24. Структура документации смк
Структуру документации предприятия по качеству можно условно представить в виде пирамиды, в основу которой положены базовые документы.
В соответствии со стандартом ИСО 9000:2000 документация на систему менеджмента качества дает возможность передать смысл и последовательность действий по обеспечению качества. Ее применение способствует: достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению качества, обеспечению соответствующей подготовки кадров, повторяемости и прослеживаемости действий, обеспечению объективных свидетельств, оцениванию эффективности и постоянной пригодности системы менеджмента качества (СМК).
Виды документов. В системах менеджмента качества применяются следующие виды документов:
политика в области качества – общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством (по ГОСТ Р ИСО 9000-2001). Данная политика обеспечивает постановку целей в области качества.
руководство по качеству – документ, содержащий необходимую информацию о системе менеджмента качества предприятия, предназначенную как для внутреннего, так и для внешнего пользования.
планы по качеству – документы, описывающие применение СМК к конкретной продукции (проекту, контракту, процессу).
спецификации и ТУ – документы, устанавливающие требования к качеству продукции,
методики, содержащие рекомендации или предложения по отдельным процессам или мероприятиям.
документированные процедуры, содержащие информацию о последовательности выполнения действий и процессов.
записи – документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов по качеству.
стандарт предприятия (организации) – документ обязателен только для ограниченного срока действия или без ограничения для предприятии (организации), утвердившего его.
«Руководство по качеству». Это – своеобразная конституция предприятия по качеству. Основные цели разработки этого документа: помочь созданию внутрифирменной культуры, продемонстрировать способность руководства поддерживать принятую систему управления качеством, ответить на конкретные требования потребителей продукции, определить и описать все виды деятельности по качеству, служить руководством для поставщиков, обеспечить систему аудита.
Примерная структура «Руководства по качеству»: статус документа, нормативные ссылки, основные понятия и определения, принципы системы управления качеством, документация системы управления качеством, описание системы управления качеством.
Каждое предприятие само определяет номенклатуру и объем необходимой документации для нормального функционирования системы менеджмента качества. В процессе подготовки производства новой продукции следует, прежде всего, выявить необходимость разработки новой документации, учитывая особенности требований по качеству к новому изделию. При этом надо принимать во внимание всю действующую документацию предприятия, которую можно условно разделить на внешнюю и внутреннюю.
К внешней документации относятся следующие документы:
Законы РФ, Постановления Правительства РФ, распоряжения вышестоящих организаций (в том числе в области качества).
международные, национальные (зарубежных стран), межгосударственные (в рамках СНГ), государственные (российские) и отраслевые стандарты.
нормативные документы Госстроя России.
документы органов государственного надзора.
К внутренней документации предприятия относятся:
организационная документация, в том числе Устав предприятия, организационная структура предприятия; положения о структурных подразделения предприятия, главных специалистах, уполномоченных по качеству в подразделениях; должностные инструкции.
документация по стратегическому и оперативному планированию, в том числе планы и программы по качеству; комплексный план развития предприятия, годовые планы, рабочие планы предприятия и подразделений; решения Совета по качеству.
методическая документация, в том числе инструкции (например, документированные процедуры); методические рекомендации (например, по внедрению статистических методов управления качеством).
организационно-распорядительная документация, в том числе приказы и распоряжения высшего руководства предприятия.
внутренняя нормативная документация, в том числе стандарты предприятия; альбомы бланков и форм.
техническая документация, в том числе технические условия на продукцию; технологические регламенты; технологические и маршрутные карты; проектно-конструкторские документы; аттестованные методики испытаний.