ВВЕДЕНИЕ В КЛИНИЧЕСКУЮ ФАРМАКОЛОГИЮ
Академик РАМН, Заслуженный деятель науки РФ, профессор В.Г. Кукес
Единственная |
Охраняет здоровье |
красота, которую я |
человека врач, а |
знаю,- это здоровье |
его основное |
Г.Гейне |
оружие в борьбе с |
|
заболеваниями это |
|
лекарство |
Клиническая фармакология- это наука, изучающая действие лекарственных средств у человека
В 1962 году вышла книга Б.Е. Вотчала «Очерки клинической фармакологии»
«Цель клинической фармакологии- научить врача фармакологическому мышлению у постели больного»
М.Д. Машковский «Лекарственные средства»
В.В. Закусов «Клиническая фармакология»
К.М. Лакин:
«Для достижения успеха терапии необходимо научиться управлять судьбой лекарственного средства в организме больного»
•50 и 60е годы характеризовались бурным развитием химической и фармацевтической промышленности, что привело к выбросу на рынок тысяч активных субстанций. •Однако, для приготовлении лекарств,
необходимо было доказать их безопасность и эффективность.
•Но какая структура была способна это осуществить.
•Ответом на этот вопрос было письмо ВОЗ о развитии новой клинической специальности КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ.
В 1974 году вышло письмо ВОЗ «Клиническая фармакология: задачи, организация обслуживания, и подготовка кадров»
Динамика количества
зарегистрированных ЛС
20000 ЛС
Появление
КФ
3000 ЛС
1000 ЛС
1960 |
1982 |
2004 |
Только КФ разработала методологию клинических исследований новых ЛС в 4 фазы
I фаза (10-100) Первое применение препарата у человека, оценка токсичности и безопасности, определение ФД и ФК параметров нового ЛС
II фаза (100-800) Установление эффективности, определение оптимальных режимов дозирования, оценка безопасности.
III фаза (1000-4000) Рандомизированные клинические исследования. Подтверждение данных об эффективности и безопасности, сравнительные исследования со стандартным препаратом.
Если КИ доказывает эффективность и безопасность ЛС, то оно регистрируется Росздравнадзором РФ.
Клиническая фармакология
Включает разделы:
Фармакодинамику, изучающую механизм, локализацию действия, фармакологические эффекты
Фармакокинетику, изучающую движение ЛС в организме
Проводит оценку эффективности и безопасности ЛС