Глава 3

ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Промышленное производство лекарственных пре­паратов характеризуется высокой степенью развития, так как в его основе лежит широкое использование машин, аппаратов, поточных механизированных и ав­томатизированных линий. Оно предусматривает массо­вый, серийный выпуск препаратов по стандартным прописям, рассчитанным на среднего потребителя.

Одной из особенностей промышленного производ­ства является профилизация его в рамках отрасли, что означает создание специализированных предприя­тий, рассчитанных на выпуск одного или ограниченно­го числа видов продукции. В настоящее время произ-

30

водство лекарственных препаратов сосредоточено на таких крупных специализированных предприятиях, как производственное объединение «Мосхимфармпрепа-раты» им. Н. А. Семашко, которое рассчитано на вы­пуск таблетированных и инъекционных форм. На про­изводственном объединении «Мосмедпрепараты» им. Л. Я. Карпова выпускаются твердые желатиновые капсулы и суспензии с антибиотиками, на других хи­мико-фармацевтических предприятиях изготавливают­ся такие лекарственные формы, как мази, пасты, мяг­кие желатиновые капсулы, экстракционные препара­ты и т. д. Такая специализация предприятий дает возможность сконцентрировать внимание на разработ­ке и внедрении в производство прогрессивных техно­логий данного вида продукции и совершенствовать качество препаратов. Главной тенденцией, характе­ризующей развитие фармацевтического производства, является постоянный поиск новых лекарственных средств с более высокой терапевтической активностью и меньшей токсичностью.

3.1. Условия централизованного выпуска лекарственных препаратов

Для изготовления лекарственных препаратов на промышленных предприятиях необходимы определен­ные условия:

1. массовый спрос лекарственного препарата, что обеспечит рентабельность его производства;

2. стабильность исходных материалов и готового продукта, так как сырье для приготовления лекарст­ венных средств в производстве, так же как и готовый продукт, до потребителя доходят через определенный промежуток времени, затрачиваемый на их доставку. Кроме того, необходимо иметь запасы готовой продук­ ции для своевременного, бесперебойного удовлетворе­ ния спроса на нее. Все это время лекарственный пре­ парат не должен ухудшать свое качество и терять те­ рапевтическую активность. Эта првблема решается путем введения стабилизаторов, лиофилизации, микро- капсулирования, нанесения защитных оболочек, созда­ нием специальных видов упаковки и т. д.;

3. стандартизация исходного сырья и лекарствен­ ных препаратов для обеспечения выпуска однородной

31

продукции, отвечающей требованиям нормативно-тех­нической документации, что достигается использованием современной техники, совершенствованием производ­ства. В то же время фармацевтическая промышлен­ность имеет несколько стандартов на один и тот же вид лекарственной формы, включающих нужный ин­гредиент в различной дозировке, предусмотренной для лечения индивидуального больного.