Раздел IV
ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ
Статья 28. Оценка соответствия требованиям технических регламентов
Оценку соответствия требованиям технических регламентов осуществляют предназначенные органы по оценке соответствия.
Соответствующие центральные органы исполнительной власти должны предлагать для назначения лишь органы по оценке соответствия, которые являются резидентами Украины и могут подтвердить необходимый уровень компетентности, а также отвечают таким критериям:
отсутствие коммерческой или другой заинтересованности относительно продукции, процесса, услуги, которые он оценивает. Предназначенный орган, его руководитель и персонал, уполномоченные осуществлять оценку соответствия, не должны идентифицироваться как разработчик, производитель, поставщик, монтажник или пользователь соответствующей продукции, процесса, услуги или как уполномоченный представитель одного из этих лиц;
наличие квалифицированного персонала и средств, необходимых для выполнения процедур оценки соответствия, и возможности доступа к оборудованию, необходимому для осуществления испытаний;
наличие гарантий относительно независимости персонала, который осуществляет процедуры оценки соответствия;
независимость оплаты труда персонала, который осуществляет процедуры оценки соответствия, от количества и результатов осуществленных процедур оценки соответствия.
Статья 30. Признание результатов оценки соответствия, которая была проведена за пределами Украины
Результаты оценки соответствия (сертификаты соответствия, знаки соответствия, протоколы испытаний продукции и т.п.), которая была проведена за пределами Украины, признаются на основании международных договоров Украины о взаимном признании результатов работ по оценке соответствия и на основе договоров о взаимном признании (принятии) результатов работ по оценке соответствия, заключенных между украинским и иностранным назначенными органами по оценке соответствия.
Статья 32. Декларация о соответствии и сертификат соответствия
Производитель продукции составляет декларацию о соответствии относительно всех введенных в обращение товаров, которые являются объектами технических регламентов, если другое не предусмотрено техническим регламентом.
В случае если другое не указано в техническом регламенте, декларация о соответствии должны содержать такую информацию:
определение продукции (название, тип или номер модели, любую дополнительную информацию, например номер партии или серийный номер, названия составных частей);
требования технических регламентов, которым отвечает продукция, включая ссылка на соответствующие национальные стандарты;
дополнительную информацию (сорт или категорию продукции) соответственно техническому регламенту;
дату оформления декларации, название, адрес, статус и подпись производителя или его уполномоченного представителя;
название, адрес и идентификационный код в реестре назначенных органов органа по оценке соответствия, который провел процедуру оценки соответствия;
название и адрес, за которым сохраняется техническая документация по подтверждению соответствия.
Производитель обязан получить в органе по оценке соответствия сертификат соответствия согласно требованиям закона, если такая процедура предусмотрена техническим регламентом, для подтверждения соответствия.
Форма декларации о соответствии определяется центральным органом исполнительной власти по вопросам оценки соответствия.
Оформленная соответственно требованиям, установленным техническим регламентом, декларация о соответствии подлежит регистрации центральным органом исполнительной власти в сфере технического регулирования в срок, который не должен превышать три дня. Для регистрации декларации о соответствии заявитель подает в центральный орган исполнительной власти в сфере технического регулирования оформленную соответственно требованиям, установленным техническим регламентом, декларацию о соответствии.
Статья 33. Национальный знак соответствия
Кабинет Министров Украины определяет образец (описание) и утверждает правила применения Национального знака соответствия, которое используется для засвидетельствования соответствия техническим регламентам.
Национальный знак соответствия наносится на упаковку или этикетку продукции и на рекламные материалы для процессов или услуг, которые отвечают требованиям технических регламентов.
Вопросы для самопроверки:
Что называется техническим регламентом?
Каковы принципы разработки и применения стандартов, технических регламентов и процедур оценки соответствия?
Какова основная цель технического регулирования?
Лекция 5. Классификация стандартизации в зависимости от сферы действия. Международные стандарты
В зависимости от сферы действия, стандартизация классифицируется на:
Международная стандартизация — стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран.
Региональная стандартизация — стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов стран только одного географического или экономического региона мира.
Национальная стандартизация — стандартизация, которая проводится на уровне одной страны.
Международная стандартизация – это совокупность международных организаций по стандартизации и продуктов их деятельности – стандартов, рекомендаций, технических отчетов и другой научно-технической продукции. Таких крупных организаций три: Международная организация по стандартизации – ИСО (ISO), Международная электротехническая комиссия – МЭК (IEC), международный союз электросвязи – МСЭ (ITU).
Кроме того, существуют различные международные бюро, структуры, входящие в различные организации, деятельность которых сопряжена с установлением норм, образцов:
BIPM (Le bureau International des Poids et Mesures) — Международное бюро мер и весов
WMO (World Meteorological Organization) — Всемирная метеорологическая организация
ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) — Международная конференция по аккредитации лабораторий
IFAN (International Federation of Standards Users) — Международная федерация пользователей стандартов
WHO (World Health Organization) — Всемирная организация здравоохранения
WTO (World Trade Organization) — Всемирная торговая организация
Международная организация по стандартизации (ISO) – самая крупная и авторитетная из вышеназванных. Основная ее цель сформулирована в Уставе ИСО: “…содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для обеспечения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в областях интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности”.
О масштабе деятельности организации свидетельствуют следующие факты: свыше 30 тыс. экспертов участвуют в технической работе, которая осуществляется в рамках 187 технических комитетов, 576 подкомитетов, 2057 рабочих групп. Ежегодно в разных странах мира проводятся более 800 заседаний упомянутых выше технических органов. Парк стандартов ИСО превышает 14 тыс. единиц, ежегодно публикуется свыше 800 новых и пересмотренных стандартов.
Международная организация по стандартизации ISO (ИСО) функционирует с 1947 г. Сфера деятельности ИСО охватывает стандартизацию во всех областях, за исключением электроники и электротехники, которые относятся к компетенции МЭК. В настоящее время в работе ИСО участвуют более 150 стран. СССР был одним из основателей организации. Денежные фонды ИСО составляются из взносов стран-членов, от продажи стандартов и других изданий, пожертвований. Органами ИСО являются Генеральная Ассамблея, Совет ИСО, комитеты Совета, технические комитеты и Центральный секретариат. Высший орган ИСО — Генеральная Ассамблея.
В период между сессиями Генеральной Ассамблеи работой организации руководит Совет, в который входят представители национальных организаций по стандартизации. При Совете создано исполнительное бюро, которое руководит техническими комитетами ИСО.
Проекты международных стандартов разрабатываются непосредственно рабочими группами, действующими в рамках технических комитетов. В рамках ИСО функционирует около 200 технических комитетов.
Технические комитеты (ТК) подразделяются на общетехнические и комитеты, работающие в конкретных областях техники. Общетехнические ТК решают общетехнические и межотраслевые задачи. К ним, например, относятся ТК 12 «Единицы измерений», ТК 19 «Предпочтительные числа», ТК 37 «Терминология». Остальные ТК действуют в конкретных областях техники (ТК 22 «Автомобили», ТК 39 «Станки» и др.). ТК, деятельность которых охватывает целую отрасль (химия, авиационная и космическая техника и др.), организуют подкомитеты (ПК) и рабочие группы (РГ).
В зависимости от степени заинтересованности каждый член ИСО определяет статус своего участия в работе каждого ТК. Членство может быть активным и в качестве наблюдателей. Проект международного стандарта (МС) считается принятым, если он одобрен большинством (75%) активных членов ТК.
К началу 2006 г. действовало примерно 14 тысяч международных стандартов ИСО. 75% МС ИСО — основополагающие стандарты и стандарты на методы испытаний.
В практике международной стандартизации основной упор при разработке стандартов на продукцию делается на установление единых методов испытаний продукции, требований к маркировке, терминологии, т.е. на те аспекты, без которых невозможно взаимопонимание изготовителя и потребителя независимо от страны, где производится и используется продукция. В МС также устанавливаются требования к продукции в части безопасности ее для жизни и здоровья людей, окружающей среды, взаимозаменяемости и технической совместимости. Что касается других требований к качеству конкретной продукции, то их нецелесообразно устанавливать в МС, — конкретные нормы качества на конкретную продукцию для разных категорий потребителей регулируются через цену непосредственно в контрактах.
Значительными достижениями ИСО являются разработка международной системы единиц измерения, принятие метрической системы резьбы, системы стандартных размеров и конструкции контейнеров для перевозки грузов всеми видами транспорта. В настоящее время особое внимание привлекает работа ТК 176 «Системы обеспечения качества», созданного в 1979 г. В его задачу входят стандартизация и гармонизация основополагающих принципов создания систем обеспечения качества. В 1987 г. была опубликована первая версия четырех стандартов ИСО серии 9000, направленных на единообразный подход к решению вопросов качества продукции на предприятиях, в 1994 г. — вторая версия, в 2000 г. — третья версия.
Совету ИСО подчиняется семь комитетов:
• ПЛАКО — техническое бюро;
• СТАКО — комитет по изучению научных принципов стандартизации;
• КАСКО — комитет по оценке соответствия;
• ИНФКО — комитет по научно-технической информации
• ДЕВКО — комитет по оказанию помощи развивающимся странам;
• КОПОЛКО — комитет по защите интересов потребителей
• РЕЗКО — комитет по стандартным образцам.
СТАКО обязан оказывать методическую и информационную: помощь Совету ИСО по принципам и методике разработок международных стандартов. Силами комитета проводятся изучение основополагающих принципов стандартизации, организация семинаров по применению международных стандартов для развития торговли.
ПЛАКО подготавливает предложения по планированию работы ИСО, по организации и координации ее технических сторон. В сферу работы ПЛАКО входят рассмотрение предложений по созданию и роспуску технических комитетов, определение области стандартизации, которой должны заниматься комитеты.
КАСКО занимается вопросами подтверждения соответствия продукции, услуг, процессов и систем качества требованиям стандартов, изучает практику этой деятельности и анализирует информацию. Комитет разрабатывает руководства по испытаниям и оценке соответствия (сертификации) продукции, услуг, систем качества, подтверждению компетентности испытательных лабораторий и органов по сертификации. КАСКО также занимается вопросами оценки качества работы аккредитующих органов и др.
ИНФКО занимается вопросами информационного обеспечения работ по стандартизации.
ДЕВКО изучает запросы развивающихся стран в области стандартизации и разрабатывает рекомендации по содействию этим странам в данной области.
КОПОЛКО изучает вопросы обеспечения интересов потребителей и возможности содействия этому через стандартизацию, обобщает опыт участия потребителей в создании стандартов и составляет программы по обучению потребителей в области стандартизации и доведению до них необходимой информации о международных стандартах.
PKMKO оказывает методическую помощь ИСО путем разработки соответствующих руководств по вопросам, касающимся стандартных образцов (эталонов).
В работе ИСО участвуют свыше 30 тыс. экспертов разных стран. ИСО пользуется мировым признанием как честная и беспристрастная организация, имеет высокий статус среди крупнейших международных организаций.МС ИСО не являются обязательными, т.е. каждая страна вправе применять их целиком, отдельными разделами или вообще не применять. Однако в условиях острой конкуренции на мировом рынке изготовители продукции, стремясь поддержать высокую конкурентоспособность своих изделий, вынуждены пользоваться международными стандартами. По оценке зарубежных специалистов, передовые промышленно развитые страны мира применяют до 80% всего фонда стандартов ИСО. Особенно широко используют стандарты ИСО и других международных организаций страны, экономика которых в большой степени зависит от внешней торговли. Это Нидерланды, Швеция, Бельгия, Австрия, Дания, у которых доля внешней торговли по отношению к общему объему производства составляет 40—50 процентов. Эти страны стремятся не создавать национальные стандарты в тех областях, в которых действуют соответствующие международные стандарты.
Основные объекты стандартизации, количество стандартов (в % от общего числа) характеризуют диапазон интересов организации.
Машиностроение 29%
Химия 13%
Неметаллические материалы 12%
Руды и металлы 9%
Информационная техника 8%
Сельское хозяйство 8%
Строительство 4%
Охрана здоровья и медицина 3%
Окружающая среда 3%
Основное назначение международных стандартов – это создание на международном уровне единой методической основы для разработки новых и совершенствование действующих систем качества и их сертификации.
По своему содержанию стандарты ИСО отличаются тем, что лишь около 20% из них включают требования к конкретной продукции. Основная же масса нормативных документов касается требований безопасности, взаимозаменяемости, технической совместимости, методов испытаний продукции, а также других общих и методических вопросов. Таким образом, использование большинства международных стандартов ИСО предполагает, что конкретные технические требования к товару устанавливаются в договорных отношениях.
Хотя международные стандарты разрабатываются на основе консенсуса и добровольного признания заложенных в них требований, на практике соответствие им продукции, по существу, обязательно, так как является критерием конкурентоспособности и допуска на международный рынок.
Международные стандарты систем экологического менеджмента ISO 14000
Основным предметом ISO 14000 является система экологического менеджмента. Типичные положения этих стандартов состоят в том, что в организации должны быть введены и соблюдаться определенные процедуры, должны быть подготовлены определенные документы, должен быть назначен ответственный за определенную область. Основной документ серии - ISO 14001 не содержит никаких "абсолютных" требований к воздействию организации на окружающую среду, за исключением того, что организация в специальном документе должна объявить о своем стремлении соответствовать национальным стандартам. Такой характер стандартов обусловлен, с одной стороны, тем, что ISO 14000, как международные стандарты, не должны вторгаться в сферу действий национальных нормативов. С другой стороны, предшественником ISO являются "организационные" подходы к качеству продукции, согласно которым ключом к достижению качества является выстраивание надлежащей организационной структуры и распределение ответственности за качество продукции. Система стандартов ISO 14000 также использовала зарекомендовавшую себя модель международных стандартов по системам контроля качества продукции (ISO 9000) в соответствии с которыми в настоящий момент сертифицировано более 70000предприятий и компаний по всему миру. Первые стандарты из серии ISO 14000 были официально приняты опубликованы в конце 1996 года. Предполагается, что система стандартов будет обеспечивать уменьшение неблагоприятных воздействий на окружающую среду на трех уровнях:
1. Организационный - через улучшение экологического "поведения" корпораций.
2. Национальный - через создание существенного дополнения к национальной нормативной базе и компонента государственной экологической политики.
3. Международный - через улучшение условий международной торговли. Система стандартов ISO 14000
Региональная стандартизация
Региональные организации:
CEN (European Committee for Standardization) — Европейский комитет по стандартизации
CENELEC (European Committee for Electrotechnical Standardization) — Европейский комитет по стандартизации в области электротехники и электроники
ETSI (European Telecommunications Standards Institute) — Европейский институт по стандартизации в области телекоммуникаций
WELMEC (Organization of European national legal metrology services) — Организация законодательной метрологии Западной Европы
EUROMET (European Collaboration on Measurement Standards) — Европейское сотрудничество по эталонам
EOQ (European Organization for Quality) — Европейская организация по качеству
UN/ECE (United Nations Economic Commission for Europe) — Европейская экономическая комиссия ООН
EA (European Accreditation of Certification) — Европейское сотрудничество по аккредитации
APLMF (Asia-Pacific Legal Metrology Forum) — Азиатско-Тихоокеанском форум по законодательной метрологии
COPANT (Pan American Standards Commission) — Пан-американская комиссия по стандартам
PASC (Pacific Area Standards Congress) — Конгресс по стандартизации стран Тихоокеанского бассейна
ASEAN (Association of Southeast Asian Nations) — Ассоциация государств Юго-Восточной Азии
APEC (Asia-Pacific Economic Cooperation) — Азиатско-Тихоокеанское экономическое сотрудничество
EASC (EuroAsia Council on Standardization, Metrology, and Certification) — МГС СНГ Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации Содружества Независимых Государств
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Содружества Независимых Государств (СНГ) является межправительственным органом СНГ по формированию и проведению согласованной политики по стандартизации, метрологии и сертификации.
Высшим органом МГС является заседание членов МГС, которое проводится два раза в год поочередно в государствах - участниках Соглашения.
Между заседаниями руководство работой Совета осуществляет Председатель.
Функции председателя МГС выполняют поочередно руководители национальных органов по стандартизации, метрологии и сертификации. В настоящее время:Председатель МГС —
Председатель Государственного комитета Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики (ГОСПОТРЕБСТАНДАРТ УКРАИНЫ) ЛОСЮК Лариса Владимировна
Рабочим органом МГС является Бюро по стандартам в составе группы экспертов и регионального Информационного центра. При Совете создано 270 межгосударственных технических комитетов по стандартизации.
МГС признан Международной организацией по стандартизации (ИСО) - Региональной Организацией по стандартизации как Евро-Азийский Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (EASC) (Резолюция Совета ИСО 26/1996).
Деятельность МГС осуществляется в соответствии с "Положением о Межгосударственном Совете по стандартизации метрологии и сертификации" ( PDF, 140 КБ).
Организация и проведение работ по межгосударственной стандартизации осуществляется в соответствии с "Правилами процедуры Межгосударственного Совета по стандартизации метрологии и сертификации" ( PDF, 142 КБ).
Европейская экономическая комиссия ООН (ЕЭК ООН). Европейская экономическая комиссия ООН (ЕЭК) — это орган ЭКОСОС ООН (Экономического и социального совета ООН). Она создана в 1947 г. сначала как временная организация для оказания помощи пострадавшим в войне странам. Но в 1951 г. ЭКОСОС ООН принял решение о продлении полномочий ЕЭК на неопределенное время, определив основные направления ее деятельности как развитие экономического сотрудничества государств в рамках ООН. Кроме государств—членов ЕЭК (а их около 40), в ее работе могут участвовать в качестве наблюдателей или консультантов любые страны—члены ООН. Главная задача ЕЭК ООН в области стандартизации состоит в разработке основных направлений политики по стандартизации на правительственном уровне и определении приоритетов в этой области
ЕЭК ООН при взаимодействии с ИСО, МЭК и другими международными организациями издает "Перечень ЕЭК ООН по стандартизации", определяющий приоритеты в этой области. Цель этого издания — помочь правительствам стран-членов ЕЭК в решении проблем национальной стандартизации, а также ускорить международную стандартизацию в приоритетных областях и скоординировать усилия всех стран, занятых вопросами стандартизации.
В связи с этим ЕЭК признает необходимым:
• содействие внедрению международных стандартов;
• использование единообразной терминологии;
• устранение технических барьеров в торговле на основе международных стандартов;
• установление тесных контактов между организациями, разрабатывающими международные стандарты на один и тот же товар (услугу);
• унификацию оформления международных и региональных стандартов в целом или по отдельным элементам, что, по мнению экспертов ЕЭК, должно служить ускорению их внедрения.
ЕЭК рекомендует меры координации деятельности в области стандартизации, относящиеся к национальному и международному уровням разработки стандартов. Для национального уровня рекомендованы: назначение одного органа или должностного лица, ответственного за координацию правительственной политики по стандартизации; правительственное содействие стандартизации в приоритетных направлениях согласно Перечню ЕЭК по стандартизации; правительственная поддержка государственных закупок, осуществляемых по международным (региональным) стандартам или гармонизованным с ними национальным нормативным документам.
На международном уровне правительствам предлагается принять меры по соблюдению определенных принципов в деятельности по международной стандартизации: до начала работ необходимы сбор и анализ информации по имеющимся в данной области стандартам, по возможности при выработке новых стандартов следует идти от международного уровня к региональному. Исключения допустимы, когда региональные потребности в силу своей специфики не могут быть удовлетворены таким образом.
Проблемами стандартизации, сертификации, качества наряду с Рабочей группой по вопросам политики в области стандартизации — основным рабочим органом ЕЭК по данным проблемам — занимаются и другие органы (основные и вспомогательные): Комиссия по транспорту, вырабатывающая Правила ЕЭК ООН по омологации транспортных средств, Комитет по сельскому хозяйству (стандартизация и сертификация сельхозпродуктов), Комитет по лесу (стандартизация, контроль качества, сертификация лесных товаров), Комитет по населенным пунктам (соглашения о принятии единых норм качества строительной продукции), Комитет по развитию торговли (стандартизация торговых документов), Рабочая группа по углю (международные системы классификации угля) и др.
Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН (ФАО). Основана в 1945 г. как межправительственная специализированная организация ООН. Членами ее состоят около 160 государств. Цель организации согласно Уставу — содействие подъему всеобщего благосостояния путем индивидуальных и совместных действий по поднятию уровня питания и жизни народов, увеличению эффективности производства и распределению продовольственных и сельскохозяйственных продуктов, улучшению условий жизни сельского населения, что в целом должно содействовать развитию мировой экономики.
Несмотря на то, что стандартизация не является прямой целью ΦАО, многие службы организации соприкасаются со стандартизацией: отделение развития земель и вод, занимающееся проблемами ирригации, дренажа, снабжения сельской местности водой и т.п.; отделение сельскохозяйственной техники, главное внимание которого направлено на механизацию сельскохозяйственных работ, сельское строительство; отделение по выращиванию и защите растений; отделение животных продуктов; отделение лесных ресурсов; отделение лесной промышленности и торговли; отделение по использованию атомной энергии в пищевой промышленности и сельском хозяйстве; отделение рыбных ресурсов.
При разработке нормативных документов в этих областях ФАО сотрудничает примерно с 25 техническими комитетами ИСО. Международные стандарты касаются унификации методов контроля (например, в рыбном хозяйстве и в использовании изотопов), требований к качеству (воды, рыболовецких траулеров, жилых домов для сельской местности и др.). Группа молока занимается стандартизацией оборудования и методов для переработки молока.
Значительное место в деятельности по стандартизации занимает совместная работа ФАО с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) по выработке международных стандартов на пищевые продукты.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Создана в 1948 г. по инициативе Экономического и социального совета ООН и является специализированным учреждением ООН. Цель ВОЗ, которая определена ее Уставом — достижение всеми народами возможно высшего уровня здоровья (здоровье трактуется как совокупность полного физического, душевного и социального благосостояния). В 1977 г. ВОЗ определила свою стратегию как достижение всеобщего здоровья к 2000 г. Членами ВОЗ состоят более 180 государств, в том числе и Россия.
Среди широкого круга проблем, которыми занимается ВОЗ, основное внимание уделяется развитию служб здравоохранения, профилактике болезней и борьбе с ними, созданию широкого круга кадров здравоохранения, оздоровлению окружающей среды. Очевидно, что многие проблемы ВОЗ связаны со стандартизацией, чем и занимаются ее подразделения: отделение здоровья и окружающей среды; отделение защиты здоровья; отделение фармакологии и токсикологии.
ВОЗ имеет консультативный статус в ИСО и принимает участие в работе более чем 40 технических комитетов. В частности, уделяя внимание качеству воды для питья, ВОЗ участвовала в работах по стандартизации труб для питьевой воды, исследованиях используемых для этого пластмасс и установлению требований к ним.
Непосредственно стандартизацией ВОЗ занимается совместно с ФАО по линии комиссии "Кодекс Алиментариус".
Комиссия "Кодекс Алиментариус"по разработке стандартов на продовольственные товары. Комиссия "Кодекс Алиментариус" организована ФАО и ВОЗ для осуществления совместной программы по созданию международных стандартов на продовольственные товары. Комиссия в своей работе базируется на рекомендациях, принятых комитетами ФАО. Ее задача - координация работ по подготовке проектов стандартов. В реализации объединенной программы ФАО/ВОЗ участвуют более 130 стран-членов.
Одной из основных задач Комиссия считает содействие заключению международного соглашения по основным пищевым стандартам и принятие этих стандартов в национальных системах стандартизации. Основные аспекты стандарт зации пищевых продуктов: состав, добавки, загрязнители, остатки минеральных удобрений, гигиена, взятие проб, анализ, этикетирование.
Цели "Кодекс Алиментариус" сформулированы ею следующим образом: координация работ по стандартизации продуктов питания, проводимых правительственными и неправительственными организациями; ограждение потребителя от опасных для здоровья продуктов и мошенничества; обеспечение выполнения справедливых норм торговли пищевыми продуктами; окончательная доработка проектов стандартов и после их принятия правительственными организациями публикация в качестве региональных или международных стандартов; содействие упрощению международной торговли пищевыми продуктами.
Публикация принятых международных стандартов Комиссией ФАО/ВОЗ осуществляется в издании, которое называется "Кодекс Алиментариус". В нем содержатся перечень принятых международных стандартов, положения рекомендательного характера (свод правил, руководящие принципы и др.), а также положения по гигиене и питательной ценности пищевых продуктов, микробиологическим нормам, товарному виду и этикетированию и пр. Комиссия считает, что публикация в "Кодекс Алиментариус" содействует гармонизации стандартов и тем самым упрощает процедуры международной торговли пищевыми продуктами.
Техническую работу в деятельности Комиссии выполняют вспомогательные органы, которые либо являются межправительственными и возглавляются представителями стран-членов (комитет по общим вопросам, комитет по сырьевым товарам, региональные координационные комитеты), либо работают в рамках ФАО/ВОЗ или ее совместных с ЕЭК ООН органах.
За время деятельности Комиссия ФАО/ВОЗ приняла более 300 международных стандартов, более 40 видов правил, большое количество ограничительных рекомендаций, касающихся остатков минеральных удобрений в пищевых продуктах, правила по определению степени чистоты пищевых добавок.
"Кодекс Алиментариус" разрабатывает своды правил проверки животных до и после убоя, гигиенические правила, правила хранения свежих, консервированных и замороженных продуктов, а также натуральных минеральных вод. Эти разработки рекомендуются правительствам в качестве факультативных руководств.
ФАО/ВОЗ сотрудничает с ИСО (в основном по линии ФАО), активно участвуя в работе десятка технических комитетов, причем совместные работы координируются ИСО.
Вопросы для самопроверки:
Как классифицируется стандартизация в зависимости от сферы действия стандартов?
В чем отличие международной и региональной стандартизации?
Перечислите основные международные организации по стандартизации.
Чем можно, на Ваш взгляд, объяснить популярность ISO.
Назовите региональные организации по стандартизации, в которые входит Украина.
В какой сфере экономики лежат интересы Комиссии "Кодекс Алиментариус"?
Лекция 6. Основы сертификации. Национальный знак соответствия
В соответствии с Законом Украины «О качестве и безопасности пищевых продуктов и продовольственного сырья» (Статья 5.) какой-либо пищевой продукт (кроме изготовленного для личного потребления), продовольственное сырье и сопутствующие материалы не могут быть ввезены, изготовлены, переданы на реализацию, реализованы или использованы иным образом без документального подтверждения их качества и безопасности.
Особого внимания и анализа заслуживает подтверждение качества продуктов питания. Документы, подтверждающие качество и безопасность пищевых продуктов, продовольственного сырья и сопутствующих материалов:
— декларация о соответствии;
— сертификат соответствия или свидетельство о признании соответствия;
— заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, свидетельство о государственной регистрации, гигиенический сертификат;
— ветеринарные справка, свидетельство, сертификат для продуктов животного происхождения;
— сертификат качества и карантинное разрешение на растительные продукты в непереработанном состоянии.
Сертификация – процедура, с помощью которой признанный в установленном порядке (уполномоченный) орган документально подтверждает соответствие продукции, систем управления качеством, систем управления окружающей средой, систем управления охраной труда, персонала, установленным законодательством требованиям, действующим в Украине.
В Украине существует государственная система сертификации продукции – Система УкрСЕПРО. В данной системе проводится как обязательная, так и добровольная сертификация. Работы в Системе УкрСЕПРО организует Государственный комитет Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики – Госпотребстандарт Украины, который является Национальным органом по сертификации – (ранее назывался Госстандарт Украины).
В процессе обязательной сертификации определяется соответствие параметров продукции требованиям нормативных документов, определенных законодательными актами Украины и/или требованиям нормативных документов, указанных в "Перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине". Как правило, это требования безопасности.
В соответствии с Законом Украины «О защите прав потребителей» обязательной сертификации подлежит продукция (товары, работы, услуги), на которую законодательными или нормативными документами установлены обязательные требования по безопасности для жизни и здоровья потребителей, а также их имущества и окружающей среды. Обязательная сертификация проводится исключительно в Государственной системе сертификации и включает проверку и испытания продукции для определения ее характеристик и дальнейший государственный технический надзор за сертифицированной продукцией.
Добровольная сертификация на соответствие требованиям нормативных документов, согласованных с поставщиком и потребителем, проводится по инициативе изготовителя, продавца, потребителя, органов государственной власти, общественных организаций для установления соответствия продукции требованиям, не относящимся к обязательным, на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации.
Цели сертификации продукции:
- предотвращение реализации продукции, опасной для жизни, здоровья, имущества и окружающей среды;
- содействие потребителю в компетентном выборе продукции;
- создание условий для участия субъектов предпринимательской деятельности в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.
Сертификации подлежит продукция, которая:
произведена в Украине
ввозится в Украину и обозначена производителем как соответствующая действующим в Украине нормативным документам
ввозится в Украину и не обозначена производителем как соответствующая, но может быть идентифицирована как такая, которая должна соответствовать действующим в Украине нормативным документам на аналогичную продукцию
ввозится в Украину, не обозначена производителем как соответствующая и не может быть идентифицирована как такая, которая должна соответствовать действующим в Украине нормативным документам.
Сертификация продукции проводится в порядке, определенном государственными стандартами и разработанными на их основе правилами, которые, в основном, аналогичны для разных видов продукции.
Закон "О защите прав потребителей" запрещает продажу товара, в том числе импортируемого, подлежащего обязательной сертификации, не маркированного в установленном порядке знаком соответствия.
Маркировка товара знаком соответствия осуществляется в соответствии с ДСТУ 2296-93 «Национальный знак соответствия. Форма, размеры и правила использования", действующими с января 1994 г. Этот документ отмечает, что маркирование товара знаком соответствия необходимо для информирования о том, что продукция сертифицирована в соответствии с правилами Системы УКРСЭПРО. Покупателю знак соответствия помогает выбрать безопасный товар среди аналогов.
Под знаком соответствия на определенном расстоянии наносится графическое изображение обозначения(кода) органа сертификации.
Размер знака соответствия определяет предприятие (организация), получившая право на его использование, путем выбора базового размера (Н).
Размер знака должен гарантировать его четкость и разборчивость.
Знак выполняется одноцветным, контрастным на основном фоне. Изображение может быть выполнено любым технологическим способом, обеспечивающим четкость и разборчивость на протяжении всего срока службы продукции. Наносится изображение на несъемную часть продукции или упаковки, эксплуатационную и товаросопроводительную документацию.
При невозможности нанесения знака непосредственно на продукцию, его наносят на наименьшую потребительскую упаковку.
Требования к маркировке пищевых продуктов
Запрещается реализация, использование отечественных и ввоз в Украину импортных пищевых продуктов без маркировки на государственном языке Украины, содержащей в доступной для восприятия потребителем форме информацию о:
1) общем названии пищевого продукта;
2) номинальном количестве пищевого продукта в установленных единицах измерения (массы, объема и т. п.);
3) составе пищевого продукта, если он изготовлен из нескольких составляющих, с указанием перечня названий использованных в процессе изготовления других продуктов питания, пищевых добавок, красителей, иных химических веществ или соединений;
4) энергетической ценности (для пищевых продуктов, которые ее имеют);
5) дате изготовления;
6) сроке годности к употреблению или дате истечения срока годности к употреблению;
7) условиях хранения;
8) обозначении нормативного документа для пищевых продуктов отечественного производства;
9) наименовании и адресе производителя и месте изготовления;
10) условиях использования (если такие предусмотрены);
11) проценте посторонних синтетических (искусственных) примесей;
12) предостережении относительно употребления пищевого продукта детьми, если он не является детским питанием, а основания для такого предостережения имеются;
13) иной информации, предусмотренной действующими в Украине нормативными документами, действие которых распространяется на определенный пищевой продукт.
Маркировка нефасованных пищевых продуктов осуществляется в порядке, установленном нормативными документами для определенных пищевых продуктов.
В маркировке отечественных и импортных пищевых продуктов запрещается приводить информацию об их лечебных свойствах без разрешения Министерства здравоохранения Украины.
Текст для использования в маркировке специальных пищевых продуктов подлежит обязательному согласованию с Министерством здравоохранения Украины.
В маркировке пищевых продуктов должны использоваться утвержденные в установленном порядке специфические символы, которыми обозначают лечебные, диетические, лечебно-профилактические, биологически активные пищевые продукты, детское питание, питание для спортсменов, а также экологически чистые пищевые продукты.
Маркировка пищевых продуктов штриховыми кодами осуществляется в порядке, определенном Кабинетом Министров Украины.
Требования к рекламе пищевых продуктов
Запрещается реклама специальных пищевых продуктов без предварительного согласования ее текста с Министерством здравоохранения Украины, а также реклама пищевых продуктов, не имеющих документального подтверждения их качества и безопасности.
Запрещается для рекламы пищевых продуктов использовать:
выражения о возможном лечебном действии, обезболивании (кроме специальных пищевых продуктов); письма благодарности, признания, советы, если они связаны с лечением или облегчением течения заболеваний, а также ссылки на такую информацию;
выражения, которые служат причиной или способствуют возникновению ощущения отрицательного психологического состояния.
Требования по предупреждению ввоза, изготовления, реализации, использования некачественных, опасных или фальсифицированных пищевых продуктов, продовольственного сырья и сопутствующих материалов
Запрещается изготовлять, ввозить, реализовывать, использовать в оптовой либо розничной торговле, общественном питании некачественные, опасные для здоровья и жизни человека или фальсифицированные пищевые продукты, продовольственное сырье и сопутствующие материалы.
Некачественными, опасными для здоровья и жизни человека и фальсифицированными являются пищевые продукты и продовольственное сырье, если:
1) они содержат какие-либо вредные или токсичные вещества экзогенного или природного происхождения, опасные для здоровья микроорганизмы или их токсины, гормональные препараты и продукты их распада;
2) они содержат пищевые добавки, которые не получили в установленном порядке заключения государственной санитарно-гигиенической экспертизы и не разрешены для
использования по назначению, или не определены условия, соблюдение которых обеспечивает безопасное использование пищевых продуктов и продовольственного сырья, либо их содержание превышает установленные предельно допустимые уровни;
3) они содержат какие-либо посторонние предметы или примеси;
4) для их изготовления используются продовольственное сырье или сопутствующие материалы, не свойственные наименованию и виду пищевого продукта, испорченное либо не пригодное по другим признакам продовольственное сырье;
5) тара, упаковочные либо сопутствующие материалы, которые используются в процессе производства пищевых продуктов, полностью или частично изготовлены из материалов, не отвечающих требованиям безопасности либо отсутствующих в перечне материалов, разрешенных
для контакта с пищевыми продуктами Главным государственным санитарным врачом Украины для определенных видов пищевых продуктов;
6) нарушены определенные нормативными документами рецептура, состав, условия производства или транспортировки, реализации и использования;
7) утаивается опасность их употребления или их низкое качество;
8) нарушены условия хранения и (или) срок годности к употреблению;
9) им в целях сбыта потребителям или использования в сфере общественного питания производителем (продавцом) преднамеренно придан внешний вид и (или) отдельные свойства определенного пищевого продукта, но которые не могут быть идентифицированы как
продукт, за который они выдаются. Факт фальсификации пищевого продукта устанавливается в процессе его идентификации.
Пищевые продукты и продовольственное сырье не считаются некачественными, опасными для здоровья и жизни человека, если вредные или токсичные вещества, опасные для здоровья микроорганизмы либо их токсины не являются для пищевого продукта или продовольственного сырья посторонними примесями, а их количество не превышает установленных предельно допустимых уровней.
Перечень пищевых добавок, разрешенных для использования в пищевых продуктах, утверждается Кабинетом Министров Украины.
Вопросы для самопроверки:
Что представляет собой процесс сертификации? С какой целью она проводится?
В чем различие между обязательной и добровольной сертификацией?
Как документально подтверждается качество и соответствие стандарту продукции и сырья?
В каком случае продукция маркируется знаком соответствия.
Перечислите требования по нанесению знака соответствия на продукцию.
Каковы обязательные требования по маркированию пищевой продукции?
Какие продукты считаются недоброкачественными?
Лекция 7. Международные стандарты на системы обеспечения качества продукции
Мировой опыт управления качеством обобщен и сконцентрирован в пакете международных стандартов серии ISO 9000-9004, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в марте 1987 г. и обновленных в 1994 г. и 2000 г. По существу стандарты ИСО находятся на пересечении двух стратегических направлений: развития менеджмента качества и защиты прав потребителя. Этот опыт воплощен в стандартах ИСО в виде модели «петли качества» (рис. 7.1).
Рисунок 7.1 – Модель «петли качества»
На сегодняшний день стандарты ИСО серии 9000 признаны практически всеми странами мира, приняты в качестве национальных и внедрены множеством фирм. Отсутствие сертификата на систему качества все в большей степени становится главным препятствием выхода компании на внешний рынок. Транснациональные компании требуют от субпоставщиков обязательного внедрения на их производственных предприятиях международных стандартов ИСО серии 9000. О распространении в мире этих стандартов свидетельствуют, например, цифры, характеризующие динамику сертификации систем качества на соответствие их требованиям. Так, если в 1953 г. в мире было сертифицировано около 50000 систем, в 1995 – 100000, то в 1997 – более 250000.
Стандарты ИСО серии 9000 были разработаны техническим комитетом ISO/TK 176 в результате обобщения накопленного опыта различных стран в области разработки, введения и функционирования систем качества. Они не касаются конкретного сектора промышленности или экономики и представляют собой рекомендации по управлению качеством и общие требования по обеспечению качества, выбору и построению элементов систем качества. Они содержат описания элементов, которые должна включать система качества.
Стандарт ISO 9000 содержит руководящие указания по выбору и использованию стандартов в соответствии с конкретной ситуацией в деятельности предприятия. Особенность современной системы управления качеством, как это следует из стандартов ISO 9000, состоит в ориентации на обеспечение качества конкретной продукции.
В стандарте ISO 9000 констатируется, что внутри фирмы или предприятия обеспечение качества – предмет общего руководства. Но если речь идет о заключении контракта, то состояние системы обеспечения качества у экспортера служит мерой доверия к нему со стороны контрагента, мерой уверенности в надежности партнера. В связи с этим в контракте может быть предусмотрена оценка системы обеспечения качества у экспортера на соответствие одному из стандартов ISO 9001–9003 до заключения контракта. Оценку качества может проводить либо сам импортер, либо нейтральная организация по договоренности сторон. Оценка не понадобится, если система сертифицирована и контрагент признает сертификат соответствия.
Стандарты ISO 9001–9003 – это модели систем обеспечения качества на различных стадиях производственного процесса:
стандарт ISO 9001:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании;
стандарт ISO 9002:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании;
стандарт ISO 9003:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле готовой продукции и обслуживании.
Не трудно заметить, что стандарт ISO 9001:1994 охватывает все элементы «петли качества», а стандарт ISO 9002:1994 и ISO 9003:1994 только определенные ее части. При этом стандарт ISO 9003:1994 относится только к качеству готовой продукции, что в значительной мере ограничивает полноту контроля гарантируемых ее свойств.
Стандарт ISO 9004 – это методические указания для общего построения и руководства системой управления качеством на предприятии (фирме). Под этим названием существует четыре стандарта ISO 9004–1, ISO 9004–2, ISO 9004–3 и ISO 9004–4, которые включают указания по услугам, переработке материалов, улучшения качества, программ качества, обеспечения качества при управлении проектированием и пр. В стандартах ISO 9004 подчеркивается, что «философия» качества предполагает следующее: система обеспечения качества должна так работать, чтобы предупреждать проблемы, а не выявлять их после возникновения. Стандарт ISO 9004 содержит также положения по подготовке кадров. Предполагается, что подготовка персонала охватывает все уровни от руководства до рабочих.
Роль функции маркетинга в системе управления качеством заключается в поисках и выборе целевого рынка, установлении требований к качеству продукции, определении потребности в товаре (услуге), емкости рынка, в составлении подробной характеристики потребителей данного рыночного сегмента. Эта информация необходима для выпуска нужного количества товара, полностью соответствующего особенностям спроса покупателей по качеству, цене, срокам поставки товара (услуг). Сегмент рынка, на котором работает фирма, цикл жизни товаров постоянно изучаются для своевременного выявления изменений в спросе, тенденций развития спроса и принятия соответствующих управленческих решений для обеспечения должного уровня качества продукции.
Маркетинговая служба предоставляет фирме информацию о требованиях рынка к товарам, в том числе об эксплуатационных характеристиках и надежности изделий, уровне дизайна, цвете, упаковке, о действующих стандартах и технических регламентах, о методах проверки качества и т.п. Маркетинговая функция обеспечивает постоянную обратную связь с потребителями, что позволяет своевременно принимать необходимые решения в области управления качеством. На практике это позволяет реализовать концепцию создания товаров, необходимых потребителям, а не изготовление «самых лучших в мире изделий».
Международные стандарты серии ISO 9000 устанавливают степень ответственности руководства за качество. Руководство фирмы отвечает за разработку политики в области качества, за создание, внедрение и функционирование системы управления качеством, что должно четко определяться и оформляться документально. К обязанностям руководства относятся подбор специалистов и выделение необходимых ресурсов для производственного, контрольно-измерительного и испытательного оборудования, программного обеспечения ЭВМ и т.п. Руководство отвечает и за определение целей, которые обусловливают решение о производстве новых товаров или предоставлении новых услуг в пользу потребителей. Выпуск новых товаров и предоставление дополнительных услуг связаны с подготовкой новых программ качества, за что также ответственно руководство фирмы.
Особенность современной системы управления качеством состоит в наличии в ее структуре внутренней проверки системы, анализа и оценки ее эффективности. Если внутренние проверки осуществляются силами специалистов самой фирмы, то анализ и оценка эффективности системы управления качеством должны проводиться компетентными независимыми лицами, которых приглашает руководство компании. Такой анализ служит фирме основой для принятия необходимых мер по совершенствованию системы в соответствии с новыми концепциями качества, в связи с изменениями на рынке или необходимостью освоения новых технологий.
В системе управления качеством необходимо также предусматривать обратную связь с потребителем, так как его опыт эксплуатации товара и опыт, накопленный в процессе производства, служат основой для внесения соответствующих изменений в проект. В системе обеспечения качества предусмотрена такая форма обратной связи, как надзор самого производителя за качеством продукции. С этой целью создается механизм раннего обнаружения отклонений от качества, позволяющий получить данные об отказах и возврате продукции и своевременно принимать меры корректирующего воздействия. Обратная связь должна существовать на протяжении всего срока службы изделия, что дает возможность постоянно контролировать степень удовлетворения потребностей покупателя качеством товара или услуги.
Принципиально важной особенностью системы, предлагаемой стандартами ИСО, являются обязательные определение и оценка расходов (затрат) на качество. Анализ затрат на качество можно рассматривать как экономическую оценку эффективности системы, а результаты такого анализа берутся за основу при совершенствовании программ обеспечения качества. Расходы на качество играют не последнюю роль и в конкурентных позициях фирмы, являясь фактором, определяющим ее возможности в условиях ценовой конкуренции. В рамках системы управления затраты на качество обычно классифицируют на затраты (расходы) изготовителя и другие расходы, которые не несет непосредственно изготовитель (рис. 7.2).
Рисунок 7.2 – Концептуальная схема затрат на качество
Стандарты ИСО серии 9000 и ИСО серии 14000 не устанавливают требований к качеству и/или экологической безопасности изделия как такового, и поэтому в маркировке продукции не допускается использование информации о проведенной сертификации систем управления (в том числе и с помощью знака соответствия) в форме, которая может привести к их неправильному толкованию, например как знака качества или экологической безопасности продукции.
Вопросы для самопроверки:
Когда и в связи с чем приняты стандарты серии ISO 9000-9004?
Чем определена степень ответственности руководства предприятия за качество выпускаемой продукции?
Лекция 8
СТАНДАРТИЗАЦИЯ И КОДИРОВАНИЕ ИНФОРМАЦИИ О ТОВАРЕ
Идея штрихового кодирования зародилась в Гарвардской школе бизнеса США в 30-е годы, а первое практическое ж пользование такого кода датируется 60-ми годами: железнодорожники США с помощью штрих-кода проводили идентификацию железнодорожных вагонов. Широкое использование штрихового кодирования товаров стало возможным в 70-е годы благодаря развитию микропроцессорной техники. Универсальный товарный код (IPC) был принят в США в 1973 г., а в 1977 г. появилась Европейская система кодирования ΕΑΝ (European Article Numbering), которая в настоящее время применяется и за пределами Европы.
Штриховой код состоит из чередующихся темных (штрихов) и светлых (пробелов) полос разной ширины Размеры полос стандартизованы. Штриховые коды предназначены для считывания специальными оптическими устройствами — сканерами. Сканеры декодируют штрихи в цифры через микропроцессоры и вводят информацию о товаре в компьютер.
В зарубежных странах наличие штрихового кода на упаковке товара стало обязательным требованием, без выполнения которого торговые организации могут отказаться от товара. Это относится и к международной торговле. Дело не только в том, что такая система информации экономически эффективна, когда не менее 85% товаров кодируется, но и в прямом влиянии кодирования на упорядочение и ускорение сбора и формирования заказов, учет поступления товаров, отгрузку, оформление документации и бухгалтерский учет, контроль товаров при их складировании и сбыте.
Наиболее широко применяются два кода ΕΑΝ: 13-разрядный и 8-разрядный цифровые коды, представляющие собой сочетание штрихов и пробелов разной ширины. Самый узкий штрих принят за единицу. Каждая цифра (или разряд) складывается из двух штрихов и двух пробелов (рис. 9.1 и 9.2). 13-разрядный код состоит из кода страны ("q лаг страны"), кода предприятия (фирмы)-изготовителя, кода самого товара и контрольного числа. Ассоциация ΕΑΝ разработала коды стран и централизованно предоставляет лицензию на использование кодов. Например, Франция получила диапазон 30-37 для обозначения своей страны, Италия — 80 — 87. Для некоторых стран коды трехзначны: 520 — Греция, 789 — Бразилия, Россия — 460, Эстония — 474, Венгрия — 599 (табл. 9.1).
Код предприятия-изготовителя составляется в каждой стране соответствующим национальным органом. Он включает пять цифр, следующих за кодом страны.
Код товара составляет непосредственно изготовитель (пять цифр). Расшифровка кода не является стандартной, он может отражать определенные характеристики (признаки) самого товара либо представляет регистрационный номер товара, известный лишь этому предприятию.
Контрольная цифра предназначена для установления правильности считывания кода сканером по алгоритму ΕΑΝ.
Код ΕΑΝ-8 предназначен для небольших упаковок, на которых нельзя разместить более длинный код. ΕΑΝ-8 состоит из кода страны, кода изготовителя и контрольного числа (иногда вместо кода изготовителя — регистрационный номер продукта).
Цифровой ряд не считывается сканером и предназначен для покупателя. Информация для конечного потребителя ограничивается только указанием страны, поскольку коды стран публикуются в различных специализированных и справочных изданиях или содержатся в банках данных. Полный штриховой код позволяет закупочным торговым или внешнеторговым организациям иметь четкие реквизиты происхождения товара и адресно предъявлять претензии по качеству, безопасности и другим параметрам, не соответствующим контракту (договору).
Правительством Украины принята государственная программа по внедрению системы штрихового кодирования в торговле, материально-техническом снабжении, банковском деле, на транспорте, в медицине, сельском хозяйстве и других сферах. Программа предусматривает необходимость разработки и производства в Украине технических средств для нанесения и считывания штриховых кодов. Но не менее важна стандартизация кодирования с учетом международных нормативных документов.
Для производственных предприятий штриховое кодирование дает возможность:
• облегчить освоение автоматизированных систем управления,
• повысить эффективность учетных операций в сферах производства, складирования, сбыта,
• вести анализ потребляемых ресурсов,
• сократить объем документооборота,
• наладить систематический сбор достоверной информации о товародвижении и реализации продукта,
• оперативно предоставлять информацию органам управления и контроля.
Так, производственное предприятие может применять штриховой код только после его регистрации во избежание фальсификации или заимствования чужого кода. Оптовое торговое предприятие обязано включать требование о наличии зарегистрированного штрихового кода в договор о поставке. Оптовики не имеют права поставлять в розничную торговую сеть или реализовать продукцию, не снабженную штриховым кодом. Розничные торговые предприятия не имеют права принимать на реализацию товары без штриховых кодов. В этой связи им предписано дополнить свои расчетно-кассовые аппараты устройствами для считывания штриховых кодов.
Однако потребитель нуждается в более полной информации о покупаемом товаре, а не только стране-изготовителе. Эта проблема также может быть разрешена при помощи стандартизации. Но для этого следует расширить перечень тех обязательных требований стандартов, которые подтверждаются путем сертификации. Пока единственным аспектом обязательной сертификации является безопасность продукта, потребитель не имеет возможности получить гарантию пригодности покупаемого товара для его использования по назначению, информацию о надежности и других важных для пользователя характеристиках.
Расширить информацию о товаре для потребителя можно посредством некоторой диверсификации аспектов обязательной сертификации при разработке правил и порядка самой процедуры для конкретных групп товаров или отдельных видов продукции. Например, при сертификации детского питания проверяется не только безопасность, но и пищевая ценность продукта.
Возможно, следует более углубленно продумывать номенклатуру параметров качества при разработке стандарта для обязательной сертификации конкретного товара (группы продукции).
Вопросы для самопроверки:
Какие сведения может почерпнуть потребитель, прочитав штрих-код?
Как упрощает работу поставщиков и промышленных потребителей штриховое кодирование?
С какой целью было впервые введено штриховое кодирование?
Лекция 9. Государственная система стандартизации продукции аквакультуры
Стандартизация живой рыбы
Основные правовые и организационные принципы обеспечения качества и безопасности рыбы, других водных живых ресурсов, изготовленной из них пищевой продукции для жизни и здоровья населения и предупреждения негативного воздействия на окружающую среду при вылове, переработке, фасовании и перемещении через таможенную границу определены Законом Украины от 6 февраля 2003 года №486-IV «О рыбе, других водных живых ресурсах и пищевой продукции из них» (В редакции Законов Украины N1461-IV от 05.02.2004, 06.07.2010 г. №2436-VI).
Закон определяет требования к процессу выращивания, использования и переработки рыбы и других водных живых ресурсов, перемещения через государственные границы импортируемого и экспортируемого сырья и продукции из рыбы и водных ресурсов.
Статья 8 Закона посвящена вопросу подтверждения качества и безопасности продуктов лова и пищевой продукции из них. В соответствии с Законом продукты лова реализуются или используются для переработки только при наличии:
- ветеринарного свидетельства;
- выводов государственной санитарно-гигиенической экспертизы.
Пищевая продукция реализуется при наличии:
- ветеринарного свидетельства;
- свидетельства изготовителя о качестве;
- сертификата соответствия или свидетельства о признании в Украине иностранного сертификата (для импортируемой продукции);
- маркирования в соответствии с требованиями Закона Украины «О качестве и безопасности пищевых продуктов и продовольственного сырья».
Рыба, нерыбные объекты промысла живые – должны соответствовать следующим показателям:
Рыба живая – рыба, проявляющая все признаки жизнедеятельности, с естественными движениями тела, челюстей, жаберных крышек, не снулая, плавающая в воде спиной вверх.
Нерыбные объекты промысла живые – организмы, проявляющие все признаки жизнедеятельности. Створки двустворчатых моллюсков плотно закрытые или открытые, при постукивании закрываются.
Внешний вид: Поверхность рыбы чистая, естественной окраски, присущей данному виду рыбы, с тонким слоем слизи. У чешуйчатых рыб чешуя должна быть блестящей, плотно прилегающей к телу. Рыба не должна иметь механических повреждений, признаков заболеваний.
Могут быть ранения на нижней и верхней челюстях у сома крючкового лова, незначительное покраснение поверхности - у амура, буффало, бестера, карпа, леща, сазана, стерляди, толстолобика и форели.
Допускаются: местами сбитость чешуи. Цвет жабр – красный. Глаза - светлые, выпуклые, без повреждений.
Крабы, раки – с целыми активно двигающимися конечностями и клешнями, не линялые, не больные.
Допускается более темная (черновато-сероватая) окраска нижней части головогруди и шейки речных раков.
Панцири (ракушки) – целые, твердые, чистые. Допускаются известковые отложения естественной
окраски, присущей данному виду организмов, поверхность не потускневшая.
Запах: Свойственный живой рыбе, данному виду нерыбных объектов промысла, без посторонних,
порочащих запахов.
Рыба, нерыбные объекты промысла – свежие – должны
соответствовать следующим показателям:
Рыба, нерыбные объекты промысла – Организмы без признаков жизнедеятельности, не подвергнутые технологической обработке, за исключением охлаждения.
Внешний вид:
Состояние наружного покрова: поверхность чистая, естественной окраски, присущей данному виду. Рыба покрыта слоем слизи. Цвет жабр от темно-красного до розового.
Панцирь (ракушка) ракообразных – твердые, чистые, на поверхности могут быть известковые отложения.
Запах: Свойственный свежей рыбе данного вида, без посторонних признаков. В местах реализации может быть кисловатый запах в жабрах, легко удаляемый при промывании водой у всех рыб, кроме осетровых.
Допускается слабый запах ила.
У нерыбных объектов промысла запах, свойственный данному виду организмов, без посторонних признаков.
Консистенция
У рыбы - плотная, возможно в местах реализации слегка ослабевшая, но не дряблая.
У нерыбных объектов промысла – свойственная данному виду организмов (у краба – студнеобразная).
Требования к длине и массе рыбы определены стандартами ГОСТ 1368-76, ДСТУ 2284-93.
Эти требования распространяются на живую рыбу и рыбу всех видов переработки, предназначенную для реализации на продовольственном ринке Украины.
Правила приемки и методы отбора проб рыбы, нерыбных объектов и продукции из них определены в Межгосударственном стандарте ГОСТ 31339-2006 (Приложение 1).
Настоящий стандарт не распространяется на консервы и пресервы, водоросли, морские травы и продукцию, вырабатываемую из них (кроме кулинарных изделий), сухие супы, а также на кожевенное, меховое и техническое сырье из водных млекопитающих.
Также нельзя использовать этот стандарт на правила приемки и методы отбора проб для паразитологических исследований рыбы и нерыбных объектов.
Стандартизация кормов та кормовых добавок
Понятие качества кормов включает в себя совокупность показателей исходного химического состава корма (содержание влаги, протеина, углеводов, клетчатки, жира, макро- и микроэлементов), а также изменение их содержания и свойств в зависимости от сроков хранения. Именно в процессе хранения происходит ухудшение качества кормов по химическим (перекисное и кислотное число) и биологическим (зараженность патогенными бактериями и грибами) показателям. Все они в комплексе отвечают за такую интегральную характеристику кормов, как общая токсичность - то есть способность вещества или продукта в нормальных дозировках вызывать негативную реакцию у живого организма.
За последние два десятка лет состав кормов значительно усложнился: в них стали вводить пробиотики, вкусовые и ароматические добавки, ферменты, антиоксиданты, синтетические аминокислоты и пр. Рынок производства кормов значительно расширился, а количество поставщиков сырья и готовых комбикормов увеличилось. Кроме того, корма скармливаются в хозяйствах сразу, что называется "с колес". Поэтому количественный химико-аналитический контроль каждого компонента комбикормов практически невозможен. В связи с этим, биотестирование становится наиболее подходящим методом анализа на безопасность.
В настоящее время по определению общей токсичности методами биотестирования действуют 4 международных и не менее 50 национальных стандартов в разных странах. На территории СНГ разработаны и утверждены методики с применением 4 видов инфузорий: Paramecium caudatum, Tetrahymena pyriformis, Stylonychia mytilus u Colpoda steinii. Эти экспресс-методики, наряду с арбитражными методами биотестирования на кроликах и мышах, вошли в Государственные Стандарты по определению общей токсичности комбикормов и сырья:
1. ГОСТ 13496.7-97. Зерно фуражное, продукты его переработки, комбикорма. Методы определения токсичности.
2. ГОСТ 2936-91. Мука кормовая из рыбы, морских млекопитающих, ракообразных и беспозвоночных. Метод определения токсичности.
Стандартизация технологических процессов переработки рыбы
Требования к технологическим процессам переработки рыбы, а также к продукции из рыбы и других объектов промысла изложены в межгосударственных стандартах:
ГОСТ 814-96 «Правила приема, транспортирования и хранения охлажденной рыбы, ТУ-У 15-95-97.
«Рыба мороженая. Рыба океанического промысла мороженая» ГОСТ 1168-86, ГОСТ 257-96.
Рыба холодного копчения. Требования межгосударственного стандарта ГОСТ 11482-96.
Рыба горячего копчения. Требования ГОСТ 7447-84.
Рыба вяленая. Требования межгосударственного стандарта ГОСТ 1551-93.
Требования стандартов направлены на определение показателей безопасности:
Органолептических и физических
Микробиологических
Химических и радиологических
Органолептические и физические показатели безопасности.
Органолептические показатели включают требования к внешнему виду, запаху, консистенции, вкусу рыбной продукции, к наличию посторонних примесей (содержание примеси песка, известковых образований, металломагнитных примесей, посторонних включений и др.).
Физические показатели безопасности устанавливают массовую долю составных частей рыбной продукции и в частности допустимое их содержание.
В случае появления сомнений в свежести рыбной продукции органолептическая оценка может быть дополнена определением общего азота летучих оснований (ОАЛО), триметиламина и гистамина.
Микробиологические показатели.
Микробиологические показатели безопасности рыбной продукции находятся в динамике, поэтому их нормирование по микробиологическим показателям осуществляется для 1-го дня срока годности и для последнего дня срока годности продукции.
Микробиологические показатели продукции для 1-го дня срока
годности предназначены для оценки производителем и инспектором эффективности системы собственного контроля предприятия.
Нормативы по микробиологическим показателям рыбной продукции для последнего дня срока годности предназначены для надзора на стадии обращения продукции. Превышение хотя бы одного микробиологического норматива для последнего дня срока годности продукции свидетельствует о невозможности ее реализации.
Микробиологические показатели безопасности для объектов технического регулирования устанавливаются для следующих групп микроорганизмов:
- для санитарно-показательных микроорганизмов, к которым относят: мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы (МАФАнМ), колиформы (в том числе термотолерантные), спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы Bacillus subtilis;
- для условно-патогенных микроорганизмов, к которым относят: Staphylococcus aureus, бактерии рода Proteus, Bacillus cereus и бациллы группы Bacillus cereus и (или) B.polymyxa, мезофильные сульфитредуцирующие клостридии, Vibrio parahaemolyticus;
- для патогенных микроорганизмов, в том числе сальмонелл и Listeria monocytogenes;
- для микроорганизмов порчи, в первую очередь, для дрожжей и плесневых грибов.
Для большинства групп микроорганизмов нормирование осуществляется в виде группы числовых значений :
- интервала значений нормируемого показателя (m и M);
- n – числа анализируемых точечных проб (обычно не менее 5);
- с – числа проб, для которых допускаются значения показателя в пределах интервала M-m, значение, равное M или его превышающее, не допускается; оставшиеся пробы (n-c) должны иметь значения показателя менее или равное m.
Анализы при этом осуществляются методом наиболее вероятных чисел (НВЧ), полученные результаты сравниваются с нормативом.
Безопасность консервов из рыбы и нерыбных объектов промысла обеспечивается отсутствием в консервированном продукте микроорганизмов, способных развиваться при температуре хранения, установленной для конкретного вида консервов, и микроорганизмов и микробных токсинов, опасных для здоровья людей .
Нормативы безопасности по микробиологическим показателям для рыбной продукции отечественного производства, импортируемой продукции и продукции, поставляемой на экспорт, являются едиными.
Для живых двустворчатых моллюсков, требующих очистки от фекальных колиформ, необходимо выполнять требования микробиологической безопасности на стадии очистки и переработки .
Химические и радиологические показатели безопасности.
Нормативы по химическим показателям безопасности для объектов технического регулирования устанавливаются для следующих групп токсических веществ:
- токсичные элементы: свинец, мышьяк, кадмий, ртуть, олово, хром;
- нитрозамины (сумма НДМА и НДЭА);
- пестициды: гексахлорциклогексан (α, β, γ-изомеры); ДДТ и его метаболиты; 2,4-D кислота, ее соли и эфиры;
- полихлорированные бифенилы;
- бенз(а)пирен для копченой продукции;
- антибиотики для искусственно выращенной рыбы.
Для рыб семейств скумбриевых, тунцовых, лососевых и сельдевых и готовой продукции из них вводится ограничение по содержанию гистамина.
Количество гистамина может увеличиваться в процессе хранения сырья и готовой продукции в результате жизнедеятельности микроорганизмов.
Предприятие обязано контролировать этот показатель для продукции из вышеназванного сырья и соблюдать установленный норматив по гистамину .
Радиационная безопасность объектов технического регулирования обеспечивается соблюдением гигиенических нормативов уровня удельной активности радионуклидов цезия-137 и стронция-90, радионуклидов техногенного происхождения, определяющих дозы внутреннего облучения для пищевого пути поступления в организм человека (радиологические показатели безопасности).
Для рыбной продукции не проводят анализы по показателям химической безопасности (кроме гистамина) и радиологической безопасности, если они ранее проводились для сырья и вспомогательных материалов и оказались удовлетворительными.
Вопросы для самопроверки:
Какими документами подтверждается качество и безопасность продукции?
В каких документах нормируются показатели качества и безопасности?
Приведите примеры межгосударственных и национальных стандартов в области рыбного хозяйства.
Рекомендуемая для изучения литература:
Закон Украины «О стандартизации» от 17.05.2001 №2408-III.
Декрет Кабинета Министров Украины «О стандартизации и сертификации» от 10.05.93 №46/93
Тартаковский Д.Ф., Ястребов А.С. Метрология, стандартизация и технические средства измерения, – М., «Высшая школа»,2001
Чарыков А.К. Математическая обработка результатов химического анализа. Методы обнаружения и оценки ошибок. М., 1982
Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. – М., 1998
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Введен
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 27 декабря 2006 г. N 501-ст
Дата введения -
1 июля 2008 года
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
РЫБА, НЕРЫБНЫЕ ОБЪЕКТЫ И ПРОДУКЦИЯ ИЗ НИХ
ПРАВИЛА ПРИЕМКИ И МЕТОДЫ ОТБОРА ПРОБ
FISH, NON-FISH OBJECTS AND PRODUCTS OF THEIR PROCESSING.
ACCEPTANCE RULES AND SAMPLING METHODS
ГОСТ 31339-2006
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-97 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, применения, обновления и отмены".
Сведения о стандарте
1. Разработан Межгосударственным техническим комитетом МТК 300 "Рыбные продукты пищевые, кормовые, технические и упаковка", ФГУП "Всероссийский научно-исследовательский институт рыбного хозяйства и океанографии" (ВНИРО) и ФГУП "Тихоокеанский научно-исследовательский рыбохозяйственный центр" (ТИНРО-Центр).
2. Внесен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
3. Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 30 от 7 декабря 2006 г.).
За принятие проголосовали:
┌───────────────────────┬─────────────┬──────────────────────────┐
│ Краткое наименование │Код страны по│ Сокращенное наименование │
│страны по МК (ИСО 3166)│МК (ИСО 3166)│ национального органа по │
│ 004-97 │ 004-97 │ стандартизации │
├───────────────────────┼─────────────┼──────────────────────────┤
│Армения │АМ │Минторгэкономразвития │
│Беларусь │BY │Госстандарт Республики │
│ │ │Беларусь │
│Казахстан │KZ │Госстандарт Республики │
│ │ │Казахстан │
│Кыргызстан │KG │Кыргызстандарт │
│Молдова │MD │Молдова-Стандарт │
│Российская Федерация │RU │Федеральное агентство по │
│ │ │техническому регулированию│
│ │ │и метрологии │
│Таджикистан │TJ │Таджикстандарт │
│Узбекистан │UZ │Узстандарт │
│Украина │UA │Госпотребстандарт Украины │
└───────────────────────┴─────────────┴──────────────────────────┘
4. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 501-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31339-2006 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2008 г.
5. Взамен ГОСТ 7631-85 в части правил приемки и методов отбора проб.
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе "Национальные стандарты".
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе "Национальные стандарты", а текст изменений - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе "Национальные стандарты".