Задача 14

1. В лабораторию аптечного склада поступило на анализ сырье - «Мяты листья» (механизированной уборки) для подтверждения подлин­ности и измельченности сырья.

Аналитик провел исследование внешних и анатомо-диагностических признаков сырья и подтвердил их соответствие стандарту.

При определении измельченности в навеске листьев мяты (массой 50,0 г) установлено содержание кусочков, проходящих через сито с разме­ром отверстий 0,5 мм - 7,0 г (норма не более 8%).

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев мяты и возможности их дальнейшего использования. По­ясните свое решение.

• Дайте краткую, ботаническую характеристику мяты перечной. Приведите латинские названия растения, сырья, семейства.

• Какой нормативной документацией руководствовался аналитик при проведении анализа? Каким методом была определена измельчённость сырья?

• Укажите основной компонент эфирного масла мяты: К какому клас­су соединений он относится? Как подтвердить его наличие в сырье?

2. В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по сле­дующей прописи:

. Rp.: Folii Menthae piperitae ............................... 10,0

Spiritus aethylici.................. 90% 5,0

Aquae purificatae

Sacchari ana........................................................................ 60,0

MDS....................... Добавлять в микстуру из расчета 1-3 г на прием.

.............................................................(как корригирующее вкус)

• Как приготовить сироп по указанной прописи?

• Какой НД регламентирует условия изготовления сиропа сахарного?

• Сделайте необходимые расчеты.

• Каковы основные правила и обоснования изготовления водных извле­чений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях?

3. Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад? Каковы его основные функции?

• Какую информацию, в соответствии с «Правилами оптовой тор­говли ЛС», должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства, поступающие на аптечный склад?

• По каким принципам может быть организовано хранение лекарст­венных средств на аптечном складе?

4. Дайте классификацию сиропов. Предложите оптимальную техноло­гическую и аппаратурную схему промышленного производства сиропов.

• По каким показателям характеризуется качество сиропов?

5. Совершенствование биообъектов как источников ЛС включает не­сколько направлений;

• Определите эти направления в соответствии с целевыми задачами.

6. Провизор-аналитик провел качественный и количественный ана­лиз приготовленного инъекционного раствора викасола. Для обнаружения викасола использовалась реакция с раствором натрия гидроксида.

• Поясните ее сущность, укажите результат и способы подтвержде­ния образовавшихся продуктов. Количественное определение проводилось методом цериметрии.

• В соответствии со структурой и химическими свойствами дайте обоснование выбору данного метода и условиям его проведения. Почему необходимо (до титрования) предварительное действие раствора натрия гидроксида и затем восстановление продукта ре­акции? Напишите схемы реакций.

Ответ

2. В аптеке технология приготовления сахарного сиропа включает:

Сахар 60,0 добавляют к 33,7 мл воды, нагревают на медленном огне до 60-70 С, до полного растворения сахара. Кипятят 20-25 минут, снимая пену. Сироп считается готовым, когда перестает образовываться пена. Горячий сироп процеживают через крупносетчатый материал. В инфундирный стакан заливаем подогретую воду и сироп, настаиваем 15 минут, охлаждаем и процеживаем во флакон для отпуска доводим объем до прописанного водой. Добавляем спирт. Проводим контроль качества.Укупориваем.

ППК Расчеты:

mлф=135,0

Квп л.мяты=2,4

р сп.90%=0,8178

Vсп 90%=5,0/0,8178=6,1мл

Vн2о с учет.Квп= 60+10*2,4=84мл

сах.сироп состав: 64ч сахара

36ч воды

=>на 60г сахара нужно 33,7мл воды

На обороте рецепта рассчитываем массу 95% спирта.

М _{спирта этилового 95%} = 5*90/95 = 4,7

На 1 кг 95% этилового спирта: 205-воды

927-спирта

927*4,7/1000 = 4,36 (спирта этилового 95 %)

205*4,7/1000 = 0,96 (воды очищенной)

ППК (лицевая сторона):

Aquae purificatae – 34 ml

Sacchari – 60.0

Folii Menthae piperitae – 10.0

Aquae purificatae – ad 130 ml

Spiritus aethylici 90% - 6,1 ml (5,0)

mлф=135,0

Водные извлечения (настои и отвары) изготавливают в соответствии с требованиями действующей ГФ экстракцией лекарственного растительного сырья водой очищенной, а также растворением сухих или жидких экстрактов (концентратов) в рассчитанном объеме воды очищенной. Запрещается изготовление в аптеках и использование водных извлечений заведомо более высокой концентрации с целью последующего разбавления, так как при изготовлении концентрированных извлечений из сырья не достигается полнота экстракции биологически активных веществ. При изготовлении настоев и отваров запрещается заменять лекарственное растительное сырье настойками, эфирными маслами и экстрактами, не предназначенными для изготовления водных извлечений. При расчете требуемого для экстракции объема воды очищенной и количества сырья используют значения коэффициентов водопоглощения или расходных коэффициентов. При изготовлении водных извлечений обеспечивают оптимальные условиях экстракции, учитывая стандартность лекарственного растительного сырья; его измельченность и гистологическую структуру; соотношение массы сырья и объема экстрагента; физико - химические свойства действующих и сопутствующих веществ; материал аппаратуры и другие факторы, влияющие на качество водного извлечения. Изготовленные водные извлечения после отжатия сырья и фильтрования доводят водой очищенной до объема, указанного в прописи рецепта. Галеновые и новогаленовые лекарственные средства следует добавлять к изготовленному водному извлечению в последовательности, изложенной в пункте.

4.

Сиропы - концентрированные водные растворы сахарозы, которые могут содержать лекарственные вещества, фруктовые пищевые экстракты. Сиропы представляют собой густые, прозрачные жидкости, имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах.

Сиропы делят на 2 группы:

• вкусовые – средства исправляющие вкус (сахарный, фруктовые):

а) в зависимости от состава сахаров, образующих раствор, подразделяется на:

-сахарный (сахароза);

-инвертный (смесь равного количества глюкозы и фруктозы);

-сахарно-паточный (смесь сахарозы и патоки);

-сахарно-инвертный (смесь сахарозы, глюкозы и фруктозы);

-сахаро-инвертно-паточный (смесь сахарозы, глюкозы, фруктозы, патоки)

б)фруктово-ягодные сиропы:

-вишневый;

-малиновый;

-мандариновый.

• лекарственные (содержат лекарственные вещества).

Лекарственные сиропы получают путем добавления лекарственных веществ к сахарному сиропу. При необходимости к сиропам добавляют консерванты (спирт, нипагин, нипазол, кислоту сорбиновую) или другие консервирующие вещества, разрешенные к медицинскому применению.

Технологическая схема:

ВР 1-вспомогательные работы:

ВР 1.1. подготовка помещений, оборудования, вспомогательных материалов

ВР 1.2. подготовка персонала

ВР 2.- подготовка сырья

ВР 2.1.получение воды очищенной (аквадистиллятор «Грибок»)

ВР 2.2. отмеривание сахара и воды (весы, мерник 2 класса)

ТП.3-получение сахарного сиропа:

ТП 3.1.-растворение сахара (меднолуженый сироповарочный котел с паровым обогревом, имеющий якорную мешалку)

ТП 3.2.-фильтрование (пресс-фильтр)

УМО.3-фасовка, упаковка, маркировка, отгрузка

УМО 3.1.-фасовка сиропа в емкости

УМО 3.2.-упаковка, маркировка, отгрузка на склад

Сиропы стандартизируют по следующим показателям:

-органолептическим показателям,

-внешнему виду,

-по плотности,

-по показателям преломления (рефрактометром), а при указаниях НТД проверяют на тяжелые металлы (ГФ XI, вып. 1, с. 165.), крахмальную патоку, сернистый ангидрид, красители.