- •Издательство «Челябинская государственная медицинская академия» Челябинск, 2013
- •Введение
- •Комплексные задачи и ответы. Задача 1
- •Задача 2
- •Задача 3
- •Задача 4
- •Задача 5
- •Задача 6
- •Задача 7
- •Задача 8
- •Задача 9.
- •Задача 10
- •Задача 11
- •Задача 12.
- •Задача 13.
- •Задача 14
- •Задача 15
- •Барабанная соломорезка (Траворезка)
- •Корнерезка с гильотинными ножами
- •Задача 16
- •Задача 17
- •Задача 18.
- •Задача 19
- •Задача 20
- •Задача 21
- •В ампулах
- •Задача 22.
- •6. Технологическая схема производства растворов
- •Задача 23
- •Задача 24
- •Технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах
- •Задача 25
- •Задача 26
- •Задача 27
- •Задача 28
- •Задача 29
- •Задача 30
- •5. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства - драже, содержащие витамины.
- •Задача 31
- •2. Руководствуясь нд, предложите оптимальный вариант технологии изготовления 5%-го спиртового раствора левомицетина.
- •Задача 32
- •Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы промышленного производства гранул как лекарственной формы.
- •Задача 33
- •1. В рпо аптеки поступил рецепт на изготовление препарата от частнопрактикующего фитотерапевта.
- •3. На основании практических и теоретических основ организации производства экстракционных фитопрепаратов:
- •Задача 34
- •2. Предложите методы стабилизации инъекционных растворов легкоокисляющихся веществ в промышленном производстве и их хранении. Укажите механизм стабилизации.
- •Задача 35
- •6. Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы производства водного медицинского раствора.
- •Задача 36
- •1. В рпо аптеки поступил рецепт:
- •3. Предложите классификацию сиропов.
- •Задача 37
- •1. Дайте сравнительную характеристику млф (мази, гели, кремы, линименты). Перечислите основные группы вспомогательных веществ, применяемых в промышленном производстве.
- •2. Укажите основные технологические стадии и аппаратурное оформление производства мягких лекарственных форм.
- •3. Приведите спецификацию мазей.
- •Задача 38
- •Задача 39
- •Приведите методы получения сывороток бав растительного происхождения Ответ.
- •Приведите классификацию неводных растворителей. Укажите особенности получения растворов в условиях промышленного производства в зависимости от растворителя.
- •Задача 40
- •Особенности изготовления суппозиториев методом выливания:
- •Перечислите факторы, влияющие на биодоступность лекарственной формы «Суппозитории».
- •Литература.
Особенности изготовления суппозиториев методом выливания:
1. При расчете количества основы необходимо учитывать объем гнезда формы. Он выражается через массу жировой основы, которая вмещается в одно гнездо формы. При концентрации лекарственных веществ менее 5% не учитывают объем, занимаемый ими* т.к.-,изменение объема укладывается в нормы допустимых отклонении по приказу №305 от 16.10.97. Количество основы в этом случае рассчитывают по формуле:
mосновы = Р х N (3), где
Р — масса суппозиторной основы, вмещающейся в одно гнездо формы в г;
N — число суппозиториев.
При содержании лекарственных, веществ более 5% необходимо учитывать занимаемый ими объем с помощью коэффициентов замещения - прямого (Еж) или обратного (1/Еж),
На практике чаще используют обратный коэффициент замещения, который показывает количество жировой основы, которое занимает такой же объем, как и 1,0 лекарственного вещества. Его значение для различных лекарственных веществ находят в справочных таблицах. В последнем случае количество основы рассчитывают по формуле:
mосновы = Р * N — А * 1/Еж (4), где
Р — масса суппозиторной основы, вмещающейся в 1 гнездо формы в г;
N — число суппозиториев;
А — масса лекарственного вещества на все суппозитории в г;
1/Еж—обратный коэффициент: замещения.
Если в качестве основы используют гидрофильную, например, желатино-глицериновую основу, то учитывают ее плотность с помощью модуля перехода:
ρ желатино-глицериновой основы 1,15
ρ масла какао = 0,95 = 1,21
Первоначально рассчитывают количество жировой основы по формулам (3) или (4), а затем полученный результат умножают на 1,21.
Перед выливанием формы предварительно охлаждают и смазывают жидкостью, не родственной основе, для того, чтобы суппозитории не прилипали (вазелиновым маслом или мыльным спиртом).
Суппозиторная масса должна быть расплавленной, но достаточно вязкой, с равномерно распределенными лекарственными веществами. Во избежание расслоения необходимо быстро разливать и охлаждать заполненные формы.
• Изложите оптимальный вариант технологии изготовления препарата.
Отвешиваем желатин, отмериваем 250 мл воды, заливаем его небольшим количеством воды очищенной, в оставшемся объеме растворяем анальгин, затем помещаем этот раствор в ступку с желатином, нагреваем на водяной бане. Отвешиваем глицерин. Отвешиваем сухой экстракт красавки и смешиваем в ступке с небольшим количеством глицерина, затем помещаем его в ступку с желатином с остальным количеством глицерина. Отвешиваем ихтиол и помещаем в ступку. Тщательно перемешиваем. В предварительно охлажденные и смазанные формы разливаем полученную массу. Охлаждаем. Упаковываем.
• По каким показателям обеспечивалось качество пессариев на всех этапах изготовления: при приеме рецепта, на стадиях изготовления, изготовленного препарата, при отпуске из аптеки? Какие критерии качества пессариев регламентированы НД?
При приемке рецепта — правильность оформления рецепта. На этапе изготовления — проверка доз, расчет основы, последовательность введения веществ. На этапе изготовленного средства — однородность, отклонения от средней массы, температура растворения, количественное содержание, микробиологическая чистота. При отпуске — соответствие упаковки физико-химическим свойствам, номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии на этикетке и рецепте.
• Как учитывали свойства лекарственной формы при упаковке, оформлении, выборе предупредительных этикеток?
Шарики и пессарии на желатинно-глицериновой основе не заворачивают, а помещают в специальные гофрированные колпачки. Затем их укладывают в отпускные картонные коробки с гнездами для отдельных суппозиториев и шариков. Этикетки: «Наружное», «Хранить в сухом, защищенном от света месте».