
- •Оглавление
- •Раздел I. Доказательная медицина - новая концепция клинического мышления……….12
- •Раздел II. Клиническая эпидемиология - основа доказательной медицины …..................37
- •Раздел III. Медицинская информация и информационные ресурсы...…………………….60
- •Раздел IV. Научно-медицинские исследования с позиций медицины, основанной на доказательствах ……………………………………………………………………………..........82
- •Раздел V. Клинические стандарты, протоколы и руководства……………………………115
- •Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения. Медицинская этика……………………………………………………………………………...129
- •Предисловие
- •Введение
- •Общая характеристика учебного пособия
- •Раздел I. Доказательная медицина - новая концепция клинического мышления
- •1.1. Методология доказательной медицины
- •1.2 Доказательность в клинических исследованиях
- •1.3. Методы принятия клинического решения
- •1.4. Область применения доказательной медицины
- •1.5. История формирования и развития доказательной медицины
- •Кокрановское сотрудничество
- •Кокрановские центры
- •Международные проблемные группы по составлению систематических обзоров
- •Кокрановская электронная библиотека
- •Российское отделение Кокрановского сотрудничества
- •1.6. Трудности внедрения научно-обоснованной медицинской практики и пути их преодоления
- •1.7. Глоссарий
- •1.8. Контрольные вопросы
- •1.9. Практические задания и ситуационные задачи
- •1.9.1. Практические задания для внеаудиторной работы
- •1.9.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел II Тема. Клиническая эпидемиология - Основа доказательной медицины
- •2.1. Клиническая эпидемиология: определение эпидемиологии; эпидемиология общественного здоровья; факторы риска
- •2.2. Эпидемиология общественного здоровья; факторы риска; понятие когорты, популяции
- •2.3. Этапы эпидемиологического исследования: определение приоритетов, постановка целей и задач, дизайн, организация исследования
- •2.4. Типы эпидемиологических исследований, сравнение показателей здоровья популяции, критерии причинности в эпидемиологии, аналитические исследования, выбор источника наблюдения
- •2.4. Глоссарий
- •2.5. Контрольные вопросы
- •2.6. Практические задания и ситуационные задачи
- •2.6.1. Задания для внеаудиторной работы
- •2.6.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел III. Медицинская информация и информационные ресурсы
- •3.1. Формулировка вопроса и поиск информации
- •3.2. Источники медицинской информации: ресурсы информации; преимущества и недостатки различных источников информации.
- •3.3. Качество клинической информации, ее интерпретация, стандартная схема научных сообщений
- •3.4. Глоссарий
- •3.5. Контрольные вопросы
- •3.6. Практические задания и ситуационные задачи
- •3.6.1. Задания для внеаудиторной работы
- •3.6.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел IV. Научно-медицинские исследования с позиций медицины, основанной на доказательствах
- •4.1 Виды клинических исследований
- •4.2. Организация и планирование клинического исследования
- •4.3. Рабдомизация и контролируемые клинические исследования
- •4.4. Рейтинговая система оценка клинических исследований
- •Классификация вмешательств в зависимости от уровня доказательности, убедительности доказательств, величина эффекта и точности его измерения
- •Количественное выражение эффекта лечения и основные параметры предоставления эффекта
- •4.5. Истинный клинический исход и косвенные критерии его оценки
- •4.6. Особенности клинических испытаний при разработке методов лечения с использованием новых лекарственных веществ
- •4.7. Глоссарий
- •4.8. Контрольные вопросы
- •4.9. Практические задания и ситуационные задачи
- •4.9.1. Практическая работа.
- •4.9.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел V. Клинические стандарты, протоколы и клинические руководства
- •5.1. Виды документов, регламентирующих оказание медицинской помощи, этапы их разработки
- •5.5. Глоссарий
- •5.6. Контрольные вопросы
- •5.7. Практические задания
- •5.7.1. Задания для внеаудиторной работы
- •Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения Медицинская этика.
- •6.1. Критерии, принципы, особенности доказательных вмешательств в области общественного здоровья и здравоохранения
- •6.2. Показатели общественного здоровья
- •6.3. Основы количественно-качественной оценки в системе здравоохранения
- •6.4. Медицинская этика: понятия, нормы, принципы, этические комитеты
- •Модели взаимоотношений врача и пациента
- •Основные этические принципы в медицине
- •Основные этические нормы в медицине
- •Биомедицинская этика
- •Этические комитеты
- •6.5. Глоссарий
- •6.6. Контрольные вопросы
- •Заключение
- •Литературные источники
Основные этические нормы в медицине
Основополагающие этические принципы дополняются другими нормами, которые играют особо важную роль в этической регуляции взаимоотношений медицинских работников с пациентами, так называемые правила.
Правило правдивости - означает сообщать собеседнику то, что истинно с точки зрения самого сообщающего, оно обеспечивает открытость партнеров по социальному взаимодействию - врачей и пациентов. Иногда это правило используется в форме запрещения говорить ложь, т.е. говорить то, что с точки зрения говорящего является ложным. Согласно учению И. Канта правдивость есть долг человека перед самим собой как моральным существом. Лгать означает уничтожать в себе человеческое достоинство.
Конфиденциальность – это правило призвано предохранить эту ячейку общества от несанкционированного непосредственными участниками вторжения извне. Та информация о пациенте, которую он передает врачу или сам врач получает в результате обследования, не может быть передана третьим лицам без разрешения этого пациента.
Правило информированного согласия обеспечить уважительное отношение к пациентам или испытуемым в биомедицинских экспериментах как личностям, а также минимизировать угрозу их здоровью, социально-психологическому благополучию или моральным ценностям вследствие недобросовестных или безответственных действий специалистов. Применение правила информированного согласия обеспечивает активное участие пациента в выборе методов лечения, оптимальных не только с медицинской точки зрения, но и с точки зрения жизненных ценностей самого человека.
Биомедицинская этика
В декларации Ассамблеей Всемирной медицинской ассоциации получившей название “Хельсинской декларации”(1964 г.) изложены принципы, биоэтических экспериментов, которые также нашли отражение в “Конвенции о правах человека и Биомедицине”, принятой Комитетом Министров Совета Европы в ноябре 1996 г. В виде тезисов сформулированы основные требования:
- использование достижений современной медицинской науки в интересах и на благо отдельного человека, в первую очередь, а затем уже в интересах общества и науки.
- медицинские вмешательства могут проводиться только с согласия лиц, по отношению к которым они проводятся. При этом должны быть защищены права и интересы лиц, не способных или не могущих дать согласие самостоятельно.
- необходимо соблюдать принцип неприкосновенности частной жизни, а также соблюдать право человека знать информацию о состоянии своего здоровья.
- запрещается любая форма дискриминации о генетических характеристиках того или иного человека. Тестирование, позволяющее получить информацию о том, является ли данный человек носителем того или иного наследственного заболевания, должно проводиться исключительно в терапевтических целях. Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения генома его потомков. Запрещается осуществлять выбор пола будущего ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежания заболевания серьезной болезнью, сцепленной с полом.
- необходимо уважать право ученых на проведение научных исследований, однако последние должны осуществляться с соблюдением положений настоящей “Конвенции” и других правовых документов. Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях.
- забор органов и тканей у живого донора с целью их дальнейшей трансплантации может осуществляться только с его согласия и исключительно в терапевтических целях. Само по себе тело человека, а также отдельные его части не должны служить источником финансовой выгоды.
- каждое из государств, подписавших "Конвенцию", обязуется предпринять необходимые шаги по совершенствованию внутреннего законодательства, предусмотреть более строгие меры, направленные на защиту человека.
- стороны должны заботиться о том, чтобы фундаментальные проблемы, связанные с прогрессом в области биологии и медицины были подвергнуты широкому общественному обсуждению и стали предметом надлежащих консультаций.
В настоящее время считается, что неправильно проведённое научное исследование является неэтичным по крайней мере по следующим основаниям:
- пациенты в ходе исследования подвергаются неоправданному риску;
- происходит неэффективное использование ресурсов (финансов, времени исследователей), которые могли бы быть потрачены на решение более важных проблем;
- после публикации неверных результатов дальнейшие исследования направляются в неправильное русло;
- применение неверных результатов исследования в медицинской практике способно причинить вред пациентам.