1. В рпо аптеки поступил рецепт:

Rp.: Solutionis Kalii iodide 2%- 200 ml

        Euphyllini 0,3

         Natrii bromidi 5,0

         Tincturae Leonuri

         Sirupi simplicis ana 10 ml

         M.D.S по 1 десертной ложке 4 раза в день.

НД- приказ №308

ВРД эуфиллина 0,5 г

ВСД 1,5 г. Дозы не завышены.

Ошибка в технологии в том, что в данной прописи настойку следует добавлять в последнюю очередь по общим правилам изготовления жидких лекарственных форм. Кроме того, необходимо было использовать весы ВР-1. также неправильно рассчитано количество концентрата натрия бромида, необходимо взять 50 мл.

Лицевая сторона ППК.

Aque purificatae 130 ml

Euplyllini 0,3

Sol. Natrii bromidi 10% (1:10) серия 1 номер 1 50 ml

Sol. Kalii iodide 20% (1: 5) серия 1 номер1 20 ml

Sirupi simplicis 10 ml

Tincturae Leonuri 10 ml

 

Vлф= 220 мл

Отклонение= +/- 1%

217,8- 222,2 мл

Если объем микстуры при контроле составил 218 мл, то её можно отпустить в силу того, что объем уложился в норму допустимых отклонений.

 

3. Предложите классификацию сиропов.

Составьте промышленную схему производства сиропа. Укажите аппаратурное оснащение.

Укажите обязательные точки и параметры контроля организации производства, позволяющие получить доброкачественный продукт.

Классификация сиропов.

В зависимости от состава:

- вкусовые (исправляющие вкусовые качества, как склеивающие вещества);

- лекарственные (обладают фармакологической активностью).

 

Сахарный сироп. В зависимости от сахаров, образующих раствор:

- сахарный (сахароза);

- инвертный ( смесь равного количества глюкозы и фруктозы);

- сахаро-паточный ( смесь сахарозы и патоки);

- сахаро-инвертный ( смесь сахарозы, глюкозы и фруктозы);

- сахаро-инвертно-паточный (смесь сахарозы, глюкозы, фруктозы, патоки).

 

Фруктово-ягодные сиропы:

-вишневый;

-малиновый;

-мандариновый.

 

Технологическая схема производства сиропа:

ВР 1. вспомогательные работы.

   ВР 1.1 подготовка помещений, оборудования, вспомогательных материалов.

   ВР 1.2 подготовка персонала.

  ВР 1.3 получение воды очищенной (колонный трехступенчатый аквадистяллтор).

  ВР 1.4 отмеривание воды очищенной (мерник 2 класса)

  ВР 1.5 измельчение сахара (струйная мельница)

  ВР1.6 отвешивание сахара (весы)

ТП 2. получение сахарного сиропа

  ТП 2.1 растворение сахара (сироповарочный котел с паровой рубашкой)

   ТП 2.2 фильтрование сиропа (друк-фильтр)

УМО 3. фасовка, упаковка, маркировка.

 

Контроль организации производства.

Необходимо контролировать время варки сиропа, чтобы не произошла карамелизация сахара и увеличение количества редуцирующих веществ, влекущих снижение стойкости сиропа при хранении.

Контроль содержания легкоокисляемых ангидридов (влияют на устойчивость сиропов против кристаллизации

 

Задача 37

1. Студенту, проходящему производственную практику в аптеке, бы­ло предложено изготовить препарат по прописи;

Возьми: Камфоры...............................................................................0,3

Эфедрина гидрохлорида....................................................0,05

Ланолина...............................................................................5,0

Вазелина...............,.............................................................10,0

Смешай, пусть будет сделана мазь.

Дай. Обозначь.....................................................................Мазь для носа.

Переведите рецепт на латинский язык.

Студент предложил куратору практики следующий вариант техноло­гии: растереть камфору и эфедрина гидрохлорид с несколькими каплями масла вазелинового, добавить частями ланолин безводный, вазелин и тща­тельно перемешать, поместить в банку, оформить этикетками и предупре­дительными надписями.

Провизор-технолог указал практиканту на ошибки, обусловленные незнанием физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ и правил изготовления мягких лекарственных форм. Проанализи­рован замечания провизора-технолога, студент правильно изготовил мазь,

• Изложите оптимальный вариант технологии изготовления.

• Как были учтены физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ при изготовлении мази?

• Каковы правила получения веществ, находящихся на предметно-количественном учёте?

• Каковы особенности хранения в ассистентской комнате, дозиро­вания и введения камфоры в основу?

• Какого типа основа выписана?

• В чем состоят особенности оформления препарата к отпуску?

2. При проведении внутриаптечного контроля данной лекарственной формы провизор-аналитик идентифицировал эфедрина гидрохлорид по выделению бензальдегида. Количественное определение препарата прово­дилось путем титрования 0,1М раствором серебра нитрата с индикатором бромфеноловым синим. Охарактеризуйте действия специалиста.

• Как отделить лекарственные вещества от мазевой основы?

• В результате какой реакции образуется бензальдегид? Укажите условия ее проведения.

• Можно ли применить другое испытание для подтверждения под­линности эфедрина гидрохлорида?

• Назовите метод количественного определения данного вещества. Объясните его смысл.

3. Каковы профессиональные действия провизора при осуществле­нии фармацевтической экспертизы поступившего рецепта?

• Возможен ли иногородний отпуск мази по данной прописи?

• Каковы должны быть профессиональные действия материально-ответственного лица в конце календарного месяца и после инвен­таризации при осуществлении предметно-количественного учета одного из ингредиентов прописи?

4. Дайте характеристику растения - источника эфедрина (латинское название, краткое ботаническое описание растения, условия сбора и суш­ки сырья).

5. Что является регуляторами роста растений в биотехнологическом производстве, определяющими потенциальную продуктивность культур клеток растений?

6. Дайте сравнительную характеристику мягким лекарственным фор­мам (мази, гели, кремы, линименты). Перечислите основные группы вспо­могательных веществ, применяемых в промышленном производстве.

• Укажите основные технологические стадии и аппаратурное оформление производства мягких лекарственных форм.

• Приведите спецификацию мазей.

Ответ.

1. Rp.: Camphorae 0,3

Ephedrini hydrochloridi 0,05

Lanolini 5,0

Vaselini 10,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Мазь для носа.

2. Камфору растворяют в расплавленном вазелине (температура не выше 40 градусов т.к. камфора летуча). Отодвигают на край ступки. На дно ступки помещают эфедрина гидрохлорид и растворяют его в нескольких каплях воды. К полученному раствору прибавляют ланолин и часть мази со стенки ступки, все тщательно перемешивают.

Помещают в стеклянную баночку (20,0 г.), закрывают навинчивающейся пластмассовой крышечкой, этикетки: "Наружное", "Хранить в прохладном, защищенном от света месте", "Беречь от детей".

3. Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде.

Камфора мало растворима в воде, легко- в жирных и эфирных маслах.

Основа выписана липофильная.

Учитывая физ.-хим. свойства ЛВ, мазь является комбинированной дисперсной системой. Эфедрина гидрохлорид вводят в мазь по типу эмульсии, камфору в виде мази-раствора (растворяют в расплавленном вазелине температура не выше 40⁰С т.к. летуча).

4. Эфедрина гидрохлорид - это сильнодействующее в-во сп.1 ПККН, выдача его в ассистентскую комнату для работы производится из материальной комнаты только материально ответственным лицом, уполномоченным на это. В ассистентской комнате запас не должен превышать 5-дневной потребности). Отвешивает провизор-технолог, готовить может студент, но в присутствии назначенного лица.

5. Камфору в ассистентской комнате хранят в специальном шкафу для красящих и пахучих веществ (изолированно в герметично закрытой таре, не проницаемой для запаха). Камфору вводят в теплую основу (не выше 40 градусов) при помешивании.

6. Lanolini hidricum (70 ч. Ланолина безводного : 30 ч. воды).

Вазелин не растворим в воде, смешивается во всех соотношениях с жирами, маслами и восками.

Тип основы – гидрофобная.

7.

Пункт 6.