dok_po_filu

90. Этика как практическая философия. Понятие и структура морали. Нормы морали. Условия морального выбора. Этика – теория, обосновывающая и объясняющая мораль и нравственность. Этика явл частью Ф т.к.:1) Исходит из общефилософских принципов и установок.2) Использует фил. терминологию.3) Носит оценочный характер.4) Предполагает высокий уровень плюрализма при ответах на проблемы. Этика является практической философией, что означает её ориентацию на практическое поведение людей в различных жизненных ситуациях. Мораль–сов-сть норм регулир. поведение и отношения людей в обществе. Структура: 1.Моральные нормы. 2.м отношения.3.м чувства.4.м санкции. 5.нравственность.6.м принципы и ценности.7.этика.8.м выбор Моральные нормы – правила, регулирующие отношения людей в обществе. Признаки норм:1.Добровольность принятия.2.всеобщий характер.3.Предполагает самооценку людей с точки зрения идеалов. Типология норм:1.нормы – запреты.2.нормы – предписания.3.нормы – рекомендации Условия м выбора:1.Наличие альтернатив.2.Реальность или отсутствие альтернатив.3.Отсутствие прямого принуждения.4. Информированность человека об альтернативах, их осуществимости.

91. Мораль и нравственность. История и типология этических учений. Мораль – совокупность норм, регул. поведение и отнош. людей в обществе. Нравственность – реализация м. норм в поведении конкрет Ч или группы. История. 1. Буддизм (Сиддхарта Гаутама 6 в до нэ):1)Главная цель Ч – освобождение от страданий.4 благородных истины:-жизнь полна страданий, -причина страданий – желание, -возможно избавиться от страданий,-путь избавления от страданий – ограничений желаний.Нирвана – состояние в жизни человека, который не имеет никаких желаний. 2) Необходимо самосовершенствование человека: только развитый человек способен преодолеть свои желания. 3) Моральные нормы буддизма: -не нанесение вреда всему живому, -воздержание от воровства,-воздержание от ненужных вещей,-воздержание от алкоголя 2.Конфуций (Кун Фу-цзы):1) Регулировать отношения в обществе следует не законом, моралью, ибо закон предполагает внешний контроль, который не требуется при морали. 2) Главное не норма, а моральный пример.3) Главный принцип – уважение традиций.4) Ввёл идею долга как главного морального мотива.5) Все отношения в обществе должны строиться по образцу семейных отношений.6) Сформулировал идеал моральной личности:-уважай традиции, почитай старших, -человечность,-чувство долга,-образованность и культура,-искренность,-умение находить золотую середину,неприхотливость 3. Античность (Сократ):1)Тождество морали и знания.2)Тождество морали и права Типология. 1) по происхождению м. норм: а)религиозный подход, б)натуралистический, в)социальный 2) по отношению личности и общества: а) либеральный,б)консервативный 3)по смыслу жизни и этической позиции: а)альтруизм – ориентация на бескорыстие, б)аскетизм – ориентация на самоограничения, в)гедонизм – ориентация на наслаждение, г)эвдемонизм – ориентация на счастье, д)утилитаризм(прогматизм) – ориентация на практическую пользу, е)деонтология – ориентация на долг

92. Биомедицинская этика. Основные исторические этапы её развития. Врачебная этика – это совокупность обязательств, которые принимает на себя врач в процессе взаимоотношения с больным. Аюрведа 1500 г до н.э. – впервые сформулировано обязательство врача отдать все силы и способности исцелению человека. Медицинская этика – это совокупность норм, регулирующих взаимоотношение медиков и пациентов в процессе лечения. Отличия: - врачебная этика касается только врачей, а медицинская – на все категории людей, связанных с лечением (по субъекту); - врачебная – прописываются только нормы поведения врача, медицинская – касается и медиков, и пациентов. Томас Персиваль – преобразовал врачебную в медицинскую. Впервые выделил соц. факторы заболевания и лечения. Основания мед. этики: долг; обязанность. Долг принимается Ч добровольно, а обязанность налагается обществом. Санкции за нарушение долга носят внутренний характер, а за нарушение обязанностей – внешний. Источники врачебной и мед. этики: религиозные; философские;соц. учения. 8 в до н.э. в законах Хаммурапи впервые появились юридические нормы в отношении врача. Гиппократ. 6 в до н.э. Впервые создал с-му норм врачебной этики: 1) отношение с коллегами: А) Почитай больше отца и матери учителя своего. Б) Никому не буду излагать врачебных знаний, кто не принял данную клятву. В) Врачу возможно обращаться к коллегам. Г) Не следует отзываться о коллегах в присутствии пациента. 2) отношения с пациентами: А) Не навреди. Б) Принцип сострадания. В) Запрет на аборты. Г) Запрет на эвтаназию. Д) Запрет на интимные связи. Е) Не следует доверять пациенту.Ж) Запрет на фиксацию смерти. З) Врачу не следует ставить вопрос оплаты условием оказания помощи, впоследствии, если пациент захочет отблагодарить по собственной воле, то врач примет. И) Врач обязан оказывать помощь всем, независимо от их статуса, должности морального облика. Врачебная этика на Востоке: Отличия от Гиппократа: -врач не должен оказывать помощь врагам своего гос-ва -врач не должен осматривать женщину без сопровождения -запрет на вскрытие трупов. Парацельс: Человек состоит из 3х элементов:-соль (тело), -сера (душа),-ртуть (дух) 1)Лечение должно быть на основе личного доверия, поэтому Парацельс вводит принцип врачебной тайны. 2)Соединение лекарственного воздействия с психологическим. 3)Сторонник врачебной практики. На Руси: Лечец – врач. 19 в. декан мед. факультета Московского университета – Мудров М. Я. – перевел на русский язык клятву Гиппократа. Выступал за полный альтруизм в работе врача. Абсолютная врачебная тайна. Против любых экспериментов. Пирогов Н. И.:-врачебные ошибки,-анализ в присутствии патологоанатома, -классификация раненых Семашко – 1925 г. Запретил врачебную тайну и врачебную этику в целом. Пирогов возродил в 1945 врачебную этику под другим названием – врачебная деонтология. Предложил ввести ответственность врача не только перед пациентом, но и перед гос-вом. Захарьин – творческое разрабатывание метода опроса больного. Разделение клинических дисциплин.

93. Принципы и правила биоэтики. Понятие и история фармацевтической биоэтики. Принципы: не навреди, делай благо, автономия пациента, справедливость (воздаяние равным за равное) Правила: правдивости, конфиденциальности, информированного согласия Разработана клятва аптекарей: Аптекарь принимает на себя обязательство никогда не изготовить в своей аптеке снадобье против здоровья человека. Невостребованное лекарство не будет хранить, но будет уничтожать. Петр 1 укрепил монополию иностранных аптекарей и запретил зелейные лавки. 1864 г. – зелейная реформа, в результате появилась земская аптека, содержалась за счет общины. 1885 г. – мед. совет разрешил аптекарям принимать учениц. 1888 г. – первая женщина провизор с дипломом. 1996 г. – первая международная конференция: «Фармацевтическая биоэтика». Фарм. биоэтика – область биоэтики, изучающая морально – этические проблемы, при создании, испытании, производстве, регистрации и продвижении лекарственных препаратов, а также парафармацевтических препаратов. Задачи:1)Разработка биоэтической концепции провизора.2) биоэтическое регулирование отношений фарм. работника и пациента.3) формирование этических правил взаимоотношения медиков и фармацевтов.4)формирование этических основ отношений с коллегами.5)усвоение студентами основных международных и национальных документов по фарм.Биоэтике.6)разработка схемы защиты прав потребителей фарм. Помощи 2002 г. – принят гос. Стандарт программы обучения провизора, который предусмотрен для изучения фарм. биоэтики. 1997 г. – международная фарм. федерация приняла « Кодекс этики фармацевта».

94. Этические проблемы биомедицинских экспериментов на человеке и животных. Основные международные документы, регулирующие биомедицинские эксперименты. Эксперимент – это особая стадия процесса познания, предполагающая активное воздействие на предмет в фиксированных условиях. Программа экспериментального исследования включает:1)цели и задачи. 2)предмет исследования, его особенности и свойства.3)применяемые методы и методики. 4)этапы исследования с индикаторами. 5)длительность этапа и зависимость этапов от промежуточных результатов.6)условия безопасности. 7)гарантия квалификации исследователей.8)возможные риски и побочные последствия.9)гипотеза исследования и показатели её верификации (экспериментальная проверка).10)формы отчётности или публикации Необходимость исследований определяется:а)потребность в проверке условий, способов, применения;б)потребность в определении возможных осложнений и побочных последствий.в)анализ технологий и их вариативности в соответствии с возрастом и состоянием здоровья. Г)потребность в определении возможного риска Впервые – Эризистрат, 3 в. до н.э. Август Цельс – 1 в. до н.э. – впервые поставил ? об этической допустимости экспериментов. Настаивал на полном запрете любых экспериментов, ибо страдания испытуемых искажают клиническую картину. 16 в. основоположник анатомии Везалий предложил проводить эксперименты только на бессловесных животных. 19 в. 1871 г. – Клод Бернар выдвинул принцип:« Никаких экспериментов на Ч и любые эксперименты на Ж». Ввёл термин вивисекция – эксперименты на Ж без каких-либо ограничений. Э. Моль в книге «Врачебная этика» 1803 г. впервые выдвинул неск. правил эксперимента на Ч: согласие испытуемых,эксперимент должен проводиться только при наличии программы и индикаторов,на квалифиц.испытуемых или лучше на самих врачах,эксперимент дб гуманным и не приводить к смерти Юридически регулирование экспериментов было закреплено в законе Пруссии 1900 г.,вводится принцип добровольности участия испытуемых. Широкую известность получили эксперименты немецких фашистов. Нюрнбергский трибунал признал эти эксперименты бесчеловечными и антигуманными: проводились недобровольно; цели военные; заранее планировалась смерть всех испытуемых, включая контроль; эксперименты проводились на женщинах и детях; не применялись средства анестезии, антисептики и дезинфекции; проводились военными или полицией. В 1947 г.- нюрнбергский кодекс, регулирующий проведение экспериментов на Ч.(Александер – Иви). Первый международный документ, этически регулирующий проведение экспериментов на Ч. 1)добровольное согласие испытуемых. 2) информирование испытуемых о целях и задачах, его характере, методе и этапах, о риске и возможных осложнениях. 3)гарантии проф. квалификации исследователей. 4)гарантии теорет.состоятельности эксперимента; 5)отсут к-л принуждения, обманах и т.п. 6)дееспособность 7)испытуемые не зависимы от испытателя.8)нельзя привлекать заключенных и военнослужащих.9)право на выход из эксперимента на любой стадии. Хельсинская декларация ВМА (1964 г.) Разделила эксперименты на 2 вида: 1) клинические – проводимые в мед и диагност целях, цели эксперимента совпадают с целями испытуемых.разрешено проводить на дееспособных и на детях при защите их прав при помощи опекунов.2)неклинич–научные цели, не совпад с интересами испытуемых. Изменения:добровольное согласие оформл. письменно;науч.обоснованность; если есть риск, то дб спец.протокол, кот. будет рассмотрен независимым биоэтич.комитетом;эксперимент дб прозрачным,общественность должна контролировать его ход и результаты через публикации. Декларация совета Европы «о правах человека и биомедицине» (1996 г.) вносит не чисто этический, а этико-правовой характер. Впервые касалась не только процесса эксперимента, но и его использование в медпрактике. Изменения: врач и ученый имеют право на эксперимент; права испытуемых дб защищены, а сам документ соотв.этическим нормам; испытуемые рассм. как пациенты, в отн. Кот. действует принцип – не навреди; перед экспериментом, его программа дб рассмотрена этическим комитетом; если биоэт. комитет сочтет данный эксперимент неэтичным, то комитет получает право запретить публикацию его результатов

95. Этические проблемы медицинской генетики. Этические проблемы международной программы «Геном человека». Специфика этических проблем мед. фарм. генетики: 1) соц. Характер. 2)большинство генетических заболеваний не имеют эффективного лечения 3) проблема доступности генетической помощи для разных слоев населения 4)распределение ресурсов. Основные проблемы генетики (Уолтерс):1)конфиденциальность генетической информации; 2)проблема автономии пациента;3)доступность генетической помощи. 3 вида генетических действий: 1) ген. исследования – диагностика ген. здоровья у людей: а) генология, б) ген. тестирование – диагностика гена кода конкретного пациента; в) ген. скринирование – возникают диагнозы ложноположительные или ложноотрицательные 2) генная терапия – излечение или протезирование больных генов: а) соматическая; б) эмбриональная – запрещена 3)генинженерия–целенаправленное воздействие с целью изменения генокода Программа «Геном человека» нацелена на описание и картографирование 80000 генов и 3 млрд нуклеотидов.Академик Байев.Начать публиковать данные программы в открытом доступе.

96. Биоэтические проблемы клинических испытаний фармацевтических средств. Понятие и критерии GCP. Процедура клинических исследований на человеке регулируется стандартом GCP – надлежащая клиническая практика. GCP был принят в 1991 г., а в России закреплен в 2001. Клинические эксперименты должны содержать несколько этапов: -определение безопасности ЛС в диапазонах переносимых доз -определение эффективности и переносимости ЛС, подбирается минимальная и максимальная доза допустимая -определяется широта терапевтического воздействия -исследование проводится на больных, страдающих данным заболеванием, от 50 до 300 человек, наблюдение не менее 3х лет -уточнение эффективности и безопасности ЛС, взаимодействие с другими ЛС -проверяются генетические последствия данного препарата, но только на мужчинах -проводятся маркетинговые исследования, изучающие изменения ЛС при длительном использовании С 2010 г. в РФ стали проводиться исследования на биоэквивалентность – проверка соответствия дженериков оригинальным препаратам. Самые активные фарм. фирмы занимающиеся исследованием биоэквивалентности – Швейцария, США, Бельгия, Англия. Доля Российских компаний в 2015 г. – 63%. Стандарт GCP предполагает обязательную проверку соответствия экспериментов этическим нормам. Стандарт GCP запрещает: -привлекать к исследованиям беременных женщин, сирот, несовершеннолетних, заключённых Для регистрации ЛС и клинических исследований по нему досье: -резюме-досье (общая информация о препарате) -досье-качество (результаты всех видов исследований) -досье-безопасности -досье-эффективности

97. Этические стандарты доклинических испытаний ЛС. Понятие и критерии GLP. Цель: оценка эффективности и безопасности ЛС. Необходимость: -интересы медико-биологических наук; -необходимость предварительной оценки безопасности ЛС; -для оценки чувствительности органов к воздействию ЛС 1985 г. был принят «Этический кодекс» проведения биомедицинских исследований на Ж: 1)использование Ж для экспериментов в принципе недопустимо.2)на нынешнем этапе развития науки и фарм. науки без использования Ж не обойтись.3)следует минимизировать использование Ж.4)все, что болезненно и вредно для Ч, то болезненно и вредно для Ж. 5)следует активно применять средства анестезии, антисептики и седативные.6)следует обеспечить необходимый уход за Ж, в т.ч. после окончания экспериментов.7)если Ж в результате эксперимента получили тяжёлые и болезненные раны и увечья, то гуманнее всего умертвить. В РФ действует стандарт 2003 г., который является текстуальной копией международного стандарта GLP (хорошая лабораторная практика) Группа экспертов разработала GLP, который был принят международной ассоциацией фармацевтов в 1981 г., новая редакция – 1998 г. GLP предписывает стандарты проведения доклинических экспериментов на всех стадиях планирования, организации, интерпретации результатов и регистрации. В стандарте GLP предполагают след.виды экспериментов: биологические, токсикологические, микробиологические, физиологические, фармацевтические, фармакокинетические, физические. Стандарт GLP и ГОСТ 2003 г. закреплены в з. РФ «О лекарственных средствах».Общий срок доклинических исследований ограничен 3мя годами. Стандарт GLP предполагает использование правила 3х R:замена, минимизация, повышение качества. Стандарт предписывает каждые доклинические исследования заносить в международную базу данных. Стандарт предписывает обмен информацией между национальными фармацевтическими организациями. Эффективнее использовать низших организмов с пониженной чувствительностью. При этом стандарт признает, что одних доклинических экспериментов для выпуска ЛС недостаточно, т.к. 90% препаратов прошедшие доклинические исследования отбраковываются на стадии клинических. Стандарт запрещает использование беременных животных, за исключением ЛС для беременных.

98. Этич.проблемы создания и производ.ЛС. Понятие и критерии GMP. Процесс разработки создания лекарств регулируется ФЗ №86 1)создать лекарство могут те предприниматели,АО,кот им федер лицензию. 2)Лицензия каждые 6 лет должна обновляться. 3)Списывается процесс на основе GMP – стандартная приемлемая производственная практика. Согласно GMP контроль кач-ва осущ в проце производство на всех этапах. Контроль кач-ва не только самой продукции, но и всех технолог. условий. 9 разделов:1)Определение.2)Персонал.3)Помещение и оборудование. 4)Процесс производство.5)Валидация – процесс подтверждение качества.6)Рекламация и процедура отзыва продукции с рынка.7)Документация. 8)Контроль качества.9)Проведение исследований Модель создания ЛС: 1)опр требования и назначение ЛС. 2) опр биол мишени и действующего вещ-ва. 3)разработка прототипа ЛС.4) Определение способов транспортировки ЛС и способов преодоления гистологического барьера. 5) Проведения исследования по биохимическому, генетическому, фармацевтическому, терапевтическому, токсикологическому воздействию. 6)Параллельно проводятся клинические испытания по определения дозировок и оптимального расписания приема ЛС. 7)Проводится неклинические испытания на определение побочных последствий и возможных осложнений. 8) Разработка технологии производство. 9)Разработка документации об аппаратном обеспечении производство данного ЛС. 10) Создание пробных партий.11)Разработка документации для регистрации ЛС и процесса его производства.

99. Этич. проблемы регистрации,контроля и сертификации лекарств. Для регистрации ЛС 4 досье. 1.Резюме-досье(общая инф р препарате и его производителе) 2.Досье-качества(результаты исследований)3.Досье-безопасности4.Досье-эффективности. Эти документы передаются для анализа в ГФ,где выносят решение о допуске препарата на рынок в течение 6 месяцев Цели работы биоэтических комитетов: защита прав, интересов испытуемых и исследователей;обеспечение выпуска качественных ЛС; проведение доклинических и клинических исследований в соответствии с международными стандартами; обеспечение контроля общественности за соблюдение этических норм; проверка гуманного отношения к испытуемым животным и людям. Принципы работы биоэтических комитетов: компетентность, независимость, прозрачность, культура рассмотрения дел, объективность, коллегиальность, конфиденциальность. Биоэтический комитет проверяет: -объективную потребность доклинических и клинических экспериментов -рациональность и планомерность процедуры исследований -наличие дискомфорта и чрезмерных нагрузок для испытуемых -соотношение риска и пользы -ожидаемая польза применения данного ЛС -уровень информированности испытуемых -научная обоснованность исследования и его оригинальности

101. Этический кодекс фармацевтического работника. Кодекс фармацевта состоит из 2 частей: 1.Преамбула, где выражаются цели этики фармацевта и основные условия ее исполнения. Этика фармацевта – сов-сть этических норм и принципов поведения фарм работника при оказании квалифиц., доступной, своевременной фарм помощи 2.Основные нормы и принципы этики фармацевта: забота о благе каждого пациента, быть объективным, ставить здоровье и благополучие человека выше личных и коммерческих интересов, способствовать праву человека на безопасное и эффективное лечение, одинаково относиться ко всем пациентам, уважать права пациента на свободу выбора способа лечения, уважать право пациента на конфиденциальность, обязанность сотрудничать с коллегами и врачами, проявлять честность и надежность, развивать и поддерживать знания и навыки, непрерывно оказывать фарм услуги. В России кодекс принят в 1996 г. Отличается: 1.Отношения к коллегам почтительное и с уважением 2.Честное ведение бизнеса 3.Отсутствие дискриминации в отношениях с клиентами 4.Установление скидок и бонусов в регионах с низким уровнем доходов. 5.Запрет на продажу в аптеках алкогольных и табачных товаров. 6.Запрет на интерне-торговлю ЛС. 7.Запрет на принуждение работников к тому, чтобы он всучивали покупателям недобросовестные ЛС. 8.Запрет на торговлю информацией из базы данных пациентов. 9.Запрет на воровство. 10.Запрет на действие, порочащее конкурентов. 11.Запрет на повышение цен на ЛС после стихийных бедствий или терактов

105. Проблема причинности. Причина- явление, которое необходимостью порождает другие явления. Детерминизм- теория, утверждающая объективный характер причинных связей. Каузон-единица причинных связей. Виды связей: 1.Неорганическая причинность- происходит спонтанно, ведет к энтропии, не требует больших расходов энергии 2.Органическая причинность- никогда не бывает спонтанной, ведет к некэнтропии, требует больших затрат энергии

100. Этические проблемы рекламы ЛС. Продвижение на рынке-это все виды информационно-рекламной деятельности, кот. стимулируют назначение, покупку и использование ЛС. Реклама- информация о юридическом или физическом лице, либо о товаре и связанных с ним начинаниях в целях формирования интереса к данному товару, физ/юрид.лицу, которое создает и распространяет ЛС. Принципы продвижения ЛС: 1.Рекламная деятельность должна соответствовать законам и этическим кодексам, согласовываться с национальной политикой в области здравоохранения. 2. Все рекламные материалы должны быть достоверными, надежными, точными, сбалансированными, надежными, точными, со вкусом оформлены. 3.Реклама должна помогать принимать людям разумные решения.4.Сравнение различных ЛС только на основе фактов.5.Слово «безопасно» должно применяться к проверенным ЛС.6.Научные данные должны предоставляться в первую очередь тем, кто назначает ЛС. 7. Рекламная деятельность не должна ставиться в зависимость от выгоды врачей. 8. Нельзя использовать науку в рекламных целях. 9.Реклама должна содержать краткую научную информацию- о составе ЛС, его медико-биологических свойствах, о терапевтических показаниях, о возможных побочных эффектах и осложнениях, о взаимодействии с др. ЛС. 10.Нельзя рекламировать ЛС против тяжелых заболеваний, которые может лечить только квалифицированный врач.11.Реклама не должна злоупотреблять заботой людей о своем здоровье.12.Язык рекламы дб понятным гражданам, соответствовать научным данным Реклама должна содержать: 1.Название ЛС.2.Показания к применению. 3.Основные противопоказания.4.Необходимые предосторожности5.Указание держателя регистрационного удостоверения. 6.Предупреждение о необходимости совета с врачом Реклама не должна:1.Создавать представление о ненужности обращения к врачу.2.Содержать гарантии положительного действия.3.Касаться заболеваний таких как туберкулез, онкология, сахарный диабет, психические заболевания 4.Недопустима реклама рецептурных ЛС, наркотиков и психотропных веществ.5.Использование образа медика или фармацевта. 6.Нельзя обращать к несовершеннолетним.7.Не этичны ссылки на конкретные случаи излечения.8.Ссылки на излечения с помощью БАДов. 9.Утверждение гарантий безопасности и эффективности на основе естественного происхождения препарата.10.Не допустима реклама и продвижение ЛС через телевидение и интернет В отношении рецептуры. Для специалистов реклама должна публиковаться только в специальной литературе и должна содержать: 1. Название ЛС.2.Указание активного вещества.3. Показания к применению. 4.Держатель регистрационного свидетельства. 5.Противопоказания.6.Побочные последствия и осложнения.7.Контактные данные производителя Нельзя рекламировать средства из списков А(наркотики) и Б (онкологические и психотропные препараты). Соблюдение данного закона контролируется ФАС(федеральная антимонопольная служба) и фарм. Инспекцией( контролирует рекламу и аптеки в плане фальсификатов и контрабанды). 104. Основные направления и философские принципы биологии. Витаризм- направление, утверждающее принципы отличия живого от физико-химических объектов( выделил Платон)- иррациональный( непознаваемость жизни) и рациональный( познаваемость жизни). Редукционизм- сводит живое к физико-химическим процессам (Демокрит)- сильный(определяет различия между живым и физико-химическими процессами) и слабый( сводит живое к физико-химическим процессам, но в особых условиях). Биология 21 века: 1.Сближение противоположных концептуальных подходов витаризма и редукционизма 2.Признание воздействия субъекта на объект биологических исследований 3.Меняется предмет биологии, от изучения видов в изучение популяций 4.Ведущее место занимает изучение субмолекулярных органич структур 5.Изучение взаимосвязи биологического и психического 6.Изучение взаимосвязи земной жизни и космоса

102. Основы системы защиты прав потребителей фармпомощи. Консюмеризм- защита интересов и прав потребителей. Соц.ответственность-деятельность фармацевтов по удовлетворению интересов общества. Фарм деятельность имеет 2 цели- обеспечение населения квалифицированной и своевременной фарм помощью и получение прибыли. Для решения проблемы социальной ответственности предполагается переход на социальный мАркетинг- получение прибыли и удовлетворение соц потребностей в рациональной и этически приемлемой форме- означает ограничение норм прибыли 12-15%, минимизацию жалоб населения на фармацевтов, обеспечение качества и своевременности фарм помощи, налаживание механизмов информирования населения. Потребители имеют 4 права- право на безопасность, право на получение информации, право на выбор, право быть услышанным Система защиты прав потребителей (ЗПП). ФЗ №61 и №63- об обороте ЛС. Декларация о ЗПП ввела 8 принципов: Право на безопасность товаров, право на получение правдивой и квалифицированной информации, право на выбор аптечного товара, право на выражение своих интересов, право на удовлетворение основных потребностей, право на возмещение ущерба, право на потребительское обращение, право на здоровую окружающую среду. В России закон о ЗПП принят в 1992 г, последняя редакция в 2011г. Потребитель- гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести или использовать товар для личных, семейных, домашних нужд. ЛС- товар особого рода, имеет 2 признака- не могут самостоятельно определять параметры необходимых ЛС, потребители не могут самостоятельно выделять и нейтрализовать негативные последствия использования ЛС Основная цель ЗППЛС- обеспечение квалифицированной, доступной, своевременной фарм помощи, а так же возможности самообразования населения по проблемам аптечного товара. Уровни системы ЗППЛС: - государственный (Дума, правительство, минздрав) - аптеки и фармацевты - общественные организации по ЗПП( союз ЗПП) Направления ЗПП- государственный, судебный, общественный, СМИ. Потребитель имеет право участвовать в разработке требований к аптечным товарам, проводить независимую экспертизу аптечных товаров, проверять соблюдение прав потребителей и правил торговли, распространять и получать информацию о правах потребителей, обращаться в суд и прокуратуру по вопросам о ЗПП. Направления ЗППЛС: 1.Регламентация фарм деятельности. 2.Разработка и совершение законов и подзаконных актов. 3.Судебная защита. 4.Защита через СМИ. 5.Защита путем самообразования в области фармации и маркетинга. 6.Защита с помощью общественных организаций. 7.Защита путем разработки и внедрения этических норм фармацевтов