9.6.3. Прессованные (напрессованные) покрытия

Напрессованные оболочки — это сухие покрытия, наносимые на таблетки путем прессования на специ­альных машинах.

В химико-фармацевтической промышленности СССР для получения таблеток с напрессованной обо­лочкой применяется механизм модели РТМ-24Д.

Машина двойного прессования (рис. 9.25) пред­ставляет собой сочетание двух машин: ротацион­ной — обычного типа для прессования таблеток и спе­циальной — для получения на них напрессованного покрытия. Машины монтируются на общей виброизо­лирующей опоре (чугунной плите) и работают при помощи одного электродвигателя. Роторы таблеточ­ных машин и специальное передающее устройство (транспортный ротор) работают синхронно. При такой компановке машин на первом роторе прессуются таб­летки — ядра двояковыпуклой формы, которые пере­дающим устройством направляются на второй ротор, в матрицу которого подается покрывающий состав, и таблетка прессуется окончательно.

Процесс нанесения покрытия складывается из ряда последовательных операций (рис. 9.26): вначале в гнездо матрицы из специального бункера засыпается порция гранулята, необходимого для образования нижней половины покрытия (1). На гранулят транс­портным ротором подается таблетка, которая являет­ся ядром будущей лекарственной формы (2), она слег­ка впрессовывается верхним пуансоном в находящий-

194

Рис. 9.25. Устройство таблеточной машины двойного прессования. 1 и 5 — бункеры с гранулятом для таблеток-ядер; 2 — ротор; 3 — пуансон; 4 — прессующий ролик; 6 и 7 — транспортный ротор.

ся под ней гранулят (3), затем в пространство над таблеткой засыпается вторая порция гранулята (4) и осуществляется повторная его подпрессовка (5). Окончательное формирование покрытия путем прес­сования осуществляется одновременно верхним и ниж­ним пуансонами (5). Таблетка, покрытая оболочкой, выталкивается из матрицы (6) и сбрасывается в при­емник.

Для получения прессованных оболочек использует­ся гранулят различного состава в зависимости от це­лей, 'которые преследует покрытие. Если покрытие за­щитное (и преследует цель скрыть неприятный вкус,

₇* 195

Рис. 9.26. Процесс нанесения на таблетки прессованных (напрессо­ванных) покрытий. Объяснение в тексте.

запах лекарственного вещества), то в его состав мо­гут входить сахароза, лактоза, крахмал, мука пше­ничная, кислота стеариновая и ее соли. Если при по­крытии преследуют цель .локализации действия лекар­ственного вещества, то в его состав чаще всего вво­дят метилфталилцеллюлозу или ацетилфталилцеллю-лозу.

При изготовлении таблеток пролонгированного действия лекарственное вещество вводят как в ядрЪ, так и в состав покрытия. При этом покрытие полу­чают из гранул легко распадающихся в желудке, а ядро готовят на основе гранулята, не распадающего­ся в желудочном соке. Такое прессованное покрытие после приема таблетки быстро разрушается и осво­бождает лекарственное вещество (доза называется начальной), а затем медленно распадается таблетка (ядро), поддерживая постоянную концентрацию ве­щества в организме.

196

Таблетки с прессованными покрытиями позволяют преодолеть явления несовместимости и при необходи­мости совместить в одной лекарственной форме хими­чески реагирующие вещества. В этом случае покрытие и ядро таблетки можно составить из сахарного, лак-тозного или'другого гранулята, но в состав ядра вклю­чить одно лекарственное вещество, а в состав покры­тия — другое.

Кроме указанных выше возможностей, которые открывают прессованные покрытия, ониабладают еще одним очень важным достоинством —^жстрото^ с ко­торой производится нанесение покрытий. При средней производительности машин, применяемых для нане­сения сухого покрытия, экономия во времени по срав­нению с сахарным дражированием составляет около 50%. Около 12% таблеток с покрытием, выпускае­мых в настоящее время в СССР, имеют напрессован­ную оболочку. Наряду с достоинством этот способ нанесения покрытий имеет свои недостатки: трудность регенерации брака большой расход^_ма1£0илдд. для покрытия, большие_размеры и масса таблеток, нерав-номерность оболочки по то^гц^шеЛСушГёствённым не­достатком прессованных покрытий является их зна­чительная пористость, что в ряде случаев приводит к набуханию таблеток (ядер), при поглощении ими влаги из воздуха, проникающего сквозь поры оболоч­ки. Результатом этого является образование трещин в прессованной оболочке или даже ее отслаивание. Поэтому основными причинами, сдерживающими ши­рокое внедрение этого метода в производство, явля­ются более низкие характеристики покрытий по срав­нению с пленками и менее привлекательный товарный вид.