2. Руководствуясь нд, предложите оптимальный вариант технологии изготовления 5%-го спиртового раствора левомицетина.

Состав по приказу № 308

Левомицетина 5,0

Спирта этилового 70% до 100 мл

Выписана жидкая лек.форма на неводном растворителе.

Бланк 148, готовим массо-объемным способом.

Левомицетин – белый кристаллический порошок, легко растворим в спирте КУО — 0,66

Спирта этилового = 100 — (5,0 * 0,66) = 96,7 мл

В аптеке 96% спирт=> нужно разбавить до 70%

ГФ XI таб.3

на 1000мл 737мл спирта и 288мл воды

на 96,7мл 71,26 мл спирта и 27,84 мл воды.

Отвешиваем на ВР5 левомицетин, отмериваем в цилиндре спирт этиловый 95% и отдельно в цилиндре воду очищенную, смешиваем, растворяем, фильтруем через бумажный фильтр во флакон для отпуска, проводим контроль качества, упаковываем, наклеиваем этикетку, контроль при отпуске.

ППК

Levomycetini 5,0

Spyriti aethylici 95% 71,26 ml

Aquae purificatae 27,84ml

Vлф=100ml

.

Какие физико-химические свойства и явления необходимо учитывать при изготовлении спиртовых растворов?

Следует учитывать летучесть спирта и явление контракции при рзабавлении спирта.

3.

На подготовительном этапе для измельчения левомицетина используют дизмембратор, для получения воды очищенной используют трехступенчаоый вертикальный аквадистиллятор для отмеривания растворителей используют мерники 1(спирт) и 2(вода) класса. На этапе изготовления раствора для смешения исрользуют реактор смеситель с пропеллерной мешалкой, фильтрование осуществляют через друк-фильтры, так как растворитель спирт.

• Какие физико-химические свойства и явления необходимо учитывать при изготовлении спиртовых растворов?

Следует учитывать летучесть спирта и явление контракции при разбавлении.

• Предложите и обоснуйте способы и условия фильтрования спиртовых растворов.

Фильтруют через друк-фильтры, так как при использовании вакуумных происходит закипание и большие потери этанола.

Друк – фильтр– керамический, металлический или пластмассовый толстостенный цилиндр, верхняя половина которого закрыта, в связи с чем в ней можно создать давление, необходимое для ускорения фильтрации

Предназначен для фильтрования жидких лекарственных форм со спиртовыми растворителями или экстрагентами.

Задача 32

1. В аптеке посетительница приобрела лекарственное средство «Ламинарид» (гранулы по 50,0 г) и, выходя из аптеки, споткнулась, упала, ушибла руку и рассекла кожу. Затем обратилась в аптеку за помощью, т.к. рана кровоточила. Для обработки раневой поверхности провизор-технолог взяла из шкафчика ЛС для оказания первой доврачебной помощи флако­ны с раствором водорода перекиси (розничная цена- 16 руб., оптовая - 14 руб.) раствором Йода 5%-го (розничная цена - 4 руб., оптовая - 2. руб.), ва­ту (розничная цена - 12 руб., оптовая - 8 руб.) и бинт (розничная цена - 4 руб., оптовая - 2,50 руб.). Спиртовой раствор йода оказался с истекшим в прошлом месяце сроком годности. Зная, что в рецептурно-производственном отделе имелась в этот день внутриаптечная заготовка раствора йода 5%-го, рану она обработала, взяв флакон из этой партии, Стоимость флако­на раствора йода 5%-го без учета процента рентабельности отдела - 5 руб.

Сведения о произведенном расходе товаров для оказания первой дов­рачебной помощи были внесены провизором-технологом в «Журнал учета медицинских товаров; израсходованных на оказание первой доврачебной мед. помощи», на следующий день по памяти. В конце месяца при списа­нии расхода товаров в товарном отчете материально-ответственного лица была вписана сумма списания - 36 рублей + 15% рентабельности.

Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте ее критическую оценку с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При отве­те используйте следующие вопросы:

• Является ли оказание первой доврачебной помощи одной из функций аптеки?

• Что послужило, по Вашему мнению, причиной использования для оказания помощи внутриаптечной заготовки спиртового раствора йода 5%-го?

• Какие нарушения были допущены при документальном отраже­нии данного расхода товаров?

• Правомерно ли отражение в товарном отчете суммы расхода в розничных ценах?

• Как повлияет данный расход на прибыль аптеки?

2. Сделайте необходимые расчеты для изготовления 30 мл 5%-го раство­ра йода. Отметьте особенности расчетов и технологии изготовления раствора.

3. Дайте характеристику лекарственному средству «Ламинарид».

• Укажите состав ЛС и его применение. Приведите латинские на­звания сырья и производящих растений, используемых для полу­чения ламинарида.

• Какой нормативный документ нормирует качество сырья? Почему в сырье определяют два показателя содержания действующих веществ?

4. Получил большое распространение препарат, являющийся смесью полусинтетического пенициллина - амоксициллина с клавулановой ки­слотой - «аугментин».

• Какова роль указанных компонентов в преодолении резистентности к ЛС?-

5. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы промышленного производства гранул как лекарственной формы.

• Назовите основные точки и параметры контроля технологическо­го процесса, позволяющего получить качественный продукт.

• Укажите методики проведения показателей качества данной ле­карственной формы.

6. Провизор-аналитик провел количественное определение 5% спир­тового раствора йода и 3% раствора пероксида водорода. Для анализа 5% спиртового раствора йода в качестве реагентов были использованы 0,1 М растворы натрия тиосульфата и серебра нитрата, а также разведенная ки­слота уксусная и эозинат натрия. Дайте обоснование выбору данных реа­гентов и объясните суть методики. Приведите формулы для расчета со­держания определяемых веществ:

• В соответствии с химическими свойствами пероксида водорода предложите возможные методы количественной оценки. Напиши­те схемы реакций.

• Укажите факторы, влияющие на стабильность данного препарата, условия его хранения.

Ответ.

2.

Состав: йод

калия иодид

спирт 95%

Количество иода:

5 — 100

х — 30 х = 1,5

Калия иодида = 1,5 * 2 = 3,0

Отметьте особенности расчетов и технологии изготовления раствора.

Т.к. Кристаллический иод практически не растворим в воде, но хорошо растворим в концентрированном растворе калия иодида, то его растворяют в нем. Количество калия иодида берут в 2 раза больше, чем количество иода.