
- •Глава 1
- •Глава 2
- •2.2. Биологическая доступность
- •Глава 3
- •3.1. Условия централизованного выпуска лекарственных препаратов
- •3.2. Общие принципы организации укрупненного фармацевтического производства
- •3.2.1. Производственный регламент
- •3.2.4. Энергетический баланс
- •3.3.1. Машины
- •3.3.2. Аппараты
- •4.1. Теплопроводность
- •4.2. Конвекция
- •4.3. Лучеиспускание
- •4.4. Сложный теплообмен
- •4.7. Парозапорные устройства
- •4.8. Охлаждение. Конденсация
- •Глава 5 выпаривание
- •5.1. Простое (однократное) вакуумное упаривание
- •5.3. Центробежные роторно-пленочные выпарные аппараты
- •5.4. Побочные явления при выпаривании
- •Глава 6 сушка
- •6.1. Теоретические основы сушки
- •6.1.1. Статика
- •6.1.2. Свойства влажного воздуха
- •6.2.1. Конвективные (воздушные)
- •6.2.2. Контактные
- •6.2.3. Специальные способы сушки
- •7.1. Измельчение
- •7.1.1. Особенности измельчения твердых тел
- •7.1.3. Работа по измельчению (расход энергии)
- •7.1.4. Машины для измельчения твердых тел
- •7.2.1. Механическое разделение (ситовое)
- •7.2.2. Разделение частиц в зависимости от скорости их осаждения в водной среде
- •7.2.3. Разделение частиц потоком воздуха (сепарация)
- •7.3.1. Смесители
- •Глава 8
- •8.1.2. Частная технология сборов
- •8.2. Порошки (pulveres)
- •8.2.1. Технология порошков
- •Глава 9
- •9.3. Наполнители и основные группы
- •9.4. Технология таблеток
- •9.4.4. Прямое прессование
- •9.5. Характер уплотнения таблетируемых материалов. Теоретические основы прессования
- •9.6. Покрытие таблеток оболочками
- •9.6.1. Дражированные покрытия
- •9.6.3. Прессованные (напрессованные) покрытия
- •9.7. Многослойные таблетки
- •9.8. Каркасные таблетки
- •9.9 Тритурационные таблетки
- •9.10. Оценка качества таблеток (бракераж)
- •9.11. Фасовка и упаковка таблеток
- •Глава 10 драже (dragae). Гранулы (granulae)
- •10.2. Гранулы
- •11.3.4. Покрытие капсул оболочками
- •11.3.5. Контроль качества
- •11.4. Микрокапсулы
- •11.4.1. Методы микрокапсулирования
- •Глава 12
- •12.1. Классификация растворов
- •12.5.2. Фильтрование
- •12.5.3. Центрифугирование
- •12.6. Особенности технологии растворов
- •12.7 Стандартизация растворов
- •12.8. Сиропы (sirupi)
- •13.1. Общая характеристика. Требования. Классификация
- •13.2. Схема технологии.
- •13.3. Медицинское стекло. Определение основных показателей качества
- •13.4. Изготовление ампул
- •13.5. Подготовка ампул к наполнению
- •13.6. Растворители для стерильных и асептически приготовляемых лекарственных средств
- •13.6.1. Вода для инъекционных препаратов
- •13.6.2. Вода деминерализованная (Aquae demineralisata)
- •13.7. Приготовление растворов для ампулирования
- •13.7.1. Требования к исходным веществам. Растворение
- •13.7.2. Изотонирование
- •13.7.6. Фильтрование растворов
- •13.8.1. Наполнение ампул раствором
- •13.8.2. Запайка ампул и проверка ее качества
- •13.8.3. Стерилизация ампулированных растворов
- •13.11. Глазные лекарственные формы (formae medicamentorum ophtalmicae)
- •13.11.1. Глазные капли (Guttae ophthalmicae)
- •13.11.2. Глазные мази (Unguenta ophthalmica)
- •Глава 14
- •14.1. Теоретические основы экстрагирования
- •14.1.2. Смачивание веществ
- •14.1.3. Растворение биологически активных веществ растительного материала
- •14.1.6. Виды массопереноса
- •14.1.7. Потеря на диффузии
- •14.1.9. Факторы, влияющие на процесс массопередачи внутри частиц сырья и в свободном экстрагенте
- •14.2. Методы экстрагирования
- •14.2.3. Перколяция
- •14.2.5. Противоточное экстрагирование
- •14.2.6. Циркуляционное экстрагирование
- •14.2.7. Интенсификация процесса экстрагирования
- •14.2.8. Экстрагирование с использованием электроплазмолиза и электродиализа
- •14.2.9. Экстрагирование сжиженным углерода диоксидом
- •14.3.1. Технология настоек
- •14.3.2. Хранение настоек
- •Глава 15
- •15.1.1. Экстракционные препараты
- •15.1.2. Соки растений (Sued plantarum)
- •15.2. Препараты биогенных стимуляторов
- •Глава 16
- •16.2. Частная технология новогаленовых препаратов
- •Глава 17
- •17.2. Технология препаратов индивидуальных веществ
- •Глава 18
- •18.1. Общие методы производства органопрепаратов
- •18.1.1. Подготовка сырья
- •18.1.2. Технология препаратов, представляющих собой высушенные, обезжиренные и измельченные органы животных
- •18.2. Препараты гормонов
- •18.3. Препараты ферментов
- •Глава 19
- •19.1. Ферменты микробиологического синтеза (ферменты, синтезируемые микроорганизмами)
- •19.2. Иммобилизованные ферменты
- •Глава 20
- •Глава 21
- •21.1. Технология мазей
- •Глава 22
- •22.1. Пластыри
- •22.1.1. Пластыри смоляно-восковые
- •22.1.3. Каучуковые пластыри
- •22.1.4. Пластыри жидкие
- •22.2. Горчичники
- •23.1. Характеристика суппозиториев промышленного производства
- •23.2. Технология суппозиториев
- •23.3. Перспективы развития ректальных лекарственных форм
- •Глава 24
- •24.2. Пропел ленты
- •24.4. Аэрозоли ингаляционные
- •24.5. Аэрозоли для наружного применения
- •Глава 1. Перспективы развития технологии современных
- •Глава 6. Сушка. — г. П. Грядунова . .
- •Глава 17. Препараты индивидуальных веществ растительного
15.2. Препараты биогенных стимуляторов
Биогенные стимуляторы—это вещества, образующиеся в изолированных тканях животных и растений, которые находятся в условиях, неблагоприятных для их существования: для тканей животных — это пониженная температура (2—4° выше нуля), для растительных— пониженная температура и темнота. При этом в клетках тканей происходят биохимические изменения, в результате которых вырабатываются и накапливаются активные вещества, способные поддер-
416
живать жизненные процессы. Появление этих веществ рассматривают как результат адаптации тканей к условиям среды.
Первые исследования в этой области выполнены в конце 30-х годов XX в. академиком В. П. Филатовым, предложившим и название для этой группы веществ «биогенные стимуляторы».
Биогенные стимуляторы активизируют в организме жизненные процессы, повышают сопротиволяемость и регенеративные свойства, что способствует выздоровлению Биогенные стимуляторы не имеют видовой и гистологической специфичности. Разные животные и растительные ткани в одинаковых условиях могут вырабатывать и накапливать одинаковые вещества. Химия биогенных стимуляторов полностью не выяснена. По-видимому, они представляют сложный комплекс веществ., из которого выделены кислоты ароматического ряда, непредельные дикарбоновые кислоты, ненасыщенные ароматические соединения (кислоты коричная и оксикоричная, кумарин). Биогенные стимуляторы обладают некоторыми общими физико-химическими свойствами: они растворимы в воде, частично перегоняются с водяным паром, термостойки (выдерживают стерилизацию при температуре 120°С). В качестве примера приводим технологию некоторых препаратов биогенных стимуляторов.
Экстракт алоэ жидкий (Extractum Aloes fluidum) получают из биостимулированных (консервированных) листьев алоэ древовидного (Aloe arbo-rescens Mill.) Для биостимуляпии пис.тья алоэ сохраняют в темноте при температуре 4—8°С r течение -10—12 сут. Затем их моют, обсушивают, удаляют зубчики, пожелтевшие концы и измельчают на вальцах. Полученную кашицу заливают 3-кратным количеством воды дистиллированной и настаивают при комнатной температуре. Через 2 ч содержимое настойника нагревают, кипятят 1—2 мин и фильтруют. Фильтрат охлаждают, измеряют объем и определяют его окис-ляемость — пробу фильтрата титруют 0,01 н. раствором калия перманганата в присутствии кислоты серной. В соответствии с данными анализа фильтрат разбавляют таким количеством воды, чтобы его окис-ляемость равнялась 1500 мг кислорода на 1 л фильтрата. Затем добавляют натрия хлорид (7 г на 1 л), |р|ова кипятят 2 мин и фильтруют. Водный экстракт
14—942 417
алоэ — прозрачная жидкость от светло-желтого до красно-желтого цвета
Препарат для внутреннего применения выпускают во флаконах по 100 мл Хранят в обычных условиях Для получения препарата для инъекций, прозрач ный экстракт (значение рН 5,0—6,8) разливают в ам пулы по 1 мл и стерилизуют при температуре 120°С в течение 1 ч Хранят в защищенном от света месте Биосед (Biosedum) водный экстракт из био стимулированной свежей травы очитка большого [Se-dum maximum (L.) Suter], которую измельчают, заливают 10-кратным количеством воды и нагревают до температуры 95—98 °С в течение 10 мин. Операцию повторяют дважды Предложен способ, по которому из измельченной травы вначале отжимают сок, а жом экстрагируют водой (1 10) при температуре 95—98 °С, повторяя операцию 4 раза Извлечения и сок объединяют, отстаивают, фильтруют Биосед — прозрачная жидкость, светло-желтого цвета со слабым своеобраз ным запахом, значение рН 5,0—6,5. Его разливают в ампулы по 1 мл, стерилизуют при температуре 120 °С 30 мин, хранят в защищенном от света месте. Пелоидин (Peloidinum) представляет собой водный экстракт лечебной грязи Куяльницкого лимана, расположенного недалеко от Одессы.
Лечебную грязь загружают в керамический бак в количестве 280 кг, туда же помещают 6,68 кг натрия хлорида и 420 л воды. Смесь настаивают при постоянном перемешивании от 3 до 6 сут, пока отстоявшая ся над грязью профильтрованная жидкость будет иметь плотность 1,008 1,010, содержание хлоридов 11,5—13,5 г/л, сухой остаток 12—16 г/л, значение рН 8,2—9,5. Затем жидкость сливают с осадка и фильтруют для удаления механических включений и микроорганизмов: первый раз — через глубинные фильтры, второй — через стерильные пластины или мембранные фильтры с диаметром пор не более 0,3 мкм. Фильтрат нагревают в течение 1,5 ч при температуре 60—70 °С и после охлаждения в асептических условиях разливают во флаконы по 0,5 л. Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Хранят в прохладном, защищенном от света месте. Пелоидодистиллят для инъекций (Pelo-idodistillatum pro injectionibus) получают из лечебной грязи Куяльницкого лимана путем ее перегонки с во-418
дяным паром (обычно из 1 кг грязи около 72 мл отгона). Из отгона удаляют водорода сульфид и серу (см. ФиБС), фильтруют разливают в ампулы по 1 мл и стерилизуют при температуре 120 °С в течение 1 ч. Препарат представляет собой бесцветную жидкость, значение рН 7,2—9,5. Хранят в защищенном от света
месте.
ФиБС для инъекций (Fibs pro injectionibus) получил название от начальных букв фамилий авторов препарата: академика В. П. Филатова, В. А. Би-вер и В. В. Скородинской. Сырьем для получения препарата служит иловая грязь Куяльницкого лимана, которую перегоняют с водяным паром. Отгон содержит большое количество серы и водорода сульфида. Для осаждения серы к отгону добавляют натрия хлорид (7,5 г на 1 л), отстаивают и фильтруют через тканевой фильтр. Фильтрацию заменяют сепарацией на жидкостном сепараторе тарельчатого типа, которая обеспечивает получение прозрачного раствора при высокой производительности — 55 л/ч. Водорода сульфид удаляют нагреванием и раствор повторно перегоняют для освобождения от натрия хлорида. Для приготовления препарата ФиБС в пелоид добавляют кислоту коричную (0,3—0,4 г на 1 л) и кумарин (0,1 г на 1 л), раствор фильтруют. ФиБС — бесцветная жидкость с запахом кумарина; значение рН 4,6— 5,4. Выпускают в ампулах по 1 мл. Стерилизуют при температуре 120 °С в течение 1 ч. Хранят в защищенном от света месте.
Гумизоль (Humisolum) получают из хаапсалу-ской морской лечебной грязи. Представляет собой 0,01 % раствор фракций гуминовых кислот морской грязи в изотоническом растворе натрия хлорида. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком, без запаха, нейтральной реакции. Выпускают в ампулах по 2 и 10 мл. Стерилизуют при температуре 120°С в течение 1 ч. Хранят в защищенном от света месте.
419
Тор фот (Torfotum) —отгон торфа из определенных месторождений. Прозрачная бесцветная жидкость, с характерным запахом торфа; значение рН о.О—8,8. Выпускают в ампулах по 1 мл. Стерилизуют при температуре 120°С в течение 1 ч. Хранят в защищенном от света месте.
..14*
Контрольные
вопросы
Объясните, в чем заключаются особенности экстрагирования свежего растительного сырья.
Как измельчают свежее растительное сырье и какие машины используют для этой цели?
В чем заключаются особенности получения настоек из свежего растительного сырья и по каким показателям их стандартизуют?
Укажите экстракты и соки, получаемые из свежих лекарствен ных растений.
5. Каким методом получают соки растений, как их очищают и стабилизируют?
6. В чем заключаются особенности технологии сока подорожника? 7 В чем состоят особенности получения соков алоэ и каланхоэ и
чем их можно объяснить? Какие лекарственные формы изготавливают из этих соков?
Объясните принцип биостимуляцин растительных тканей.
В чем заключаются особенности получения жидкого экстракта алоэ?
10. Из какого сырья получают биосед? Укажите особенности полу чения препарата и его нримет-ние.
1 1 Укажите препараты, получаемые из лечебной грязи, перечислите особенности их технологии.