1. Технологія лікарських форм як наука, її завдання та напрямки розвитку.

2. Основні терміни і поняття в технології ліків.

3. Державна Фармакопея України та її структура.

4. Класифікація лікарських форм.

5. Які накази регламентують умови приготування, контроль якості, зберігання і відпуск лікарських засобів з аптек?

6. Які основні напрямки державного нормування виробництва лікарських препаратів в Україні?

7. Види рецептурних прописів (офіцинальні, мануальні, магістральні), їх приклади.

8. Визначення рецепту, його значення. Правила виписування рецептів згідно з нормативними документами.

9. Перечислити і охарактеризувати основні складові частини рецепта. Які і в яких випадках використовуються особливі позначення у рецептах?

10. Методи дозування лікарських засобів.

11. Типи аптечних терезів і їх метрологічні характеристики.

12. Стандартні й емпіричні краплеміри. Калібрування емпіричного краплеміру.

13. Характеристика і класифікація порошків. Вимоги до них Державної Фармакопеї України та Державної Фармакопеї XI.

14. Стадії технологічного процесу виготовлення порошків.

15. Правила подрібнення і змішування складних порошків.

16. Виготовлення порошків з отруйними, наркотичними та сильнодіючими речовинами.

17. Виготовлення порошків з барвними, важкоподрібнюваними і пахучими речовинами.

18. Виготовлення порошків з екстрактами і настоянками.

19. Значення упакування для забезпечення якості порошків. Пакувальні матеріали, вимоги до них.

20. Контроль якості і оформлення порошків до відпуску. Паспорт письмового контролю.

САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА НА ЗАНЯТТІ:

ЗАВДАННЯ 1. Виконати письмову роботу згідно запропонованого варіанту.

ЗАВДАННЯ 2. Виготовити лікарський препарат згідно індивідуального завдання. Зробити необхідні розрахунки та описати технологію.

Література

Основна

1. Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків / Під ред. О.І. Тихонова. - Х.: РВП "Оригинал", 1995. – С. 7-20, 43-66, 89-106, 152-178.

2. Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків / Під ред. О.І. Тихонова. - Вінниця: Вид-во Нова книга, 2004. – С. 12 – 28, 52 – 75, 101-118, 164-192.

3. Перцев І.М., Шевченко Л.Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. - Харків.: Прапор, 1995. – С. 3-47.

4. Методичні рекомендації. Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек / Під ред. акад. АНТКУ проф. О.І.Тихонова і проф. Т.Г.Ярних // Київ, МОЗ України. – 2005. – 98 с.

5. Тверді лікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації / О.І Тихонов, Т.Г. Ярних, С.В. Гриценко та ін.; За ред. О.І. Тихонова. – Х.: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2003. – 176 с.

Законодавчі та нормативні документи

6. Державна Фармакопея України / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Харків: РІРЕГ, 2001. – 556 с.

7. Державна Фармакопея України. Доповнення 1 /Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Харків: РІРЕГ, 2004. – 495 с.

8. Державна Фармакопея України. / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. - Доповнення 2 – Харків: Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”, 2008. – 620 с.

9. Наказ МОЗ України № 275 від 15.05.2006 р. "Інструкція із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів".

10. Наказ МОЗ України № 197 від 7.09.93 г. "Про затвердження інструкції по приготуванню в аптеках лікарських форм з рідким дисперсійним середовищем".

11. Наказ МОЗ України № 44 від 16.03.93 р. "Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення".

12. Наказ МОЗ України № 626 від 15.12.2004 р. "Правила виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки".

13. Наказ МОЗ України № 360 від 19.07.2005 р. "Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень".

14. Наказ МОЗ України № 356 від 18.12.97 р. " Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в державних та комунальних закладах охорони здоров'я України".

Додаткова

15. Технология лекарственных форм. Учебник в 2-х томах. Том 1 / Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон и др.; Под ред. Т.С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 1991. – 496 с.

16.Технологія ліків. Навчально-методичний посібник: Навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл. / О.І. Тихонов, П.А. Логвін, С.О. Тихонова, О.В. Мазулін, Т.Г. Ярних, О.С. Шпичак, О.М. Котенко; За ред.. О.І.Тихонова. – Х.: НФаУ; Оригінал, 2009. – 432 с.

14. Тихонов О.І., Ярних Т.Г., Гудзенко О.П. Навчальний посібник з аптечної технології ліків / Під ред. О.І.Тихонова.-Х.: Основа, 1998. – 336 с.

18. Руководство к практическим занятиям по аптечной технологии лекарств / Под. ред. Ю.А. Благовидовой, В.М. Ивановой. – М.: Медицина, 1972. – 239с.

19. Ажгихин И.С. Технология лекарств. – М.: Медицина, 1980. – 435 с.

20. Допоміжні речовини та їх застосування в технології лікарських форм: Довідковий посібник / Ф. Жогло, В. Возняк, В. Попович, Я. Богдан; Під ред. Ф. Жогло. - Львів, 1996. – 96 с.

21. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків / І.М. Перцев, О.Х. Пімінов, М.М. Слободянюк та ін. Навчальний посібник // За ред. Перцева І.М. Вид. друге. – Вінниця: Нова книга, 2007. – 728 с.

22. Технологія ліків: навч. посіб. / О.С. Марчук, Н.Б. Андрощук – К.: Медицина, 2008. – 488 с.

Методичні вказівки підготували доц. Грицик Л.М.

асист. Свірська С.П.

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри ОЕФ та Технології ліків

" 31 " серпня 2011 р. Протокол № 1

Завідувач кафедри ОЕФ та Технології ліків доц. Семенів Д.В.