Занятие №2 Анализ многокомпонентных лекарственных препаратов аптечного изготовления

План занятия:

- Установка преподавателя о порядке проведения занятия .

- Общие теоретические положения по анализу порошков и жидких лекарственных препаратов.

- Решение задач.

- Самостоятельная работа студентов.

- Проверка отчетов.

Анализ двухкомпонентных порошков методом рефрактометрии основан на различной растворимости ингредиентов в воде и органических растворителях (этаноле и др.). В зависимости от растворимости ингредиентов порошка возможны следующие случаи:

1. Один ингредиент растворим в воде, другой в этаноле.

Для рефрактометрического определения готовят водное и спиртовое извлечение из навесок порошка. В каждом растворе будет находиться один ингредиент.

Содержание вещества, растворимого в воде, рассчитывают по формуле:

где n₁ – показатель преломления водного раствора;

n₀ – показатель преломления воды;

Р – средняя масса ЛП (г.);

А – количество растворителя (воды), взятое для приготовления раствора (мл.)

а – навеска порошка, взятого для приготовления раствора (г.);

F₁ – фактор показателя преломления водного раствора вещества, растворимого в воде.

Содержание вещества, растворимого в этаноле, рассчитывают по формуле:

где n₂ – показатель преломления спиртового раствора;

n₀ – показатель преломления этанола;

F₂ – фактор показателя преломления спиртового раствора вещества, растворимого в этаноле.

Пример: Рассчитайте содержание ингредиентов лекарственной формы состава: Бромкамфоры 0,3

Глюкозы 0,5

Если показатель преломления спиртового раствора, полученного обработкой навески порошка массой 0,25 г 2 мл 95% этанола, равен 1,3687, водного извлечения, полученного последующей обработкой 2 мл воды той же навески, равен 1,3441. Показатель преломления спирта – 1,3634, воды – 1,333. Факторы показателя преломления спиртового раствора бромкамфоры - 0,001070, водного раствора глюкозы безводной – 0,00142.

Решение: В состав данной лекарственной формы входят ингредиенты, отличающиеся между собой растворимостью: бромкамфора очень мало растворима в воде, легко - в спирте; глюкоза трудно растворима в спирте, но очень легко растворима в воде. Поэтому раствор, полученный обработкой навески порошка спиртом, содержит бромкамфору, а водой – глюкозу.

Следовательно, можно рассчитать содержание бромкамфоры и глюкозы порознь по формулам.

содержание глюкозы.

содержание бромкамфоры

2. Оба ингредиента растворимы в воде, один из них растворим в этаноле.

Для рефрактометрического определения готовят водный раствор навески порошка и спиртовое извлечение из такой же навески. В водном растворе будут находиться оба ингредиента, в спиртовом – один. Измеряют показатели преломления растворов и растворителей и рассчитывают содержание ингредиентов.

Содержание вещества, растворимого в воде и спирте, рассчитывают по формуле:

где n₁ - показатель преломления спиртового раствора;

n₀ – показатель преломления этанола;

F_1сп – фактор показателя преломления спиртового раствора определяемого вещества.

Содержание вещества, растворимого только в воде, рассчитывают по формуле:

где n₁ – показатель преломления водного раствора;

n₀ – показатель преломления воды;

С₁ – концентрация вещества, растворимого в обоих растворителях, в водном растворе, (%);

F_1В – фактор показателя преломления водного раствора вещества, растворимого в обоих растворителях;

F_2В – фактор показателя преломления водного раствора определяемого вещества (растворимого только в воде).

Примечание: концентрацию вещества, растворимого в обоих растворителях (С₁), рассчитывают на основании ранее найденного содержания (т₁):

Пример: Рефрактометрически найдено содержание метенамина в 0,6 г лекарственного препарата – 0,28 г. Для получения раствора взято 0,2 г лекарственного препарата. Таким образом, содержание метенамина в 0,2 г смеси составляет:

0,6 – 0,28

0,2 – х

0,0933 – 2 мл

х – 100 мл

Или на практике для аналогичного расчета пользуются нижеприведенной формулой: