Тема 1.2. Товары аптечного ассортимента. Классификация и кодирование.

Лекция 2. Понятие классификации, ее цели. Классификационные признаки товаров. Классификация медицинских и фармацевтических товаров.

Классификация – это система распределения объектов, в которой все части взаимосвязаны и определенным образом соподчинены.

Классификация – это разделение множества объектов на подмножества по их сходству или различию в соответствии с принятыми методами.

Каждая составная часть классификации в свою очередь представляет собой комплекс сходных объектов, имеющих хотя бы один общий признак.

Классификация товаров необходима в целях:

- автоматизированной обработки информации о товарах;

- изучения потребительских свойств и качества товаров;

- учета и планирования товарооборота;

- составления прейскурантов, каталогов;

- совершенствования системы стандартизации;

- размещения товаров для хранения;

- сертификации продукции;

- проведения маркетинговых исследований товаров;

- статистического анализа реализации продукции.

Классификационный признак – это свойство или характеристика объекта, по которому проводится классификация.

Признаки могут иметь качественное или количественное выражение; в частности, сырьевой и технологический признаки – это качественные, а структурный, выражаемый в процентах, граммах и др., - количественный.

Для разработки классификаций медицинских и фармацевтических товаров применяют различные классификационные признаки, приведенные в таблице.

Таблица классификационных признаков для медицинских и фармацевтических товаров.

Классификационные признаки для медицинских и фармацевтических товаров.

Особенности

конструкции

Назначение

Способ

производства

Вид

Категории

качества

Исходные

материалы

К таким признакам относятся: назначение (ЛС, химреактивы, предметы ухода за больными); исходные материалы (по виду сырья: резиновые, пластмассовые, деревянные и т.п.); вид (для ЛС: таблетки, драже, растворы, инъекционные растворы, мази, свечи и т.п.); особенности конструкции (для медицинских инструментов, например, ножницы хирургические – тупоконечные, остроконечные, с пуговкой, анатомические, кишечные и др.); способ производства (для производства резиновых изделий: полученные методом прессования, макания, экструзии); категории качества (сорта очковой оптики, грелок).

Торговые классификации лекарственных средств

Проблема классификации ЛС является актуальной не только для товароведов, но и для фармакологов. Общепринятые классификации основаны на химических, фармакологических, клинико-фармакологических признаках. К числу последних относят и фармакотерапевтические. Существование таких классификаций и проблем систематизирования обусловлено отсутствием жестко определенных специфических эффектов ЛС, на базе которых можно было бы разработать единую классификацию.

Ряд классификаций построен на основе классификации ЛС, предложенной академиком Машковским М.Д. (1982г и далее дополнения). Однако в зависимости от целей исследователей они дополняются или переформируются.

Торговые классификации ЛС должны представлять собой систему взаимосвязанных элементов, отражающих конкретные аспекты и свойства ЛС как товара в цепочке: производитель – фармацевтическая организация оптовая – аптечная организация – потребитель.

При формировании торговой классификации ЛС следует учитывать комплекс признаков:

1. Финансово-экономические (страна-производитель, предприятие-производитель, организация-дистрибьютор, форма собственности организатора-дистрибьютора, условия поставки, цена и др.);

2. Правовые ( дата регистрации в России, регистрационный номер, порядок отруска из аптеки, включение в различные официальные перечни ЛС (льготный отпуск, жизненно важные и др);

3. Фармацевтические ( наименование ЛС, лекарственная форма выпуска, срок годности, условия хранения и др.);

4. Фармакотерапевтические (фармакологическая/фармакотерапевтическая группа, показания к применению, противопоказания, побочные действия, взаимодействия, несовместимости, способ применения, пути введения в организм, режим дозирования, дозы, меры предосторожности и др.);

5. Источники информации о вышеперечисленных признаках ЛС.

К сожалению, общей торговой классификации ЛС, учитывающей данный комплекс признаков, нет, поэтому при подготовке официальных информационных баз данных о ЛС применяются классификации по отдельным признакам.

В частности, используются в качестве признаков фармакологическое действие, заболевания и их нозологические формы. Это фармакологическая, нозологическая, фармакотерапевтическая классификации. В последние годы предпочтительны сложные классификации, в которых применяются несколько признаков. К таким классификациям относится АТС-классификация.

Фармакологическая классификация

Среди современных основных фармакологических групп выднляют 14 следующих:

1. Вегетотропные средства.

2. Гематотропные средства.

3. Гомеопатические средства.

4. Гормоны и их антагонисты.

5. Иммунотропные средства.

6. Интермедианты.

7. Метаболики.

8. Нейротропные средства

9. Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные пртивовоспалительные средства.

10. Органотропные.

11. Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства, инсектициды, включая репелленты.

12. Противопухолевые средства.

13. Регенеранты и репаранты.

14. Разные средства.

Фармакотерапевтические группы

Фармакотерапевтические группы (ФТГ) основаны на фармакологическом действии, а также на терапевтическом эффекте ЛС. Выделяют 17 основных групп:

1. Средства гормональные и их антагонисты для системного использования.

2. Средства для лечения патологий кожи.

3. Средства для лечения нервной системы.

4. Средства для лечения опорно-двигательного аппарата.

5. Средства для лечения органов респираторной системы.

6. Средства для лечения органов чувств.

7. Средства для лечения сердечно-сосудистой системы.

8. Средства иммуномодулирующие, иммуноглобулины, вакцины и фаги.

9. Средства общетонизирующие, биогенные стимуляторы, витамины и минеральные добавки.

10. Средства противомикробные и противовирусные для системного использования.

11. Средства противоопухолевые.

12. Средства противопаразитарные, инсектициды и репелленты.

13. Средства, влияющие на кровь, и кровезаменители.

14. Средства, преимущественно влияющие на пищеварительный тракт.

15. Средства, применяемые преимущественно в акушерстве и гинекологии.

16. Средства, применяемые преимущественно в урологии.

17. Прочие лекарственные средства.

Нозологическая классификация предусматривает группировку ЛС по заболеваниям или показаниям к применению. В ней выделено 28 разделов.

Разработка системы классификации сопровождается присвоением каждому наименованию товаров номенклатурного номера – кода. Величина кода зависит от принятой системы классификации и системы цифр, которой обозначается каждый класс.

Код – знак или совокупность знаков, применяемых для обозначения классификационной группировки и (или) объекта классификации.

Цель кодирования состоит в систематизации объектов путем их идентификации, ранжирования и присвоении условного обозначения (кода), по которому можно найти и распознать любой объект среди множества других.

Кодирование осуществляется на основе следующих правил:

- код должен иметь определенную структуру построения;

- код может выражаться с помощью различных, заранее обусловленных знаков;

- код должен способствовать упорядочению объектов.

Совокупность правил и методов кодирования классификационных группировок и объектов классификации заданного множества называется системой кодирования. Определенная система кодирования положена в основу классификаторов.

Классификатор – официальный документ, представляющий собой систематизированный свод наименований и кодов классификационных группировок и (или) объектов классификации.

Категория указывает на принадлежность классификатора к определенной группе в зависимости от уровня его утверждения и сфере применения. Различают классификаторы общероссийские, отраслевые, предприятий.

На фармацевтическом рынке наибольшее практическое значение имеют Общероссийский классификатор продукции (ОКП), Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД), Анатомо-терапевтическо-химическая система классификации (АТС или АТХ).

ОКП – Общероссийский классификатор продукции

ОКП – это систематизированный свод кодов, наименований группировок продукции, построенных на иерархической системе классификации. Введен в действие постановлением Госстандарта России №301 от 30.12.93. Общегосударственная классификация.

ОКП входит в состав единой системы классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ЕСКК) РФ. ОКП предназначен для обеспечения достоверности, сопоставимости и автоматизированной обработки информации о продукции в таких сферах деятельности, как торговля, стандартизация, экономика, статистика и др.

Каждая позиция ОКП имеет шестизначный цифровой код, однозначное контрольное число и наименование группировки продукции. Пример:

Код 930000 Контрольное число 4 Наименование Медикаменты, х-ф продукция, ИМН

Код 940000 Контрольное число 6 Наименование Медицинская техника

ОКП состоит из 2 частей:

Классификационной (К-ОКП) – свод кодов и наименований классификационных группировок, систематизирующих продукцию по определенным общим признакам в основном потребительского характера;

Ассортиментной (А-ОКП) – свод кодов и наименований, относящихся к определенной группировке и позволяющих идентифицировать продукцию, ее типы, марки, и другие элементы ассортимента.

В ОКП предусмотрена пятиступенчатая иерархическая классификация с цифровой десятичной системой кодирования. Пример расшифровки кода по ОКП: Таблица

Классификация продукции в ОКП может быть завершена на 3, 4, 5 ступени классификационного деления. Если конкретные виды продукции содержат конкретные типы, марки, модели и другие характеристики, то для их отражения должны быть создано отраслевые классификаторы продукции, в которых в качестве первых шести знаков должны использоваться коды из ОКП.

В ассортиментной части (А-ОКП) применяются все последующие разряды кода. А-ОКП включает наименование продукции конкретных марок, типоразмеров, сортамента, артикулов моделей, дозировок, упаковок, что позволяет идентифицировать их по коду. Каждая позиция А-ОКП содержит десятиразрядный код изделий, двухразрядное контрольное число, наименование изделия по нормативному документу.

Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности

ТН ВЭД СНГ определяется Правительством РФ исходя из принятых в международной практике принципов классификации товаров и является основой системы государственного регулирования внешнеэкономической деятельности России и стран СНГ.

Структура ТН ВЭД. Длина кодового обозначения товаров – 10 знаков. 1-6 разряды соответствуют кодовому обозначению товаров, принятому в международной системе кодирования – Номенклатуре гармонизированной системы (НГС) – многоцелевой товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности, созданной на базе Международной конвенции по гармонизированной системе описания и кодирования товары, вступившей в силу 01.01.98. Разряды 7-8 соответствуют кодовому обозначению товара, принятому в Комбинированной номенклатуре Европейского Союза, 9 (нулевой) разряд предназначен для выделения товаров стран СНГ. Таким образом, первые 6 знаков являются одинаковыми для всех стран, подписавших Конвенцию.

АТС – анатомо-терапевтическо-химическая классификация

АТС (Anatomical Therapeutic Chemical – ATC) – классификация рекомендована ВОЗ в 1995г., широко используется во многих странах мира для изучения потребления ЛС. Государственный реестр ЛС РФ формируется на ее основе.

Код ЛС, согласно АТС-классификации, содержит 7 знаков, из которых первый знак (латинская буква) означает область заболеваний, при которых применяются препараты конкретной субстанции, исходя из анатомической системы классификации; последующие 2 знака (арабские цифры) и связанный сними следующий знак (латинская буква) указывают наименование основной терапевтической группы и ее подгруппы; затем знак (латинская буква) относится к наименованию терапевтическо-химической группы и, наконец, последние два знака (арабские цифры) являются регистрационным номером субстанции.

Основные группы системы АТС

А – пищеварительный тракт и метаболизм

В – кровь и кроветворная система

С – сердечно-сосудистая система

D – дерматологические препараты

G – мочеполовая система и половые органы

H – гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов

J – противоинфекционные средства системного действия

L – противоопухолевые средства и иммуномодуляторы

M – костно-мышечная система

N – нервная система

P – противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты

R – органы дыхания

S – органы чувств

V – разные средства

Например:

Diasepam (МНН-INN) N05BA01, где

N- центральная нервная система (1-й уровень, основная анатомическая группа)

05 – психолептики (2-й уровень, основная терапевтическая группа)

В – транквилизаторы (3-й уровень, терапевтическая подгруппа)

А – производные бензодиазепина (4-й уровень, терапевтическо-химическая группа)

01 – диазепам (5-й уровень, наименование и субстанция).

Штриховое кодирование

Штриховой код, или штрих-код – это машиночитаемый символ, содержащий закодированную информацию о характеристиках произведенной продукции и позволяющий осуществлять ее автоматизированную идентификацию.

Внешне штрих-код представляет собой комбинацию темных полосок (штрихов) и разделяющих их светлых полосок различной толщины.

Каждая единица товара идентифицируется с помощью штрихового и цифрового кода.

Штриховой код EAN (European Article Numbering) разработан международной ассоциацией EAN (Брюссель). Это 13-разрядный или 8-разрядный цифровой код, представляющий собой сочетание штрихов и пробелов разной ширины.

Ассоциация EAN выдает цифровой код каждой стране централизовано, причем ряд стран имеют диапазон кодов, некоторым предоставлена возможность дополнить 2-разядный код третьим разрядом.

СССР был присвоен код 46, в настоящее время он детализирован в третьем разряде: 460-469 – страны СНГ. Цифровой код – это единственная информация штрихового кода, которую можно проверить визуально.

Правительством РФ принята государственная программа внедрения штрихового кодирования в торговле, медицине и других сферах. В соответствии с Европейской системой кодирования EAN в России с 1997 г. Каждое ЛС получает свой, однозначно идентифицирующий его номер, состоящий из 13 цифр – так называемый уникальный числовой номер ЛС.

Штриховой код идентифицирует товар, потому что никакой другой товар на международном рынке не может иметь точно такой же код.

Например, цифровой 13-разрядный код товара 4902580420222 включает:

Код страны- 49

Код предприятия-изготовителя – 02580

Код товара – 42022

Контрольное число – 2.

Штриховой код считывается сканером (контрольное число предназначено для проверки правильности считывания кода).

Для товаров небольших размеров существует структура кода EAN-8, являющаяся укороченной модификацией EAN-13. Этот код состоит из кола страны, кода изготовителя и контрольного числа.

Штриховое кодирование способствует повышению конкурентоспособности товара, увеличивает спрос на него, т.к. потребитель уверен в том, что это не фальсификат. В ряде стран без штрихового кода продукция не принимается к реализации. Он повышает престиж товара, играет роль рекламы, улучшает культуру обслуживания. Кроме того, штриховой код способствует организации эффективного контроля за товародвижением, начиная с предприятия –изготовителя и до склада магазина. Он применяется также для учета и контроля в пределах предприятия.

Штриховые коды ЛС приведены в Государственном реестре лекарственных средств (издание 2002 г.) в Приложении 5 «Перечень упаковок лекарственных средств и их зарегистрированных уникальных номеров (штрих-кодов)».

Краткая характеристика отдельных ассортиментных групп. Особенности фармацевтических товаров. Характеристика и виды парафармацевтических товаров.

Таблица «Товары аптечного ассортимента»

ТОВАРЫ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА

Другие группы

Парафармацевтические

Товары

(дополнительного

ассортимента)

Формацевтические

Товары

(основного

ассортимента)

Лекарственные средства, в том числе гомеопатические)

Косметическая парфюмерная продукция

По рецептам

Без рецепта

Санитарно-гигиенические

средства

Изделия

Медицинского назначения

(ИМН)

Минеральные воды

Перевязочные средства

Лечебное, детское

и диетическое питание

(в том числе БАД)

Предметы ухода за больными

Изделия

очковой оптики

Другие ИМН

Ассортимент – Это подбор (набор) товаров разных видов и разновидностей, объединенных по какому-либо признаку и предназначенных для наиболее полного удовлетворения спроса.

Основополагающим признаком отнесения продукции к медицинской и фармацевтической является ее применение в здравоохранении для больных и здоровых людей с диагностической, лечебно-оздоровительной и профилактической целью. Это специфическая особенность основной массы МФТ, что предъявляет к их качеству высокие требования.

В аптечных учреждениях могут реализовываться следующие группы МФТ:

1. Лекарственные средства (фармакологические средства и лекарственные препараты);

2. Медицинская техника (инструменты, приборы, аппараты, оборудование, расходные материалы);

3. Изделия медицинского назначения, в т.ч. вата, марля, изделия из них, нетканые материалы и изделия из них, перевязочные материалы с клейкой поверхностью, изделия санитарии и предметы ухода за больными;

4. Парафармацевтическая продукция, в т.ч. лечебно-косметические товары, санитарно-гигиенических средства, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, диагностикумы и реактивы, средства защиты растений и средства санитарии и гигиены для животных.

Товары основного ассортимента, которые традиционно реализуются из аптек и составляют основу перечней обязательного ассортимента жизненно необходимых и важнейших ЛС, препаратов, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях. Большая часть данного ассортимента реализуется только из аптечных организаций, поэтому эти товары условно можно назвать фармацевтическими.

В связи с расширением товарной номенклатуры, в аптечных организациях появилось значительное число продукции дополнительного ассортимента, или парафармацевтических товаров.

Парафармацевтические товары – товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие ЛС и ИМН, предназначенные для профилактики и лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела.

Парафармацевтические товары подразделяются следующим образом: