
- •Глава 1
- •Глава 2
- •2.2. Биологическая доступность
- •Глава 3
- •3.1. Условия централизованного выпуска лекарственных препаратов
- •3.2. Общие принципы организации укрупненного фармацевтического производства
- •3.2.1. Производственный регламент
- •3.2.4. Энергетический баланс
- •3.3.1. Машины
- •3.3.2. Аппараты
- •4.1. Теплопроводность
- •4.2. Конвекция
- •4.3. Лучеиспускание
- •4.4. Сложный теплообмен
- •4.7. Парозапорные устройства
- •4.8. Охлаждение. Конденсация
- •Глава 5 выпаривание
- •5.1. Простое (однократное) вакуумное упаривание
- •5.3. Центробежные роторно-пленочные выпарные аппараты
- •5.4. Побочные явления при выпаривании
- •Глава 6 сушка
- •6.1. Теоретические основы сушки
- •6.1.1. Статика
- •6.1.2. Свойства влажного воздуха
- •6.2.1. Конвективные (воздушные)
- •6.2.2. Контактные
- •6.2.3. Специальные способы сушки
- •7.1. Измельчение
- •7.1.1. Особенности измельчения твердых тел
- •7.1.3. Работа по измельчению (расход энергии)
- •7.1.4. Машины для измельчения твердых тел
- •7.2.1. Механическое разделение (ситовое)
- •7.2.2. Разделение частиц в зависимости от скорости их осаждения в водной среде
- •7.2.3. Разделение частиц потоком воздуха (сепарация)
- •7.3.1. Смесители
- •Глава 8
- •8.1.2. Частная технология сборов
- •8.2. Порошки (pulveres)
- •8.2.1. Технология порошков
- •Глава 9
- •9.3. Наполнители и основные группы
- •9.4. Технология таблеток
- •9.4.4. Прямое прессование
- •9.5. Характер уплотнения таблетируемых материалов. Теоретические основы прессования
- •9.6. Покрытие таблеток оболочками
- •9.6.1. Дражированные покрытия
- •9.6.3. Прессованные (напрессованные) покрытия
- •9.7. Многослойные таблетки
- •9.8. Каркасные таблетки
- •9.9 Тритурационные таблетки
- •9.10. Оценка качества таблеток (бракераж)
- •9.11. Фасовка и упаковка таблеток
- •Глава 10 драже (dragae). Гранулы (granulae)
- •10.2. Гранулы
- •11.3.4. Покрытие капсул оболочками
- •11.3.5. Контроль качества
- •11.4. Микрокапсулы
- •11.4.1. Методы микрокапсулирования
- •Глава 12
- •12.1. Классификация растворов
- •12.5.2. Фильтрование
- •12.5.3. Центрифугирование
- •12.6. Особенности технологии растворов
- •12.7 Стандартизация растворов
- •12.8. Сиропы (sirupi)
- •13.1. Общая характеристика. Требования. Классификация
- •13.2. Схема технологии.
- •13.3. Медицинское стекло. Определение основных показателей качества
- •13.4. Изготовление ампул
- •13.5. Подготовка ампул к наполнению
- •13.6. Растворители для стерильных и асептически приготовляемых лекарственных средств
- •13.6.1. Вода для инъекционных препаратов
- •13.6.2. Вода деминерализованная (Aquae demineralisata)
- •13.7. Приготовление растворов для ампулирования
- •13.7.1. Требования к исходным веществам. Растворение
- •13.7.2. Изотонирование
- •13.7.6. Фильтрование растворов
- •13.8.1. Наполнение ампул раствором
- •13.8.2. Запайка ампул и проверка ее качества
- •13.8.3. Стерилизация ампулированных растворов
- •13.11. Глазные лекарственные формы (formae medicamentorum ophtalmicae)
- •13.11.1. Глазные капли (Guttae ophthalmicae)
- •13.11.2. Глазные мази (Unguenta ophthalmica)
- •Глава 14
- •14.1. Теоретические основы экстрагирования
- •14.1.2. Смачивание веществ
- •14.1.3. Растворение биологически активных веществ растительного материала
- •14.1.6. Виды массопереноса
- •14.1.7. Потеря на диффузии
- •14.1.9. Факторы, влияющие на процесс массопередачи внутри частиц сырья и в свободном экстрагенте
- •14.2. Методы экстрагирования
- •14.2.3. Перколяция
- •14.2.5. Противоточное экстрагирование
- •14.2.6. Циркуляционное экстрагирование
- •14.2.7. Интенсификация процесса экстрагирования
- •14.2.8. Экстрагирование с использованием электроплазмолиза и электродиализа
- •14.2.9. Экстрагирование сжиженным углерода диоксидом
- •14.3.1. Технология настоек
- •14.3.2. Хранение настоек
- •Глава 15
- •15.1.1. Экстракционные препараты
- •15.1.2. Соки растений (Sued plantarum)
- •15.2. Препараты биогенных стимуляторов
- •Глава 16
- •16.2. Частная технология новогаленовых препаратов
- •Глава 17
- •17.2. Технология препаратов индивидуальных веществ
- •Глава 18
- •18.1. Общие методы производства органопрепаратов
- •18.1.1. Подготовка сырья
- •18.1.2. Технология препаратов, представляющих собой высушенные, обезжиренные и измельченные органы животных
- •18.2. Препараты гормонов
- •18.3. Препараты ферментов
- •Глава 19
- •19.1. Ферменты микробиологического синтеза (ферменты, синтезируемые микроорганизмами)
- •19.2. Иммобилизованные ферменты
- •Глава 20
- •Глава 21
- •21.1. Технология мазей
- •Глава 22
- •22.1. Пластыри
- •22.1.1. Пластыри смоляно-восковые
- •22.1.3. Каучуковые пластыри
- •22.1.4. Пластыри жидкие
- •22.2. Горчичники
- •23.1. Характеристика суппозиториев промышленного производства
- •23.2. Технология суппозиториев
- •23.3. Перспективы развития ректальных лекарственных форм
- •Глава 24
- •24.2. Пропел ленты
- •24.4. Аэрозоли ингаляционные
- •24.5. Аэрозоли для наружного применения
- •Глава 1. Перспективы развития технологии современных
- •Глава 6. Сушка. — г. П. Грядунова . .
- •Глава 17. Препараты индивидуальных веществ растительного
8.2.1. Технология порошков
Процесс производства порошков состоит из следующих стадий: измельчение исходных материалов, разделение по размерам частиц, смешивание отдельных
5—942 129
|
|
|
. • - > « |
*Л |
>■>„ |
|
-ч • |
ч- * • ." |
V'v* |
|
|
\ ч' * |
\*. |
|
|
. «■ |
|
компонентов в сложных порошках, фасовка и упаковка. На стадии измельчения важен правильный выбор измельчающих машин: учитывается прочность материала и требуемый размер его частиц. В зависимости от медицинского назначения и способа применения к порошкам предъявляют различные требования в отношении дисперсности. Кристаллические порошки, предназначенные для растворения перед употреблением их больным (например, магния сульфат, кислота борная и др.), обычно отпускают в виде средне-мелких, среднекрупных и даже крупных порошков (0,2—0,3 мм). Порошки-присыпки, предназначенные для лечения различных повреждений кожи или слизистых оболочек, должны быть измельчены очень мелко (0,090—0,093 мм) с целью увеличения суммарной поверхности частиц этих веществ.
При получении сложных порошков в заводских условиях каждое вещество, входящее в состав смеси, измельчают отдельно и просеивают сквозь соответствующее сито. Смешивание порошков производят в смесителях. Наиболее простым и легким способом смешивания является такой, при котором ингредиенты входят приблизительно в равных количествах, с частицами одинаковых размеров, близкими по плотности. Все компоненты засыпают в смеситель и производят перемешивание до получения однородной смеси.
Если в смесь входит компонент в небольшом количестве, то для повышения равномерности распределения необходимо дополнительное измельчение его частиц. При этом чем меньше концентрация в смеси этого компонента, тем мельче должны быть его частицы. При значительной разнице в размерах частиц отдельных компонентов целесообразно уменьшить крупные частицы их до размеров наименьших с целью получения более равномерной смеси.
8.2.2. Фасовка и упаковка порошков
Фармацевтическая промышленность выпускает простые и сложные порошки, как правило, в многодозо-вой упаковке (неразделенные). Фасовка порошков проводится с помощью специальных дозаторов: в основном шнековых и вакуумных, работающих по объемному принципу. Объемные дозаторы просты по устройству, несложны в эксплуатации и при относи-
130
Рис. 8.2. Принцип работы камерного вакуумного дозатора. Описание в тексте.
Рис. 8.1. Принцип работы шне-кового дозатора. Описание в. тексте.
тельной погрешности в 2—3 % обеспечивают производительность до 300 доз в минуту. С уменьшением величины дозы и увеличением скорости дозирования погрешность возрастает.
Принцип работы шнекового дозатора показан на рис. 8.1. Порошок загружают в бункер (1). С помощью регулятора он подается направляющей мешалкой (3) через дроссельный клапан (4) вниз в загрузочную воронку (2), в которой поддерживается его уровень. Процесс дозирования осуществляется поворотом вертикального дозирующего шнека (5) в подготовленный флакон (6).
Принцип работы камерного вакуумного дозатора представлен на рис. 8.2. Фасуемый порошок подается в загрузочную воронку (1). Мешалки (2) и (3), вращающиеся соответственно вокруг вертикальной и горизонтальной осей, обеспечивают равномерное распределение порошка в наполнительной камере (4). В роторе (5), замыкающем низ наполнительной ка-
5* 131
меры, расположены восемь дозировочных отверстий (6). Из центра колеса в эти отверстия установлены на резьбе дозирующие поршни (7), определяющие объем наполнения. Ротор периодически, после каждого цикла, поворачивается на '/g его объема, дозировочные отверстия устанавливаются под наполнительной камерой, при этом порошок всасывается в находящиеся под вакуумом отверстия. После двух циклов наружная поверхность наполнительного колеса очищается ракелем (8), а избыток порошка отсасывается. Дальнейшие два цикла переводят ротор в положение совмещения с отверстием горловины подготовленного флакона (9). Порошок высыпается во флакон под воздействием короткого импульса сжатого воздуха.
8.2.3. Частная технология и номенклатура порошков
Соль карловарская искусственная (Sal carolinum factitium) — белый порошок, растворим в 10 частях воды. Состав: натрия сульфата высушенного — 44 части, натрия гидрокарбоната — 36 частей, натрия хлорида — 18 частей, калия сульфата — 2 части. Порошки измельчают и просеивают. Полученные среднемелкие порошки в указанных выше соотношениях смешивают, просеивают (размер — 0,2 мм) и снова перемешивают. Препарат стандартизуют по количественному содержанию одного из компонентов смеси (например, натрия гидрокарбоната должно быть 35—37% от общей массы). Фасуют препарат в стеклянные банки или пакеты из полиэтилена по 125 г. Хранят в сухом прохладном месте. Применяют в качестве слабительного и желчегонного средства.
Порошок корня солодкового сложный (Pulvis Glycyrrhizae compositus) — зеленовато-желтого цвета, укропного запаха, горьковато-сладкого вкуса. Состав: корня солодкового и листьев сенны — по 20 частей, плодов фенхеля и серы очищенной — по 10 частей, сахара — 40 частей. Среднемелкие порошки указанных веществ смешивают, просеивают (размер 0,2 мм) и снова перемешивают. Препарат упаковывают в банки из темного стекла. Хранят в сухом, защищенном от света месте. Применяют как легкое слабительное.
132
Гальманин (Galmaninum) —белый или розоватый, жирный на ощупь порошок. Состав: кислоты салициловой — 2 части, цинка оксида — 10 частей, талька и крахмала — по 44 части. Все компоненты должны быть в виде наимельчайшего порошка, поэтому их в отдельности предварительно измельчают и просеивают (размер 0,09 мм), смешивают и снова просеивают. Препарат упаковывают в картонные коробки по 50 г. Хранят в сухом месте. Применяют наружно в виде присыпки как антисептическое и подсушивающее средство при потливости ног.
Детская присыпка (Aspersio puerilis) —белый порошок. Состав: крахмала и цинка оксида — по 10 частей, талька — 80 частей. Технология аналогична гальманину. Препарат выпускают в картонных коробках по 50 г. Хранят в сухом месте. Применяют наружно при заболеваниях кожи.
Присыпка амиказола (Aspersio Amycazo-li) — белый или слегка сероватый порошок. Состав: амиказола — 2 или 5 частей, талька — 98 или 95 частей. Технология аналогична гальманину. Препарат выпускают в упаковке по 40 г. Хранят по списку Б, в защищенном от света месте. Применяют наружно как противогрибковое средство.
Из простых порошков промышленностью выпускаются: магния сульфат (Magnesii sulfas) в упаковке по 5, 10, 30 и 50 г; кислота борная (Acidum bori-cum) в пакетах из полиэтиленцеллофановои пленки по 10 г; калия перманганат (Kalii permanganas) в упаковке по 5 и 10 г и др.
Контрольные вопросы
Что представляют собой лекарственные сборы?
Укажите стадии технологии сборов.
Как измельчают лекарственное растительное сырье, входящее в состав сборов?
4. Назовите сбор официнальный по Гф XI. Каков его состав?
Что представляют собой лекарственные чаи?
Как классифицируют порошки по измельченности?
Из каких стадий состоит технология сложных порошков в за водских условиях?
Укажите особенности порошков, применяемых в виде присыпок.
Как фасуют порошки в заводских условиях?
Назовите сложные порошки, выпускаемые фармацевтической промышленностью. Каков их состав?
133