- •Оглавление
- •Раздел I. Доказательная медицина - новая концепция клинического мышления……….12
- •Раздел II. Клиническая эпидемиология - основа доказательной медицины …..................37
- •Раздел III. Медицинская информация и информационные ресурсы...…………………….60
- •Раздел IV. Научно-медицинские исследования с позиций медицины, основанной на доказательствах ……………………………………………………………………………..........82
- •Раздел V. Клинические стандарты, протоколы и руководства……………………………115
- •Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения. Медицинская этика……………………………………………………………………………...129
- •Предисловие
- •Введение
- •Общая характеристика учебного пособия
- •Раздел I. Доказательная медицина - новая концепция клинического мышления
- •1.1. Методология доказательной медицины
- •1.2 Доказательность в клинических исследованиях
- •1.3. Методы принятия клинического решения
- •1.4. Область применения доказательной медицины
- •1.5. История формирования и развития доказательной медицины
- •Кокрановское сотрудничество
- •Кокрановские центры
- •Международные проблемные группы по составлению систематических обзоров
- •Кокрановская электронная библиотека
- •Российское отделение Кокрановского сотрудничества
- •1.6. Трудности внедрения научно-обоснованной медицинской практики и пути их преодоления
- •1.7. Глоссарий
- •1.8. Контрольные вопросы
- •1.9. Практические задания и ситуационные задачи
- •1.9.1. Практические задания для внеаудиторной работы
- •1.9.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел II Тема. Клиническая эпидемиология - Основа доказательной медицины
- •2.1. Клиническая эпидемиология: определение эпидемиологии; эпидемиология общественного здоровья; факторы риска
- •2.2. Эпидемиология общественного здоровья; факторы риска; понятие когорты, популяции
- •2.3. Этапы эпидемиологического исследования: определение приоритетов, постановка целей и задач, дизайн, организация исследования
- •2.4. Типы эпидемиологических исследований, сравнение показателей здоровья популяции, критерии причинности в эпидемиологии, аналитические исследования, выбор источника наблюдения
- •2.4. Глоссарий
- •2.5. Контрольные вопросы
- •2.6. Практические задания и ситуационные задачи
- •2.6.1. Задания для внеаудиторной работы
- •2.6.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел III. Медицинская информация и информационные ресурсы
- •3.1. Формулировка вопроса и поиск информации
- •3.2. Источники медицинской информации: ресурсы информации; преимущества и недостатки различных источников информации.
- •3.3. Качество клинической информации, ее интерпретация, стандартная схема научных сообщений
- •3.4. Глоссарий
- •3.5. Контрольные вопросы
- •3.6. Практические задания и ситуационные задачи
- •3.6.1. Задания для внеаудиторной работы
- •3.6.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел IV. Научно-медицинские исследования с позиций медицины, основанной на доказательствах
- •4.1 Виды клинических исследований
- •4.2. Организация и планирование клинического исследования
- •4.3. Рабдомизация и контролируемые клинические исследования
- •4.4. Рейтинговая система оценка клинических исследований
- •Классификация вмешательств в зависимости от уровня доказательности, убедительности доказательств, величина эффекта и точности его измерения
- •Количественное выражение эффекта лечения и основные параметры предоставления эффекта
- •4.5. Истинный клинический исход и косвенные критерии его оценки
- •4.6. Особенности клинических испытаний при разработке методов лечения с использованием новых лекарственных веществ
- •4.7. Глоссарий
- •4.8. Контрольные вопросы
- •4.9. Практические задания и ситуационные задачи
- •4.9.1. Практическая работа.
- •4.9.2. Ситуационные задачи для разбора на занятии
- •Раздел V. Клинические стандарты, протоколы и клинические руководства
- •5.1. Виды документов, регламентирующих оказание медицинской помощи, этапы их разработки
- •5.5. Глоссарий
- •5.6. Контрольные вопросы
- •5.7. Практические задания
- •5.7.1. Задания для внеаудиторной работы
- •Раздел VI. Принципы доказательной медицины в организации здравоохранения Медицинская этика.
- •6.1. Критерии, принципы, особенности доказательных вмешательств в области общественного здоровья и здравоохранения
- •6.2. Показатели общественного здоровья
- •6.3. Основы количественно-качественной оценки в системе здравоохранения
- •6.4. Медицинская этика: понятия, нормы, принципы, этические комитеты
- •Модели взаимоотношений врача и пациента
- •Основные этические принципы в медицине
- •Основные этические нормы в медицине
- •Биомедицинская этика
- •Этические комитеты
- •6.5. Глоссарий
- •6.6. Контрольные вопросы
- •Заключение
- •Литературные источники
Кокрановская электронная библиотека
Чтобы обеспечить единую методологическую основу и единый электронный формат для Кокрановских обзоров, создана Кокрановская электронная библиотека. Для этого разработано специальное программное обеспечение – программа RevMan. Завершенные обзоры и протоколы обзоров, а также информация, полученная от подразделений Кокрановского Сотрудничества (центров, групп по областям интересов, рабочих групп по методологии обзоров, Кокрановской сети потребителей и др.), регулярно пересылаются в главную базу данных Кокрановского Сотрудничества. Именно из этой, непрерывно обновляемой базы данных отбираются Кокрановские обзоры и информация о деятельности Кокрановской Ассоциации для публикации в Кокрановской электронной библиотеке.
Кокрановская электронная библиотека состоит из четырех отдельных баз данных (Юрьев К.Л., Логановский К.Н., 2000):
- база данных систематических обзоров;
- база рефератов эффективности лечебных вмешательств;
- регистр контролируемых клинических испытаний;
- база обзоров по методологии медицинских исследований.
Кокрановская база данных систематических обзоров содержит завершенные обзоры и протоколы готовящихся обзоров. Она обобщает в основном результаты рандомизированных контролируемых испытаний. Данные, включаемые в обзоры, извлекают из исследований, каждое из которых проходит экспертизу на достоверность с использованием строгих критериев. Это позволяет снизить вероятность систематических ошибок. Количественные результаты исследований объединяют с использованием статистических методов (мета-анализа), что позволяет более точно и надежно оценить степень эффективности лечебных вмешательств.
Кокрановский регистр контролируемых испытаний представляет собой библиографическую базу данных всех выявленных публикаций контролируемых испытаний. Он представляет собой библиографическую базу данных публикаций контролируемых испытаний, выявленных участниками Кокрановского Сотрудничества и других организаций. Процесс создания базы отражает усилия, предпринимаемые в международном масштабе по систематическому изучению электронных библиографических баз данных (таких как Medline, Embase, HealthStar), ручному поиску в большом числе журналов и других медицинских изданий во всем мире для создания универсального и непредвзятого источника данных для систематических обзоров.
Реферативная база данных обзоров по эффективности медицинских вмешательств содержит структурированные рефераты тех систематических обзоров, которые прошли критическую оценку сотрудниками Йоркского Центра по составлению и распространению обзоров (Великобритания) либо сотрудниками журналов “American College of Physicians’ Journal Club” и “Evidence-Based Medicine”.
Кокрановская база данных по методологии обзоров представляет собой библиографию статей, посвященных методам синтеза и анализа результатов клинических исследований. В Кокрановскую электронную библиотеку также включены: учебное пособие по методологии составления систематических обзоров, словарь методологических и специфических терминов, принятых в организации, адреса проблемных групп и других подразделений Кокрановского Сотрудничества.
Кокрановский систематический обзор:
- отвечает на четко сформулированный клинический вопрос;
- основан на результатах поиска всех источников информации на разных языках;
- анализирует достоверность исследований, оценивая надежность сбора и обработки клинической информации;
- обобщает только доброкачественные данные;
- регулярно обновляется по мере получения новых результатов испытаний.
Кокрановский систематический обзор позволяет сделать вывод о том, что:
- вмешательство несомненно эффективно и его необходимо применять;
- вмешательство неэффективно и его не следует применять;
- вмешательство наносит вред и его следует запретить;
- польза или вред не доказаны и требуются дальнейшие исследования.
Кокрановский подход является основой развития идей доказательной медицины. В настоящее время органы управления здравоохранением и страховые организации промышленно развитых стран, принимая большинство своих решений, руководствуются заключениями и рекомендациями Кокрановского Сотрудничества (Юрьев К.Л., Логановский К.Н., 2000).