
- •Глава 1
- •Глава 2
- •2.2. Биологическая доступность
- •Глава 3
- •3.1. Условия централизованного выпуска лекарственных препаратов
- •3.2. Общие принципы организации укрупненного фармацевтического производства
- •3.2.1. Производственный регламент
- •3.2.4. Энергетический баланс
- •3.3.1. Машины
- •3.3.2. Аппараты
- •4.1. Теплопроводность
- •4.2. Конвекция
- •4.3. Лучеиспускание
- •4.4. Сложный теплообмен
- •4.7. Парозапорные устройства
- •4.8. Охлаждение. Конденсация
- •Глава 5 выпаривание
- •5.1. Простое (однократное) вакуумное упаривание
- •5.3. Центробежные роторно-пленочные выпарные аппараты
- •5.4. Побочные явления при выпаривании
- •Глава 6 сушка
- •6.1. Теоретические основы сушки
- •6.1.1. Статика
- •6.1.2. Свойства влажного воздуха
- •6.2.1. Конвективные (воздушные)
- •6.2.2. Контактные
- •6.2.3. Специальные способы сушки
- •7.1. Измельчение
- •7.1.1. Особенности измельчения твердых тел
- •7.1.3. Работа по измельчению (расход энергии)
- •7.1.4. Машины для измельчения твердых тел
- •7.2.1. Механическое разделение (ситовое)
- •7.2.2. Разделение частиц в зависимости от скорости их осаждения в водной среде
- •7.2.3. Разделение частиц потоком воздуха (сепарация)
- •7.3.1. Смесители
- •Глава 8
- •8.1.2. Частная технология сборов
- •8.2. Порошки (pulveres)
- •8.2.1. Технология порошков
- •Глава 9
- •9.3. Наполнители и основные группы
- •9.4. Технология таблеток
- •9.4.4. Прямое прессование
- •9.5. Характер уплотнения таблетируемых материалов. Теоретические основы прессования
- •9.6. Покрытие таблеток оболочками
- •9.6.1. Дражированные покрытия
- •9.6.3. Прессованные (напрессованные) покрытия
- •9.7. Многослойные таблетки
- •9.8. Каркасные таблетки
- •9.9 Тритурационные таблетки
- •9.10. Оценка качества таблеток (бракераж)
- •9.11. Фасовка и упаковка таблеток
- •Глава 10 драже (dragae). Гранулы (granulae)
- •10.2. Гранулы
- •11.3.4. Покрытие капсул оболочками
- •11.3.5. Контроль качества
- •11.4. Микрокапсулы
- •11.4.1. Методы микрокапсулирования
- •Глава 12
- •12.1. Классификация растворов
- •12.5.2. Фильтрование
- •12.5.3. Центрифугирование
- •12.6. Особенности технологии растворов
- •12.7 Стандартизация растворов
- •12.8. Сиропы (sirupi)
- •13.1. Общая характеристика. Требования. Классификация
- •13.2. Схема технологии.
- •13.3. Медицинское стекло. Определение основных показателей качества
- •13.4. Изготовление ампул
- •13.5. Подготовка ампул к наполнению
- •13.6. Растворители для стерильных и асептически приготовляемых лекарственных средств
- •13.6.1. Вода для инъекционных препаратов
- •13.6.2. Вода деминерализованная (Aquae demineralisata)
- •13.7. Приготовление растворов для ампулирования
- •13.7.1. Требования к исходным веществам. Растворение
- •13.7.2. Изотонирование
- •13.7.6. Фильтрование растворов
- •13.8.1. Наполнение ампул раствором
- •13.8.2. Запайка ампул и проверка ее качества
- •13.8.3. Стерилизация ампулированных растворов
- •13.11. Глазные лекарственные формы (formae medicamentorum ophtalmicae)
- •13.11.1. Глазные капли (Guttae ophthalmicae)
- •13.11.2. Глазные мази (Unguenta ophthalmica)
- •Глава 14
- •14.1. Теоретические основы экстрагирования
- •14.1.2. Смачивание веществ
- •14.1.3. Растворение биологически активных веществ растительного материала
- •14.1.6. Виды массопереноса
- •14.1.7. Потеря на диффузии
- •14.1.9. Факторы, влияющие на процесс массопередачи внутри частиц сырья и в свободном экстрагенте
- •14.2. Методы экстрагирования
- •14.2.3. Перколяция
- •14.2.5. Противоточное экстрагирование
- •14.2.6. Циркуляционное экстрагирование
- •14.2.7. Интенсификация процесса экстрагирования
- •14.2.8. Экстрагирование с использованием электроплазмолиза и электродиализа
- •14.2.9. Экстрагирование сжиженным углерода диоксидом
- •14.3.1. Технология настоек
- •14.3.2. Хранение настоек
- •Глава 15
- •15.1.1. Экстракционные препараты
- •15.1.2. Соки растений (Sued plantarum)
- •15.2. Препараты биогенных стимуляторов
- •Глава 16
- •16.2. Частная технология новогаленовых препаратов
- •Глава 17
- •17.2. Технология препаратов индивидуальных веществ
- •Глава 18
- •18.1. Общие методы производства органопрепаратов
- •18.1.1. Подготовка сырья
- •18.1.2. Технология препаратов, представляющих собой высушенные, обезжиренные и измельченные органы животных
- •18.2. Препараты гормонов
- •18.3. Препараты ферментов
- •Глава 19
- •19.1. Ферменты микробиологического синтеза (ферменты, синтезируемые микроорганизмами)
- •19.2. Иммобилизованные ферменты
- •Глава 20
- •Глава 21
- •21.1. Технология мазей
- •Глава 22
- •22.1. Пластыри
- •22.1.1. Пластыри смоляно-восковые
- •22.1.3. Каучуковые пластыри
- •22.1.4. Пластыри жидкие
- •22.2. Горчичники
- •23.1. Характеристика суппозиториев промышленного производства
- •23.2. Технология суппозиториев
- •23.3. Перспективы развития ректальных лекарственных форм
- •Глава 24
- •24.2. Пропел ленты
- •24.4. Аэрозоли ингаляционные
- •24.5. Аэрозоли для наружного применения
- •Глава 1. Перспективы развития технологии современных
- •Глава 6. Сушка. — г. П. Грядунова . .
- •Глава 17. Препараты индивидуальных веществ растительного
8.2. Порошки (pulveres)
Порошки — твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Порошки классифицируют по измельченности, которую выражают размером отверстия сита, через которое порошок может полностью проходить (табл. 8,2).
127
2 0 + 0,070
1,0 + 0,070
0,5 + 0,05
1 898 + 0,171
0,990 + 0,089
0,472 + 0,043
0,310 + 0,040
0,300 ± 0,040
0,250 + 0,035
0,329 +
0,032 0,294 + 0,031 0,200
+ 0,030 0,219
+ 0,022 0,195 + 0,021 0,160
+ 0,025 0
150 + 0,025 0 156 + 0,016 0,143
+ 0,015 0,120
+ 0,020 0,122
+ 0,013 0,090 + 0,015 0,069 + 0,015 0,093
+ 0,009
Размер
отверстий,
мм
от применяемого
сита
Таблица 8.2. Степень'измельчения порошка в зависимости
Степень измельчения |
ГОСТ, ОСТ, ТУ |
Номер материала |
порошка |
|
сита по ГОСТ, |
|
|
ОСТ, ТУ |
Крупный порошок |
< ГОСТ 214—83 |
20 |
(plllvis grOSSUS) |
|
10 |
|
ТУ Н-4-10-63-80 |
и,о 1,898 |
|
|
0,990 |
|
|
0,472 |
Среднекрупный порошок |
ГОСТ 4403—77 |
21 (облегченная) |
(pulvis modice grossus) |
|
21 (утяжелен- |
|
|
ная) |
|
|
250 (утяжелен- |
|
|
ная) |
|
ОСТ 17-46—82 |
23 |
|
|
25 |
Среднемелкий порошок |
ГОСТ 4403—77 |
32 (облегченная) |
(pulvis modice subtilis) |
ОСТ 17-46—82 |
35 |
|
|
38 |
Мелкий порошок |
ГОСТ 4403—77 |
35 , |
(pulvis subtilis) |
|
38 |
|
ОСТ 17-46--82 |
46 |
|
|
49, 490 |
Мельчайший порошок |
ГОСТ 4403-77 |
46 (облегченная) |
(pulvis subtilissimus) |
ОСТ 17-46 —82 |
58, 580 |
Наимельчайший порошок |
ГОСТ 4403-77 |
61 (облегченная) |
(pulvis longe subtilissimus) |
ОСТ 17-46—82 |
76 (облегченная) |
|
|
73, 730 |
Для определения измельченности порошков используют сито. При этом крупные, среднекрупные и среднемелкие порошки в количестве 25—100 г помещают на соответствующее сито, снабженное приемником и крышкой, и встряхивают в течение 10 мин. Для мелких, мельчайших и наимельчайших порошков навеска порошка не превышает 25 г, а встряхивают сито в течение 20 мин. Иногда могут использоваться механические сита. Крупные порошки должны проходить сквозь сито с размером отверстия 2 мм. Допускается не более 40 % размером 0,310 мм. Среднекрупные, среднемелкие, мелкие, мельчайшие и наимельчайшие порошки должны соответствовать данным, указанным в табл. 8.2.
Порошки как лекарственная форма обладают рядом положительных свойств: простота технологии; возможность регулирования степени дисперсности; в некоторых случаях влияние кристаллической струк-
128
Материал сита
Форма отверстии сита
Решетное полотно
Круглая
Тканая сетка
Квадратная
Шелковая ткань
Многоугольная
Капроновая ткань
Шелковая ткань Капроновая ткань
Шелковая ткань Капроновая ткань
Шелковая ткань Капроновая ткань Шелковая ткань
Капроновая ткань
Квадратная
Многоугольная Квадратная
Многоугольная Квадратная
Многоугольная
Квадратная
Многоугольная
Квадратная
туры вещества на биологическую доступность, отсутствие наполнителей, что позволяет максимально использовать терапевтическую активность лекарственных веществ. Порошкам свойственны и недостатки: мелкодисперсные вещества в результате резкого увеличения удельной поверхности легко подвергаются неблагоприятным воздействиям окружающей среды (влаги, кислорода, света). Гигроскопичные порошки легко отсыревают, а вещества, содержащие кристаллизационную воду или летучие компоненты, легко их теряют («выветриваются») при несовершенной упаковке. Порошки могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары пахучих веществ.