Слайд 3mo-21 Профилактика судорог (2) рки magpi

В РКИ «MAGPI» оценивалось профилактическое действие препарата магния при преэклампсии. Пригодные для участия в исследовании женщины (n=10141) находились на сохранении или в состоянии после родов в течение не более 24 часов; имели артериальное давление 140/90 мм рт.ст. и выше, а уровень протеинурии 1+ (30 мг/дл) и выше. В 33 странах для женщин проводилась рандомизация с распределением в группу применения сульфата магния (n=5071) или плацебо (n=5070). Основными оцениваемыми исходами были эклампсия, а для женщин, рандомизированных перед родами, - гибель ребенка. У женщин из группы применения сульфата магния риск развития эклампсии был меньше на 58 % (95% ДИ 40-71) по сравнению с риском в плацебо-группе (40; 0,8% в сравнении с 96; 1,9%; на 11 случаев эклампсии меньше для каждой 1000 женщин). В группе женщин, применяющих сульфат магния, материнская смертность была также ниже (относительный риск 0,55; 0,26-1,14). Для женщин, прошедших рандомизацию до родов, не были выявлены достоверные различия в риске гибели ребенка (576; 12,7% в сравнении с 558; 12,4%; относительный риск 1,02, 99% ДИ 0,92-1,14). Что касается заболеваемости матери или ребенка, то единственные достоверные различия были получены для частоты разрыва плаценты (относительный риск 0,67; 99% ДИ 0,45-0,89).

Duley L. Do women with pre-eclampsia, and their babies, benefit from magnesium sulphate? The Magpie trial: a randomised placebo controlled trial. Lancet 2002;359:1877-90

Слайд 3mo-22 Профилактика судорог (3) Сульфат магния при нетяжелой преэклампсии

Не были получены данные о том, что сульфат магния предотвращает прогрессирование нетяжелой преэклампсии до тяжелой преэклампсии или улучшает перинатальные исходы. Получены данные о том, что лечение препаратом магния может повышать перинатальную смертность. Поэтому следует избегать продолжительного применения сульфата магния при лечении женщин с нетяжелой преэклампсией.

В одном двойном слепом исследовании с участием 222 женщин из одного лечебного учреждения с диагнозом слабо выраженной преэклампсии, поставленном на основании критериев Американского колледжа акушеров и гинекологов. Внутривенное введение сульфата магния проводили для 109 пациенток, а плацебо внутривенно вводили 113 женщинам. Сульфат магния не предотвращал прогрессирование нетяжелой преэклампсии до тяжелых форм преэклампсии (12,8 % случаев тяжелой преэклампсии у женщин, леченых сульфатом магния и 16,8 % случаев в плацебо-группе, p=0,41). Частота родов путем кесарева сечения достоверно не различалась (30 % в группе применения сульфата магния и 27 % в плацебо-группе, p=0,61), как и не различалась между группами оценка новорожденных по шкале Апгара через 1 минуту и 5 минут. На основании этих результатов исследователи сделали вывод о том, что сульфат магния не влияет на развитие тяжелой преэклампсии. Они также упомянули о том, что у женщин со слабо выраженной преэклампсией, которые находятся под тщательным медицинским наблюдением, редко возникают слабые экламптические судороги. У 80 % женщин с преэклампсией это заболевание имеет слабую выраженность, и их лечат сульфатом магния, несмотря на отсутствие данных, подтверждающих целесообразность такого лечения, которые были получены в рандомизированных контролированных исследованиях.

Одним из результатов исследования «MAGPI» было то, что при использовании сульфата магния побочные эффекты развивались у 25% женщин (1201/4999 [24%] в группе применения сульфата магния в сравнении с 228/4993 [5%] в плацебо-группе).

В одном систематическом обзоре было показано, что в группе женщин, которым вводили сульфат магния, отмечалась более высокая фетальная, а также ранняя и поздняя детская смертность (7 РКИ, 727 детей: 18/340 [5%] при использовании сульфата магния в сравнении с 6/387 [2%] при использовании других токолитиков; ОР 2,82, 95% ДИ от 1,2 до 6,62).

Crowther CA, Hiller JE, Doyle LW. Magnesium sulphate for preventing preterm birth in threatened preterm labour. In: The Cochrane Library, Issue 4, 2002.