- •Оглавление
- •Раздел I. Доказательная медицина - новая концепция клинического мышления……….12
- •Раздел II. Клиническая эпидемиология - основа доказательной медицины …..................37
- •Раздел III. Медицинская информация и информационные ресурсы...…………………….60
- •Раздел IV. Научно-медицинские исследования с позиций медицины, основанной на доказательствах ……………………………………………………………………………..........82
- •Раздел V. Клинические стандарты, протоколы и руководства……………………………115
- •Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения. Медицинская этика……………………………………………………………………………...129
- •Предисловие
- •Введение
- •Общая характеристика учебного пособия
- •Раздел I. Доказательная медицина - новая концепция клинического мышления
- •1.1. Методология доказательной медицины
- •1.2 Доказательность в клинических исследованиях
- •1.3. Методы принятия клинического решения
- •1.4. Область применения доказательной медицины
- •1.5. История формирования и развития доказательной медицины
- •Кокрановское сотрудничество
- •Кокрановские центры
- •Международные проблемные группы по составлению систематических обзоров
- •Кокрановская электронная библиотека
- •Российское отделение Кокрановского сотрудничества
- •1.6. Трудности внедрения научно-обоснованной медицинской практики и пути их преодоления
- •1.7. Глоссарий
- •1.8. Контрольные вопросы
- •1.9. Практические задания и ситуационные задачи
- •1.9.1. Практические задания для внеаудиторной работы
- •1.9.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел II Тема. Клиническая эпидемиология - Основа доказательной медицины
- •2.1. Клиническая эпидемиология: определение эпидемиологии; эпидемиология общественного здоровья; факторы риска
- •2.2. Эпидемиология общественного здоровья; факторы риска; понятие когорты, популяции
- •2.3. Этапы эпидемиологического исследования: определение приоритетов, постановка целей и задач, дизайн, организация исследования
- •2.4. Типы эпидемиологических исследований, сравнение показателей здоровья популяции, критерии причинности в эпидемиологии, аналитические исследования, выбор источника наблюдения
- •2.4. Глоссарий
- •2.5. Контрольные вопросы
- •2.6. Практические задания и ситуационные задачи
- •2.6.1. Задания для внеаудиторной работы
- •2.6.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел III. Медицинская информация и информационные ресурсы
- •3.1. Формулировка вопроса и поиск информации
- •3.2. Источники медицинской информации: ресурсы информации; преимущества и недостатки различных источников информации.
- •3.3. Качество клинической информации, ее интерпретация, стандартная схема научных сообщений
- •3.4. Глоссарий
- •3.5. Контрольные вопросы
- •3.6. Практические задания и ситуационные задачи
- •3.6.1. Задания для внеаудиторной работы
- •3.6.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел IV. Научно-медицинские исследования с позиций медицины, основанной на доказательствах
- •4.1 Виды клинических исследований
- •4.2. Организация и планирование клинического исследования
- •4.3. Рабдомизация и контролируемые клинические исследования
- •4.4. Рейтинговая система оценка клинических исследований
- •Классификация вмешательств в зависимости от уровня доказательности, убедительности доказательств, величина эффекта и точности его измерения
- •Количественное выражение эффекта лечения и основные параметры предоставления эффекта
- •4.5. Истинный клинический исход и косвенные критерии его оценки
- •4.6. Особенности клинических испытаний при разработке методов лечения с использованием новых лекарственных веществ
- •4.7. Глоссарий
- •4.8. Контрольные вопросы
- •4.9. Практические задания и ситуационные задачи
- •4.9.1. Практическая работа.
- •4.9.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел V. Клинические стандарты, протоколы и клинические руководства
- •5.1. Виды документов, регламентирующих оказание медицинской помощи, этапы их разработки
- •5.5. Глоссарий
- •5.6. Контрольные вопросы
- •5.7. Практические задания
- •5.7.1. Задания для внеаудиторной работы
- •Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения Медицинская этика.
- •6.1. Критерии, принципы, особенности доказательных вмешательств в области общественного здоровья и здравоохранения
- •6.2. Показатели общественного здоровья
- •6.3. Основы количественно-качественной оценки в системе здравоохранения
- •6.4. Медицинская этика: понятия, нормы, принципы, этические комитеты
- •Модели взаимоотношений врача и пациента
- •Основные этические принципы в медицине
- •Основные этические нормы в медицине
- •Биомедицинская этика
- •Этические комитеты
- •6.5. Глоссарий
- •6.6. Контрольные вопросы
- •Заключение
- •Литературные источники
1.4. Область применения доказательной медицины
Медицина, основанная на доказательствах, позволяет более четко формировать понятия и проблемы, которые можно изучать с позиции доказательной медицины:
- вопросы нормативов (что считать нормой, а что патологией на популяционном уровне);
- факторы, влияющие на вероятность получения положительных или отрицательных результатов диагностических тестов;
- чувствительность, специфичность и прогностическая ценность диагностических тестов;
- распространенность заболеваний - с учетом используемых для этого методов исследования;
- факторы риска возникновения заболеваний и их осложнений у пациента;
- сравнительная эффективность разных методов лечения влияние метода на клинически значимые исходы факторы, обусловливающие эффективность применения метода влияет ли на клинический исход сам метод лечения или имеет место эффект плацебо;
- причины отсутствия результата применения метода в реальной клинической практике: неэффективен сам метод или неэффективная организация его внедрения в клиническую практику;
- сравнительная эффективность целевых оздоровительных и профилактических программ;
- сравнительные результаты разных методов организации и финансирования медицинской помощи на уровне макро- и микросистем;
- прогнозирование на основе эпидемиологических исследований стоимости программ скрининга, профилактики, отдельных видов лечения на уровне государства, региона, медицинского учреждения.
На основании внедрения доказательной медицины стали разрабатываться алгоритмы и протоколы, клинические и национальные руководства, учитывающие критерии доказательности результатов исследований многочисленных методов лечения, профилактики и диагностики.
Ключевым моментом стало внедрение этих алгоритмов диагностики и лечения пациентов, основанных на принципах доказательной медицины, в условия реальной клинической практики. Алгоритмы и протоколы, основанные на принципах доказательной медицины, способствуют принятию правильного решения, улучшают качество медицинской помощи, унифицируют лечебно-диагностические подходы, оптимизируют индивидуальное лечение, повышают качество ведения медицинской документации, объективно определяют критерии для назначения новых, часто более дорогостоящих, лекарств.
Использование данных доказательной медицины и протоколов лечения органами управления системой здравоохранения обеспечивает улучшение отчетности об использованных ресурсах, более четкое представление о возможных результатах лечения, улучшение показателя цена/эффективность, в том числе и для лекарств, и гарантирует прогнозируемую и научно-обоснованную стоимость обследования и лечения пациента.
Для принятия решения о применении той или иной технологии в области охраны здоровья и организации медицинской помощи необходимо:
- выяснить, изучалась ли данная технология в научных исследованиях: сформулировать конкретный вопрос, на который необходимо получить ответ, прежде чем принимать решение;
- осуществить поиск исследований, в которых изучалась данная технология;
- проанализировать методику проведенных исследований, выявить потенциальные ошибки и ограничения, оценить достоверность результатов;
- обобщить и систематизировать полученные сведения;
- определить, применимы ли имеющиеся данные к нашей практике;
- обосновать потенциально имеющиеся альтернативные варианты действий, определить возможные положительные и отрицательные последствия каждого из вариантов и выбрать наиболее целесообразный.