Раздел I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Определение терминов

В этом Законе термины употребляются в таком значении:

• установленные требования - требования, установленные в технических регламентах, стандартах, кодексах сложившейся практики и технических условиях;

• эквивалентность - достаточность разных результатов оценки соответствия для обеспечения одного и того же уровня подтверждения соответствия относительно одних и тех же установленных требований;

• комментарии - замечания и предложения к проектам стандартов, технических регламентов и процедур оценки соответствия;

• контроль - проверка проектной документации на продукцию, процесса ее изготовления и монтажа и определение ее соответствия установленным требованиям;

• международные договоры Украины - любые международные договоры Украины, в том числе двусторонние и многосторонние, о взаимном признании, разработке и применении стандартов, технических регламентов и процедур оценки соответствия, стороной которых является Украина;

• орган по оценке соответствия - орган, который предоставляет услуги по оценке соответствия;

• орган, который назначает, - орган, определенный или уполномоченный Кабинетом Министров Украины назначать органы по оценке соответствия, временно прекращать или отменять их назначение или отменять временное прекращение действия их назначение;

• организации - предприятия, учреждения, организации, органы власти или другие учреждения, их подразделения или их объединения с правами юридического лица или без них, общественные организации или частные или основанные по другой форме собственности предприятия, учреждения, организации, которые выполняют самостоятельные функции и имеют учредительный документ (устав) и свою структуру управления;

• оценка соответствия - доказательства, которые установлены требованиями к продукции, процессу, системе, лицу или орган выполнен путем испытания, осуществление контроля или сертификации;

• подтверждение соответствия - выдача документа (декларация о соответствии или сертификате соответствия) на основании решения, принимаемого после проведения соответствующих (необходимых) процедур оценки соответствия, которые доказали выполнение установленных требований;

• услуга - результат экономической деятельности, которая не создает товар, но продается и покупается во время торговых операций;

• процедура оценки соответствия - любая процедура, которая прямо или опосредованно используется для определения того, выполняются ли установленные в соответствующих технических регламентах или стандартах требования. Процедуры оценки соответствия включают процедуры отбора образцов, испытание, осуществление контроля, оценку, проверку, регистрацию, аккредитацию и утверждение, а также их объединение;

• назначение - предоставление органом, определенным или уполномоченным Кабинетом Министров Украины, органа по оценке соответствия права выполнять определенную деятельность по оценке соответствия требованиям технических регламентов;

• риск - возможность возникновения и возможные масштабы последствий отрицательного влияния на протяжении определенного периода времени;

• рыночный надзор - постоянное наблюдение за соответствием продукции, введенной в обращение, техническим регламентам, правомерностью применения на ней Национального знака соответствия, полнотой и достоверностью информации о такой продукции;

• техническое регулирование - правовое регулирование отношений в сфере установления, применение и выполнение обязательных требований к продукции или связанным с ней процессов, систем и услуг, персонала и органов, а также проверка их соблюдения путем оценки соответствия и/или рыночного надзора;

• технический регламент - закон Украины или нормативно-правовой акт, принятый Кабинетом Министров Украины, в котором определена характеристики продукции или связанные с ней процессы или способы производства, а также требования к услугам, включая соответствующие положения, соблюдение которых есть обязательным. Он может также содержать требования к терминологии, пометкам, упаковке, маркированию или этикетированию, которые применяются к определенной продукции, процессу или способу производства.

Статья 2. Сфера действия Закона

Настоящий Закон регулирует отношения, связанные с деятельностью в сфере стандартизации, технического регулирования, в том числе оценки соответствия, с применением ее результатов, и распространяется на субъекты хозяйствования независимо от их формы собственности и видов деятельности, органы государственной власти, а также на соответствующие общественные организации.

Требования настоящего Закона не распространяются на процедурные вопросы относительно разработки, принятия, просмотра, внесения изменений и отмену технических регламентов, которые утверждаются законом.

Действие настоящего Закона не распространяется на санитарные мероприятия, которые разработаны и применяются для защиты человека от рисков, связанных с пищевыми продуктами; фитосанитарные мероприятия, которые разработаны и применяются для защиты растений от вредных организмов; ветеринарно-санитарные мероприятия, которые разработаны и применяются для защиты жизни и здоровье человека и животных от болезней животных, а также на обращение с ядерными материалами, лечебными средствами, на строительные нормы, стандарты медицинских услуг, бухгалтерской отчетности, образования и другие социальные стандарты, которые регулируются законодательством Украины.

Статья 4. Объекты стандартизации и технического регулирования

Объектами стандартизации и/или технического регулирования является продукция, процессы и услуги, в частности материалы, составные части, оборудование, системы, их совместимость, правила, процедуры, функции, методы или деятельность, персонал и органы, а также требования к терминологии, обозначению, фасованию, паковке, маркированию, этикетированию, системе управления качеством и управление окружающей средой.

Статья 5. Общие принципы разработки и применения стандартов, технических регламентов и процедур оценки соответствия

Национальные стандарты, технические регламенты и процедуры оценки соответствия разрабатываются таким образом, чтобы не создавать или не приводить к созданию лишних препятствий в торговле.

Национальные стандарты, технические регламенты и процедуры оценки соответствия должны разрабатываться на основе:

• международных и региональных стандартов, если они уже приняты или находятся на завершающей стадии разработки, за исключением случаев, если они являются неэффективными или несоответствующими, учитывая недостаточный уровень защиты или базовые климатические, географические условия, технологические проблемы или особенности государства, условия и существенные технические проблемы;

• стандартов, технических регламентов и процедур оценки соответствия, или соответствующих их частей государств, которые являются членами соответствующих международных или региональных организаций, или с которыми заключены соответствующие международные договоры Украины (договоры о взаимном признании, разработке и применении стандартов, технических регламентов и процедур оценки соответствия);

• научных достижений, знаний и практики.

В случае если международные стандарты, определенные в части второй этой статьи, не берутся за основу для стандарта, технического регламента или процедуры оценки соответствия, дается письменное объяснение на запрос заинтересованной стороны.

Стандарты, технические регламенты и процедуры оценки соответствия должны, по возможности учитывать особые нужды развития, финансовые и торговые нужды развивающихся государств - членов ВТО. Стандарты и технические регламенты должны быть точными, четкими и структурно унифицированными, а требования, по возможности, должны касаться характеристик продукции, а не требований к ее конструкции или описанию.

Комментарии относительно проектов национальных стандартов, технических регламентов и процедур оценки соответствия всех заинтересованных национальных или иностранных сторон рассматриваются соответствующим техническим комитетом стандартизации, рабочей группой или другим органом, который разрабатывает стандарт, технический регламент или процедуру оценки соответствия.

Ответы на комментарии относительно проектов национальных стандартов, стандартов органов исполнительной власти, технических регламентов и процедур оценки соответствия, полученные от иностранных, международных или региональных органов стандартизации, которые придерживаются Кодекса благотворной практики по разработке, принятию и применению стандартов соответственно Соглашению ВТО о технических барьерах в торговле, что является дополнением к Марракешскому соглашению об учреждении Всемирной торговой организации 1994 года, предоставляются в возможно сжатые сроки, но не позднее термина принятия. По возможности, ответ должен содержать объяснение относительно необходимости отклонения от международного или регионального стандарта.

Статья 6. Язык документов

Национальные стандарты, технические регламенты и процедуры оценки соответствия составляются на украинском языке и в случае необходимости языком соответствующих международных или региональных организаций. Форма сертификатов соответствия и деклараций о соответствии разрабатывается на украинском языке и, по крайней мере, на одном из официальных языков соответствующих международных или региональных организаций по оценке соответствия, членом которых является Украина.

Статья 7. Конфиденциальность информации

Вся информация, которая является конфиденциальной или предоставленная соответственно положениям этого Закона на конфиденциальной основе, защищается в режиме коммерческой тайны. Соответствующие органы не разглашают эту информацию без разрешения лиц или органов, которые ее предоставили, если другое не определено законом.