
- •Оглавление
- •Раздел I. Доказательная медицина - новая концепция клинического мышления……….12
- •Раздел II. Клиническая эпидемиология - основа доказательной медицины …..................37
- •Раздел III. Медицинская информация и информационные ресурсы...…………………….60
- •Раздел IV. Научно-медицинские исследования с позиций медицины, основанной на доказательствах ……………………………………………………………………………..........82
- •Раздел V. Клинические стандарты, протоколы и руководства……………………………115
- •Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения. Медицинская этика……………………………………………………………………………...129
- •Предисловие
- •Введение
- •Общая характеристика учебного пособия
- •Раздел I. Доказательная медицина - новая концепция клинического мышления
- •1.1. Методология доказательной медицины
- •1.2 Доказательность в клинических исследованиях
- •1.3. Методы принятия клинического решения
- •1.4. Область применения доказательной медицины
- •1.5. История формирования и развития доказательной медицины
- •Кокрановское сотрудничество
- •Кокрановские центры
- •Международные проблемные группы по составлению систематических обзоров
- •Кокрановская электронная библиотека
- •Российское отделение Кокрановского сотрудничества
- •1.6. Трудности внедрения научно-обоснованной медицинской практики и пути их преодоления
- •1.7. Глоссарий
- •1.8. Контрольные вопросы
- •1.9. Практические задания и ситуационные задачи
- •1.9.1. Практические задания для внеаудиторной работы
- •1.9.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел II Тема. Клиническая эпидемиология - Основа доказательной медицины
- •2.1. Клиническая эпидемиология: определение эпидемиологии; эпидемиология общественного здоровья; факторы риска
- •2.2. Эпидемиология общественного здоровья; факторы риска; понятие когорты, популяции
- •2.3. Этапы эпидемиологического исследования: определение приоритетов, постановка целей и задач, дизайн, организация исследования
- •2.4. Типы эпидемиологических исследований, сравнение показателей здоровья популяции, критерии причинности в эпидемиологии, аналитические исследования, выбор источника наблюдения
- •2.4. Глоссарий
- •2.5. Контрольные вопросы
- •2.6. Практические задания и ситуационные задачи
- •2.6.1. Задания для внеаудиторной работы
- •2.6.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел III. Медицинская информация и информационные ресурсы
- •3.1. Формулировка вопроса и поиск информации
- •3.2. Источники медицинской информации: ресурсы информации; преимущества и недостатки различных источников информации.
- •3.3. Качество клинической информации, ее интерпретация, стандартная схема научных сообщений
- •3.4. Глоссарий
- •3.5. Контрольные вопросы
- •3.6. Практические задания и ситуационные задачи
- •3.6.1. Задания для внеаудиторной работы
- •3.6.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел IV. Научно-медицинские исследования с позиций медицины, основанной на доказательствах
- •4.1 Виды клинических исследований
- •4.2. Организация и планирование клинического исследования
- •4.3. Рабдомизация и контролируемые клинические исследования
- •4.4. Рейтинговая система оценка клинических исследований
- •Классификация вмешательств в зависимости от уровня доказательности, убедительности доказательств, величина эффекта и точности его измерения
- •Количественное выражение эффекта лечения и основные параметры предоставления эффекта
- •4.5. Истинный клинический исход и косвенные критерии его оценки
- •4.6. Особенности клинических испытаний при разработке методов лечения с использованием новых лекарственных веществ
- •4.7. Глоссарий
- •4.8. Контрольные вопросы
- •4.9. Практические задания и ситуационные задачи
- •4.9.1. Практическая работа.
- •4.9.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел V. Клинические стандарты, протоколы и клинические руководства
- •5.1. Виды документов, регламентирующих оказание медицинской помощи, этапы их разработки
- •5.5. Глоссарий
- •5.6. Контрольные вопросы
- •5.7. Практические задания
- •5.7.1. Задания для внеаудиторной работы
- •Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения Медицинская этика.
- •6.1. Критерии, принципы, особенности доказательных вмешательств в области общественного здоровья и здравоохранения
- •6.2. Показатели общественного здоровья
- •6.3. Основы количественно-качественной оценки в системе здравоохранения
- •6.4. Медицинская этика: понятия, нормы, принципы, этические комитеты
- •Модели взаимоотношений врача и пациента
- •Основные этические принципы в медицине
- •Основные этические нормы в медицине
- •Биомедицинская этика
- •Этические комитеты
- •6.5. Глоссарий
- •6.6. Контрольные вопросы
- •Заключение
- •Литературные источники
3.2. Источники медицинской информации: ресурсы информации; преимущества и недостатки различных источников информации.
Информация - это сведения об объектах и явлениях окружающей среды, их параметрах, свойствах и состояниях, которые уменьшают имеющиеся о них степень неопределенности, неполноты знаний.
Ежегодно в мире по проблемам биомедицины выходит более миллиона публикаций, свыше 15 тыс. периодических изданий (на 80 языках), около 300 реферативных журналов по биомедицине кумулируют на своих страницах сведения примерно о 80% публикуемых в различных странах статьях, тезисах докладов, патентах, диссертациях и других материалах. Национальные и мировые информационные ресурсы по здравоохранению и медицине весьма обширны и постоянно изменяются, содержат документальную, статистическую, управленческую, правовую, нормативную и прочие виды информации.
Информационные ресурсы- документы и массивы документов в информационных системах, непосредственный продукт интеллектуальной деятельности наиболее квалифицированной и творчески активной части трудоспособного населения страны и являются является источником информации.
Документы принято подразделять на первичные и вторичные, опубликованные и неопубликованные.
Первичными являются научные документы, непосредственно фиксирующие содержание и результаты научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности. К ним относятся монографии, учебники, руководства, ученые записки, сборники научных трудов, тезисы докладов научных форумов, методические и директивные документы, публикации в газетах и журналах, специальные виды технических изданий (патентная информация, ГОСТы, проспекты, промышленные каталоги, алгоритмы и программы). К первичным относят и непубликуемые документы (диссертации, депонированные рукописи, переводы, репринты, отчеты по НИР и др).
Вторичными документами являются справочная литература (энциклопедии, словари и т.д.), информационные издания (библиографическая, реферативная и обзорная информация), каталоги и картотеки, представляющие собой результат аналитико-синтетической переработки первичных научных документов.
Информация о событиях, произошедших до начала исследования (в далеком и относительно недалеком прошлом), называется ретроспективной, а информация о событиях регистрируемых в ходе исследования считается оперативной.
Значительную часть ретроспективной и оперативной информации, необходимой для исследования, получают (регистрируют) различные специалисты, (не относящиеся к участникам исследований) в процессе рутинной деятельности- врачи поликлиники, обследующий больного; лаборант, анализирующий пробы биологических сред организма человека и т.д. При этом необходимая информация оказывается “разбросанной” по различным учетно-отчетным документам медицинских и не медицинских учреждений.
Источники информации подразделяются на:
- электронные базы данных;
- журналы, материалы конференций, книги;
- библиографические ссылки;
- регистрационные списки исследований;
- текущие публикации;
- материалы, публикуемые фармацевтическими компаниями и фирмами - производителями медицинской аппаратуры;
- личный контакт с коллегами и исследователями
Существующие в Интернете информационные ресурсы можно разделить на следующие виды: издательства и журналы, базы данных аннотаций и сервисные службы, обеспечивающие одновременный поиск статей на нескольких сайтах.
На сегодняшний день для получения необходимой медицинской информации с цедью формирования систематизированного обзора или проведения метаанализа применяют следующие сайты:
- научной электронной библиотеки (http://www.elibrary.ru);
- Всероссийского института научной и технической информации РАН (http://www.viniti.ru);
- электронная библиотека “Медицина” (http://compaq.viniti.ru/biolweb/index.htm).
Особого внимания заслуживают бесплатные онлайновые полнотекстовые версии рецензируемых журналов:
- British Medical Journal (http://www.bmj.com);
- England Journal of Medicine (http://www.nejm.org).
Помимо данных журналов одними из наиболее достоверных источников информации считаются мета-анализы, представленные на сайте Кокрановского сообщества (http://www.cochrane.org) и АСР Journal Club (http://www.acpjc.org), а также клинические рекомендации The National Guideline Clearinghouse (http://www.guidelines.gov).
Бесплатный доступ к журналам в полнотекстовом формате осуществляется через серверы PubMedCentral (http://www.pubmedcentral.nih.gov), HighWire Press (http://highwire.stanford.edu) и Free Medical Journals (http://www.freemedicaljournals.com).
Из российских сайтов в данном аспекте представляют интерес сайты таких журналов, как Русский медицинский журнал (http://www.rmj.ru), Consilium Medicum (http://www.consilium-medicum.com), база данных ДИОНИС http://dionis.sura.com.ru) и сайт Кокрановского сообщества (http://www.cochrane.ru).
Преимущества и недостатки первичной информации
Первичная информация - это новые данные, собранные впервые для какой-либо цели, которые представляют собой только что полученную информацию для решения конкретной исследуемой проблемы или вопроса. Она необходима в тех случаях, когда доскональный анализ вторичных сведений не в состоянии обеспечить требуемую информацию.
Достоинства и недостатки первичной информации представлены в таблицах 6 и 7.
Таблица 6
Достоинства |
Недостатки |
Свежесть и новизна |
Сбор может быть дорогостоящим |
Собирается для решения какой-либо проблемы |
Сбор может занять много времени |
Все полученные результаты доступны |
Нет гарантий, что все полученные данные достоверны и объективны (при анкетировании) |
Данные исследования при надежной организации и контроле вполне достоверны и надежны |
Достоинства и недостатки вторичной информации
Таблица 7
Достоинства |
Недостатки |
Многие ее виды недороги (отраслевые, правительственные издания, периодическая печать и т.д.) |
Может не подходить для целей проводимого исследования |
Обычно быстро собирается (в библиотеках, отраслевые, правительственные периодические издания, монографии, могут быть получены и проанализированы очень быстро) |
Может быть старой или устаревшей |
Часто имеется несколько источников (позволяет выявлять различные подходы, получать большие объемы информации и сопоставлять данные) |
Методология сбора данных (размер выборки, срок выполнения исследования), может быть неизвестна и вторичная информация, может быть недостаточной |
Источники могут содержать данные, которые невозможно получить самостоятельно |
Могут публиковаться не все результаты |
Собранная, из независимых источников, как правило, весьма достоверна |
Могут существовать противоречивые данные |
Помогает, на стадии предварительного анализа |
Многие исследовательские проекты не могут быть повторены |
Формирует более полное представление о рассматриваемых проблемах |
|
С цель нивелирования возможности поиска и использования мало или неэффективной медицинской информации необходимо использовать следующие принципы:
1 - необходимо строго ограничить круг обязательно читаемой литературы. Это относится как к бумажным, так и электронным изданиям. Существует понятие релевантной публикации, т. е. публикации, посвященной изучаемой проблеме - “ядерные” журналы.
Согласно закона Г. Бредфордом число релевантных статей распыляется по журналам в соответствии со следующей закономерностью: n1 : n2 : n3 = 1: (1а) : (1а)2 , где 1 - число статей в журналах, входящих в “ядро”, а - константа, равная 5. Следовательно, если число “ядерных” журналов составляет 15, то круг журналов с релевантными статьями будет рассеиваться следующим образом: 15:75:5625. Отсюда следует вывод, что кроме “ядерных” журналов остальные можно только просматривать либо пользоваться другими, альтернативными источниками информации;
2 - необходимо выработать в себе правило четко разграничивать первичную, оригинальную информацию и вторичную, вспомогательную. Отдавать предпочтение нужно первой из них;
3 - любое научное сообщение должно быть четко структурировано, что является признаком высокой культуры автора и, возможно, высокой ценности публикации. Стандартная структура научного сообщения должна иметь следующие разделы: Введение. Материал и методы исследования. Результаты исследования. Обсуждение. Выводы. Указатель литературы. Современные научные журналы высокой культуры требуют обязательной подробной рубрикации научных сообщений;
4 - следует максимально широко использовать электронные средства для доступа к информации, в частности Интернет, электронные базы данных, компакт – диски;
5 - следует активно посещать научные форумы, конференции, съезды, на которых необходимо уделять внимание не только докладываемым материалам, но и личности докладчика, его умению ориентироваться в рассматриваемом вопросе. Это поможет в дальнейшем составить собственное мнение о ценности его публикаций в медицинских изданиях.