- •Издательство «Челябинская государственная медицинская академия» Челябинск, 2013
- •Введение
- •Комплексные задачи и ответы. Задача 1
- •Задача 2
- •Задача 3
- •Задача 4
- •Задача 5
- •Задача 6
- •Задача 7
- •Задача 8
- •Задача 9.
- •Задача 10
- •Задача 11
- •Задача 12.
- •Задача 13.
- •Задача 14
- •Задача 15
- •Барабанная соломорезка (Траворезка)
- •Корнерезка с гильотинными ножами
- •Задача 16
- •Задача 17
- •Задача 18.
- •Задача 19
- •Задача 20
- •Задача 21
- •В ампулах
- •Задача 22.
- •6. Технологическая схема производства растворов
- •Задача 23
- •Задача 24
- •Технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах
- •Задача 25
- •Задача 26
- •Задача 27
- •Задача 28
- •Задача 29
- •Задача 30
- •5. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства - драже, содержащие витамины.
- •Задача 31
- •2. Руководствуясь нд, предложите оптимальный вариант технологии изготовления 5%-го спиртового раствора левомицетина.
- •Задача 32
- •Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы промышленного производства гранул как лекарственной формы.
- •Задача 33
- •1. В рпо аптеки поступил рецепт на изготовление препарата от частнопрактикующего фитотерапевта.
- •3. На основании практических и теоретических основ организации производства экстракционных фитопрепаратов:
- •Задача 34
- •2. Предложите методы стабилизации инъекционных растворов легкоокисляющихся веществ в промышленном производстве и их хранении. Укажите механизм стабилизации.
- •Задача 35
- •6. Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы производства водного медицинского раствора.
- •Задача 36
- •1. В рпо аптеки поступил рецепт:
- •3. Предложите классификацию сиропов.
- •Задача 37
- •1. Дайте сравнительную характеристику млф (мази, гели, кремы, линименты). Перечислите основные группы вспомогательных веществ, применяемых в промышленном производстве.
- •2. Укажите основные технологические стадии и аппаратурное оформление производства мягких лекарственных форм.
- •3. Приведите спецификацию мазей.
- •Задача 38
- •Задача 39
- •Приведите методы получения сывороток бав растительного происхождения Ответ.
- •Приведите классификацию неводных растворителей. Укажите особенности получения растворов в условиях промышленного производства в зависимости от растворителя.
- •Задача 40
- •Особенности изготовления суппозиториев методом выливания:
- •Перечислите факторы, влияющие на биодоступность лекарственной формы «Суппозитории».
- •Литература.
Задача 21
1. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили лекарственные субстанции синэстрола и кофеина. При аналитическом контроле в качестве реагента использовался уксусный ангидрид. Дайте обоснование применению данного вещества для оценки качества указанных лекарственных препаратов.
• Приведите русские, латинские и химические названия лекарственных средств. В соответствии с химической структурой обоснуйте способность данных препаратов взаимодействовать с уксусным ангидридом.
• Применительно к какому препарату реакция с данным реагентом используется для определения подлинности? Укажите образовавшийся продукт и способ его подтверждения. Предложите другие реакции идентификации выбранного Вами препарата, пояснив их суть.
• При нагревании до выпаривания одного из лекарственных веществ и последующем добавлении раствора аммиака появляется пурпурно-красное окрашивание. Подлинность какого лекарственного вещества подтверждает это испытание? Объясните химический смысл реакции.
• В чем сущность метода ацетилирования? Для количественного определения какого лекарственного средства он применяется? Приведите формулу расчета содержания препарата и объясните необходимость контрольного опыта.
• Назовите лекарственное средство, количественное определение которого проводится методом кислотно-основного титрования в среде уксусного ангидрида, обоснуйте его выбор и роль как реагента.
2. Укажите лекарственные растения (латинские названия, сырьевая база), в состав которых входит кофеин,
• Какой фармакологической активностью обладает это вещество?
• Какими качественными реакциями можно подтвердить его присутствие в сырье?
3. В аптеке ЛПУ из-за отсутствия раствора промышленного производства возникла необходимость изготовления инъекционного раствора кофеин-бензоата натрия.
• Воспользуйтесь соответствующим НД.
• Установите состав раствора.
• Обоснуйте роль действующего и вспомогательных веществ.
• Выполните расчеты.
• Дайте обоснование особенностям изготовления раствора в условиях аптеки.
4. Как должна быть представлена информация для населения и медицинских специалистов о ЛС, содержащих анаболические гормоны, стероидные гормоны, кофеин-бензоат натрия?
• Обоснуйте порядок отпуска из аптеки ЛП, содержащих анаболические гормоны, стероидные гормоны, кофеин-бензоат натрия?
5. В условиях крупного фармацевтического производства предложите технологические и аппаратурные схемы наполнения ампул раствором с учетом физико-химических свойств инъекционных растворов.
• Объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние условий наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения.
6. В качестве источников многих ценных гормональных препаратов стероидной структуры может служить как сырье растительного происхождения, так и продукты его модификации.
• Выберите наиболее перспективное сырье и проведите сравнительную характеристику.
Ответ
3.
Согласно приказу №214 МЗ РФ состав растворов кофеин-бензоата натрия для инъекций:
Наименование |
Состав |
Срок годности в сутках при температуре не выше 25˚С |
Условия хранения |
Режим стерилизации |
Раствор кофеина-бензоата натрия 10% |
Кофеина-бензоата натрия 100г Раствор натра едкого 0,1М, 4л Воды для инъекций до 1 л |
30 |
В защищенном от света месте |
120˚С - 8 минут |
Раствор кофеина-бензоата натрия 20% |
Кофеина-бензоата натрия 200г Раствор натра едкого 0,1М, 4л Воды для инъекций до 1 л |
30 |
В защищенном от света месте |
120˚С - 8 минут |
В водных растворах соли слабых кислот и сильных оснований легко гидролизуются, образуя слабощелочную реакцию среды. Это приводит к образованию труднорастворимых соединений, дающих в растворах муть или осадок, что недопустимо для инъекционных растворов. Гидролитические процессы усиливаются в кислой среде, которая может создаваться за счет растворения в воде углерода диоксида (рН воды для инъекций — 5,0—6,8). Для подавления реакции гидролиза необходимо добавление 0,1 н. раствора натрия гидроксида или натрия гидрокарбоната для стабилизации растворов.
Раствор кофеин-бензоата натрия более устойчив в слабощелочной среде.
Использование в растворе стабилизатора требует тщательного изучения при введении его в состав.
Состав лекарственной формы указан в приказе №214:
Кофеина бензоата натрия 100г
Раствора натра едкого 4мл
Воды для инъекций до 1 л
5.
Технологическая схема производства инъекционных растворов