Перечень лекарственных веществ, к которым предъявляются дополнительные требования

Препарат

Требования

Глюкоза

Гексаметилентетрамин Желатин медицинский

Кофеин-бензоат натрия

Магния сульфат Мезатон

Метиленовый синий Мочевина

Натрия бензоат Натрия гидрокарбонат Натрия цитрат Тиамина бромид Тиамина хлорид Фетанол

Эуфиллин

Должна быть свободна от пирогенных веществ

Отсутствие аминов, солей аммония, параформа

10 %-ный раствор должен быть апирогенен и не превы­шать эталон мутности ¹ 3

Отсутствие органических примесей проверяется по ре­акции с концентрированной кислотой серной; 20 %-ный раствор дол-жен быть прозрачен и бесцветен при нагре­вании на водяной бане в течение 30 минут

Отсутствие примесей марганца

Для инъекций используется препарат не позже 2 меся­цев после его приготовления

1 % раствор должен иметь рН не ниже 3,9

Для инъекций требуется препарат специальной очист­ки, стерильный и лиофилизированный («мочевина для инъекций»). К каждой упаковке мочевины прилагает­ся флакон с раствором глюкозы 10 %-ной. Раствор мо­чевины для внутривенных вли-ваний в концентрации 30 % готовится непосредственно перед введением на 10 %-ном растворе глюкозы. При хранении раствор мо­чевины разлагается и может вызвать гемолиз

Примесей солей железа должно быть не более 0,0075 %

5 %-ный раствор должен быть прозрачен и бесцветен до и после стерилизации

Раствор для инъекций 10 %-ный имеет рН 7,8—8,3 (у раствора натрия гидроцитрата 5 % рН 4,7—5,0)

6 %-ный раствор должен быть прозрачен и бесцветен

Содержание препарата должно быть не менее 99 %

Для инъекций должен использоваться не позже 6 меся­цев после приготовления (срок годности — 3 года)

10 %-ный раствор должен быть прозрачным; содержа­ние этилендиамина должно быть 18—22, теофиллина 75—82 %

Лекарственное вещество

Единицы действия (ЕД), млн

Масса, г

Ампициллин

1

0,580

Бензилпенициллина натриевая соль

1

0,600

Бензилпенициллина новокаиновая соль

1

0,900

Бициллин

1

0,760

Гликоциллин

1

1,000

Дигидрострептомицина пантотенат

1

2,120

Дигидрострептомицина сульфат

1

1,820

Канамицин

1

1,230

Леворин

1

0,100

Линкомицина гидрохлорид

1

1,000

Метициллин

1

0,676

Мономицин

1

1,000

Морфоциклин

1

1,000

Неомицина сульфат

1

1,564

Новобиоцин

1

1,000

Окситетрациклина гидрохлорид

1

1,000

Олеандомицина основа

1

1,000

Олеандомицина фосфат

1

1,100

Олететрин

1

1,000

Полимиксин

1

0,125

Стрептомицина основа

1

1,000

Стрептомицина сульфат

1

1,250

Феноксиметилпенициллин

1

0,650

Фторимицин

1

1,300

Хлортетрациклин

1

1,000

Циклосерин Д

–

1,000

Эритромицин

1

1,110

№ п/ п

1

Наименование

раствора и концентрация

Срок годности в сутках

при темпе­ратуре не

выш е 25 °С

Х ранение

Условия стерилизации

Примечание

темпе­ратура, °С

вре­мя, мин

2

3

4

5

6

7

1

Вода очищенная

30

120

8

2

Растворы глюкозы 5, 10, 25 % -ные

30

120

8

Готовя т без стабилиза­тора

3

Раствор глюкозы 5 % -ны й 100 мл кислоты аскорбиновой 1,0 г

5

В за-щ ищ ен-ном от света месте

100

30

Готовят на свежепро-кипяченной воде очи-щенной. При фасовке флаконы заполняются доверху

4

Раствор глюкозы

10 или 20 % -ны й

100 мл

кислоты

глютаминовой 1,0 г

30

В за-щ ищ ен-ном от света месте

120

8

5

Раствор дибазола 0,01 % -ны й

30

120

8

6

Раствор димедрола 0,02 % -ны й

30

В за-щ ищ ен-ном от света месте

120

8

Раствор следует испо­льзовать только в концентрации 0,02% и фа-совке по 10 м л. В усло-ви я х родильного дом а следует воздержаться от применения раство­ров димедрола , учитывая его выраженное седативное действие, угнетающее влияние на Ц НС и возможность интоксикации

7

Раствор калия

ацетата 0 ,5 % -ный

30

120

8

8

Раствор калия йодида 0,5 % -ный

30

В за-щ ищен-ном от света месте

120

8

Фасовка раствора не должна превышать 20 мл

9

Раствор кальция лактата 3 или 5 % -ный

30

120

8

Готовят с учетом фактического содержания влаги в препарате

10

Раствор кальция глюконата 1— 3 или 5 % -ный

7

120

8

Растворяют в горя чей воде

11

Раствор кальция хлорида 3 % -ны й

30

120

8

Д л я приготовления ра­створов целесообразно использовать 10—5% концентрат

12

Раствор кислоты аскорбиновой 1 % -ный

5

В за-щ ищ ен-ном от света месте

100

30

Готовят на свежей прокипя ченной воде очищенной. При фасовке флаконов заполняют доверху

12 3

4

5

6

7

13

Раствор кислоты никотиновой 0,05 % -ный

30

В защи­щенном от света месте

120

8

14

Раствор кислоты хлористоводород­ной 1 % -ный

30

120

8

При приготовлении используют разбавлен­ную кислоту хлористо-водород-ную (8,2—8,4 % ) ГФ Х, ст. 18, при­нимая ее за 100 %

15

Раствор натрия хлорида 0,9 % -ный

30

120

8

16

Раствор натрия бромида 1 % -ный

30

В защи­щенном от света месте

120

8

17

Раствор пиридок-сина гидрохлорида 0,2 % -ный

30

120

8

18

Раствор эуфиллина 0,05 или 0,5 % -ный

15

120

8