Государственноеобразовательноеучреждениевысшегопрофессиональногообразования
НИЖЕГОРОДСКАЯГОСУДАРСТВЕННАЯМЕДИЦИНСКАЯАКАДЕМИЯ
Российскогофедеральногоагентстваздравоохраненияисоциальногоразвития
Кафедрафармацевтическойхимииифармакогнозии
Фармакопейныйанализнеорганическихлекарственныхвеществ
Лабораторно-практическиезанятиядлястудентов
3Курсафармацевтическогофакультета
НижнийНовгород
2009
Фармакопейныйанализнеорганическихлекарственныхвеществ.Мето-дическиерекомендацииклабораторно-практическим занятиям составленыдлястудентов3курса фармацевтическогофакультета–НижнийНовгород:изд-воНижегородскойгосударственноймедицинскойакадемии,2009.
Методическиерекомендацииклабораторно-практическимзанятиям со-ставленыдлястудентов3курса фармацевтическогофакультета поизучениюособенностейфармакопейногоанализа неорганическихлекарственныхве-ществ.Впособиирассмотреныметодикиоценкикачества неорганическихле-карственныхвеществдляустановленияихподлинности,доброкачественно-стииколичественногосодержаниявсоответствиистребованиямиГосударст-веннойфармакопеиидействующихфармакопейныхстатей.
РекомендованокизданиюЦМС Нижегородскойгосударственноймеди-цинскойакадемии
Составители: Мельникова Н.Б.,Саликова Т.В.,ГавриловаС.А.,Жильцова О.Е.
Рецензент:
МельниковаН.Б.,СаликоваТ.В.,ГавриловаС.А.ЖильцоваО.Е.
Занятие1.
Определениекачествалекарственныхвеществпо внешнемувиду,растворимости,подлинности.
Цельзанятия:
приобрестипрактическиенавыкипооценкекачествалекарственныхпрепаратов повнешнемувиду,растворимости,подлинности.
освоитьспособывыполненияобщихреакцийподлинностинеорганиче-скихлекарственныхвеществ.
Объектыисследования:см.табл.1.
Самостоятельнаяподготовка.Определениевнешнеговида,запахаирас-творимостилекарственныхвеществ.Изучитьхимическиереакциинакатио-ныианионы,которыемогутвходитьвсоставнеорганическихлекарственныхвеществ
Конкретныезадачизанятия:
ответитьнавопросывходногоконтроля;
определитькачествовыданноголекарственноговеществапопоказате-лям:“Описание”, “Растворимость”;
выполнитьобщиереакциинаподлинностьнеорганическихлекарст-венныхвеществ
Впроцессесамоподготовкииназанятиистудентдолженприобрестисле-дующие знанияиумения:
Знать:
основныепонятияитермины,используемыевфармакопейноманализедляопределениякачествалекарственныхвеществпопоказателям“Описание”, “Растворимость”;
методикипроведениядоброкачественностилекарственныхвеществповнешнемувидуирастворимости;
рассчитыватьнавескунеорганическоголекарственноговеществаприопределенииподлинностипокатионуианионувсоответствиистребо-ваниямиГФ;
общиехимическиереакциина катионыианионы;
формулы,латинские,русскиеихимическиеназванияобъектовиссле-дования.
Уметь:
ориентироватьсявструктуре отечественныхфармакопей(XIиXIIизд.);
работатьснормативнымидокументамирегламентирующимикачестволекарственныхвеществ(ФСП,ФС,ВФС).
Заданиеназанятие:
Каждыйстудент получаетдляанализаобразец.Необходимо:
Оценитькачествосубстанциипопоказателям“Описание”и“Раство-
римость”.
Выполнитьобщие реакциинаподлинностьнеорганическихвеществ.
Результатыоформитьввидетаблиц2,3.
Таблица1
Описаниеирастворимостьнекоторыхлекарственныхвеществ.
Названиепрепарата |
Описание |
Растворимость |
Аскорбиноваякислота |
Белыйкристаллическийпорошокбеззапаха,кислоговкуса. |
Легкорастворимвводе,растворимвспирте,практи-ческинерастворимвэфире,бензолеихлороформе. |
Натриясалицилат |
Белыйкристаллическийпорошокилимелкиечешуйкибеззапаха. |
Оченьлегкорастворимвводе,легкоимедленнорас-творимвглицерине,раство-римвспирте,практическинерастворимвспирте. |
Калияйодид |
Бесцветные,белыекубическиекристаллыилибелыймелкокри-сталлическийпорошокбеззапаха,солено-горькоговкуса. |
Растворимв0,75ч.воды,в12ч.спиртаи2,5ч.глице-рина. |
Натриябензоат |
Белыйкристаллическийилиаморфныйпорошокбеззапахаилисоченьслабымзапахом. |
Легкорастворимвводе,умереннорастворимвспир-те90%,практическинерас-творимвэфиреихлоро-форме. |
Таблица2
Результатыопределениякачествалекарственноговещества
Названиепре-парата(латин-скоеназвание,формула) |
ОписаниепоНД |
Результатыпоописанию |
Раствори-мостьпоНД |
Результа-тыпорас-творимо-сти |
Заклю-чение |
|
|
|
|
|
|
Таблица3
Результатынаподлинностьнеорганическихвеществ
-
Катион,анион
Уравнениереакции
Эффектреакции
Запах.Определениезапахавпрепаратепроводятсразупослевскрытияупаковки.Дляэтого1-2гпрепаратаравномернораспределяютначасовомстеклеичерез2минопределяютзапахнарасстоянии4-6см.
Внешнийвид.Небольшоеколичествовеществапомещаюттонкимсло-емвчашкуПетриирассматриваютнабеломфоне.
Определениерастворимости
ВГФXIподрастворимостьюподразумеваютнефизическуюконстан-ту,априблизительноесоотношениеколичествавеществаирастворителя.Показателирастворимостивразныхрастворителяхприведенывчастныхстатьях.Еслирастворимостьявляетсяпоказателемчистотыпрепарата,товчастнойстатьеестьобэтомспециальноеуказание.
ВГФXIпредусмотренинтервалобъемоврастворителя,впределахкоторогодолжнопроисходитьполноерастворение1,0гвещества.Пре-паратсчитаютрастворившимся,есливрастворепринаблюдениивпроходя-щемсветенеобнаруживаютсячастицывещества.Вчастныхстатьяхраство-римостьлекарственныхвеществуказанавпринятыхГФXIтерминах,ониприведенывтаблице.
Вотдельныхслучаяхприводятсяконкретныесоотношениявеществирастворителя
Условныетермины |
Количестворастворителя(мл),необходимоедлярастворения1гвещества |
Оченьлегкорастворим |
До1 |
Легкорастворим |
Более1до10 |
Растворим |
Более10до30 |
Умереннорастворим |
Более30до100 |
Малорастворим |
Более100до1000 |
Оченьмалорастворим |
Более1000до10000 |
Практическинерастворим |
Более10000 |
Методикаопределениярастворимости.Навескупрепаратавносятвотмеренноеколичестворастворителяинепрерывновстряхиваютвтечение10минпри20±2°С.Предварительнопрепаратможетбытьрастерт.
Длямедленнорастворимыхпрепаратов,требующихдлясвоегораство-ренияболее10мин,допускаетсянагреваниенаводянойбанедо30°С.На-блюдениепроизводятпослеохлаждениярастворадо20±2°Сиэнергичноговстряхиваниявтечение1—2мин.
Условиярастворениямедленнорастворимыхпрепаратовуказываютсявчастныхстатьях.
Дляпрепаратов,образующихприрастворениимутныерастворы,соот-ветствующееуказание должнобытьприведеновчастнойстатье.
