Тема. Стандартизація та сертифікація в системі управління якістю.
Поняття стандартизації.
Поліпшення якості товарів (процесів, робіт, послуг) можливе тільки на основі стандартизації. Управляти та підвищувати якість можливо тільки на основі стандартів та іншої нормативно-законодавчої документації. Стандарти встановлюють вимоги до якості та надійності методів контролю і випробовувань продукції, створюють необхідну єдність, без якої неможливий подальший розвиток технічного рівня. Стандарти та інші нормативні документи складають значну і важливу частину нормативної бази економіки країни, вони дозволяють здійснювати управління якістю на всіх стадіях життєвого циклу продукції.
Стандартизація діє на об’єкт управління шляхом встановлення норм та правил, оформлених у вигляді нормативного документа, що має юридичну силу. Стандартизація, заснована на об'єднаних досягненнях науки, техніки й передового досвіду, визначає основу не тільки сьогодення, але й майбутнього розвитку промисловості.
Cтандартизація – це процес формування стандартів або ж інструмент управління якістю на державному рівні
Головним завданням стандартизації є створення системи нормативної документації, яка визначає прогресивні вимоги до продукції, її розробки, вироблення та застосування. Зараз стандартизація розглядається як механізм забезпечення відносин між різними зацікавленими сторонами, що дозволяє їм розробити єдині позиції за допомогою єдиної мови спілкування
Стандарт – нормативно-технічний документ зі стандартизації, що встановлює комплекс норм, правил, вимог до об'єкта стандартизації й затверджений компетентним органом. Стандарт, розроблений на основі науки, техніки, передового досвіду, повинен передбачати оптимальні для суспільства рішення.
Технічні умови – документ, що встановлює технічні вимоги, яким повинні відповідати продукція, процеси чи послуги. Технічні умови можуть бути стандартом, частиною стандарту або окремим документом.
Об'єктами стандартизації є продукція, процеси та послуги (далі - продукція), окрема матеріали, складники, обладнання,системи, їх сумісність, правила, процедури, функції, методи чи діяльність.
В Україні використовуються такі категорії нормативних документів із стандартизації:
— державні стандарти України;
— галузеві стандарти;
— стандарти науково-технічних та інженерних товариств і спілок;
— технічні умови;
— стандарти підприємств.
До державних стандартів України прирівнюються державні будівельні норми і правила, а також державні класифікатори техніко-економічної та соціальної інформації. Порядок розроблення і застосування державних класифікаторів установлюється Державним комітетом України зі стандартизації, метрології та сертифікації.
Міжнародні, регіональні та національні стандарти інших країн застосовуються в Україні відповідно до її міжнародних договорів.
Як державні стандарти України використовуються також міждержавні стандарти, передбачені Угодою про проведення погодженої політики у сфері стандартизації, метрології та сертифікації, підписані у м. Москва 13 березня 1992 року. Республіканські стандарти Української PCP (РСТ УРСР) застосовуються як державні до їх заміни чи скасування.
Галузеві стандарти розробляються на продукцію за відсутності державних стандартів України чи в разі необхідності встановлення вимог, які перевищують або доповнюють вимоги державних стандартів. Обов'язкові вимоги галузевих стандартів підлягають безумовному виконанню підприємствами, установами й організаціями, що входять до сфери управління органу, який їх затвердив.
Стандарти науково-технічних та інженерних товариств і спілок розробляють у разі необхідності поширення результатів фундаментальних і прикладних досліджень, одержаних в окремих галузях знань чи у сферах професійних інтересів. Ці стандарти можуть використовуватися на основі добровільної згоди користувачів.
Технічні умови і стандарти підприємств містять вимоги, що регулюють відносини між постачальником (розробником, виробником) і споживачем (замовником) продукції.
Для організації інформування споживачів (замовників) про номенклатуру та якість продукції, що випускається, контролю відповідності технічних умов обов'язковим вимогам державних, а в передбачених законодавством випадках — галузевих стандартів, технічні умови на продукцію та зміни до них підлягають державній реєстрації в територіальних органах Державного комітету України зі стандартизації, метрології та сертифікації. Технічні умови та зміни до них, які не пройшли державної реєстрації, вважаються недійсними.
Стандарти підприємств розробляються на продукцію, що використовується лише на конкретному підприємстві.
Майнова частина авторського права на технічні умови і стандарти підприємств належить підприємствам або органам, що їх затвердили.
Залежно від об'єкта стандартизації, його специфіки і змісту вимог до них, стандарти, що розробляються, підрозділяються на такі види:
— стандарти основоположні;
— стандарти на продукцію, послуги;
— стандарти на процеси;
— стандарти на методи контролю, випробувань, вимірювань, аналізу.
Центральний орган виконавчої влади у сфері стандартизації в Україні - Державний комітет України з питань технічного регулювання та споживчої політики. (Держспоживстандарт України), створений жовтня 2002 року. Міжнародні, міждержавні, регіональні і національні стандарти інших країн застосовують в Україні в межах її міжнародних договорів за порядком, який встановлюється Держспоживстандартом.
Питаннями розробки, прийняття та видання міжнародних стандартів займаються міжнародні організації зі стандартизації. Існують дві рівноправні міжнародні організації з стандартизації, які розрізняють областями діяльності:
ISO (International Standard Organization) – Міжнародна організація зі стандартизації;
IEC (International Electrotechnical Commission) – Міжнародна електротехнічна комісія.
Найбільш високі рівні стандартизації – міжнародний та європейський. Вони направлені на вирішення глобальних задач: усунення технічних бар’єрів в торгівлі; полегшення взаємного обміну передовими технологіями; міждержавне економічне співробітництво. В той же час задачі європейської стандартизації сфокусовані на досягнення конкретних цілей, пов’язаних з об’єднанням Європи.