Лекция 3

Организация производства 2 часа

Виды фармацевтической деятельности, осуществляемые аптечной организацией

1. В зависимости от типа аптечного объекта аптечные организации могут осуществлять следующие виды фармацевтической деятельности:

а) в аптеке - розничная реализация лекарственных препаратов, изготовление лекарственных препаратов, отпуск лекарственных препаратов медицинским организациям и другим организациям для медицинских целей;

б) в аптечном пункте - розничная реализация лекарственных препаратов,

в аптечном киоске - розничная реализация безрецептурных лекарственных препаратов;

в) больничная, межбольничная аптека - изготовление лекарственных препаратов, отпуск лекарственных препаратов медицинским организациям.

2. аптечные организации вне зависимости от типа аптечного объекта могут также осуществлять реализацию медицинских изделий, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики, натуральных и искусственных минеральных вод, лечебного, детского и диетического питания, биологически активных добавок к пище, косметической и парфюмерной продукции, других товаров, связанных со здоровьем и его поддержанием, а также оказывать связанные со здоровьем и его поддержанием услуги, не требующие наличия лицензии на медицинскую деятельность.

3. Аптечные организации по заказу потребителя могут осуществлять доставку лекарственных препаратов на дом или в иное, указанное потребителем место.

Доставка потребителю должна осуществляться способом, не допускающим изменения свойств лекарственных препаратов в процессе их транспортировки.

Аптека - особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.

В производственных аптеках находятся производственные помещения (ассистентские, моечные, дистилляционные (коктории), боксы и проч.), где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленых форм. Глазные капли и инъекционные растворы изготавливают в асептических условиях бокса.

Аптеки готовых лекарственных форм - аптеки данного типа занимаются только продажей лекарств, изготовленных на заводах фирм-производителей

Отделы готовых лекарственных средств и оптики

Для лучшего обслуживания населения лекарствами в аптеке может создаваться самостоятельный отдел готовых лекарственных средств. Из этого отдела отпускаются готовые лекарства по рецептам врачей.

Размещается отдел готовых лекарственных средств в зале обслуживания аптеки.

Отдел готовых лекарственных средств оборудуется рабочим столом-прилавком и секционными поворачивающимися шкафами для хранения готовых лекарств. Хранение медикаментов в шкафах осуществляется в точном соответствии с установленными правилами( Приказ МЗ РФ 706 от 2010) .

В обязанности работников этого отдела входит проведение санитарно-просветительной работы среди населения (оформление специальных стендов, плакатов, витрин, распространение санитарных листовок, брошюр и т. д.).

При размещении товаров в отделах следует придерживаться строгой систематизации. Лекарственные средства для внутреннего применения хранят отдельно от средств для наружного употребления. Внутри этих групп лекарства располагают по терапевтическому признаку (средства от кашля, сердечные, от головной боли и т. д.).

На всех выставленных для продажи товарах должны быть указаны цены.

Процесс изготовления лекарственных средств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и др. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

В аптеках должно быть предусмотрено два входа:

для посетителей и персонала,

для приема товаров.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Тамбур должен иметь глубину не менее 1,2 м и ширину не менее полуторной ширины входной двери. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успел согреться прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35оС. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день. Аптечной организации следует также предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

В аптеке полагается иметь внутреннюю служебную лестницу для связи с подвалом и вертикальный грузовой подъемник. Высота помещений аптек должна быть не менее 3,3 м. Для встроенных аптек допускается высота, равная высоте жилого дома. Высота подвальных помещений должна быть не менее 2,2 м. Подвальные помещения служат для хранения светочувствительных и огнеопасных веществ, сильных окислителей, дезинфицирующих средств. В подвале должны быть наружный выход и вход, ведущий во внутреннее помещение аптеки.

С учетом характера трудовой деятельности все аптечные помещения делятся на четыре группы:

производственные помещения,

санитарно-бытовые помещения,

вспомогательные помещения,

административные помещения.

1 группа – Производственные помещения.

Торговый зал (зал обслуживания);

Помещения для приготовления нестерильных лекарственных средств (ассистентская, расфасовочная, кабинет провизора-аналитика, моечная, дистилляционно-стерилизационная);

Помещения для приготовления лекарственных средств в асептических условиях (асептическая со шлюзом, дистилляционно-стерилизационная);

Материальные комнаты или кладовые (готовых лекарственных форм, товаров ручной продажи, медицинской стеклянной тары, легковоспламеняющихся и горючих жидкостей, перевязочных материалов, лекарственных трав, оптики); помещения для обслуживания прикрепленных к аптекам учреждений здравоохранения (экспедиционная, ассистентская, моечная).

2 группа – Санитарно-бытовые помещения.

Гардероб уличной и рабочей одежды персонала.

Уборная и душевая персонала.

Комната личной гигиены персонала.

Кладовая чистого белья.

Кладовая предметов уборки.

Помещения для стирки рабочей одежды.

Кладовая хозяйственного инвентаря.

3 группа – Вспомогательные помещения.

Распаковочная.

Кладовая для хранения запасов медикаментов и аптечных товаров

Комната доврачебной помощи.

4.группа – Административные помещения.

Кабинет заведующего аптекой.

Кабинеты заместителей заведующего, бухгалтерия.

Помещения для занятий с персоналом

От правильного взаимного расположения помещений зависит санитарно-эпидемиологическая обстановка в аптеке, производительность труда, качество лекарственных средств. Производственные помещения предназначены для хранения, изготовления и выдачи лекарственных препаратов. Внутренняя планировка этих помещений должна обеспечивать удобство для поиска, проведения технологических операций по подготовке лекарственных форм, изготовления и упаковки лекарств. Планировка производственных помещений должна способствовать предупреждению загрязнения лекарств микроорганизмами. Производственные помещения должны быть изолированы от других комнат.

Взаимное расположение помещений основного и вспомогательного назначения должно строго соответствовать установленному принципу – последовательному ходу технологических процессов.

Путь прохождения лекарств от ассистентского стола к посетителю, поступление посуды, полуфабрикатов и др. в ассистентскую должен быть наикратчайшим. В этой связи при строительстве необходимо размещать ассистентскую в едином блоке с комнатой провизора-аналитика, дистилляционной, моечной. Торговый зал не должен быть напрямую связан с ассистентской.

Все помещения аптеки должны иметь внутреннее сообщение через коридоры.

Смежными могут быть: рецептурная и ассистентская; ассистентская с комнатой провизора-аналитика; кладовые с соответствующими отделами, находящимися в торговом зале (отдел готовых лекарственных форм, отдел ручной продажи).

Помещения для хранения товаров (кладовые) не должны быть проходными.

Современная аптека в больших городах имеет изолированный асептический блок. Асептический блок имеет общий шлюз, через который все помещения блока сообщаются между собой. Запрещается непосредственная связь асептической с коридорами и другими помещениями аптеки.

^ Аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные и межбольничные аптеки) входят в состав больниц, родильных домов, диспансеров и др. Структура, состав и площади аптек ЛПУ зависит от вместимости учреждения, т.е. от числа коек. Аптеки ЛПУ, как и аптеки, обслуживающие население, имеют производственные, вспомогательные, административные и хозяйственно-бытовые помещения. В отличии от производственных аптек, в них нет торгового зала, может быть значительно увеличены площадь ассистентской, асептического блока.

Гигиенические требования к санитарному благоустройству

аптечных организаций

Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

При организации аптечных пунктов в лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими.

Водоснабжение аптеки городского типа осуществляется за счет присоединения к городской водопроводной сети. Для поддержания оптимального санитарно-гигиенического режима необходимо предусмотреть рациональную разводку воды. Горячая вода должна подаваться во все производственные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения.

В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен)

В условиях аптеки вентиляция имеет большое значение для поддержания санитарно-гигиенического режима. Большую роль в загрязнении воздуха аптек играет технология производства лекарственных средств, их хранение, фасовка, внутриаптечная транспортировка, в результате чего в воздух поступает пыль лекарственных веществ, растительного сырья, вещества, обладающие различными запахами. В аптеке могут быть нарушены микроклиматические условия за счет накопления влажного и горячего воздуха в таких помещениях, как моечная, стерилизационно-дистиляционная. Правильная организация вентиляции способствует удалению загрязненного воздуха из помещений аптеки, поддержанию санитарно-гигиенического режима.

Понятие рецептуры. Виды рецептов

Показатели числа лекарств, отпущенных из аптеки по рецептам

врачей, принято именовать рецептурой.

Рецептура – основной показатель, наряду с объемом реализа-

ции, характеризующий объем производственной деятельности аптеки.

За единицу измерения рецептуры принимается одна рецептурная

пропись, независимо от вида лекарственной формы, от сложности еесостава (числа входящих ингредиентов), объема, числа доз.

Различают амбулаторную и стационарную рецептуру.

Амбулаторная рецептура характеризует объем лекарственной

помощи, оказываемой населению. Амбулаторная рецептура пред-

ставлена рецептурными прописями, по которым аптека приготовила иотпустила лекарства по индивидуальным рецептам врачей (экстемпоральные), а также готовые лекарственные препараты и внутриаптечную заготовку. Амбулаторная рецептура, оплаченная пациентом, является составной частью потребительского спроса на розничном рынке ЛС.

Лекарства, отпущенные по требованиям ЛПУ, характеризуют

объем стационарной рецептуры, которая также включает экстемпо-

ральные и готовые лекарственные средства.

Показатели плана по рецептуре разрабатываются в количест-

венном (натуральном) выражении. В плане аптек редусматривается

общее количество лекарств по рецептам, в том числе по видам (амбулаторная, стационарная), а также число лекарств индивидуальногоизготовления, готовых лекарственных средств в общей рецептуре, втом числе ВАЗ.

Факторы, влияющие на показатели рецептуры

Число амбулаторно-поликлинических рецептов зависит от сле-

дующих факторов:

численности и демографического состава населения в радиусе

обслуживания аптеки;

количества поликлинических отделений ЛПУ, их профиля,

укомплектованности врачебными кадрами;

числа аптечных предприятий открытого типа, обеспечивающих

население ЛС и ИМН в радиусе обслуживания исследуемой аптеки.

Число стационарных рецептов зависит от:

суммарного числа коек в ЛПУ, прикрепленных к аптеке на ле-

карственное обслуживание и эффективности их использования;

профиля коек, укомплектованности стационара узкимиспециа-

листами и специализированным медицинским оборудованием;

объема бюджетного финансирования и развитости систем доб-

ровольного медицинского страхования.

При анализе и планировании рецептуры все эти факторы долж-

ны быть по возможности учтены.

Характеристика товарооборота

Основу предпринимательской деятельности аптечныхорганиза-

ций составляет торговая деятельность – процесс продажи лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента населениюи лечебно-профилактическим учреждениям. Для ее осуществленияаптека производит целый комплекс функций, связанных с закупом,хранением, изготовлением лекарственных средств и реализацией товаров с целью удовлетворения потребительского спроса.

Таким образом, товары в аптеке проходят следующий цикл:

поступают или закупаются (П – товарное обеспечение);

расходуются: осуществляется процесс реализации (Р), а

также расход товаров на различные нужды аптеки (В): на оказание

первой доврачебной помощи, на хозяйственные нужды, изъятие ле-

карственных средств на анализ;

находятся в форме товарного запаса (Он, Ок. – остатки то-

варов на начало и конец отчетного периода).

Данный процесс движения товара принято называть товарообо-

ротом, он описывается формулой товарного баланса, то есть все элементы товарооборота находятся в балансовой увязке:

Ок=  Он + П - Р

Товарооборот определяет масштаб производственной и торго-

вой деятельности аптечного предприятия, широту и глубину проникновения на потребительский рынок, конкурентную позицию аптекина региональном фармацевтическом рынке, общие возможности итемпы экономического развития в перспективе.

В системе показателей развития аптечного предприятия товаро-

оборот играет ключевую роль. Являясь оценочным показателем тор

говой и производственной деятельности аптечного предприятия, он

служит также основным источником формирования ресурсного по-

тенциала – размера и состава трудовых, материальных и финансовыхресурсов, влияет на величину и структуру затрат, определяет размердохода и прибыли аптеки.

Учитывая важность этого показателя и его влияние на резуль-

таты финансово-хозяйственной деятельности аптеки, необходимо

проводить мероприятия, направленные на управление товарооборо-

том.

Основной целью управления товарооборотом является обеспе-

чение высоких темпов развития аптечной организации и удовлетво-

рение спроса населения в лекарственных средствах, изделиях меди-

цинского назначения.

Система управления товарооборотом включает в себя несколько

этапов:

Содержание системы управления товарооборотом

1. Оценка и прогнозирование конъюнктуры фармацевтиче-

ского рынка

2. Планированиеобъема иструктурыреализации

3. Управлениетоварнымизапасами

4. Планированиепоступлениятоваров

. Оценка и прогнозирование конъюнктуры

фармацевтического рынка

Конъюнктура рынка – конкретная ситуация, сложившаяся на

рынке под воздействием факторов и условий, представляет собой

комплексную характеристику рыночных процессов и явлений в определенный период.

Понятие рыночной ситуации включает:

- степень сбалансированности рынка (соотношение спроса и

предложения);

- изменения, происходящие на рынке, т.е. уровень устойчиво-

сти или изменчивости его основных параметров;

- масштабы рыночных операций и степень деловой активности

конкурентов.

Анализ конъюнктуры рынка является основой для предприни-

мательских решений, разработки стратегии маркетинга, организацииконкурентной борьбы.

На этом этапе изучается:

наличие оптовых поставщиков лекарственных препаратов на

местном и региональном фармацевтическом рынке;

степень насыщенности фармацевтического рынка лекарствен-

ными средствами и изделиями медицинского назначения, то есть

предложение;

спрос на отдельные ЛС и на группы товаров с учетом сезонно-

сти;

численность населения, демографические особенности;

покупательная способность населения;

потребление ЛС на душу населения;

темпы инфляции, динамика индекса цен на ЛС и т.п.

На этом этапе осуществляются мероприятия по расширению рынка

сбыта (открытие мелкорозничных аптечных организаций, заключе-

ние договоров с поставщиками, лечебными учреждениями).

Данные о состоянии рынка необходимы для учета внешнихры-

ночных факторов, которые позволяют составить реальный план торгово-финансовой деятельности аптеки.

Понятие реализации. Классификация

Важной составляющей товарооборота, определяющей экономи-

ческую эффективность деятельности аптечного предприятия, является реализация – продажа товаров потребителям.

Реализация (от лат. realis – вещественный) представляет собой

продажу произведенных или перепродаваемых товаров и услуг, со-

провождающуюся получением денежной выручки.

Реализация – это один из этапов жизненного цикла товара.

Реализацию ЛС и ИМН можно охарактеризовать количествен-

ными и качественными параметрами:

Количественной характеристикой является общий объем реали-

зации за определенный период времени в рублях в розничных или воптовых ценах.

Объем реализации в ценах приобретения у оптовых поставщи-

ков отражает себестоимость реализованных товаров.

К основным качественным параметрам относятся:

объем реализации на одного жителя;

реализация на одного работника аптеки (производительность

труда);

реализация по группам товаров;

реализация на единицу площади аптеки и т.д.

Среди качественных показателей - реализация на одного жи-

теля наиболее ярко характеризует уровень лекарственной помощи и

уровень жизни людей.

Согласно статистическим данным, в среднемодин россиянин потребляет лекарств на 80 долларов США в год.

В тоже время во Франции этот показатель равен 156 долл., в США – 178,Японии – 245 долларов. Таким образом, количество медикаментов,потребляемых на душу населения в России в ценовом выражениизначительно отстает от стран, входящих в Европейский Союз, а также__от США и Японии.

Объем реализации ЛС и ИМН имеет как экономическое, так и

социальное значение:

Экономическое значение реализации заключается в том, что в

результате продажи образуется прибыль, часть которой в виде налогов перечисляется в бюджеты различных уровней, оставшаяся частьприбыли используется для развития аптечного предприятия.

Социальная значимость продаж обусловлена специфичностью

товара, от наличия, доступности и эффективности которого в конечном итоге зависит здоровье населения.

Принято общий объем реализации разделять на составные части

по различным признакам.

1) По характеру потребления:

розничная реализация характеризует продажу ЛС и ИМН на-

селению и другим конечным потребителям для личного или семейного пользования, не связанного с предпринимательской деятельностью, завершая процесс их обращения на потребительском рынке (ст.492 ГК РФ). Розничная реализация определяет в основном величинупотребительского спроса на ЛС и ИМН;

оптовая реализация характеризует продажу ЛС, прошедших

определенную технологическую обработку на данном предприятии

(транспортировку, хранение, фасовку), различным оптовым покупа-

телям, организующим процесс их последующей перепродажи.

2) По форме расчета:

продажа товаров аптечного ассортимента населению за налич-

ный расчет (деньги поступают в кассу аптеки);

продажа лекарств ЛПУ и другим предприятиям по безналично-

му расчету, объем которой определяет в основном величину общественного спроса на ЛС и ИМН.

Данная классификация имеет большое значение для составления

бухгалтерской, статистической отчетности и для целей налогообло-

жения.

3) По товарной номенклатуре - реализация товаров по груп-

пам:

лекарственные средства;

перевязочные материалы;

предметы ухода за больными;

минеральные воды;

очковая оптика;

средства гигиены и прочие товары.

4) По факту начисления ндс на реализованные товары:

объем реализации товаров, необлагаемых НДС (изделия ме-

дицинского назначения, включенные в перечень жизненно-важных инеобходимых, утвержденного Постановлением Правительства РФ №19 от 17.01.2002 г.);

объем реализации товаров, облагаемых НДС: по ставке 10 %

(лекарственные препараты, внесенные в Государственный реестр ЛСи ИМН); по ставке 18 % (парафармацевтическая продукция).

5). По способу продаж:

объем продаж по амбулаторным рецептам;

объем продаж ОТС препаратов (безрецептурный отпуск);

продажа через мелкорозничную аптечную сеть;

объем продаж по экстемпоральной рецептуре;

объем реализации ЛС по льготным и бесплатным рецептам;

продажа по требованиям ЛПУ.

6.3.2. Факторы, оказывающие влияние на объем реализации

На величину реализации ЛС и ИМН, как специфическоготова-

ра, влияют множество факторов, которые можно разделить по формевлияния на 2 группы:

Первая группа факторов способствует увеличению объемов

реализации. К ним относят:

рост числа врачей, провизоров (фармацевтов);

старение населения, а, следовательно, рост заболеваемости;

увеличение доли высокоэффективных, новых ЛС в ассортименте

продаж;__ увеличение бюджетных ассигнований в общественных фондахздравоохранения;

повышение уровня социальной культуры и образованности на-

селения способствует развитию самолечения, а это, в свою очередь,

вызывает рост объема продаж;

ухудшение экологической обстановки и т.д.

Вторая группа факторов сдерживает объемы продаж ЛС и

ИМН. К ним относят:

реализация большей части товаров аптечного ассортимента свя-

зана с патологией;

реализация большинства лекарств осуществляется по рецептам

врачей, то есть у пациентов отсутствует полная суверенность при выборе ЛС;

законодательное регулирование рекламы ЛС, запрещающее рек-

ламировать препараты, подлежащие отпуску по рецептам, на долю

которых (в стоимостном выражении) приходится большая доля российского рынка лекарственных средств – до 70 %.

При анализе факторов, влияющих на объем реализации ЛС и

ИМН, возникают трудности, которые обусловлены следующим:

трудности по изучению спроса на ЛС и ИМН (проведения мар-

кетинговых исследований);

большая номенклатура ЛС (более 17 тыс. наименований);

потребление индивидуализировано и в малых дозах;

обязательное наличие в аптеке экстремальных запасов ЛС и обя-

зательного ассортимента.

К факторам, оказывающим существенное влияние на реализа-

цию, относится уровень доходов населения.

Рост доходов приводит к увеличению потребительского спроса

на ЛС и ИМН и, как следствие, к увеличению объемов продаж. Однако, в период инфляции растут не только доходы, но и цены. Причем,темпы роста цен опережают темпы роста доходов. В результате чегорастут лишь номинальные доходы населения, а реальные доходыснижаются. В такой ситуации увеличение объема продаж часто происходит за счет роста цен, но при этом объем продаж в количественном (натуральном) выражении уменьшается. Следовательно, при анализе и прогнозировании объемов реализации необходимо учитыватьуровень инфляции.

Инфляция – это повышение общего уровня цен и обесцени-

вание денег, вызванное нарушением равновесия между де-

нежной массой и товарным покрытием.

Инфляция представляет собой сложное социально-

экономическое явление, которое затрагивает практически все стороны жизни общества – экономическую, политическую, духовную. Посвоей сути инфляция – это обесценивание денег - денежная массарастет, но в результате роста цен, уменьшается покупательная способность населения.

Для измерения уровня инфляции используется показатель - ин-

декс цен.

Индекс цен характеризует изменение цен товаров и услуг за

определенный период времени.

Различают индекс цен индивидуальный (на конкретный вид то-

вара, например, на аспирин), групповой (на определенную группу товаров, например, индекс цен на ЛС) и общий индекс цен. Определяется, как отношение цены товара в данном периоде к цене товарав предыдущем периоде.

При анализе и планировании объемов реализации необходимо

учитывать данные показатели.