5. Делопроизводство и хранение информации

5.1. При разработке Протокола формируется дело Протокола (сопроводительная документация), отражающее формальные этапы разработки Протокола. Дело Протокола хранится в организации, ответственной за делопроизводство Экспертного совета.

5.2. Дело Протокола содержит следующие документы:

- предложение на разработку Протокола;

- Положение о Рабочей группе;

- список членов Рабочей группы с указанием номеров их телефонов, факсов, электронной почты;

- календарный план разработки Протокола и сведения о выполнении отдельных этапов разработки Протокола;

- первую редакцию Протокола (на бумажном и электронном носителе);

- документы по итогам экспертизы Протокола (экспертные заключения, сводную таблицу предложений и замечаний, принятых решений и их обоснований по итогам экспертизы);

- ссылки на источники сведений о доказательствах эффективности, и безопасности медицинских технологий с указанием выходных данных; при необходимости - копии научных исследований;

- проект окончательной редакции Протокола (на бумажном и электронном носителе).

6. Структура и правила заполнения разделов протокола ведения больных

6.1. Протокол имеет следующие разделы:

- Общие положения.

- Характеристика требований Протокола ведения больных, включающая подразделы:

- модель пациента;

- критерии и признаки, определяющие модель пациента;

- перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи;

- характеристика алгоритмов и особенностей применения медицинских услуг при данной модели пациента;

- перечень групп лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента;

- характеристика алгоритмов и особенностей лекарственных средств при данной модели пациента;

- требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации при данной модели пациента;

- требования к диетическим назначениям и ограничениям;

- особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении Протокола ведения больных и дополнительную информацию для пациента и членов его семьи;

- возможные исходы для данной модели пациента.

- Графическое, схематические и табличное представление Протокола ведения больных (при необходимости).

- Мониторирование Протокола ведения больных.

6.2. Общие положения

6.2.1. В раздаче "Общие положения" приводятся сведения о разработчиках Протокола с указанием их фамилий, должностей, адресов, цели и задачи разработки и внедрения Протокола, его концепция и краткий перечень основной литературы, использованной для разработки Протокола и обоснования доказательств.

6.2.2. Концепция Протокола содержит краткую характеристику клинической картины заболевания, краткое описание принципов профилактики, диагностики, дифференциальной диагностики, лечения, реабилитации, включая общую характеристику основных медицинских технологий и особенности организации медицинской помощи (организационно-технические мероприятия: преимущественное использование стационарозамещающих технологий; организация школ больных; организация диспансерного наблюдения и т.п.); приводятся существующие классификации заболеваний, при наличии нескольких классификаций - альтернативные; в раздел "Общие положения" не должны включаться сведения об этиологии и патогенезе заболевания.