5.4.2 Планування якості

Керівництво повинне взяти на себе відповідальність за планування якості в організації. Це планування повинне бути зосереджене на визначенні процесів, необхідних для результативної та ефективної діяльності для досягнення цілей та задоволення вимог у сфері якості в організації, узгоджених з її стратегією.

Входами результативного та ефективного планування є:

• стратегія організації;

• визначені цілі організації;

• визначені потреби й очікування замовників та Інших зацікавлених сторін;

• оцінювання законодавчих та регламентувапьних вимог;

• оцінювання даних про показники продукції;

• оцінювання даних про показники процесів;

• уроки минулого досвіду;

• виявлені можливості для поліпшення;

• дані про оцінювання і зниження відповідних ризиків.

Виходи планування якості для організації повинні визначати процеси випуску продукції та допоміжні процеси, необхідні з погляду:

• умінь та знань, необхідних для організації;

• відповідальності та повноважень для реалізації планів поліпшення процесів;

• необхідних ресурсів, таких, як фінанси та інфраструктура;

• параметрів оцінювання досягнень організації у поліпшенні показників її діяльності;

• потреб поліпшення, включаючи методи та засоби;

• потреб у документації, включаючи протоколи.

Керівництво повинне систематично аналізувати виходи для забезпечення результативності та ефективності процесів у організації.

ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 5.4.2 Планування системи управління якістю Найвище керівництво повинне забезпечити: а) планування системи управління якістю з метою задоволення вимог, викладених у 4.1, а також встановлення цілей у сфері якості; б) збереження цілісності системи управління якістю в процесі планування та впровадження змін до неї.

5.5 Відповідальність, повноваження та інформування

5.5.1 Відповідальність та повноваження

Найвище керівництво повинне визначити відповідальність та повноваження і поширити інформацію про це для впровадження і підтримування результативної та ефективної системи управління якістю.

Відповідальність та повноваження повинні бути розподілені між працівниками на всіх рівнях в організації, щоб дати їм змогу сприяти досягненню цілей у сфері якості і забезпечити їхнє залучення, мотивацію та зобов’язання.

ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 5.5 Відповідальність, повноваження та інформування 5.5.1 Відповідальність та повноваження Найвище керівництво повинне забезпечити визначення відповідальності та повноважень і інформування про це в межах організації.

5.5.2 Представник керівництва

Найвище керівництво повинне призначити представника керівництва з наданням йому повноважень щодо управління, моніторингу, оцінювання та координації системи управління якістю. Таке призначення має підвищити результативність та ефективність функціонування, а також поліпшити систему управління якістю. Цей представник повинен звітувати перед найвищим керівництвом і підтримувати зв’язки із замовниками та іншими зацікавленими сторонами стосовно питань, пов’язаних із системою управління якістю.

ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 5.5.2 Представник керівництва Найвище керівництво повинне призначити одного з представників керівництва, на якого, незалежно від інших обов’язків, має бути покладена відповідальність із наданням повноважень за: а) забезпечення встановлення, впровадження та підтримання процесів, необхідних для системи управління якістю; б) звітування перед найвищим керівництвом про функціонування системи управління якістю і про потребу її поліпшення; в) забезпечення обізнаності з вимогами замовника в межах організації. Примітка. Представник керівництва може також відповідати за забезпечення взаємодії з зовнішніми сторонами стосовно питань, пов’язаних з системою управління якістю.