3.2.3. Содержание программы качества

Назначение программы качества должно быть определено и включать, но не только:

• продукцию, проект и (или) контракт, к которым будет применяться программа;

• цели в области качества для продукции, проекта или контракта; эти цели должны быть выражены в измеряемых условиях, когда это возможно;

• конкретные исключения;

• время утверждения.

Программа качества определяет характеристики различных элементов системы качества. В наиболее общем случае для каждого из элементов системы качества (раздел 4 стандартов ИСО 9001:94, 9002:94, 9003:94) в программе качества может указываться:

• кто выполняет и кто ответственен за данный элемент;

• когда он выполняет установленные процедуры;

• как он их выполняет (здесь могут быть приведены ссылки на документально оформленные методы, процедуры, инструкции и методики);

• требования к его деятельности, продукции, проекту или контракту;

• какие при этом ему требуются документы;

• какие документы по результатам своей деятельности и кому он должен предоставить, что должно быть указано в этих документах, как будут использоваться эти документы;

• степень участия заказчика в его деятельности;

• объекты, с которыми он работает, и их характеристики.

3.3. Мониторинг качества

3.3.1. Общие положения

По стандарту ИСО 9001:94 (пункт 4.10) поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии методики контроля и проведения испытаний для проверки установленных требований к продукции. Необходимые виды контроля, испытаний и протоколов должны быть подробно изложены в программе качества или методиках.

Этот же пункт стандарта устанавливает требования к мониторингу качества на разных этапах производства.

3.3.2. Входной контроль и испытания

Поставщик должен обеспечить, чтобы входящая продукция не использовалась и не перерабатывалась (за исключением особого случая, описанного ниже) до того, как она подвергнется контролю или проверке на соответствие установленным требованиям. Проверку на соответствие установленным требованиям следует проводить в соответствии с программой качества и (или) методиками.

При определении объема и характера входного контроля следует учитывать меры по управлению качеством, осуществленные непосредственно у субподрядчика и зарегистрированные доказательства обеспечения качества поставок.

Если поставляемую продукцию реализуют до проверки ввиду неотложности производства, она должна быть идентифицирована и зарегистрирована, чтобы иметь возможность немедленного возврата и замены в случае несоответствия установленным требованиям.

3.3.3. Контроль и испытания в процессе производства

Поставщик должен:

1. контролировать и испытывать продукцию в соответствии с программой качества и (или) методиками;

2. хранить продукцию до полного завершения соответствующего контроля и испытаний или получения необходимых отчетов и их проверки, за исключением случаев, когда продукция выпускается при четко определенных процедурах возврата. Возврат продукции при этом не исключает выполнения деятельности по контролю и испытаниям.

3.3.4. Окончательный контроль и испытания

Поставщик должен проводить все виды окончательного контроля и испытаний в соответствии с программой качества и (или) методиками с целью получения доказательства соответствия готовой продукции установленным требованиям.

Программа качества и (или) методики окончательного контроля и испытаний должны предусматривать все виды контроля и испытаний, включая установленные при приемке продукции или в процессе производства.

Продукцию отправляют тогда, когда все виды деятельности, определенные в программе качества и (или) методиках, будут выполнены с удовлетворительными результатами и соответствующие данные и документация будут в наличии и утверждены.