1.3. Стандарты исо серии 9000

1.3.1. Стандарты исо серии 9000

Как уже говорилось¹, международные стандарты ИСО серии 9000 устанавливают требования по созданию программ управления качеством в промышленности и в сфере обслуживания. Серия стандартов ИСО 9000 состоит из пяти стандартов: ИСО 9000-ИСО9004. Дадим краткое описание этих международных стандартов (МС).

МС ИСО 9000-1 “Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению”

Стандарт имеет вводную часть, определение ключевых терминов, а также дает толкование договорных и недоговорных условий, типов стандартов. Стандарт ИСО 9000-1 содержит основные принципы реализации политики руководства и обеспечения качества. Он разъясняет взаимосвязь между различными понятиями в области качества и определяет правила использования трех моделей, описанных в ИСО 9001:94, ИСО 9002:94 и ИСО 9003:94. Стандарт содержит новое понятие представления заказчику доказательств того, что система качества и продукция поставщика (изготовителя) соответствует установленным требованиям.

МС ИСО 9001:94 “Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании”

Стандарт устанавливает требования к системе качества, необходимые для оценки способности компании-поставщика проектировать и поставлять продукцию, соответствующую установленным требованиям. Соответствующая этому стандарту система качества гарантирует качество на всех этапах жизненного цикла товара ‑ начиная с проектирования и разработки продукта и заканчивая его обслуживанием. Эта модель является наиболее полной.

МС ИСО 9002:94 “Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже”

Стандарт устанавливает требования к системе качества, необходимые для оценки способности компании-поставщика производить и поставлять продукцию, соответствующую установленным требованиям. Соответствующая этому стандарту система качества гарантирует качество с момента производства до обслуживания товара. По сравнению с ИСО 9001:94 эта модель не затрагивает этап разработки.

МС ИСО 9003:94 “Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях”

Стандарт устанавливает требования к системе качества, необходимые для оценки способности компании-поставщика осуществлять контроль и окончательные испытания при приемке готовой продукции. Эта модель является наименее жесткой для поставщика.

МС ИСО 9004-1:94 “Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания”

Стандарт рассматривает, разъясняет и конкретизирует все элементы системы качества.

Стандарты ИСО 9001-9003 идут по принципу ослабления требований к поставщику. Стандарт ИСО 9001:94 гарантирует, что поставщик может разработать, произвести и поставить продукцию, удовлетворяющую требованиям потребителя. Стандарт ИСО 9002:94 гарантирует, что поставщик может произвести и поставить требуемую продукцию, не регламентируя процесс разработки. Стандарт ИСО 9003:94 гарантирует только наличие соответствующих функций контроля готовой продукции у поставщика, не предъявляя требований к процессам разработки и производства.

Требования к системе качества, установленные в стандартах ИСО 9001-9003:94, являются дополнительными (не альтернативными) по отношению к техническим требованиям, установленным на продукцию. Стандарты устанавливают элементы, необходимые для включения в системы качества. Стандарты являются общими, не зависящими от какой-либо конкретной отрасли промышленности или сектора экономики. На проектирование и внедрение системы качества оказывают влияние различия в потребностях организации, специфика ее задач, поставляемые продукция и услуги, а также применяемые технологии, иные процессы и традиции.

Отличительной чертой предлагаемых стандартами ИСО моделей системы качества является предупреждение дефектов на этапе разработки продукции и ее изготовления, а также ориентация систем качества на требования заказчика.

Впервые стандарты ИСО серии 9000 были разработаны в 1987 году. В 1994 г. в них были внесены изменения и дополнения. В методологическом плане принципиально важным для всего семейства ИСО 9000 является введенное в 1994 г. положение о том, что вся работа, выполняемая организацией, рассматривается как совокупность взаимосвязанных процессов. Соответственно общее руководство (административное управление) качеством осуществляется через управление всей совокупностью процессов, осуществляемых в организации.

В стандарты ИСО серии 9000 входит стандарт ИСО 8402:94 “Управление качеством и обеспечение качества ‑ Словарь”. В этом стандарте приводятся определения всех терминов, используемых при создании и работе систем качества. Стандарты ИСО 10005-10007 и 10011-10016, являющиеся стандартами по проверке систем качества и по элементам систем качества, также относятся к серии ИСО 9000. Для работ в области качества рекомендуется использовать все те из этих стандартов, которые описывают элементы системы качества, требующиеся на данном предприятии.

На рис. 1.2 (см. ниже) приводится перечень стандартов ИСО серии 9000 и их взаимоотношение.

В России в 1988 г. стандарты ИСО 9001:87, ИСО 9002:87 и ИСО 9003:87 были приняты в качестве национальных (соответственно ГОСТ 40.9001:88, ГОСТ 40.9002:88, ГОСТ 40.9003:88). С изменением стандартов в 1994 году возникла необходимость пересмотреть эти ГОСТы. В соответствии с Планом государственной стандартизации Госстандарт России на основе пересмотренных стандартов ИСО подготовил проекты межгосударственных стандартов ГОСТ ИСО 9001:95, ГОСТ ИСО 9002:95, ГОСТ ИСО 9003:95. После согласования этих стандартов со странами-участниками Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации эти стандарты будут приняты.

СТАНДАРТЫ “СЕМЕЙСТВА ИСО 9000” НА СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА (по стандарту ИСО 9000-1:94)
		ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ СТАНДАРТЫ
СТАНДАРТЫ ПО ПРОВЕРКЕ СИСТЕМ КАЧЕСТВА ИСО 10011-1 Руководящие указания по проверке систем качества ИСО 10011-2 Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества ИСО 10011-3 Руководство программой проверок		ИСО 9000-1 Стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению ИСО 9001 Модель при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании ИСО 9002 Модель при производстве, монтаже и обслуживании ИСО 9003 Модель при окончательном контроле и испытаниях ИСО 9004-1 Элементы системы качества. Руководящие указания ИСО 8402 Управление качеством и обеспечение качества ‑ Словарь		СТАНДАРТЫ И ПРОЕКТЫ ПО КАТЕГОРИЯМ ПРОДУКЦИИ ИСО 9000-3 Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения ИСО 9004-2 Системы качества. Руководящие указания по услугам ИСО 9004-3 Системы качества. Руководящие указания по перерабатываемым материалам
		
СТАНДАРТЫ И ПРОЕКТЫ ПО ЭЛЕМЕНТАМ СИСТЕМ КАЧЕСТВА
ИСО 9000-2 ИСО 9000-4 (МЭК 300-1) ИСО 9004-4 ИСО/ПМС10005 ИСО/ПСК10006 ИСО/ПМС 10007 ИСО/РП 9004-8 ИСО 10012-1 ИСО/ПМС 10012-2 ИСО/ПМС 10013 ИСО/ПСК 10014 ИСО/РП 10015 ИСО/РП 10016	Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 Руководство по управлению программой надежности Руководящие указания по улучшению качества Руководящие указания по программе качества Руководство качеством при управлении проектом Руководящие указания по управлению конфигурацией Руководящие указания по административным принципам качества Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования Управление процессом измерения Руководящие указания по разработке руководств по качеству Руководство по экономическим аспектам качества Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров Протоколы контроля испытаний. Руководящие указания по представлению результатов

Рис. 1.2 Стандарты ИСО серии 9000