Документы каждого уровня пирамиды дают ответы на конкретные вопросы:

1 уровень:

- Каковы общие намерения и направления организации в области качества?

- Какие цели в области качества ставит высшее руководство?

- Какие задачи нужно решить рук-ву предприятия, чтобы достичь поставленных целей?

- Как высшее руководство организации обеспечивает решение задач для достижения поставленных целей?

2 уровень: - Какой порядок выполнения процесса установлен на уровне организации для реализации политики и достижения целей в области качества?

- Какое подразделение выполняет процесс?

- Кто несёт ответственность за его выполнение?

- Кто анализирует процесс и принимает решение по его улучшению для достижения запланированных целей?

3 уровень: - Как и в течение какого времени в подразделении реализуют установленный порядок выполнения процесса и анализируют процесс?

- Кто принимает решение по улучшению процесса для достижения выполнения запланированных результатов?

4 уровень:

- Как именно исполнитель осуществляет конкретную операцию, фиксирует факт её выполнения, анализирует ход её выполнения и даёт предложение по её улучшению для достижения запланированного результата?

5 уровень:

- Чем организация подтверждает соответствие всех процессов СМК треб. ИСО 9001.

Базовый уровень:

- Какие мероприятия планирует провести организация в целом, конкретно, подразделения и исполнители для реализации политики и достижения поставленных целей в области качества?

- Кто и какие виды работ должен выполнять при решении поставленных задач?

- Как правильно документировать фактическое выполнение процессов и операций в установленных на предприятиях формах?

- Какие именно требования к продукции, технологическим процессам, его изготовлениям, контроля, испытания следует неукоснительно выполнять?

- Какие требования действующего Российского Законодательства должна выполнять организация при осуществлении действий?

Документы по обеспечению качества: док по стратегич и оператив планированию(видение стратег план концепция,смета)

Методические док (МИ по разработке положения о стр подр),внутренние тех док (ТУ,гОСТ,ОСТ)

Документация по подверждению качесва:

1 Единичные записи

Чек литсы,протоколы испытаний,протоколы обучения,перечнь оборудования,контрольные листки,раб журналы и др.

2. Результаты анализ записи с целью устранения причин несоответ:

Отчеты о выполнения планов;оп анализу и улучшению процессов;по удовлетворенности потребителей;по внутренним и внешним аудитам;отчеты о кчаестве продукции.

3. Решения по улучшению процессов, продукции ,СМК

Протоколы совещаний научно-тех советов,приказы и распоряжения по результатам анализа со стороны рук

Этапы документирования СМК

1.открытие проекта создания смк приказ

2опред и описание осн и вспомогат процессов

3 разработка документации (РК,ПК,6ДП,ПСП,дИ)

4разработка метрик смк и продукции (определение показаний процессов и методов их измерений)

5.разработка форм записей по качеству (записи параметров бизнес процессов, продукции,удовлентворение потреб)