Тема 3 Приготовление сложных порошков с красящими, трудноизмельчаемыми веществами, экстрактами и полуфабрикатами Технология порошков с антибиотиками

Цель: научиться готовить сложные порошки с экстрактами, красящими, трудно измельчаемыми веществами, полуфабрикатами, а также антибиотиками и оценивать их качество.

Целевые задачи

Знать:

-правила приготовления сложных порошков с красящими, трудно измельчаемыми лекарственными веществами, экстрактами, полуфабрикатами и антибиотиками;

-требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, оформлению и отпуску порошков из аптек.

Уметь:

-рассчитывать количества лекарственных веществ для приготовления сложных порошков, развеску порошков;

-выбирать и обосновывать оптимальную технологию;

-готовить сложные порошки с последовательным выполнением основных технологических операций: отвешивание, измельчение, смешивание, проверка однородности, дозирование;

-оценивать качество порошков;

-упаковывать и оформлять лекарственную форму к отпуску.

Учебный материал

Сложные порошки, в состав которых входят красящие вещества (акрихин, рибофлавин, уголь активированный, метиленовый синий, катарнина хлорид, плазмоцид и др.), или вещества с резким стойким запахом (йодоформ) готовят на отдельном столе, покрытом листом бумаги. При работе используют отдельные весы, ступки, капсулатурки. Соблюдают меры предосторожности. Для уменьшения загрязнения окружающих предметов красящее вещество при измельчении его в ступке помещают между слоями некрасящего.

Порошки с красящими, сильно пахнущими веществами обычно назначают в желатиновых капсулах. Труднопорошкуемые лекарственные вещества (камфора, ментол, борная кислота, фенилсалицилат, тимол, стрептоцид, натрия тетраборат, пентол и др.) измельчают самыми первыми в присутствии спирта или эфира. Спирта берут 5—10 капель на 1 г вещества, а эфира — 10—15 капель.

Жидкие препараты, входящие в состав прописи, могут быть использованы для измельчения труднопорошкуемых лекарственных веществ. Введение в состав порошков жидких ингредиентов (настоек, жидких экстрактов, эфирных масел) не должно изменять основного свойства порошка — сыпучести.

При изготовлении порошков возможно использование густого, сухого экстракта, а также изготовляемого в условиях аптек раствора густого экстракта красавки. Если используют сухой экстракт 1:2 в смеси с молочным сахаром, то порошки готовят по общим правилам приготовления порошков. Густые экстракты, обладая вязкой консистенцией, плохо распределяются в общей массе порошка и требуют специальных приемов при отвешивании. Отвешивают их на ручных весах на старированном кружке фильтровальной бумаги и переносят на головку пестика. Для отделения бумаги поверхность кружка смачивают водой или спиртом. Экстракт растирают в ступке с несколькими каплями спирта, после чего добавляют остальные лекарственные вещества.

Для удобства пользования из густых экстрактов приготовляют раствор (1:2) по прописи: 100 г густого экстракта, 60 г воды, 10 г этилового спирта и 30 г глицерина. Растворы используют в течение 15 дней и применяют в двойном количестве по отношению к густым экстрактам. Этот раствор отмеряют каплями с помощью глазной пипетки, которую предварительно калибруют. На этикетках штангласов, где хранится раствор экстракта, обозначают его название и число капель, которое соответствует 0,1 г исходного (густого) экстракта.

Полуфабрикаты — заранее приготовленные смеси из двух или более лекарственных веществ, составленные в таких соотношениях, в которых наиболее часто вещества прописывают в рецептах. Использование полуфабрикатов позволяет ускорить процесс приготовления порошков. В аптеках чаще применяют следующие полуфабрикаты: кислоту аскорбиновую (0,1 г) с глюкозой (0,5 г); кислоту ацетилсалициловую с фенацетином (поровну); дибазол с папаверина гидрохлоридом (поровну) и другие.

При приготовлении порошков с полуфабрикатами к последним добавляют те или иные ингредиенты в соответствии с прописью.

Пример фармацевтической экспертизы

Пример. Выписать 10 порошков, содержащих экстракт красавки 0,02, висмута нитрата основного и натрия гидрокарбоната поровну по 0,5. Назначь внутрь по 1 порошку 2 раза в день собаке массой 12 кг.

1. Возьми: Экстракта красавки 0,02

Висмута нитрата основного

Натрия гидрокарбоната поровну по 0,5

Смешай, чтобы образовался порошок.

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.

1.1. Rp.: Extracti Belladonnae 0,02

Bismuthi subnitratis

Natrii hydrocarbonatis aa 0,5

M. f. pulv.

D.t.d. № 10

S. По 1 порошку 2 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов

Extractum Belladonnae spissum — густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха (ГФ X, ст. 255).

Bismuthi subnitras — белый аморфный или мелкокристаллический порошок (ГФ X ст. 107).

Natrii hydrocarbonas — белый кристаллический порошок без запаха, слабо щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном (ГФ X, ст. 430),

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с веществом списка Б - экстрактом красавки, выписанный распределительным способом.

1.5.Проверка доз веществ списка Аи Б и норм одноразового отпуска

Высшие дозы по ГФ X:

Экстракт красавки густой:

Врд - 0,03

Разовая доза - 0,02. Доза не завышена.

Наркотических и приравненных к ним веществ нет. Рецепт выписан правильно.

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Экстракта красавки сухого (1:2)

Natrii hydrocarbortatis 5,0 0,02 · 10 · 2 = 0,4

Extracti Belladonnae Висмута нитрата

sicci (1:2) 0,4 основного: 0,5 · 10 = 5,0

Bismuthi subnitratis 5,0 Натрия гидрокарбоната

10,4 № 10 0,5·10 = 5,0

Развеска: 0,02 + 0,5 + 0,5 = 1,02

Приготовил (подпись) Общая масса:

Проверил (подпись) 0,4 + 5 + 5 = 10,4

Отпустил (подпись)

1.7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Для приготовления десяти порошков необходимо измельчить и смешать 10,4г порошков. В ступке № 5 растирают 5,0 г натрия гидрокарбоната (меньше теряется в порах ступки по сравнению с висмута нитратом основным), затем добавляют 0,4 г экстракта красавки сухого (1:2) (соотношение смешиваемых ингредиентов не превышает 1:20), а затем к полученной смеси добавляют 5,0 г висмута нитрата основного, измельчают, смешивают. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают на 10 доз по 1,02 на весах ВР-1 и упаковывают.

1.8. Упаковка и оформление

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (экстракт красавки — гигроскопическое вещество, натрия гидрокарбонат — неустойчив во влажном воздухе, разлагается), складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикеткой «Внутреннее».

1.9. Оценка качества

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, сложены по 5 штук в пакет.

Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, вкус солоноватый, вяжущий, со слабым своеобразным запахом.

Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Отклонения в массе порошков. Развеска порошков по 0,42 ± 0,02 на 10 доз. Отклонения в массе порошков не превышают + 6% в соответствии с приказом МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. и ГФ XI.

Технология порошков с антибиотиками

Требования, предъявляемые к порошкам с антибиотиками:

• приготовление должно проводиться в асептических условиях (в связи со снижением антибактериальной активности антибиотиков под влиянием микроорганизмов или их ферментов);

• лекарственная форма должна обеспечивать необходимую концентрацию антибиотика в макроорганизме при его минимальной дозировке.

Расчеты антибактериальной активности антибиотиков. Антибактериальная активность антибиотиков выражается в единицах действия (ЕД), соответствующих определенным весовым частям химически чистого препарата, что устанавливается методом биологической стандартизации.

У некоторых антибиотиков (стрептомицин, эритромицин и др.) единица действия соответствует 1 мкг химически чистого препарата в виде основания, кислоты или соли.

Если такого соответствия нет, то при пересчете ЕД антибиотиков в весовые соотношения следует пользоваться данными, приведенными в соответствующей НТД, в которой указана зависимость между массой и единицами действия некоторых антибиотиков (приложение 11).

Технология порошков с антибиотиками.

Порошки с антибиотиками готовят по общим правилам приготовления сложных порошков с учетом свойств входящих ингредиентов.

Антибиотики добавляют к простерилизованным и охлажденным порошкам в асептических условиях.

Пример. Выписать присыпку, содержащую бензилпенициллина натрия 200000ЕД, стрептоцида и сульфадимезина поровну по 2,0. Для припудривания раны.

Rp.: Benzylpenicillini-natrii 200 000 ED

Streptocidi

Sulfadimezini ana 2,0

Misce fiat pulvis subtilissimus

Da. Signa. Для припудривания раны

В стерильной ступке растирают 2,0 г стрептоцида с 20 каплями спирта, затем добавляют 2,0 г сульфадимезина. Полученную смесь стерилизуют при 150°С в течение 1 часа, после чего в асептических условиях добавляют 0,12 г бензилпенициллина натрия (термолабильное вещество), соблюдая правила смешивания.