Лекция №1

Фармакология – это наука о взаимодействии лекарственных веществ с организмом человека, изучающая условия, процессы и последствия воздействия лекарственных веществ и иных биологически активных соединений на живые организмы.

Фармакология происходит от двух греческих слов: «farmacom» - лекарство (яд); «логос» - лечение.

Фармакология изучает особенности управления организмами живыми, органами и тканями с помощью активных соединений и занимает особой положение среди наук о живой природе.

Главные задачи фармакологии:

1. Изучение механизмов действия и эффектов воздействия лекарственных веществ.

2. Исследование особенности поступления лекарственных веществ в организм.

3. Изучение способов распределения в органах и тканях, а также реакций метаболизма и путей выведения.

4. Создание новых высококачественных лекарств для профилактики и лечения заболеваний, что может способствовать увеличению продолжительности жизни и положительному изменению периода трудоспособной активности человека.

Важная задача фармакологии – изыскание новых лекарств для предупреждения и лечения заболеваний.

Фармакология, используя достижения биологии, микробиологи, физиологии, химии, медицины, фармации, помогла решить проблемы лечения большинства тяжелых инфекционных заболеваний, уносящих жизни миллионов людей.

В настоящее время стало возможно лечение, ранее считавшихся неизлечимыми, некоторых психических заболеваний, сахарного диабета, инфаркта миокарда и даже отдельных злокачественных заболеваний.

Фармакология как учебная дисциплина состоит из 2-х разделов:

1. Общая фармакология изучает фундаментальные законы и закономерности развития действия лекарственных средств на организм. Состоит из фармакодинамики и фармакокинетики. Фармакодинамика изучает локализацию – места и точки приложения и механизмы действия, виды и эффекты действия лекарственных средств; описывает зависимости действия лекарственных средств от различных факторов (химического строения, лек формы, пути введения, дозы используемого вещества, а также зависимость от возраста, пола, массы тела и состояния больного). Фармакокинетика изучает процессы всасывания при различных путях введения, транспорта, распределения в органах и тканях, превращениях в организме (биотрансформация или метаболизм) и выведения из организма лекарственных веществ.

2. Частная фармакология изучает фармакодинамику и фармакокинетику конкретных лекарств, их показания и противопоказания к применению, особенности дозирования и отпуска из аптек.

Новый лекарственный препарат до появления в аптеках проходит сложный и длительный процесс создания. После проведения экспериментального этапа в разработке, связанного с поиском биологически активного соединения, создания адекватной устойчивой лекарственной формы, подбора оптимальных схем дозирования, проводят опытную наработку препарата и его биофармацевтические испытания. Отрабатывают также лекарственные средства производственные регламенты (соответствие лекарственного средства по качеству), а затем на лекарственные средства создают фармакопейную статью, препарат тщательно проверяют, стандартизируют и контролируют в фармакологическом комитете Минздрава, в результате чего решают вопрос о возможности использования лекарственного препарата в медицинской практике. К моменту выведения нового препарата на фармацевтический рынок, необходимо тщательно ознакомиться со стандартизованной официальной информацией о нем и, основываясь на данных фармакологических знаниях, умело использовать в своей профессиональной деятельности новые данные для проведения консультативной работы по сравнительному анализу при рациональном выборе лекарственного средства.

История развития фармакологии прочитать по учебнику самостоятельно к первому семинару.

Термины и определения.

Государственный реестр лекарственных средств – систематизированный перечень наименований и основных характеристик лекарственных препаратов, ЛС, разрешенных к применению в РФ.

Действующее вещество – индивидуальное химическое вещество или уникальная биологическая субстанция в составе лекарственного средства, с физиологическим действием которого на организм связывают лечебные свойства данного препарата. Действующих, т. е. активных веществ в составе одного лекарственного средства может быть несколько, в таком случае препарат называют комбинированным.

Лекарственные средства подразделяются: оригинальные ЛС, патентованные ЛС и дженерики.

Дженерик – это генерик, женерик – лекарственное средство, которые выпускают без рецензии компании разработчик и выпускают на рынке после окончания срока действия или других исключительных прав. С этого момента – с окончания срока действия патента, ЛС выкупаются практически любой фирмой, имеющей возможность освоить технологию производства ЛС, таким образом, появляется возможность выхода на рынок лекарственных средств, называемых дженериками. К достоинствам дженериков можно отнести низкую стоимость, а также большой опыт практического применения лекарственного средства. Патентная защита инновационного лекарственного средства действует 18-25 лет, в зависимости от патентного законодательства конкретной страны.

Лекция №2

Лекарственные средства – это вещества применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, полученные методами синтеза или с применением биологических технологий из крови, плазмы крови, атак же из органов, тканей человека или животного, растений и минералов. Термин «лекарственное средство» введен для обозначения отдельного лекарства или суммы веществ, полученных из лекарственного сырья.

Лекарственный препарат – предаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояния, при котором достигается необходимый лечебный эффект.

Международное непатентованное наименование (МНН) – это наименование лекарственного средства, признанное Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) с целью унификации в качестве действующего вещества. МНН используют в учебной и научной литературе для удобства идентификации препарата по принадлежности к определенной фармакологической группе, иногда эта группа отражает химическое строение лекарственного вещества. Например, МНН ацетилсалициловая кислота.

Синонимы – это множество торговых названий аптечных товаров или лекарственных средств, имеющих идентичных состав (набор действующих веществ). Например, международное непатентованное наименование – ацетил салициловая кислота – тромбас, кардиомагнил, аспирин-кардио, аспирин-С, аспирин-упса.

Торговое название – это патентованное камерческое название, товарный знак – это или обозначение (словесное, изобразительное, комбинированное или иное), служащее для индивидуализации товаров, юридических лиц или ИП.

Законом признано исключительное право на торговое название, удостоверяемое свидетельством на товарный знак. Правообладатель товарного знака имеет право его использовать, им распоряжаться и запрещать его использовать другими лицами. Под использованием подразумевают лишь использование в гражданском обороте и лишь в отношении товаров и услуг, в отношении которых этот товарный знак зарегистрирован. Право на товарные знаки составляет одну из разновидностей объектов в сфере прав интеллектуальной собственности и относится к правам на средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий. За неразрешенное использование товарного знака возможно гражданско-правовая и уголовная ответственность.

Формулярный список или перечень учреждения здравоохранения – это документ, содержащий перечень наименований ЛС, рекомендуемых для применения в учреждениях здравоохранения. Существуют списки лекарственных средств для оказания бесплатной медицинской помощи, которые входят в программу государственных гарантий. Программа Государственных гарантий пересматривается ежегодно правительством региона, и следовательно списки лекарственных средств для бесплатной медицинской помощи пересматриваются ежегодно. На основании данных списков клиническим фармакологом (- это лицо, закончившее лечебный факультет и прошедшее специализацию по клинической фармакологии) для каждого ЛПУ составляется формулярный список лекарственных средств, который может применятся в данном ЛПУ, и который утверждается главным врачом ЛПУ.

Классификация лекарственных средств:

В зависимости от критерия, положенного в основу классификации, а так же целей использования классифицируемых объектов, возможна та или иная классификация биологически активных соединений, которые в аптечной системе представлены конкретными лекарственными средствами и субстанциями (порошками). Назначение и прием ЛС, в первую очередь, зависят от характера заболевания, но существуют и нефармакологические факторы, характерные для каждой страны, которые влияют на потребление ЛС и проведение медикаментозной терапии. К таким факторам относятся медицинские и культурные традиции, социально-экономические условия в стране, уровень санитарно-гигиенического образования к пациентам, особенности структуры, организации работы и финансирования службы здравоохранения, особенности систем социального обеспечения и медицинского страхования, законодательной системы, уровень развития фарм-промышленности, характер деятельности фармацевтических компаний на рынке.

В скандинавских странах была создана впервые Анатомо-терапевтическо-химическая классификационная система (АТХ), в качестве основ методологии для проведения статистических исследований в области потребления лекарственных средств. В настоящее время систему АТХ широко используют государственные учреждения и фарм-компании во многих странах мира. В России всемировой регистрируемым ЛС присваивают код АТХ. В наст время в отечественной практической фармации чаще используют следующие классификации ЛС:

1. АТХ классификация рекомендована в ВОЗ, широко используют для изучения потребления ЛС. Всем действующим веществам присвоены семизначные коды (7 цифр) пятиуровневой системы данной классификации.

Первый уровень (первое латинская заглавная прописная буква) означает анатомическую область применения.

Второй уровень, второй и третий знаки (арабские цифры), говорят об основной терапевтической группе.

Третий уровень – 4-ый знак (латинская прописная буква), это терапевтическая подгруппа. 4-ый пятый знак (латинская прописная буква) – это терапевтически химическая группа.

Пятый уровень шестой и седьмой знаки (арабские цифры) – присвоены действующему веществу.

R 06 A E 0 7 (R – это дыхательная система, 06А – это антигистаминные препараты для системного применения, Е – производные пиперазина, 07 цитиризин – присвоен к антигистаминному препарату цетиризин)

2. Алфавитная классификация – ЛС расположены в алфавитном порядке без учет терапевтического применения. Алфавитную классификацию в основном используют при создании энциклопедических справочников – справочник Видаль, регистр ЛС в России.

3. Химическая классификация. В основе классификации лежит химическая структура лекарственных веществ: разделение на алкалоиды, гликозиды, эфиры простые/сложные, ациклические соединения, производные фенотиазина.

Принцип широко используют в органической и фармацевтической химии. Однако близкие по химической структуре ЛВ могут оказать разные фармакологические эффекты.

4. Фармакологическая классификация – основана на преимущественном действии ЛС на организм. В классификации учтены вид действия ЛС, механизм действия. Например, в класс психотропные ЛС входят: нейролептики, транквилизаторы, успокаивающие и антидепрессанты. Группа антидепрессантов разделена на 2 подгруппы.

5. Фармакотерапевтическая классификация - основана на группировании ЛС для лечения отдельных болезней или групп болезней. Пример: противовирусные ЛС разделены на подгруппы – противогерпитические ЛС, противогриппозные ЛС, ЛС для лечения ВИЧ-инфекций.

6. Смешанная классификация наиболее распространена, включает фармакотерапевтическую, фармакологическую, химическую классификации одновременно.

Формулярная система

В последние годы интенсивно развивается новое направление в медицине – медицина, основанная на доказательствах (доказательная медицина) использует четкий и осмысленный сбор данных, их анализ, обобщение полученной информации, дает добросовестные рекомендации для выбора лечения конкретного больного, её принципы применимы к любой области медицины. Многоуровневая система включает: государства – регион – медицинская организация – врач – провизор. Рациональное использование ЛС подразумевает отбор и правильное применение, эффективность и безопасность которых доказаны.

Используют следующие уровни доказательства:

1. Категория доказательства–А. Доказательства основаны на законченных и хорошо спланированных контролируемых исследованиях; использован совершенный математический аппарат, что позволяет делать рекомендации по применению. в определенной популяции. Необходимо постоянно проводить исследования с вовлечением большого количества центров.

2. Категория доказательства–В. Доказательства получены на основе контролируемых исследований; доказательства ограничены, т к конечной части исследования было недостаточное количество больных. Рекомендации могут быть распространены на ограниченную популяцию.

3. Категория доказательства–С. Доказательства не основаны на контролируемых исследованиях. Источник доказательства – неконтролируемые исследования.

4. Категория доказательства–Д. Рекомендации по применению ЛС, основаны на проведенной экспертами дискуссии. В результате корой был достигнут консенсус. Во внимание принимают не только стоимость лекарственных препаратов, но и потенциальную эффективность – фармакотерапевтическую. Применение дорогого лекарства, но более эффективного и безопасного может привести к уменьшению длительности терапии (лечению), отсутствию нежелательных осложнений иррациональному использованию средств.

Формулярная система предполагает разработку профильных списков аптечных товаров (ЛС и изделий медицинского назначения), согласованных со стандартами лечения программами использования в области рационального использования лекарственных средств.

Лекция №3

Общая рецептура

- это раздел лекарствоведенья о правилах выписывания в рецептах лекарственных форм в соответствии с приказом.

Приказ МЗСР РФ от 12 февраля 2007 года №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

Рецепт – это письменное обращение врача в аптеку об изготовлении и отпуске больному ЛС с указанием способа его применения и условий хранения.

Структура рецепта.

Рецепт состоит из 3-х частей:

1. Информационная

2. Рецептурно содержательная

3. Юридическая

• Информационная часть рецепта:

-наименование ЛПУ (штамп) – название ЛПУ, адрес и телефон

- Возрастная группа: взрослый/детский (ненужное зачеркнуть)

- Дата выписки рецепта: число, месяц, год

- ФИО больного (Иванов Иван Иванович)

- в зависимости от формы бланка указывают отпуск ЛС за полную стоимость, бесплатно (100% льгот) или оплата 50%

- ФИО врача (Петров Петр Петрович)

• Содержание выписывание рецепта – рецептурно содержательная часть:

- Начинают с обращения к провизору (Recipe – возьми).

- перечень наименований лекарственных веществ: НС и ПВ (наркотическое средство и психотропное вещество), ЛС подлежащее предметно количественному учету, ЛС списка Б – это сильнодействующие ЛС (препаратов списка А и препаратов списка Б в настоящее время в соответствии с 380 приказом не существует), препараты списка А – это ядовитые вещества.

- Препараты общего списка + вспомогательные вещества. ЛС и вспомогательные вещества выписываются на латинском языке с заглавной буквы.

- Количество ЛВ на один прием (количество ЛВ в одной таблетке, порошке, капсуле, концентрация раствора, объем раствора или вес мази)

- форма образующее вещество и его количество.

- общее количество отпускаемого ЛС с указанием лекарственной формы.

- сигнатура – выписывают на русском или национальных языках, также указывают дозировку, время и частоту приема ЛС, способ применения и продолжительность лечения.

• Юридическая рецептура – оформления рецепта:

- печатью ЛПУ (круглая печать медицинской организации – ставится на рецептурные бланки, на которых выписаны наркотические и психотропные вещество II списка).

- печать для рецептов (ставится на рецептурные бланки, на которых выписываются ЛС ПКУ (предметно количественному учету))

- личная печать врача (ставится на все рецептурные бланки)

- Указание срока действия рецепта (5 дней - срок действия рецепта на НС и на ПВ; 10 дней - срок действия рецепта на ЛС подлежащие ПТУ; 30 дней - срок действия бесплатных и льготных бланках; 2 месяца - срок действия рецепта лекарств общего списка)