- •Рабочая тетрадь для практических занятий по фармацевтической химии
- •Часть II
- •Правила работы в кабинете фармацевтической химии
- •Выполнение практической работы возможно только после получения инструктажа от преподавателя и выяснения всех вопросов по проведению эксперимента.
- •Правила техники безопасности при работе в кабинете фармацевтической химии
- •Общая схема изложения изучаемых лекарственных средств в курсе фармацевтической химии с учетом межпредметных связей
- •Экспресс анализ лекарственных форм
- •Практическое занятие № 1
- •1. Реакции с солями тяжелых металлов.
- •2. Реакция конденсации с реактивом Марки (раствор формальдегида в h 2 so4 конц.:
- •Вопросы для закрепления знаний
- •Практическое занятие № 2
- •1. Реакции на первичную ароматическую аминогруппу.
- •Реакции окисления (на сульфогруппу):
- •Практическое занятие № 3
- •3.1. Реакции на первичную ароматическую аминогруппу.
- •3.2. Реакции окисления:
- •3.3. Реакции на сложно - эфирную группу:
- •3.4. Реакции, основанные на кислотно-основных свойствах.
- •Практическое занятие № 4
- •Практическое занятие № 5
- •3.1. Парацетамол.
- •3.2. Тримекаина гидрохлорид.
- •3.3. Лидокаина гидрохлорид.
- •Практическое занятие № 6
- •Практическое занятие № 7
- •3.2.1. Пилокарпина гидрохлорид
- •3.2.2. Дибазол.
- •Практическое занятие № 8
- •3.1. Пиридоксина гидрохлорид (производное пиридинметанола):
- •3.2. Кислота никотиновая (пиридин-3 карбоновая кислота):
- •3.3. Промедол ( реакции подлинности изучить теоретически по гф-х):
- •Практическое занятие № 9
- •3.1. Общегрупповые реакции на барбитураты:
- •3.2. Частные реакции на барбитураты.
- •Практическое занятие № 10
- •Практическое занятие №11
- •Практическое занятие №12
- •Практическое занятие №13
- •Практическое занятие № 14
- •Практическое занятие №15
- •Практическое занятие №16
- •Вопросы для самоподготовки к итоговому занятию
- •Литература
- •Исправление концентрации растворов
- •Исправление концентрации растворов
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (растворов для инъекций)
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Протокол результатов анализа лекарственного вещества (субстанция), проведенного в испытательном центре
- •16 Июля 1997 г.
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •X. Контроль при отпуске
- •Журнал регистрации результатов анализа «воды очищенной» и «воды очищенной для инъекций»
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность при заполнении штанглассов
- •Пример № 1.
- •Пример № 2.
- •Пример № 3
- •Проверка доз сухих сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в виде водных растворов, принимаемых каплями Алгоритм решения:
- •Пример № 4
- •Вид рецепта после исправления:
- •Проверка доз жидких сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в смеси с другими жидкостями и принимаемых каплями Алгоритм решения:
- •Пример № 5
- •16 Октября 1997 г.
- •2.2. Отклонения, допустимые в общей массе
- •2.3. Отклонения, допустимые в массе
- •2.5. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении
- •2.6. Отклонения, допустимые в общем объеме растворов для инъекций, изготовляемых в виде серийной внутриаптечной заготовки, при фасовке (розливе) в градуированные бутылки для крови
- •2.8. Отклонения, допустимые в общей массе жидких
- •2.9. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств
- •2.10. Отклонения, допустимые в общей массе мазей
- •2.12. Отклонения, допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях
- •3.2. Отклонения, допустимые при фасовке жидких лекарственных форм по объему (для одной упаковки)
- •3.3. Отклонения, допустимые при фасовке жидких лекарственных форм по массе (для одной упаковки)
- •3.4. Отклонения, допустимые при фасовке по массе мазей и линиментов (для одной упаковки)
- •3.5. Отклонения, допустимые при фасовке растительного сырья (для одной упаковки)
- •3.6. Отклонения, допустимые при фасовке ваты (для одной упаковки)
- •Приказ Министерства здравоохранения и coциального развития рф от 14 декабря 2005 г. N 785 г. Москва "о порядке отпуска лекарственных средств"
- •I. Общие положения
- •II. Общие требования к отпуску лекарственных средств
- •III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов
- •IV. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями) лекарственных средств
- •Приказ Минздрава рф от 13 ноября 1996 г. N 377
- •2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения
- •4. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •4.1. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света
- •4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги
- •4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •4.5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •4.6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •4.7. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •4.8. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств и парафармацевтической продукции
- •4.9. Особенности хранения готовых лекарственных средств
- •5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья
- •6. Дезинфицирующие средства
- •7. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения
- •8. Хранение изделий медицинского назначения
- •8.1. Резиновые изделия
- •9. Пластмассовые изделия
- •10. Перевязочные средства и вспомогательный материал
- •11. Изделия медицинской техники
- •12. Медицинские пиявки
- •13. Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •21 Октября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Термины и определения
- •3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
- •4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока
- •5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
- •6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
- •7. Санитарные требования к получению, транспортировке
- •8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных
- •9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
- •10. Объекты микробиологического контроля в аптеках
- •5 Ноября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Требования к помещениям хранения огнеопасных
- •3. Особые требования, предъявляемые к условиям хранения
- •3.1. Хранение огнеопасных веществ
- •3.2. Хранение взрывоопасных веществ
- •4. Хранение и обращение с кислородными баллонами
Вопросы для закрепления знаний
Если кислота «карбоновая», то какая функциональная группа характерна для соединения? Напишите______________________________________________________
Если кислота ароматическая ряда, то какое ядро лежит в основе соединения? Напишите_________________________________________________________________
Составьте формулу простейшего представителя карбоновых кислот ароматического ряда, напишите латинское название:
______________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________
Физические свойства ароматических кислот и их производных____________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Реакции получения кислоты бензойной и натрия бензоата:
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Реакции получения кислоты салициловой и натрия салицилата:
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
7. Напишите три возможных изомера фенолокислот, назовите их:
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
8. Какие требования предъявляются к хранению кислоты бензойной, кислоты салициловой и их натриевых солей и почему_______________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Домашнее задание:
Учить: Амиды сульфаниловой кислоты (сульфаниламиды). Общая характеристика, физико-химические свойства, групповые реакции подлинности и методы количественного анализа. Сульфацетамид натрия.
Повторить:Ароматические кислоты, фенолокислоты, их производные (кислота бензойная и натрия бензоат, кислота салициловая и натрия салицилат).
Студент____________ Оценка___________________
Преподаватель_____________
Практическое занятие № 2
Место занятия: кабинет фармацевтической химии. Дата________________
Продолжительность: 4 часа.
Тема: Внутриаптечный анализ лекарственных средств из группы сульфаниламидов:
20% раствора сульфацетамида натрия (сульфацила-натрия, альбуцида).
Цель: Изучить физико-химические свойства сульфаниламидных препаратов, научиться характеризовать сульфаниламиды в зависимости от общих и частных закономерностей, наблюдаемых в их химической структуре, выполнять испытания на подлинность, доброкачественность; освоить методику внутриаптечного анализа 20% раствора сульфацетамида натрия.
Оснащение: ГФ - X, ГФ - XI, приказы №214, №305, №308 МЗ РФ, стрептоцид, фталазол, сульфацил-натрия, химические реактивы, рефрактометр, весы, разновесы, лабораторная и мерная посуда, спиртовка, водяная баня, расходный материал.
студент должен знать:
- общую характеристику, классификацию, химическую структуру сульфаниламидных препаратов;
- физико-химические свойства сульфаниламидных препаратов, обусловленные наличием в их химической структуре функциональных групп;
- реакции подлинности на сульфаниламидные препараты;
- методы количественного анализа сульфаниламидных препаратов;
- требования нормативной документации к анализу глазных капель;
- формулы расчета результатов внутриаптечного анализа глазных капель;
- фармакологическое действие всех сульфаниламидных препаратов и особенности фармакологического действия каждого из них.
студент должен уметь:
- пользоваться нормативной документацией по фармацевтическому анализу;
- рассчитать количества ингредиентов для изготовления лекарственной формы;
- приготовить лекарственную форму и растворы реактивов для анализа;
- выполнить реакции подлинности, написать их химизм;
- выполнить количественное определение, написать химизм реакции,
рассчитать результаты анализа;
- заполнить протокол анализа, сделать вывод о качестве анализируемой лекарственной формы и о возможности отпуска пациенту.
Вопросы для контроля исходного уровня знаний:
Структурные формулы, русские, латинские, химические названия сульфаниламидных препаратов. Зависимость их фармакологического действия от химической структуры.
Классификация сульфаниламидных препаратов.
Физико-химические свойства сульфаниламидных препаратов. Зависимость их стабильности от химической структуры молекулы. Функциональные группы в составе молекулы сульфаниламидных препаратов.
Общие химические реакции подлинности на сульфаниламидные препараты: на первичную ароматическую аминогруппу, сульфаниламидную группу, сульфогруппу, имидную группу.
Частные реакции подлинности сульфаниламидных препаратов.
Унифицированный фармакопейный метод количественного определения сульфаниламидных препаратов – нитритометрический метод: условия проведения, возможности метода, химизм, способы установления точки эквивалентности.
Неофицинальные методы количественного определения сульфаниламидных препаратов: кислотно-основное титрование в водных и неводных средах, броматометрия, аргентометрия. Химизм определения.
Фармакологические и химические несовместимости сульфаниламидных препаратов.
Медицинское значение сульфаниламидных препаратов.
Объём самостоятельной работы:
Задание №1. Изучить физические свойства сульфаниламидных препаратов: стрептоцида, натрия сульфацила, фталазола.
Описать свойства лекарственных препаратов, сопоставить результаты с данными
ГФ – X , установить соответствие, ход работы оформить в таблице:
№ п/п |
Лекарственный препарат, его русское, латинское и химическое название, структурная формула |
Физические свойства |
Описание в ГФ – X |
Соответ-ствие |
1. |
Стрептоцид
|
|
|
|
2. |
Фталазол
|
|
|
|
3. |
Сульфацетамид натрия
|
|
|
|
Установить растворимость сульфаниламидных препаратов в различных растворителях. Результаты определения растворимости лекарственных препаратов оформить в таблице, пользуясь сокращенными обозначениями условных терминов растворимости (ГФ-XI, стр.175).
№ п/п |
Лекарственный препарат, структурная формула |
Растворители |
|||
вода |
этанол |
хлороформ |
эфир |
||
1. |
Стрептоцид
|
|
|
|
|
2. |
Фталазол
|
|
|
|
|
3. |
Сульфацетамид натрия
|
|
|
|
|
Задание №2. Выполнить реакции подлинности сульфаниламидных препаратов.