
- •Оглавление
- •Раздел I. Доказательная медицина - новая концепция клинического мышления……….12
- •Раздел II. Клиническая эпидемиология - основа доказательной медицины …..................37
- •Раздел III. Медицинская информация и информационные ресурсы...…………………….60
- •Раздел IV. Научно-медицинские исследования с позиций медицины, основанной на доказательствах ……………………………………………………………………………..........82
- •Раздел V. Клинические стандарты, протоколы и руководства……………………………115
- •Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения. Медицинская этика……………………………………………………………………………...129
- •Предисловие
- •Введение
- •Общая характеристика учебного пособия
- •Раздел I. Доказательная медицина - новая концепция клинического мышления
- •1.1. Методология доказательной медицины
- •1.2 Доказательность в клинических исследованиях
- •1.3. Методы принятия клинического решения
- •1.4. Область применения доказательной медицины
- •1.5. История формирования и развития доказательной медицины
- •Кокрановское сотрудничество
- •Кокрановские центры
- •Международные проблемные группы по составлению систематических обзоров
- •Кокрановская электронная библиотека
- •Российское отделение Кокрановского сотрудничества
- •1.6. Трудности внедрения научно-обоснованной медицинской практики и пути их преодоления
- •1.7. Глоссарий
- •1.8. Контрольные вопросы
- •1.9. Практические задания и ситуационные задачи
- •1.9.1. Практические задания для внеаудиторной работы
- •1.9.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел II Тема. Клиническая эпидемиология - Основа доказательной медицины
- •2.1. Клиническая эпидемиология: определение эпидемиологии; эпидемиология общественного здоровья; факторы риска
- •2.2. Эпидемиология общественного здоровья; факторы риска; понятие когорты, популяции
- •2.3. Этапы эпидемиологического исследования: определение приоритетов, постановка целей и задач, дизайн, организация исследования
- •2.4. Типы эпидемиологических исследований, сравнение показателей здоровья популяции, критерии причинности в эпидемиологии, аналитические исследования, выбор источника наблюдения
- •2.4. Глоссарий
- •2.5. Контрольные вопросы
- •2.6. Практические задания и ситуационные задачи
- •2.6.1. Задания для внеаудиторной работы
- •2.6.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел III. Медицинская информация и информационные ресурсы
- •3.1. Формулировка вопроса и поиск информации
- •3.2. Источники медицинской информации: ресурсы информации; преимущества и недостатки различных источников информации.
- •3.3. Качество клинической информации, ее интерпретация, стандартная схема научных сообщений
- •3.4. Глоссарий
- •3.5. Контрольные вопросы
- •3.6. Практические задания и ситуационные задачи
- •3.6.1. Задания для внеаудиторной работы
- •3.6.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел IV. Научно-медицинские исследования с позиций медицины, основанной на доказательствах
- •4.1 Виды клинических исследований
- •4.2. Организация и планирование клинического исследования
- •4.3. Рабдомизация и контролируемые клинические исследования
- •4.4. Рейтинговая система оценка клинических исследований
- •Классификация вмешательств в зависимости от уровня доказательности, убедительности доказательств, величина эффекта и точности его измерения
- •Количественное выражение эффекта лечения и основные параметры предоставления эффекта
- •4.5. Истинный клинический исход и косвенные критерии его оценки
- •4.6. Особенности клинических испытаний при разработке методов лечения с использованием новых лекарственных веществ
- •4.7. Глоссарий
- •4.8. Контрольные вопросы
- •4.9. Практические задания и ситуационные задачи
- •4.9.1. Практическая работа.
- •4.9.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел V. Клинические стандарты, протоколы и клинические руководства
- •5.1. Виды документов, регламентирующих оказание медицинской помощи, этапы их разработки
- •5.5. Глоссарий
- •5.6. Контрольные вопросы
- •5.7. Практические задания
- •5.7.1. Задания для внеаудиторной работы
- •Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения Медицинская этика.
- •6.1. Критерии, принципы, особенности доказательных вмешательств в области общественного здоровья и здравоохранения
- •6.2. Показатели общественного здоровья
- •6.3. Основы количественно-качественной оценки в системе здравоохранения
- •6.4. Медицинская этика: понятия, нормы, принципы, этические комитеты
- •Модели взаимоотношений врача и пациента
- •Основные этические принципы в медицине
- •Основные этические нормы в медицине
- •Биомедицинская этика
- •Этические комитеты
- •6.5. Глоссарий
- •6.6. Контрольные вопросы
- •Заключение
- •Литературные источники
5.7. Практические задания
5.7.1. Задания для внеаудиторной работы
Задание 1.
1) Освоить манипуляцию “Поиск стандарта медицинской помощи в Интернет”
Условия задания: найти в Интернет любой стандарт медицинской помощи
2) Результат: подготовить личное мнение к его обсуждению на практическом занятии
3) Выводы: какое значение играют стандарты в практической деятельности врача?
Задание 2.
1) Освоить манипуляцию “Поиск протокола ведения больного в Интернет”
Условия задания: найти в Интернет любой стандарт медицинской помощи
2) Результат: подготовить личное мнение к его обсуждению на практическом занятии
3) Выводы: какое значение играют “протоколы” в практической деятельности врача?
Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения Медицинская этика.
6.1. Критерии, принципы, особенности доказательных вмешательств в области общественного здоровья и здравоохранения
Решения в здравоохранении и сфере общественного здоровья нуждаются в надежном научном обосновании не меньше, чем клинические решения. Определение приоритетных направлений развития системы здравоохранения, разработка стандартов и формирование программ оказания медицинской помощи составляют суть проблем общественного здоровья и здравоохранения, при решении которых необходим тщательный поиск и анализ научных данных, подтверждающих целесообразность предпринимаемых действий. Анализ состояния здоровья населения, выявление факторов риска развития заболеваний и оценка эффективности методов лечения, профилактики, диагностики, реабилитации осуществляется в научных исследованиях.
Данные по состоянию здоровья населения являются основой определения потребности в медицинской помощи и профилактических вмешательствах. Результаты исследований по выявлению факторов риска и оценке эффективности методов диагностики, лечения, профилактики и реабилитации дают возможность определить приоритетные мероприятия, выбрать наиболее целесообразные, научно обоснованные технологии охраны, укрепления и восстановления здоровья, включить их в стандарты, обеспечить финансирование из средств бюджетно-страховой системы.
Концепция медицины, основанная на доказательствах, в применении к общественному здоровью и здравоохранению, предполагает методологии комплексной оценки результатов применения вмешательств и затрат на их выполнение (клинико-экономический анализ) для принятия решений в области охраны здоровья и организации медицинской помощи населению.
Непрерывное увеличение затрат на медицинскую помощь без пропорционального улучшения состояния здоровья населения дополнительно формирует потребность в строгом научном обосновании рекомендуемых к массовому применению вмешательств.
В основе экономики лежит концепция “издержек упущенных возможностей” (альтернативных издержек): каждый раз, определяя конкретное направление расходов, общество теряет возможность приобрести или сделать что-то иное (отсюда – “упущенные возможности”), и поэтому должно оценить, что является в настоящий момент более ценным и важным.
Для принятия решения о применении той или иной технологии в области охраны здоровья и организации медицинской помощи необходимо:
- выяснить, изучалась ли данная технология в научных исследованиях:
- сформулировать конкретный вопрос, на который необходимо получить ответ, прежде чем принимать решение;
- осуществить поиск исследований, в которых изучалась данная технология.
- проанализировать методику проведенных исследований, выявить потенциальные ошибки и ограничения, оценить достоверность результатов.
- обобщить и систематизировать полученные сведения.
- определить, применимы ли имеющиеся данные к нашей практике.
- обосновать потенциально имеющиеся альтернативные варианты действий, определить возможные положительные и отрицательные последствия каждого из вариантов и выбрать наиболее целесообразный.
Для успешного поиска научных данных необходимо точно сформулировать вопрос, на который предстоит получить ответ. При определении целесообразности вмешательства в области общественного здоровья и здравоохранения, правильно сформулированный вопрос должен включать указания:
- на категорию населения, в которой предполагается осуществлять вмешательство;
- характер самого вмешательства (и вмешательство, с которым мы хотели бы его сравнить);
- желаемый исход.
Имеются некоторые принципиальные различия между клиническими и управленческими решениями, соответственно, реализация доказательного подхода в клинической практике и в общественном здоровье и здравоохранении хоть и строится на единых принципах, имеет свои особенности (таблица 20).
Особенности доказательного подхода в медицине
Таблица 20
Доказательная медицина |
Доказательное общественное здоровье и здравоохранение |
Научные данные относятся к особенностям и предподчтениям пациента |
Научные данные относятся к особенностям и предподчтениям общества |
Направленно на идивидуума |
Направленно на общество в целом |
Вмешательство должно принести пользу конкретному индивидууму |
Вмешательство должно принести пользу обществу, отнего должно выигрывать большинство, но кто-то может и проиграть |
В основном основывается на данных клинических исследований |
Основывается на данных различных исследований: клинических, когортных, описательных, а также описательных и поведенческих |
Касается преимущественно медицинских мероприятий |
Касается комплекса мероприятий не только медицинского, но и социального, образовательного и др. характера |
Результат зависит от индивидуальности больного |
Результат зависит от множества характеристик общества: социальных, экономических, психологических и др. |
Индивидуум может повлиять на решение |
Общество может повлиять на решение, но индивидуум зачастую нет, он вынужден подчиняться обществу |
Клиническое решение направлено на индивидуума, конкретного больного. Врач соотносит имеющиеся доказательства с индивидуальными особенностями, ценностями и предпочтениями пациента и рекомендует ему тот или иной метод лечения (профилактики, диагностики), предполагая с большой долей вероятности, что вмешательство будет скорее полезно, чем вредно. Пациент при этом может и не следовать рекомендации врача или обратиться к другому специалисту.
Принимая управленческое решение о массовом использовании (или исключении из использования) той или иной технологии, организатор здравоохранения должен осознавать, что целью является принесение пользы обществу в целом - большинству, в то же время определенная часть населения проиграет или пострадает. Общество может повлиять на выбор решения, но если оно уже принято, зачастую подчиняться приходится всем, воля индивидуума сводится к минимуму. Формирование управленческих решения зависит от многочисленных факторов, в частности от уровня управления до используемых для их выработки показателей общественного здоровья.
Принятию решения предшествуют несколько этапов:
- возникновение проблем, по которым необходимо принять решение;
- разработка и формулировка альтернатив;
- выбор оптимальной альтернативы из их множеств;
- утверждение (принятие) решения;
- организация работ по реализации решения - обратная связь.
В зависимости от базиса, положенного в основу принятия решения, различают:
- интуитивные решения;
- решения, основанные на суждениях;
- рациональные решения.
Интуитивные решения - это выбор, сделанный только на основе ощущения того, что он правилен. Лицо, принимающее решение, не занимается при этом сознательным взвешиванием “за” и “против” по каждой альтернативе и не нуждается даже в понимании ситуации.
Решения, основанные на суждениях - обусловленные знаниями или накопленным опытом.
Рациональные решения - основаны на методах экономического анализа, обоснования и оптимизации. Принято различать:
- уравновешенные решения - принимают внимательно и критически относящиеся к своим действиям, выдвигаемым гипотезам и их проверке;
- импульсивные решения – принимаются при генерации самые разнообразных идей в неограниченном количестве, когда их не в состоянии как следует проверить, уточнить, оценить;
- инертные решения - результатом осторожного поиска, при котором контрольные и уточняющие действия преобладают над генерированием идей, поэтому оригинальностью, новаторством;
- рискованные решения - авторы не нуждаются в тщательном обосновании своих гипотез и, если уверены в себе, могут не испугаться любых опасностей;
- осторожные решения - характеризуются тщательностью оценки всех вариантов, сверхкритичным подходом к делу.
Требования, предъявляемые к решениям:
- строгая ответственность - управленческие решения не должны противоречить друг другу;
- обоснованность - управленческое решение должно быть принято на основе достоверной информации о состоянии объекта с учетом тенденций его развития;
- конкретность;
- полномочность - управленческое решение должно быть принято органом или лицом, имеющим право принять его;
- своевременность - управленческое решение должно быть своевременным, ибо задержка решения резко снижает эффективность управления.
Условия качественного решения:
- применение к разработке управленческого решения научных подходов;
- изучение влияния экономических законов на эффективность управленческого решения;
- обеспечение лица, принимающего решение, качественной информацией;
- применение методов функционально-стоимостного анализа, прогнозирования, моделирования и экономического обоснования каждого решения;
- структуризация проблемы и построение дерева целей;
- обеспечение сопоставимости (сравнимости) вариантов решений;
- обеспечение многовариантности решений;
- правовая обоснованность принимаемого решения;
- автоматизация процесса сбора и обработки информации, процесса разработки и реализации решений;
- разработка и функционирование системы ответственности и мотивации качественного и эффективного решения;
- наличие механизма реализации решения.
Эффективным считают решение, если:
- оно исходит из реальных целей;
- для его осуществления есть необходимое время и нужные ресурсы;
- оно может быть осуществлено в конкретных условиях организации;
- предусмотрены нештатные, аварийные ситуации;
- оно не провоцирует конфликтные ситуации и стрессы;
- предвидены изменения в деловом и фоновом окружении;
- оно дает возможность осуществлять контроль исполнения.
Одним из важных факторов, влияющих на качество управленческих решений, является число уровней управления в организации, увеличение которых ведёт к искажению информации при подготовке решения, искажению распоряжений, идущих от субъекта управления, увеличивает неповоротливость организации. Этот же фактор способствует запаздыванию информации, которую получает субъект решения. Это и обуславливает постоянное стремление сократить число уровней управления организации. Серьёзной проблемой, связанной с эффективностью управленческих решений, является также проблема выполнения этих решений. До трети всех управленческих решений не достигают своих целей по причине невысокой исполнительской культуры.
М. Вудкок и Д. Френсис выделяют четыре уровня принятия решений, для каждого из которых требуются определенные управленческие навыки: рутинный, селективный, адаптационный, инновационный.
Первый уровень – рутинные решения, принимаемые на этом уровне, представляют собой обычные рутинные решения. Этот уровень не требует творческого подхода, так как все действия и процедуры заранее предписаны.
Второй уровень - селективный - требует инициативы и свободы действий, но лишь в определенных границах. Его задача заключается в том, чтобы оценить достоинства таких решений и выбрать из некоторого числа хорошо отработанных альтернативных наборов действий те, которые лучше всего подходят к данной проблеме.
Третий уровень - адаптационный решение, которое может быть абсолютно новым.
Четвертый уровень, самый сложный - инновационный. На этом уровне решаются наиболее сложные проблемы, требуется абсолютно новый подход, поиск решения проблемы, которую ранее плохо поняли или для решения которой требуются новые представления и методы, создания новой отрасли науки или технологии.
При принятии управленческих решений направленных на создание условий и оказание качественной медицинской помощи населению, основанной на доказательной медицине используются разнообразные показатели его здоровья.