В ампулах

Наполнение ампул растворами производится в помещениях первого класса чистоты. Фактический объем ампул должен быть больше номинального, чтобы обеспечить точность дозирования шприца (ГФXI). Наполнение может осуществляться 3 способами: Вакуумный (АП-4М2), пароконденсационный и шприцевой.

Выбор способа зависит от физико-химических свойств вещества. Так раствор легкоокисляющиеся вещества наполняют по принципу газовой защиты, т.е. используют инертный газ вместо воздуха. Наиболее точным и удобным (не нужно продавливать жидкость и капилляра ампулы) методом является шприцевой, но он малопроизводителен.

Задача 22.

1. На химико-фармацевтическое предприятие поступили субстанции фурациллина и неодикумарина. Для аналитического контроля были при­менены испытания с раствором натрия гидроксида в различных условиях.

В соответствии с химическими свойствами препаратов дайте обосно­вание выбору данного реагента и применению его в зависимости от усло­вий для оценки качества лекарственных средств:

• Приведите русское, латинское и химическое названия лекарствен­ных средств. Исходя из структурных особенностей лекарствен­ных препаратов объясните их способность взаимодействовать с раствором натрия гидроксида. Какое вещество при этом дает по­явление оранжево-красного окрашивания? В чем суть реакции?

• Объясните химические превращения, происходящие при нагрева­нии данных веществ с 1% раствором натрия гидроксида. Укажите продукты реакции и способы их подтверждения.

• Назовите лекарственный препарат, при сплавлении которого с кристаллическим натрия гидроксидом образуется натрия салицилат, и приведите способы его доказательства.

• Для количественного определения какого вещества можно приме­нить метод алкалиметрии? Укажите условия титрования и значе­ние молярной массы эквивалента. Обоснуйте возможность спектрофотометрического метода для количественного определения препаратов на основе реакции с раствором натрия гидроксида.

• Приведите другие возможные способы количественной оценки препаратов. Объясните их сущность.

2, В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт на изготовление капель в нос:

Rp.: Sol. Furacillini 1:5000........................................................... 10 ml

Ephedrini ................................................................................... 0,2

Dimedroli .................................................................................. 0,1

M.D.S....................................................................................Капли в нос.

По 2 капли 3 раза в день.

• Приведите оптимальный вариант технологии с учетом физико-хи­мических свойств и ингредиентов прописи.

• Обоснуйте особенности хранения фурацилина, правила работы с ним.

• Какой технологический прием позволяет ускорить процесс рас­творения?

3. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта.

• Каковы должны быть профессиональные действия провизора в случае отсутствия в рецепте одного из основных или дополни­тельных реквизитов?

• Назовите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

• Нормируется ли отпуск из аптеки какого-либо ингредиента дан­ной прописи? Ответ обоснуйте.

4. К растительным препаратам, содержащим кумарины, относится бероксан.

• Укажите лекарственное растение - источник препарата (латин­ские названия сырья, растения, семейства).

• В чем особенность заготовки и приведения в стандартное состоя­ние сырья, содержащего кумарины?

• С помощью каких методик можно оценить содержание кумаринов в лекарственном растительном сырье?

5. Укажите требования к продуцентам при производстве пробиотиков (нормофлоров).

6. Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему промышленного производства водного медицинского раствора.

• Укажите критерии выбора способа получения твердой и жидкой фазы при приготовлении медицинского раствора в условиях крупного фармацевтического производства.

Ответ.

2.

Обычно 0,02 % раствор фурацилина в 0,9 % растворе натрия хлорида имеется в виде внутриаптечной заготовки. В 5 мл этого раствора растворяют димедрол и эфедрина гидрохлорид. Раствор процеживают через ватный тампон, предварительно промытый раствором фурацилина. Через тот же тампон процеживают остальные 5 мл раствора фурацилина.

Фурациллин хранится в шкафу красящих и пахучих и изготовление лекарственной формы требует отдельного рабочего места и весо-измерительных приборов.

Для ускорения процесса растворения можно подогреть раствор.