12.8. Сиропы (sirupi)

Сиропы — это концентрированные, густые водные растворы сахара с лекарственными веществами, экстрактами, настойками, плодово-ягодными соками или без них. Сиропы без лекарственных веществ при­меняют как корригирующие средства для исправления вкуса, запаха и цвета. Они входят в некоторые соста­вы в качестве склеивающих, загустителей и являются основой для изготовления лекарственных сиропов. К этой группе относятся: простой сироп сахарный, плодово-ягодные, например малиновый и вишневый.

Сироп сахарный (Sirupus simplicis). Готовится в реакторах с паровой рубашкой и якорной мешалкой. На 64 кг сахара рафинированного с 99,9 % сахарозы в пересчете на сухое вещество берется 36 литров воды дистиллированной. Растворение проводят добавлением сахара частями к кипящей воде при постоянном перемешивании мешалкой. После полного растворения сахара сироп доводят дважды до кипения по 10 мин каждое. Образующуюся пену (продукт коагуляции белков, слизей и других примесей) удаляют. Общее время изготовления не должно превышать одного часа, чтобы предотвратить инверсию и карамелизацию сахара. Фильтруют в горячем состоянии. Концентра­ция сахара должна быть 60—64 % по массе. В таком растворе достаточно высокое осмотическое давление и микроорганизмы в йём оыстро обезвоживаются. Сиропы с содержанием сахара ниже 60 % не обладают бактериостатическим действием и подвергаются бро­дильным процессам. Концентрация более 64 % вызы­вает кристаллизацию при охлаждении »и хранении. Готовый продукт должен быть бесцветным, прозрач­ным, без запаха, густой консистенции, нейтральной реакции, с плотностью 1,301 —1,313, показателем пре-

266

ломления 1,451 —1,454. Проверяется цветность, отсут­ствие патоки, инвертных Сахаров, хлори^пи гу.пкфя-тов, кальция и тяжелых металлов. Упаковывают сиро­пы в 'стерильные флаконы, наполненные доверху, и плотно закупоривают пробками. Хранят в прохлад­ном, защищенном от света месте. Для предотвращения инверсии предложен способ получения сиропа без нагревания методом перколирования. В этом случае сироп получают бесцветным и без инвертного сахара.

Сироп вишневый (Sirupus Cerasi), сироп малино­вый (Sirupus Rubi idaei). Их готовят на сиропе сахар­ном с добавлением экстрактов вишневого или малино­вого высшего качества. 94 части сиропа сахарного смешивают с 4 частями соответствующего экстракта. Получение сиропов из плодово-ягодных соков осуще­ствляется пищевой промышленностью.

В состав лекарственных сиропов входят витамины, антибиотики, антигистаминные, противорвотные, про-тивокашлевые средства, экстракты и настойки из лекарственного растительного сырья.

Сироп солодковый (Sirupus Glycyrrhizae). Полу­чают смешением 86 частей нагретого сиропа сахарного с 4 частями экстракта густого корня солодки. После охлаждения в полученный раствор добавляют 10 ча­стей 90 % этанола в качестве консерванта, так как экстракт густой уменьшает концентрацию сахара ниже оптимальной.

Сироп алтейный (Sirupus Althaeae). Получают растворением 2 частей экстракта сухого корня алтея в 98 частях нагретого сиропа сахарного. Это густая, желтоватого цвета жидкость, сладкого вкуса, со сла­бым своеобразным запахом, плотность составляет 1,322—1,327. Применяется как отхаркивающее и про­тивовоспалительное средство.

Сироп из плодов шиповника (Sirupus ex fructibus Rosae). В реакторе с паровой рубашкой и якорной мешалкой при нагревании до 90 °С получают водный раствор сахара с кислотой лимонной или виннока­менной и перемешивают в течение 30—40 мин. За это время 30 % сахара инвертируется и эти продукты выполняют роль стабилизатора кислоты аскорбиновой. Полученный раствор фильтруют и порциями смешива­ют в смесителе с концентратом шиповника и экстрак­тами из ягод рябины (красной и черноплодной), кали­мы, боярышника, клюквы и др. Препарат представляет

267

собой красновато-коричневую густую жидкость, со сладким привкусом и запахом плодов шиповника, плотность— 1,37. В 1 мл содержится не менее 4 мг кислоты аскорбиновой и 50 % сахара. Хранение при температуре не выше 12 °С в сухом защищенном от света месте. Применяется при гиповитаминозе С у детей.

Витаминизированный сироп из плодов шиповника (Sirupus ex fructibus Rosae vitaminisatus). Содержит в 1 мл 30 мг кислоты аскорбиновой Хранение при температуре не выше + 15 °С.

Сироп алоэ с железом (Sirupus Aloe cum ferro). Сироп из сока алоэ смешивают со свежеприготовлен­ным раствором железа дихлорида с содержанием 20 % железа в соотношении 881 часть : к 100 частям добавляют 15 частей разведенной кислоты хлористо­водородной и 4 части кислоты лимонной и перемеши­вают. Получается сиропообразная мутноватая жид­кость от светло-оранжевого до бурого цвета с метал­лическим привкусом, плотность составляет 1,28—1,33. Содержание железа трихлорида должно быть не более 0,002 %. Хранение в прохладном месте. Применяется при гипохромных анемиях.

Пертуссин (Pertussinum). В реакторе с мешалкой в 82 частях сиропа сахарного растворяют 1 часть калия или натрия бромида. Затем добавляют смесь 12 частей экстракта жидкого чабреца или тимиана и 5 частей 96 % этанола, перемешивают 15 мин и оставляют для отстаивания на 24 ч. Осадок отфиль­тровывают и фасуют. Пертуссин — темно-бурая жид­кость с ароматным запахом и сладким вкусом, плот­ность— 1,22—1,27. Хранится в прохладном месте. Применяется как отхаркивающее и смягчающее ка­шель средство при бронхитах и других заболеваниях верхних дыхательных путей.

Холосас (Cholosasum). Измельченные плоды ши­повника экстрагируют водой в батарее из пяти экс­тракторов. Экстракт фильтруют, подвергают фермен­тационному брожению, вновь фильтруют. Упаривают до определенной консистенции, в аппарат подают са­хар, после его растворения, смесь вновь сгущают до густой консистенции, фильтруют в нагретом состоянии под давлением и расфасовывают. Получают жидкость сиропообразной консистенции, темно-коричневого цве­та, кисло-сладкого вкуса, своеобразного запаха.

268

Органических кислот в пересчете на яблочную должно быть не менее 1,85 %. Применяется внутрь при холе­цистите и гепатите.

Кроме сахарозы, в отдельных случаях корригиру­ющий эффект достигается 70 % водным раствором сорбита, ксилита и других веществ, но в этом случае необходимо такой раствор загустить, добавляя натрия альгинат, МЦ и другие ВМС, и использовать консер­ванты, например смесь нипагина и нипазола.

12.9. АРОМАТНЫЕ ВОДЫ (AQUAE AROMATICAE)

Ароматные воды — это водноспиртовые растворы или водные микрогетерогенные системы, содержащие эфирные масла. Основное их назначение — исправлять вкус и запах некоторых лекарственных препаратов, особенно в детской практике. Кроме этого, они обла­дают и собственной терапевтической активностью, например, слабым антисептическим, слюногенным и другими действиями. Готовят диспергированием эфирного масла в воде, перегонкой свежего или вы­сушенного эфиромасличного сырья с водяным паром. Ароматные воды, полученные из одного и того же сырья разными методами, неравноценны. В конденсат переходят все вещества, перегоняемые с водяным паром, имеющиеся в растении, а не только в эфирном масле.

Ароматные воды, получаемые перегонкой с водя­ным паром. Для повышения выхода в растительное сырье иногда добавляется этанол, проводится пред­варительное настаивание с водой или водно-этаноль-ной смесью.

Основа перегонки с водяным паром двух взаимно несмешивающихся жидкостей заключается в следу­ющем. По закону Дальтона общее давление смеси паров равно сумме парциальных давлений каждого компонента: Р = Р_а + Р_м, где Р_в — парциальное дав­ление воды, Р_м— парциальное давление эфирного мас­ла. Общее давление смеси, следовательно, будет равно атмосферному еще до достижения температуры кипе­ния воды.

Для вычисления массовых количеств компонентов в смеси паров пользуются формулой:

Яв М„ ■ Р,

м ,

269

где gn — масса паров воды, г'; g_M — масса паров эфирного масла, г; М„, М_м — относительные моле­кулярные массы воды и масла, г; Р_в, Р_а — парци­альные давления воды и масла, Н/м²

Как видно из формулы, массовые количества воды и масла в паровой смеси относятся как произведение их парциального давления на молекулярную массу Практические расчеты несколько отличаются от теоре­тических, так как формула не учитывает диффузион­ные процессы внутри сырья и связь эфирного масла с тугоплавкими нелетучими гидрофобными вещества­ми, например воском и липидами.

Для получения перегонкой с водяным паром ис­пользуется перегонный куб с паровой рубашкой, бар-ботером, холодильником и сборником дистиллята. Сухое или предварительно настоенное сырье загру­жается на ложное дно со слоем полотна. Пар подается в паровую рубашку для прогрева корпуса и сырья, затем в барботер и подключается охлаждение для холодильника — конденсатора. Смесь паров масла и воды конденсируется и поступает в приемник.

Вода кориандра спиртовая (Aqua Coriandri spiri-tuosa) готовится следующим образом 1 часть измель­ченных плодов кориандра настаивается на смеси 1 части этанола и 10 частей воды в течение 12 ч, переносится в перегонный куб и отгоняется с водяным паром Получают 10 частей отгона. Готовый продукт представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с запахом кориандра, пря­ного вкуса, плотность 0,950—0,980, соотношение 1:2000. Применяется как корригирующее средство.

Ароматные воды, получаемые растворением. Расти­рают в ступке 1 часть эфирного масла с 10 частями талька. Массу переносят во флакон и энергично встряхивают с нагретой до температуры 50—60 °С водой. Тальк способствует тонкому диспергированию масла, взбалтывание в нагретой воде позволяет полу­чить достаточно устойчивую микрогетерогенную систе­му. Жидкость охлаждают и фильтруют через смочен­ный водой фильтр, для предотвращения адсорбции эфирного масла на фильтре. Растворением получают воду мятную и укропную в соотношении 1:1000. Хра­нят ароматные воды в доверху заполненных флаконах в прохладном месте. Срок хранения их ограничен, так как возможно поражение микроорганизмами, по-

270

мутнение, выпадение осадков, появление мути и хлопь­ев, изменение вкуса и запаха.

Контрольные вопросы

1. Какова классификация растворов. Опишите особенности технологии растворов в зависимости от изпользуемых раство­ рителей.

2. Перечислите факторы, с помощью которых можно ускорить растворение.

3. Какие стадии можно выделить при растворении и как уско­ рить процессы, входящие в эти стадии?

1. Назовите способы перемешивания и типы мешалок.

4. Перечислите типы центрифуг и отстойников, объясните принципы их работы.

5. Каковы требования к фильтрующим материалам, их обосно­ вание?

6. Как осуществляется стандартизация растворов? Показатели качества.

2. Каковы способы получения сиропов и ароматных вод?

Г л а в а 13

СТЕРИЛЬНЫЕ

И АСЕПТИЧЕСКИ ПРИГОТОВЛЕННЫЕ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ