13.8.2. Запайка ампул и проверка ее качества

Осуществляется тремя способами с помощью газо­вых горелок: а) оплавлением кончиков капилляров, б) их оттяжкой, в) электрическим нагревом. Укупор­ка — пластмассой.

В машинах для запайки ампул типа АП-6М ис­пользуется способ оплавления (рис. 13.20). Ампулы

332

из бункера поступают в ячейки транспортной ленты (8). При необходимости, если есть загрязнения раст­вором, капилляры обрызгивают водой апирогенной из оросителя (5), затем ампулы подходят на участок по­догрева и сушки капилляра и попадают в зону дейст­вия горелок. В этом время за счет трения о неподвиж­ную опору при движении на транспортной ленте они начинают вращаться вокруг собственной оси и конец капилляра равномерно запаивается. Запаянные ампу­лы поступают в укладчик в кассету (2). Машина для запайки ампул с инертной средой представлена на рис. 13.21. Ампулы из питателя (2) попадают в ячейки для вакуумирования непрерывно вращающегося бара­бана (3) и через золотник попеременно соединяются с вакуумной системой, происходит откачивание воздуха и подача инертного газа. Барабан (3) сопряжен с вра­щающимся ротором для запайки ампул (4). Из ячейки барабана ампулы переходят в гнезда ротора и направляются к горелке (5), капилляры оплавляются и направляются в кассеты (6). Интервал после запол­нения инертным газом очень короткий, поэтому внутри ампулы при запайке сохраняется большой процент инертного газа.

Автомат для наполнения и запайки ампул типа 541 осуществляет наполнение шприцевым методом с помощью мембранных дозаторов. На участке запайки с пневматической оттяжкой капилляра ампула прижи­мается к роликам, вращается, горелки разогревают участок капилляра в месте запайки, а струи сжатого воздуха оттягивают отпаявшуюся ее часть. Запаянная ампула по транспортеру толкателем подается в прием­ный питатель.

Запайка нагревом с помощью электрического со­противления проводится для ампул с огне- и взрыво­опасными растворами. Капилляр вводят снизу в элект­рический нихромовый нагреватель, стекло размягча­ется, капилляр оттягивается и оплавляется. В некото­рых случаях, когда нельзя запаивать термическим способом, ампулы укупоривают пластмассой, напри­мер поливинилбутиролом.

Контроль за качеством запайки проходят все ампулы. Применяется три метода. Первый: ампулы на кассетах помещаются в камеру капиллярами вниз. Из камеры откачивают воздух и создают разрежение. Из плохо запаянных ампул раствор выливается пол-

333

\

Р ис. 13.21. Устройство машины для запайки ампул с инертной средой.

1 станина, 2 питатель для ампул, 3 барабан для заполнения ампул инертным газом, 4 ротор, 5 горелка, 6 кассета для сбора запаян­ных ампул, 7 .. патрубок для отсоса продуктов горения

ностью или частично. Это обнаруживается визуально и такие ампулы направляются на регенерацию раст­вора. Метод предлагается ГФ XI для контроля качест­ва герметизации ампул и флаконов с медицинскими иммунобиологическими препаратами, но он пригоден и для многих обычных растворов. Ампулы в кассетах помещают в емкость с подкрашенной водой, например метиленовым синим, полностью погружают и на 20— 25 мин создают давление 100±20 кПа, затем его

334

снимают. Ампулы и флаконы с попавшим подкра­шенным раствором бракуют. Следующий метод осно­ван на визуальном наблюдении за свечением газовой среды внутри ампулы под действием высокочастотного электрического поля 20—50 мГц. В зависимости от величины остаточного давления внутри ампулы наблю­дается разный цвет свечения. Так, при 4999,575— 99991,5 Н/м² свечения нет, при 999,915—4999,575 Н/м² наблюдается фиолетовое и т. д. Определение прово­дится при 20 °С. Диапазон измерений от 10 до 100 кПа.

Для повышения качества конечного продукта экс­плуатируется автоматическая ' линия 3060-00-00 ПС. Она выполняет следующие операции: наружную и внутреннюю мойку, сушку, охлаждение ампул, запол­нение раствором, продавливание его из капилляров, заполнение ампул инертным газом, промывку капилля­ров и запайку. Все операции выполняются последо­вательно. На линию ампулы подаются в кассетах и по транспортеру — из одной секции в другую. Наружная мойка производится погружением ампул капиллярами вниз в воду, которая интенсивно перемешивается активаторами, затем сливается, ее капельки удаля­ются из капилляров вакуумом. Внутренняя мойка — турбовакуумная с озвучиванием сверху в обессоленной воде при 40—50°, многократно повторяющаяся далее с нижним озвучиванием, ополаскиванием водой ди­стиллированной (40—50 °С) путем нескольких гидро­ударов. Сушка при 300—400 °С термовакуумным спо­собом, т. е. созданием вакуума после достижения ука­занной температуры. Ампулы охлаждаются фильтро­ванным воздухом, наполняются вакуумным способом. Весь узел облучается бактерицидными лампами. Кассета перевертывается на 180° капиллярами вверх и раствор в капилляре продавливается сжатым филь­трованным воздухом. Затем создается вакуум и в ем­кость подается инертный газ, операция повторяется несколько раз, чтобы вытеснить воздух. Перед запаи­ванием капилляры обдуваются паровой смесью, кас­сета погружается в воду так, чтобы капилляры высту­пали над водой на 5—7 мм, запайка осуществляется многосекционной горелкой. Время от одной операции до другой минимально. Контакта с окружающим воз-Духом нет, так как в линию постоянно подается филь­трованный воздух, создается подпор и загрязнения

335

©/	+
п

Рис. 13.22. Устройство парового стерилизатора АП-7. 1 — корпус; 2 — крышка; 3 — теплоизоляция; 4 — стерилизационная ка­мера; 5 — клапан предохранительный; 6 — пульт управления; 7 — полка; 8 — подача острого пара.

из воздуха устраняются. Способ перспективен. Недо­статками линии являются необходимость поддержи­вать точный режим работы всех коммуникаций и сложность обслуживания. Запаянные ампулы пода­ются на стерилизацию.