- •Рабочая тетрадь для практических занятий по фармацевтической химии
- •Часть II
- •Правила работы в кабинете фармацевтической химии
- •Выполнение практической работы возможно только после получения инструктажа от преподавателя и выяснения всех вопросов по проведению эксперимента.
- •Правила техники безопасности при работе в кабинете фармацевтической химии
- •Общая схема изложения изучаемых лекарственных средств в курсе фармацевтической химии с учетом межпредметных связей
- •Экспресс анализ лекарственных форм
- •Практическое занятие № 1
- •1. Реакции с солями тяжелых металлов.
- •2. Реакция конденсации с реактивом Марки (раствор формальдегида в h 2 so4 конц.:
- •Вопросы для закрепления знаний
- •Практическое занятие № 2
- •1. Реакции на первичную ароматическую аминогруппу.
- •Реакции окисления (на сульфогруппу):
- •Практическое занятие № 3
- •3.1. Реакции на первичную ароматическую аминогруппу.
- •3.2. Реакции окисления:
- •3.3. Реакции на сложно - эфирную группу:
- •3.4. Реакции, основанные на кислотно-основных свойствах.
- •Практическое занятие № 4
- •Практическое занятие № 5
- •3.1. Парацетамол.
- •3.2. Тримекаина гидрохлорид.
- •3.3. Лидокаина гидрохлорид.
- •Практическое занятие № 6
- •Практическое занятие № 7
- •3.2.1. Пилокарпина гидрохлорид
- •3.2.2. Дибазол.
- •Практическое занятие № 8
- •3.1. Пиридоксина гидрохлорид (производное пиридинметанола):
- •3.2. Кислота никотиновая (пиридин-3 карбоновая кислота):
- •3.3. Промедол ( реакции подлинности изучить теоретически по гф-х):
- •Практическое занятие № 9
- •3.1. Общегрупповые реакции на барбитураты:
- •3.2. Частные реакции на барбитураты.
- •Практическое занятие № 10
- •Практическое занятие №11
- •Практическое занятие №12
- •Практическое занятие №13
- •Практическое занятие № 14
- •Практическое занятие №15
- •Практическое занятие №16
- •Вопросы для самоподготовки к итоговому занятию
- •Литература
- •Исправление концентрации растворов
- •Исправление концентрации растворов
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (растворов для инъекций)
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Протокол результатов анализа лекарственного вещества (субстанция), проведенного в испытательном центре
- •16 Июля 1997 г.
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •X. Контроль при отпуске
- •Журнал регистрации результатов анализа «воды очищенной» и «воды очищенной для инъекций»
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность при заполнении штанглассов
- •Пример № 1.
- •Пример № 2.
- •Пример № 3
- •Проверка доз сухих сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в виде водных растворов, принимаемых каплями Алгоритм решения:
- •Пример № 4
- •Вид рецепта после исправления:
- •Проверка доз жидких сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в смеси с другими жидкостями и принимаемых каплями Алгоритм решения:
- •Пример № 5
- •16 Октября 1997 г.
- •2.2. Отклонения, допустимые в общей массе
- •2.3. Отклонения, допустимые в массе
- •2.5. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении
- •2.6. Отклонения, допустимые в общем объеме растворов для инъекций, изготовляемых в виде серийной внутриаптечной заготовки, при фасовке (розливе) в градуированные бутылки для крови
- •2.8. Отклонения, допустимые в общей массе жидких
- •2.9. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств
- •2.10. Отклонения, допустимые в общей массе мазей
- •2.12. Отклонения, допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях
- •3.2. Отклонения, допустимые при фасовке жидких лекарственных форм по объему (для одной упаковки)
- •3.3. Отклонения, допустимые при фасовке жидких лекарственных форм по массе (для одной упаковки)
- •3.4. Отклонения, допустимые при фасовке по массе мазей и линиментов (для одной упаковки)
- •3.5. Отклонения, допустимые при фасовке растительного сырья (для одной упаковки)
- •3.6. Отклонения, допустимые при фасовке ваты (для одной упаковки)
- •Приказ Министерства здравоохранения и coциального развития рф от 14 декабря 2005 г. N 785 г. Москва "о порядке отпуска лекарственных средств"
- •I. Общие положения
- •II. Общие требования к отпуску лекарственных средств
- •III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов
- •IV. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями) лекарственных средств
- •Приказ Минздрава рф от 13 ноября 1996 г. N 377
- •2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения
- •4. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •4.1. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света
- •4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги
- •4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •4.5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •4.6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •4.7. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •4.8. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств и парафармацевтической продукции
- •4.9. Особенности хранения готовых лекарственных средств
- •5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья
- •6. Дезинфицирующие средства
- •7. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения
- •8. Хранение изделий медицинского назначения
- •8.1. Резиновые изделия
- •9. Пластмассовые изделия
- •10. Перевязочные средства и вспомогательный материал
- •11. Изделия медицинской техники
- •12. Медицинские пиявки
- •13. Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •21 Октября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Термины и определения
- •3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
- •4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока
- •5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
- •6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
- •7. Санитарные требования к получению, транспортировке
- •8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных
- •9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
- •10. Объекты микробиологического контроля в аптеках
- •5 Ноября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Требования к помещениям хранения огнеопасных
- •3. Особые требования, предъявляемые к условиям хранения
- •3.1. Хранение огнеопасных веществ
- •3.2. Хранение взрывоопасных веществ
- •4. Хранение и обращение с кислородными баллонами
3.2. Частные реакции на барбитураты.
3.2.1. Фенобарбитал. Добавить к 0,1 г вещества 2 мл концентрированной серной кислоты, 0,3-0,5 г натрия нитрата и нагреть на водяной бане. Появляется желтое окрашивание раствора.
_____________________________________________________________________________
Задание №3. Выполнить внутриаптечный контроль порошков состава: тиамина бромида 0,02; кислоты аскорбиновой 0,1; сахара 0,2; №30. Выписать рецепт на 30 порошков, заполнить паспорт письменного контроля. Привести химизм реакций, сделать заключение о качестве изготовленной лекарственной формы и возможности отпуска пациенту.
Rp.:
ППК
Лицевая сторона Оборотная сторона
_____________________________ ______________________________________
_____________________________ ______________________________________
_____________________________ ______________________________________
_____________________________ ______________________________________
Описание___________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
Определение подлинности:
Кислота аскорбиновая. К 0,1 г смеси прибавить 1—2 капли раствора серебра нитрата, появляется черное окрашивание:
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Тиамин-бромид. К 0,05—0,1 г смеси прибавить 1—2 мл воды, 1 мл раствора соли диазония, 0,5—1 мл раствора натрия гидроксида; появляется красно-оранжевое окрашивание:
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Сахар. К раствору исследуемого порошка прибавить 1 -2 мл разведенной кислоты хлороводородной, несколько кристалликов резорцина и кипятить в течение 1 минуты. Отметить наблюдения._________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Количественное определение:
1. Т и а м и н - б р о м и д. Точную навеску смеси в пределах 0,3 г растворить в воде и титровать из полумикробюретки 0,05 н. раствором натрия гидроксида сумму кислоты аскорбиновой и тиамин-бромида до появления розового окрашивания (индикатор—фенолфталеин).
1 мл 0,05 н. раствора едкого натра соответствует 0,02176 г тиамин-бромида.
Содержание тиамина бромида (X) в одном порошке в граммах рассчитать по формуле:
2. Кислота аскорбиновая. Оттитрованный раствор нейтрализовать 0,05 н. раствором соляной кислоты до обесцвечивания и титровать 0,1 н. раствором йода до появления слабо желтого окрашивания.
1 мл 0,1 н. раствора йода соответствует 0,0088 г аскорбиновой кислоты.
Содержание никотиновой кислоты (X) в одном порошке в граммах рассчитать по формуле:
Нормы допустимых отклонений согласно приказу МЗ РФ №305:
Для тиамина бромида:
Для кислоты аскорбиновой:
Расчет отклонений (%) от прописи определяемых компонентов:
(Сn – C найденное) * 100
Отклонения,% = ----------------------------------,
Сn
Где: Сn — содержание компонента по прописи;
С найденное — найденное содержание компонента в лекарственной форме.
Для тиамина бромида:
Для кислоты аскорбиновой:
Заключение о качестве лекарственной формы согласно приказу МЗ РФ от 16 октября 1997 г. № 305 «Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарственных форм (в том числе гомеопатических) в аптеках»:
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Вопросы для закрепления знаний:
1. Напишите и назовите каждую функциональную группу барбитуровой кислоты:
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
2. Напишите общий метод получения барбитуратов и объясните, почему пользуются эфиром малоновой кислоты, а не малоновой кислотой:
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
2. Какой процесс идет между солями меди и барбитуратами?
_____________________________________________________________________________
3. Сравните фармакологическое действие всех барбитуратов. Дайте химическое обоснование изменению фармакологических свойств, подчеркнув зависимость фармакологического действия от введения в молекулу различных радикалов.
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
4. Факторы, влияющие на усиление снотворного действия производных барбитуровой кислоты:
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
5. На каких химических свойствах тиамина основана реакция образования тиохрома?
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Домашнее задание:
Учить: Анализ производных тропана: атропина сульфат.
Повторить: Анализ производных пиримидина: производные барбитуровой кислоты: барбитал, барбитал-натрия, фенобарбитал, этаминал натрия; витамины пиримидинтиазолового ряда: тиамина хлорид, тиамина бромид.
Студент____________ Оценка___________________
Преподаватель_____________