1. Барабанная соломорезка (Траворезка)

В барабанных соломорезках ножи изогнутые с лезвиями, расположенными по винтовым линиям с углом подъема до 30°. Травя­нистое сырье подается по лотку-транспортеру 1, в конце которого уста­новлены питающие валики 2, подающие сырье к ножевому ба­рабану 4. Изрезанное сырье выгружается по лотку 6. Установка смон­тирована на станине 7 и приводится в действие от электромотора при помощи шкива 5. На одном валу со шкивом посажена зубчатка, при­водящая в действие большую шестерню 8, вращающую питательные валики. С другой стороны на валу посажен маховик 3 для обеспечения плавности работы соломорезки.

1. Корнерезка с гильотинными ножами

Для измельчения плотных частей растений (корни, корневища, коры) применяются корнерезки. Отличительной их особенностью является наличие гильотинных ножей. Растительное сырье подается с помощью транспортера (2), представляющего собой брезентовую ленту или металлическую сетку, натяну­тую на два валика, из которых один совершает вра­щательное движение, обеспечивающее перемещение ленты. Транспортер помещается в глубоком лотке (1) для создания направления движения материала. Прессующие и направляющие валики с рифленой поверхностью (3), которых бывает две или три пары, вращающиеся навстречу друг другу, создают компакт­ный слой материала и продвигают его на определен­ную длину. Электродвигатель (на рис. не указан) при­водит во вращение маховик (5) кривошипного вала (4). Кривошипом приводится в движение гильотинный нож (6), совершающий возвратно-поступательное дви­жение; растительное сырье подается между нижним неподвижным (7) и верхним (6) падающим ножом, разрезается на куски определенной регулируемой ве­личины.

Задача 16

1. Предприятие готовит документы для регистрации фармакопейной статьи предприятия (ФСП) на лекарственное средство «Пустырника тра­ва», расфасованная в пачки картонные по 100 г.

Проект ФСП составлен с учетом фармакопейной статьи ГФ XI «Тра­ва пустырника». В аналитическую лабораторию были направлены образ­цы сырья. Аналитику дали задание провести анализ упаковки, маркировки и содержания действующих веществ.

Аналитик провел соответствующие исследования и в протоколе ана­лиза отметил, что маркировка нечеткая, неполная (отсутствует номер се­рии, данные производителя, отметка о прохождении радиационного кон­троля). Предлагаемая фирмой упаковка соответствует требованиям норма­тивного документа. Содержание экстрактивных веществ, извлекаемых 70% этиловым спиртом, составило 25%,

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о возможности дальнейшего продвижения сырья на фармацевти­ческий рынок. Поясните свое решение.

• Какие нормативные документы регламентируют требования к упаковке и маркировке лекарственного растительного сырья? Ка­кие надписи должны быть на потребительской упаковке?

• Дайте краткую ботаническую характеристику растения. Приведи­те латинские названия травы пустырника, производящих расте­ний и семейства.

• Какие действующие вещества содержатся в траве пустырника? Какую методику (по ГФ XI) используют для количественного оп­ределения действующих веществ в траве пустырника?

2. В аптеке при приемке партии товара на одной из упаковок (ящик из гофрированного картона) были обнаружены следы подтеков. При вскрытии упаковки, содержащей 50 пачек «Пустырника травы» по 100 г, поступивших с аптечного склада, были обнаружены следы подтёков на 10-ти пачках.

• Как должен быть оформлен в аптеке поступивший товар, каков порядок предъявления претензий поставщику?

• Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на по­ступившую с аптечного склада с той же партией товара «Пустыр­ника настойку» 25,0 во флаконах?

3. В аптеку поступил рецепт на экстемпоральное изготовление мик­стуры по следующей прописи:

Rp.: Sol. Citrali 1%.......................................................................... 3 ml

Magnesii sulfatis........................................................................ 5,0

T-rae Valerianae

T-rae Leonuri ana....................................................................3 ml

Sol. Glucosi 10%..................................................................200 ml

M.D.S................................................. По 1 чайной ложке З раза в день,

• Предложите оптимальный вариант технологии изготовления пре­парата по указанной прописи.

• Какой НД регламентирует правила изготовления данной лекарст­венной формы,

• Сделайте необходимые расчеты.

4. В условиях фармацевтического производства получают настойки пустырника и валерианы.

• Составьте технологическую и аппаратурную схему производства «Пустырника настойки».

• Обоснуйте и выберите условия фильтрования и фильтрующие ма­териалы для очистки готового продукта.

5. Провизор-аналитик для обнаружения одного из компонентов про­писи использовал раствор 8-оксихинолина, при этом выпал желто-зеле­ный кристаллический осадок. При добавлении раствора бария хлорида выпал белый осадок.

• Какое лекарственное средство обнаружено этими испытаниями? Какие условия необходимо выполнять при проведении этих испы­таний? Какие еще реакции можно использовать для этой цели?

• При количественном определении использовался метод комплексонометрии. Обоснуйте выбор метода, приведите условия количе­ственного определения (титрант, индикатор, реакция среды).

6. Для оптимизации процесса биосинтеза пенициллина в питатель­ную среду добавляют аминокислоты,

• Как это может отразиться на количественном выходе целевого продукта, если добавить лизин в значительных концентрациях?

Ответ

3.

Изготовление данной микстуры регламентирует приказ №308

Оборотная сторона ППК:

Vлф=209 мл

Цитраль 0,03

Спирта этилового 96% 3 мл

m магния сульфата=5,0 КУО не учитываем

Настойки валерьяны 3мл

Настойки пустырника 3 мл

m глюкозы водной=20*100/(100-10)=22,2

%сух.в-в. >3%, учет КУОглю.водн. 0,69

Воды очищенной 200-0,69*22,2=184,6мл

Технология изготовления:

Во флакон для отпуска отвешивают цитраль и спирт этиловый, затем отмеривают растворы глюкозы, магния сульфата. В последнюю очередь добавляют настойки валерьяны и пустырника.

Лицевая сторона ППК:

1. Magnesii sulfatis 5,0

2. Aquae purificatae q.s.

3. Sol. Glucosi (10%) серия1 200 ml

4) T-rae Valerianae 3ml

5) T-rae Leonuri 3ml

6) Sol.Citrali 1% - 3ml

V = 209ml

4.

Технологическая схема изготовления настоек методом ускоренной дробной мацерации

Фильтрование настойки:

Настойку фильтруют через друк-фильтр или пресс-фильтр, т.к. при использовании вакуумных аппаратов происходит закипание и большие потери этанола. Перед фильтрованием настойку подвергают отстаиванию в течении 2-3 суток, при температуре не выше 8⁰С (при этом в осадок выпадают ВМС, механические включения). В качестве фильтрующих материалов могут быть использованы: бумага, картон, бельтинг.