
- •Рабочая тетрадь для практических занятий по фармацевтической химии
- •Часть II
- •Правила работы в кабинете фармацевтической химии
- •Выполнение практической работы возможно только после получения инструктажа от преподавателя и выяснения всех вопросов по проведению эксперимента.
- •Правила техники безопасности при работе в кабинете фармацевтической химии
- •Общая схема изложения изучаемых лекарственных средств в курсе фармацевтической химии с учетом межпредметных связей
- •Экспресс анализ лекарственных форм
- •Практическое занятие № 1
- •1. Реакции с солями тяжелых металлов.
- •2. Реакция конденсации с реактивом Марки (раствор формальдегида в h 2 so4 конц.:
- •Вопросы для закрепления знаний
- •Практическое занятие № 2
- •1. Реакции на первичную ароматическую аминогруппу.
- •Реакции окисления (на сульфогруппу):
- •Практическое занятие № 3
- •3.1. Реакции на первичную ароматическую аминогруппу.
- •3.2. Реакции окисления:
- •3.3. Реакции на сложно - эфирную группу:
- •3.4. Реакции, основанные на кислотно-основных свойствах.
- •Практическое занятие № 4
- •Практическое занятие № 5
- •3.1. Парацетамол.
- •3.2. Тримекаина гидрохлорид.
- •3.3. Лидокаина гидрохлорид.
- •Практическое занятие № 6
- •Практическое занятие № 7
- •3.2.1. Пилокарпина гидрохлорид
- •3.2.2. Дибазол.
- •Практическое занятие № 8
- •3.1. Пиридоксина гидрохлорид (производное пиридинметанола):
- •3.2. Кислота никотиновая (пиридин-3 карбоновая кислота):
- •3.3. Промедол ( реакции подлинности изучить теоретически по гф-х):
- •Практическое занятие № 9
- •3.1. Общегрупповые реакции на барбитураты:
- •3.2. Частные реакции на барбитураты.
- •Практическое занятие № 10
- •Практическое занятие №11
- •Практическое занятие №12
- •Практическое занятие №13
- •Практическое занятие № 14
- •Практическое занятие №15
- •Практическое занятие №16
- •Вопросы для самоподготовки к итоговому занятию
- •Литература
- •Исправление концентрации растворов
- •Исправление концентрации растворов
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (растворов для инъекций)
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Протокол результатов анализа лекарственного вещества (субстанция), проведенного в испытательном центре
- •16 Июля 1997 г.
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •X. Контроль при отпуске
- •Журнал регистрации результатов анализа «воды очищенной» и «воды очищенной для инъекций»
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность при заполнении штанглассов
- •Пример № 1.
- •Пример № 2.
- •Пример № 3
- •Проверка доз сухих сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в виде водных растворов, принимаемых каплями Алгоритм решения:
- •Пример № 4
- •Вид рецепта после исправления:
- •Проверка доз жидких сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в смеси с другими жидкостями и принимаемых каплями Алгоритм решения:
- •Пример № 5
- •16 Октября 1997 г.
- •2.2. Отклонения, допустимые в общей массе
- •2.3. Отклонения, допустимые в массе
- •2.5. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении
- •2.6. Отклонения, допустимые в общем объеме растворов для инъекций, изготовляемых в виде серийной внутриаптечной заготовки, при фасовке (розливе) в градуированные бутылки для крови
- •2.8. Отклонения, допустимые в общей массе жидких
- •2.9. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств
- •2.10. Отклонения, допустимые в общей массе мазей
- •2.12. Отклонения, допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях
- •3.2. Отклонения, допустимые при фасовке жидких лекарственных форм по объему (для одной упаковки)
- •3.3. Отклонения, допустимые при фасовке жидких лекарственных форм по массе (для одной упаковки)
- •3.4. Отклонения, допустимые при фасовке по массе мазей и линиментов (для одной упаковки)
- •3.5. Отклонения, допустимые при фасовке растительного сырья (для одной упаковки)
- •3.6. Отклонения, допустимые при фасовке ваты (для одной упаковки)
- •Приказ Министерства здравоохранения и coциального развития рф от 14 декабря 2005 г. N 785 г. Москва "о порядке отпуска лекарственных средств"
- •I. Общие положения
- •II. Общие требования к отпуску лекарственных средств
- •III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов
- •IV. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями) лекарственных средств
- •Приказ Минздрава рф от 13 ноября 1996 г. N 377
- •2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения
- •4. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •4.1. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света
- •4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги
- •4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •4.5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •4.6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •4.7. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •4.8. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств и парафармацевтической продукции
- •4.9. Особенности хранения готовых лекарственных средств
- •5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья
- •6. Дезинфицирующие средства
- •7. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения
- •8. Хранение изделий медицинского назначения
- •8.1. Резиновые изделия
- •9. Пластмассовые изделия
- •10. Перевязочные средства и вспомогательный материал
- •11. Изделия медицинской техники
- •12. Медицинские пиявки
- •13. Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •21 Октября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Термины и определения
- •3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
- •4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока
- •5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
- •6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
- •7. Санитарные требования к получению, транспортировке
- •8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных
- •9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
- •10. Объекты микробиологического контроля в аптеках
- •5 Ноября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Требования к помещениям хранения огнеопасных
- •3. Особые требования, предъявляемые к условиям хранения
- •3.1. Хранение огнеопасных веществ
- •3.2. Хранение взрывоопасных веществ
- •4. Хранение и обращение с кислородными баллонами
Общая схема изложения изучаемых лекарственных средств в курсе фармацевтической химии с учетом межпредметных связей
Принадлежность к химическому классу или группе; химическая структура, номенклатура (неорганическая химия, органическая химия).
Источники (фармакогнозия) и способы получения, краткая принципиальная схема получения (неорганическая химия, органическая химия).
Физические, химические, физико-химические и фармакологические свойства во взаимосвязи со структурой (неорганическая химия, органическая химия, фармакология, микробиология).
Методы подтверждения подлинности и доброкачественности (неорганическая химия, органическая химия, аналитическая химия).
Методы количественного определения (аналитическая химия, органическая химия).
Хранение, применение (неорганическая химия, органическая химия, фармакология, фармацевтическая технология, фармакогнозия, ОЭФ)
Экспресс анализ лекарственных форм
Все возрастающие требования к качеству лекарств поставили задачу совершенствования внутриаптечного химического контроля аптечной продукции. Среди различных форм существующего внутриаптечного контроля химический контроль является решающим при определении доброкачественности лекарств.
Помимо качественного анализа, т. е. установления подлинности входящих в пропись ингредиентов, необходимо убедиться и в том, что эти ингредиенты даны в количествах, соответствующих данной прописи. Организация в аптеках аналитических кабинетов и столов дает возможность систематически на месте осуществлять контроль правильности изготовления экстемпоральной рецептуры, внутриаптечных заготовок и концентратов.
Основными требованиями, которые предъявляются к внутриаптечному химическому контролю, являются: быстрота в проведении анализа, минимальная затрата анализируемого лекарства, возможность проведения анализа без изъятия изготовленного лекарства.
В соответствии с этими требованиями был разработан и внедрен в практику внутриаптечного химического контроля экспресс-анализ.
Химический экспресс-анализ лекарственных форм основан на применении простых методик анализа при минимальной затрате анализируемого вещества, реактивов и времени производства анализа.
Качественный экспресс-анализ
В основе качественного экспресс-анализа лежат цветные реакции, проводимые на фильтровальной бумаге, стекле, фарфоровой чашечке, а также получение различных осадков на часовых стеклах. При этом затрачивается весьма малое количество анализируемого вещества: от 0,001 до 0,01 г порошка или от 1 до 5 капель жидкости.
Для получения цветных пятен на фильтровальной бумаге поступают следующим образом: на стекло кладут кусок фильтровальной бумаги, в капилляр набирают раствор исследуемого вещества и, прикладывая капилляр к фильтровальной бумаге, выпускают из него жидкость. На бумаге образуется круглое пятно. Из другого капилляра в центр полученного пятна выпускают реактив; после соприкосновения двух жидкостей в результате реакции пятно принимает соответствующую окраску.
Надо избегать длительного соприкосновения капилляра, наполненного жидкостью, с фильтровальной бумагой, так как в этом случае образуется большое пятно и затрудняется дальнейшее впитывание реактива, капли расплываются, стекают в сторону и не вступают в реакцию с исследуемым веществом.
Качественные реакции можно проводить и на часовом стекле, особенно в случае применения крепких кислот и щелочей, которые разрушают бумагу. Под часовое стекло в случае цветных реакций следует подложить лист белой бумаги, а в случае образования белых или бесцветных осадков берут черную бумагу.
Иногда для качественных испытаний применяют реактивную бумагу. Это обычная фильтровальная бумага, пропитанная соответствующим реактивом. Например, для качественных реакций на сульфаниламидные препараты применяют фильтровальную бумагу, смоченную раствором меди сульфата или кобальта хлоридом. После нанесения на такую бумагу раствора исследуемого сульфаниламида по окрашиванию пятна можно судить о качественном составе препарата.
Качественные реакции экспресс-анализа те же, что и для макрометода, только при экспресс-анализе берут малые количества исследуемого вещества, а в соответствии с этим и малые количества реактивов.
Количественный экспресс-анализ
Количественный химический экспресс анализ предусматривает быстрое выполнение анализа при минимальной затрате анализируемого вещества. Обычно для анализа сухих лекарственных форм берут навеску 0,05—0,15 г на ручных аптекарских весах. Для анализа жидких лекарственных форм берут пипеткой 1 — 2 мл вещества. Количественный экспресс-анализ осуществляется, как правило, объемным методом, как наиболее быстрым, простым и достаточно точным. Для титрования применяют микробюретки и пипетки. Для наполнения пипетки титрованным раствором в сухой чистый стаканчик наливают 3 — 5 мл титрованного раствора, опускают в него часть пипетки и засасывают титрованный раствор при открытом зажиме.
Для удобства и быстроты выполнения анализа целесообразно иметь набор пипеток или микробюреток по числу титрованных растворов.