
- •Оглавление
- •Раздел I. Доказательная медицина - новая концепция клинического мышления……….12
- •Раздел II. Клиническая эпидемиология - основа доказательной медицины …..................37
- •Раздел III. Медицинская информация и информационные ресурсы...…………………….60
- •Раздел IV. Научно-медицинские исследования с позиций медицины, основанной на доказательствах ……………………………………………………………………………..........82
- •Раздел V. Клинические стандарты, протоколы и руководства……………………………115
- •Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения. Медицинская этика……………………………………………………………………………...129
- •Предисловие
- •Введение
- •Общая характеристика учебного пособия
- •Раздел I. Доказательная медицина - новая концепция клинического мышления
- •1.1. Методология доказательной медицины
- •1.2 Доказательность в клинических исследованиях
- •1.3. Методы принятия клинического решения
- •1.4. Область применения доказательной медицины
- •1.5. История формирования и развития доказательной медицины
- •Кокрановское сотрудничество
- •Кокрановские центры
- •Международные проблемные группы по составлению систематических обзоров
- •Кокрановская электронная библиотека
- •Российское отделение Кокрановского сотрудничества
- •1.6. Трудности внедрения научно-обоснованной медицинской практики и пути их преодоления
- •1.7. Глоссарий
- •1.8. Контрольные вопросы
- •1.9. Практические задания и ситуационные задачи
- •1.9.1. Практические задания для внеаудиторной работы
- •1.9.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел II Тема. Клиническая эпидемиология - Основа доказательной медицины
- •2.1. Клиническая эпидемиология: определение эпидемиологии; эпидемиология общественного здоровья; факторы риска
- •2.2. Эпидемиология общественного здоровья; факторы риска; понятие когорты, популяции
- •2.3. Этапы эпидемиологического исследования: определение приоритетов, постановка целей и задач, дизайн, организация исследования
- •2.4. Типы эпидемиологических исследований, сравнение показателей здоровья популяции, критерии причинности в эпидемиологии, аналитические исследования, выбор источника наблюдения
- •2.4. Глоссарий
- •2.5. Контрольные вопросы
- •2.6. Практические задания и ситуационные задачи
- •2.6.1. Задания для внеаудиторной работы
- •2.6.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел III. Медицинская информация и информационные ресурсы
- •3.1. Формулировка вопроса и поиск информации
- •3.2. Источники медицинской информации: ресурсы информации; преимущества и недостатки различных источников информации.
- •3.3. Качество клинической информации, ее интерпретация, стандартная схема научных сообщений
- •3.4. Глоссарий
- •3.5. Контрольные вопросы
- •3.6. Практические задания и ситуационные задачи
- •3.6.1. Задания для внеаудиторной работы
- •3.6.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел IV. Научно-медицинские исследования с позиций медицины, основанной на доказательствах
- •4.1 Виды клинических исследований
- •4.2. Организация и планирование клинического исследования
- •4.3. Рабдомизация и контролируемые клинические исследования
- •4.4. Рейтинговая система оценка клинических исследований
- •Классификация вмешательств в зависимости от уровня доказательности, убедительности доказательств, величина эффекта и точности его измерения
- •Количественное выражение эффекта лечения и основные параметры предоставления эффекта
- •4.5. Истинный клинический исход и косвенные критерии его оценки
- •4.6. Особенности клинических испытаний при разработке методов лечения с использованием новых лекарственных веществ
- •4.7. Глоссарий
- •4.8. Контрольные вопросы
- •4.9. Практические задания и ситуационные задачи
- •4.9.1. Практическая работа.
- •4.9.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел V. Клинические стандарты, протоколы и клинические руководства
- •5.1. Виды документов, регламентирующих оказание медицинской помощи, этапы их разработки
- •5.5. Глоссарий
- •5.6. Контрольные вопросы
- •5.7. Практические задания
- •5.7.1. Задания для внеаудиторной работы
- •Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения Медицинская этика.
- •6.1. Критерии, принципы, особенности доказательных вмешательств в области общественного здоровья и здравоохранения
- •6.2. Показатели общественного здоровья
- •6.3. Основы количественно-качественной оценки в системе здравоохранения
- •6.4. Медицинская этика: понятия, нормы, принципы, этические комитеты
- •Модели взаимоотношений врача и пациента
- •Основные этические принципы в медицине
- •Основные этические нормы в медицине
- •Биомедицинская этика
- •Этические комитеты
- •6.5. Глоссарий
- •6.6. Контрольные вопросы
- •Заключение
- •Литературные источники
3.3. Качество клинической информации, ее интерпретация, стандартная схема научных сообщений
Информация – это сведения об окружающем мире (объекте, процессе, явлении, событии), которые являются объектом преобразования (включая хранение, передачу и т.д.) и используются для выработки поведения, для принятия решения, для управления или для обучения.
Качество информации является одним из важнейших параметров для потребителя информации. Оно определяется следующими характеристиками:
- репрезентативность – правильность отбора информации в целях адекватного отражения источника информации;
- содержательность - семантическая емкость информации. Рассчитывается как отношение количества семантической информации к ее количеству в геометрической мере;
- достаточность (полнота) - минимальный, но достаточный состав данных для достижения целей, которые преследует потребитель информации;
- доступность - простота (или возможность) выполнения процедур получения и преобразования информации;
- актуальность - зависит от динамики изменения характеристик информации и определяется сохранением ценности информации для пользователя в момент ее использования;
-своевременность - поступление не позже заранее назначенного срока;
- точность - степень близости информации к реальному состоянию источника информации;
- достоверность - свойство информации отражать источник информации с необходимой точностью;
- устойчивость - способность информации реагировать на изменения исходных данных без нарушения необходимой точности.
В ходе медицинской практике по отношению к используемой информации должны применяться следующие положения:
- в большинстве случаев диагноз, прогноз и результаты лечения не определены и должны выражаться через вероятности;
- в клинические наблюдения заложены предвзятость и систематические ошибки, по сколько они сделаны экспериментатором - врачом на объекте наблюдения - человеке;
- любые исследования, включая клинические подвержены влиянию случайностей;
- клиницисты должны полагаться на наблюдения, основанные на твердых научных требованиях включая способы исключения предвзятости и оценку роли случайности (Г.В. Котельников, А.С. Шпигель, 2000).
Возникновение систематических отклонений (смещения) полученных данных от истинных значения может возникать на любых стадиях исследований, в результате допущенных погрешностей при планировании, организации и реализации исследования, т.е. происходит искажение информации. Систематические отклонения могут искажать информацию случайно, в результате чего происходит отклонение полученного результата от истинного как в одну, так и в другую сторону. Такое явление классифицируется как “случайность”. Таким образом, смещение и случайность не исключают друг друга и могут проявляться в сочетании. Присутствие одного из них в результатах любого исследования приводить не недостоверности информации и не позволяет сделать обоснованный научно-практический вывод. Следовательно, при проведении исследования и анализе его результатов необходимо руководствоваться такими критериями информации как ее достоверностью и полнотой.
Достоверная информация - это данные максимально точно соответствующие изучаемому явлению.
Понятие полноты информации включает и ее объем, и характер (разнообразие, всесторонность), в пределах необходимых для проведения исследования.
Анализ получаемой в процессе исследования информации (данных) требует не только оценки показателя достоверности и полноты полученных данных, но и показателя эффективности.
Основными критериями оценки эффективности научно-практического исследования служат клинические результаты и исходов лечения: выздоровление, летальность, продолжительность жизни, частота возникновения осложнений, степень различных видов реабилитации и т.д.
В окончательных клинических исследованиях в качестве основного критерии оценки должен использоваться истинный клинический исход – клиническое проявление, имеющее для пациента коренное значение и которого он хотел бы избежать (потеря конечности, инвалидность, смерть и др.).
Косвенный критерий оценки в клиническом испытании – лабораторный показатель или симптом, который заменяет клинически значимый исход, прямо характеризующий самочувствие больного, ее функциональное состояние и выживание. Изменения косвенного критерия оценки, вызываемые лечением, должны отражать изменения клинически значимого критерия (исхода)”.
Стандартная схема научного сообщения
Научная деятельность, как и любая творческая деятельность, - процесс, с трудом поддающийся формализации. Однако для обретения научной ценности и общественной значимости результаты научной деятельности должны быть определённым образом изложены, т.е. представлены в различной форме. Форма научного произведения зависит от содержания полученных материалов и их целевой направленности, от стиля научного изложения, обусловленного особенностями мышления автора.
Различают следующие функциональные стили научного изложения: собственно научный, научно-информативный, научно-справочный, учебно-научный и научно-популярный.
Научно-информативный стиль изложения предполагает такие формы (жанры) научных произведений как: реферат, аннотация, конспект, тезисы, патентное описание.
Научно-справочный стиль изложения получает своё воплощение в форме словаря, справочника, каталога.
Учебно-научному стилю изложения соответствуют следующие жанры: учебник, методическое пособие, лекция, словарь и др.
К произведениям научно-популярного жанра относятся очерк, статья, лекция.
Для текста научной работы характерно:
- формально-логический способ изложения;
- смысловая законченность, целостность и связность;
- целенаправленность и прагматическая установка;
- терминологичность - выражение сущности явления, позволяющее в краткой и экономичной форме давать развёрнутые характеристики и определения научных фактов, понятий, процессов и явлений.
Общую схему хода научного исследования можно представить в виде следующей логической схемы:
- обоснование актуальности выбранной темы;
- постановка цели и конкретных задач исследования;
- определение объекта и предмета исследования;
- выбор метода (методики) проведения исследования;
- описание процесса исследования;
- обсуждение результатов исследования;
- формулирование выводов и оценка полученных результатов.
Стандартная схема стиля научного изложения (форма произведения)
Научный доклад – это публичное сообщение, развёрнутое изложение какой-либо темы, чаще всего рассчитанное на специалистов в данной области, состоящий из следующих частей:
- краткого введения в виде вводных замечаний и практического значения рассматриваемой темы;
- основной части, раскрывающей сущность темы и главные её научные положения;
- выводов и предложений.
В связи с тем, что на изложение доклада или научного сообщения обычно отводят ограниченное время (10, 15, 20, 30 мин.), отдельные части его содержания должны быть хорошо проработаны и соизмеримы.
Тезисы доклада – это положения, кратко излагающие какую-либо идею или основные мысли доклада в 5-7 пунктах на 1,5-2 страницах машинописного текста для предварительного ознакомления с основными положениями доклада и для опубликования.
Научный отчёт – это сообщение, доклад о действиях, проведённых исследователем, содержащее: краткое изложение плана и программы пройденных этапов научной работы; детальную характеристику применявшихся методов исследования; сущность новых научных результатов; заключение, в котором подводятся итоги исследования и отмечаются вопросы, оставшиеся нерешёнными; выводы и предложения. К научному отчёту в качестве приложения даются материалы, служащие научной аргументацией отчёта (таблицы и пр.). Главное назначение научного отчёта – исчерпывающе осветить выполненную работу после её завершения или за определённый период времени.
Структурными элементами отчёта о научно-исследовательской работе являются: титульный лист, список исполнителей; реферат (краткое содержание с основными выводами, не более одного печатного листа); содержание; перечень сокращений, условных обозначений, символов, единиц и терминов, используемых в отчёте; введение; основная часть; заключение; список использованной литературы и других источников; приложения с графиками, схемами и др.
Научная статья - научное сообщение небольшого объёма (около 8-10 страниц печатного текста с минимальным количеством графического материала), публикуемое в журнале или сборнике трудов, в котором излагаются материалы о состоянии научно-исследовательской работы. Эта форма научного произведения и представления результатов исследования позволяет вовлечь огромный массив эмпирических данных в научный оборот, имеет большое значение для развития теории и практики практической медицины, методики медицинских исследований.
Научная статья должна отвечать следующим принципам:
- название статьи отражает основную идею ее содержания;
- после названия статьи в первом верхнем углу первого листа пишутся инициалы и фамилия автора, иногда указывается город или вуз, где он работает;
- библиография, графики и другой иллюстративный материал, цитирование и т.п. оформляются по тем же правилам, что и в тексте диссертации;
- статья обязательно должна завершаться четко сформулированными выводами.