Розничная торговля лекарственными средствами - деятельность по приобретению, хранению и продажи готовых лекарственных средств через аптеку и ее структурные подразделения (в том числе лекарств, изготовленных (произведенных) в условиях аптеки) непосредственно гражданам для их личного потребления, учреждениям здравоохранения (кроме аптечных учреждений), а также предприятиям, учреждениям и организациям без права их дальнейшей перепродажи;

Аптечные учреждения

аптеки и их структурные подразделения;

аптечные склады (базы)

К фармацевтическим предприятиям относятся – фармацевтическая фабрика, хим-фармзавод, СП, МП фармацевтического профиля.

фармацевтические учреждения

приказ МОЗ Украины 384 от 22.06.2002

база (склад) мед. техники, магазин мед. техники.

КАЛ (инспекция);

аптека (ЦРА, МБА)

аптечная база (склад)

Аптека - учреждение здравоохранения, которое функционирует с разрешения и под контролем государственных органов, основной задачей которого обеспечение населения, санитарно-профилактических, физкультурно-оздоровительных, санитарно-курортных, научно-медицинских и других учреждений здравоохранения, предприятий, учреждений и организаций лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. аптечные пункты и киоски.

Аптека, которая предназначена для обеспечения одной или нескольких больниц и населения ЛС и ИМН, называется соответственно больничнойи межбольничной.

Аптека, на которую возложено административное и организационно-методическое руководство аптеками района называется центральной районной аптекой (ЦРА).

Аптека

Классификация

По ведомственной подчиненности

По видам собственности

(На Украине сущ-т аптеки всех видов собственности)

государственные

коллективной собственности

частные

МПС

МВД

МЗ

МО

СБУ

общегосударственные

коммунальной собственности

Специализация аптек.

Осуществляется по 4-м принципам

По специфике снабженческой деятельности – аптеки открытого типа (обеспечивают только население), аптеки закрытого типа, а именно межбольничные и больничные (обеспечивают только ЛПУ); аптеки смешанного типа, то есть территориальные аптеки, особенно в сельской местности (обеспечивают и население и ЛПУ);

По специфике производственной деятельности - производственные и аптеки готовых лекарств.

По характеру обслуживаемого контингента больных – аптеки для детей, матери и ребенка, гериатрические.

По специфике отпускаемых лекарств – гомеопатические, растительных лекарств, противодиабетических, офтальмологические.

Аптека лек растений- сбор, заготовка, фитобары, фитоотделы.

Гомеопатическая аптека осуществляет изготовление и отпуск населению гомеопатических лекарств (отделы аптек).

Аптека готовых лекарств обеспечивает население ГЛС, производит изготовление внутриаптечных заготовок по часто повторяющимся прописям.

Аптека мелкооптового отпуска открывается в крупных городах и обеспечивает медикаментами школы дошкольные учреждения, промышленные предприятия, некоторые поликлиники и др.

Аптеки для детей, аптеки матери и ребенка, кроме обеспечения названной категории населения специфическими препаратами, проводит информационную работу среди родителей о применении лекарств в домашних условиях (суппозитории, корригенты, укропная вода).

Гериатрическая аптка обеспечивает лекарственными средствами людей старшего возраста, здесь же проводится консультация больных по вопросам приема, хранения.

3.Развитие и размещение аптек.

В соответствии с “Основами законодательства Украины о здравоохранении”, “Законом о лекарственных средствах”, развитие сети учреждений здравоохранения и их размещение должны осуществляться, исходя из установленных нормативов медицинской помощи населению с учетом экономических, географических и других особенностей регионов страны.

Территориальное размещение аптек и особенность населения фармацевтическими кадрами должно отвечать задачам своевременного обеспечения населения лекарственной помощью.

В целях дальнейшего улучшения лекарственного обеспечения, планирования развития и размещения сети аптек, МЗ Украины утверждены нормативы минимального обеспечения населения государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения, которые осуществляют реализацию лекарственных средств (пост. КМУ от 19 января 1998 г. № 40).

Нормативы минимального обеспечения населения государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения, которые реализуют лекарственные средства

Общие принципы организации работы

Лицензирование фармацевтической деятельности.

Лицензия — это документ разрешительного характера, дающий право на занятие определенным видом хозяйственной деятельности, подлежащей в соответствии с законодательством ограничению.

лицензированию подлежит деятельность по

Лицензионные условия ведения хозяйственной деятельности по производству ЛС, оптовой, розничной, продажи ЛС закрепленф приказ МОЗ Украины от 31.10.2011 № 723

Выдает лицензию Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения; и комитет по наркотикам (наркотические и психотропные лекарственные средства).

розничной реализации лекарственных средств;

изготовлению и оптовой реализации лекарственных средств;

реализации наркотических и психотропных веществ, прекурсоров;

Патентование фармацевтической деятельности.

В соответствии с требованиями Закона Украины «О патентовании некоторых видов предпринимательской деятельности» от 23.03.96 г. № 98/96-ВР с изменениями аптечные учреждения, осуществляющие реализацию лекарственных средств за наличные, должны приобретать торговые патенты.

Исключение составляют государственные аптеки, которые осуществляют торговую деятельность в селах, поселках и городах районного подчинения. Торговый патент выдается субъектам предпринимательской деятельности под расписку в трехдневный срок со дня подачи заявки государственными налоговыми органами по местонахождению этих субъектов или местонахождению их структурных (обособленных) подразделений, субъектами предпринимательской деятельности, которые осуществляют торговую деятельность.

Если субъект предпринимательской деятельности имеет структурные (обособленные) подразделения, то торговый патент приобретается отдельно для каждого Структурного (обособленного) подразделения (торговой точки).

Стоимость торгового патента на осуществление торговой деятельности устанавливается органами местного самоуправления в зависимости от местонахождения пункта продажи товаров и ассортиментного перечня товаров.

Срок действия торгового патента составляет 12 календарных месяцев.

Реализация лекарственных средств по адресу (местонахождению), не указанному в торговом патенте, оценивается как занятие деятельностью без патента.

Торговый патент должен быть размещен на фронтальной витрине аптеки (в торговом зале), в случае ее отсутствия – возле кассового аппарата. Торговый патент должен быть открытым и доступным для осмотра.