
- •Управление качеством. Системы менеджмента и модели совершенства в приборостроении
- •Рецензенты:
- •Содержание
- •Введение
- •1. История теории управления качеством
- •1.1. Определение понятия «качество»
- •1.2. Система качества Тейлора
- •1.3. Система статистического управления качеством
- •1.4. Система всеобщего контроля качества
- •1.5. Система Всеобщего менеджмента качества
- •1.6. Интегрированная система менеджмента
- •1.7. Краткие выводы
- •2. Системы менеджмента качества
- •2.1. Деятельность исо в области качества
- •2.2 Системы качества
- •2.3. Международные стандарты исо серии 9000
- •Раздел 2 стандарта исо 9001 (гост р исо 9001) содержит перечень нормативных ссылок; раздел 3 – список терминов и определений к ним.
- •Раздел 5 стандарта «Ответственность руководства» определяет обязанности высшего руководства организации в системе менеджмента качества. Высшее руководство организации должно обеспечивать:
- •Раздел 6 «Менеджмент ресурсов» содержит требования по управлению следующими видами ресурсов:
- •Раздел 7 «Процессы жизненного цикла продукции» построен по принципу спирали качества (рис. 1.7). Он содержит требования по организации таких процессов жизненного цикла продукции, как:
- •Раздел 8 «Измерение, анализ и улучшение» посвящён организации системы оперативного управления, направленного на постоянное улучшение показателей качества процессов и готовой продукции.
- •2.4. Краткие выводы
- •3. Системы экологического менеджмента
- •3.1. Деятельность исо в области экологии
- •3.2. Системы экологического менеджмента и стандарт исо 14001:2004
- •3.3. Требования к системам экологического менеджмента
- •3.4 Краткие выводы
- •4. Системы менеджмента в области охраны труда
- •4.1. История создания систем менеджмента в области охраны труда
- •4.2. Структура и основные элементы стандарта ohsas 18001:2007
- •4.3. Преимущества системы менеджмента oh&s
- •4.4. Порядок действий при внедрении системы менеджмента oh&s
- •4.5. Порядок проведения сертификации системы менеджмента oh&s
- •4.6. Российские системы управления охраной труда
- •4.7. Краткие выводы
- •5. Альтернативные системы менеджмента
- •5.1. Причины поиска альтернативных моделей систем менеджмента
- •5.2. Система менеджмента безопасности пищевых продуктов
- •5.3. Система менеджмента «Правильная производственная
- •5.4. Направление развития альтернативных систем менеджмента
- •5.5. Краткие выводы
- •6. Системы менеджмента риска
- •6.1. Сущность понятия «менеджмент риска»
- •6.2. Менеджмент риска и система управления организацией
- •6.3. Процесс менеджмента риска
- •6.4. Интегрированное управление рисками
- •6.5. Взаимосвязь системы менеджмента риска с другими системами
- •6.6. Краткие выводы
- •7. Модели совершенства
- •7.1. Связь систем менеджмента с моделями совершенства
- •7.2. Стимулирование деятельности сотрудников организаций
- •7.3. Стимулирование деятельности организаций в области
- •7.4. Знак качества
- •7.5. Краткие выводы
- •8. Основы квалиметрии
- •8.1. Основные понятия в области квалиметрии
- •8.2. Показатели качества
- •8.3. Структура общественных потребностей
- •8.4. Формирование показателей качества и их классификация
- •8.5. Характеристики показателей качества
- •8.6. Комплексирование показателей качества
- •8.7. Понятие и назначение коэффициента «вето»
- •8.8. Многоуровневая структура показателей качества продукции
- •8.9. Правила построения структуры показателей качества
- •8.10. Зависимость показателей качества от времени
- •8.11. Методы измерения показателей качества
- •8.12. Краткие выводы
- •9. Сертификация систем менеджмента качества
- •9.1. Правила сертификации систем менеджмента качества
- •9.2. Порядок проведения сертификации систем менеджмента качества
- •9.3. Нормативно-методическое обеспечение сертификации систем
- •9.4. Краткие выводы
- •10. Деятельность органов по сертификации
- •10.1. Организация деятельности органов по сертификации
- •10.2. Квалификационные требования к персоналу органа
- •10.3. Система управления документацией органа по сертификации
- •10.4. Подготовка органа по сертификации к аккредитации
- •10.5. Особенности функционирования органов по сертификации
- •10.6. Краткие выводы
- •11. Аккредитация органов по сертификации
- •11.1. Общие сведения о целях и принципах аккредитации
- •11.2. Правовая основа аккредитации органов по сертификации
- •11.3. Структура Российской системы аккредитации
- •11.4. Структура органа по аккредитации
- •11.5. Документация органа по аккредитации
- •11.6. Правила проведения аккредитации
- •11.7. Этапы проведения аккредитации
- •11.8. Краткие выводы
- •Литература
- •Приложение а
- •Системы менеджмента качества. Основные положения по гост р исо 9000-2008
- •1. Принципы менеджмента качества
- •2. Сущность процессного подхода
- •3. Политика и цели в области качества
- •4. Роль высшего руководства в системе менеджмента качества
- •5. Назначение документации
- •6. Оценивание системы менеджмента качества
- •7. Постоянное улучшение
- •8. Роль статистических методов
- •9. Направленность системы менеджмента качества
- •10. Взаимосвязь систем менеджмента качества и моделей совершенства
- •12. Требования к системам менеджмента качества и продукции
- •Управление качеством. Системы менеджмента и модели совершенства в приборостроении
11.6. Правила проведения аккредитации
Правила проведения аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий установлены в Положении, утверждённом Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2001 года № 514.
Согласно этому положению, процесс аккредитации начинается с подачи организацией-заявителем заявки на аккредитацию в любой российский орган по аккредитации, обладающий компетентностью в заявленной области.
Порядок рассмотрения заявки и материалы, прилагаемые организацией-заявителем к заявке, определяет орган по аккредитации. Срок принятия решения об аккредитации организации-заявителя не может превышать трёх месяцев с даты поступления заявки в орган по аккредитации.
Аттестат об аккредитации выдаётся на срок до пяти лет. Его действие может быть прекращено досрочно, по заявлению аккредитованной организации. Действие аттестата об аккредитации может быть прекращено в случае неоднократных или грубых нарушений аккредитованной организацией условий аккредитации. Кроме того, действие аттестата об аккредитации может быть приостановлено. Результаты зарубежной аккредитации признаются в порядке, установленном органом по аккредитации.
Оплата работ по аккредитации производится организацией-заявителем в порядке, установленном Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии по согласованию с другими органами по аккредитации и Министерством финансов Российской Федерации.
Информация об аккредитованных организациях, экспертах, об аккредитации и иные данные о системе аккредитации являются федеральным информационным ресурсом. Органы по аккредитации обязаны обеспечить доступ заинтересованных лиц к информации об аккредитованных организациях, экспертах по аккредитации и о правилах аккредитации. Процедуры рассмотрения жалоб, апелляций и разногласий, возникающих при аккредитации, устанавливает Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
При выдаче аттестата об аккредитации орган по аккредитации заносит заявителя в Государственный реестр аккредитованных организаций. Основанием для исключения организации из этого реестра является решение органа по аккредитации о прекращении действия аттестата об аккредитации.
11.7. Этапы проведения аккредитации
Аккредитация, как и сертификация, проводится в законодательно регулируемой и нерегулируемой областях.
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий, работающих в сферах обязательного подтверждения соответствия, относится к регулируемой законом области. Аккредитацию в этой области осуществляют подразделения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии и другие федеральные органы исполнительной власти (рис. 11.2).
Аккредитация в нерегулируемой законом области распространяется на органы по сертификации и испытательные лаборатории, работающие в сфере добровольного подтверждения соответствия. Аккредитацию в этой области проводят юридические лица, имеющие право аккредитации (рис. 11.2).
Процесс аккредитации проходит в четыре этапа. Содержание этапов аккредитации и рекомендации по их проведению изложены в Методических рекомендациях Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Р 50.4.001-96. Этапы состоят из ряда процедур (рис. 11.3).
Рис. 11.3. Порядок аккредитации органов по аккредитации
и испытательных лабораторий
Этап подачи заявки включает в себя следующие процедуры:
1. Запрос испытательной лаборатории или органа по сертификации (организации-заявителя) о возможности аккредитации в данном органе, о требованиях и правилах проведения. Орган по аккредитации направляет организации-заявителю необходимые сведения.
2. Предварительное обсуждение вопросов аккредитации между органом по аккредитации и организацией-заявителем после ознакомления с информацией о правилах аккредитации в данном органе.
3. Составление заявки на аккредитацию. Заявка на аккредитацию составляется по специальной форме. В ней заявитель указывает область аккредитации (виды продукции, процессов и услуг, сертификация которых планируется, или виды планируемых испытаний), обязательства по проведению процедуры аккредитации и её оплате независимо от результата.
4. Регистрация заявки в органе по аккредитации.
5. Анализ заявки. Изучается полнота данных, указанных в заявке на аккредитацию и в приложениях к ней. Приложения к заявке должны содержать:
данные о юридическом статусе органа по сертификации или испытательной лаборатории;
оснащённость необходимым оборудованием;
данные о служебных помещениях;
данные о кадровом составе организации-заявителя;
сведения о нормативной документации организации-заявителя;
заполненную анкету-вопросник о готовности к аккредитации;
руководство по качеству организации-заявителя.
6. Заключение договора между органом по аккредитации и организацией-заявителем. В договоре разъясняются права и обязанности обеих сторон.
Этап проведения экспертизы также состоит из ряда процедур:
1. Назначение экспертов для аккредитации по согласованию с организацией-заявителем. Экспертная комиссия состоит:
из председателя экспертной комиссии (штатный эксперт органа по аккредитации с опытом работы по экспертизе не менее трёх лет);
эксперта по аккредитации (штатный эксперт органа по аккредитации с опытом работы менее трёх лет);
технических консультантов (нештатные эксперты органа по аккредитации, привлекаемые на основе субподряда).
2. Формирование экспертной комиссии. После назначения экспертов председатель комиссии распределяет обязанности по экспертизе организации-заявителя между членами экспертной комиссии.
3. Анализ заявочных документов экспертной комиссией в органе по аккредитации, проводится предварительно, до экспертизы «на месте».
4. Проведение экспертизы «на месте». Экспертная комиссия посещает организацию-заявителя с целью сбора доказательств, подтверждающих возможность её аккредитации.
5. Составление отчёта по экспертизе «на месте» главным экспертом.
Этап решения по аккредитации включает такие процедуры, как:
1. Проверка результатов экспертизы «на месте» по отчёту главного эксперта экспертной комиссии.
2. Принятие решения об аккредитации организации-заявителя. Комиссия по аккредитации, входящая в структуру органа по аккредитации, в состав которой входят исполнительный директор органа и члены секторных комитетов (см. рис. 11.2), на основании отчёта об экспертизе «на месте» утверждает или отклоняет решение об аккредитации организации-заявителя.
3. Оформление аттестата об аккредитации. Проводится в случае положительного решения в комиссии по аккредитации. В аттестате об аккредитации указывается область сертификации (для органов по сертификации) или область испытаний (для испытательных лабораторий).
4. Регистрация аккредитованных организаций в Государственном реестре аккредитованных организаций.
Этап инспекционного контроля состоит из единственной процедуры (см. рис. 11.3). Орган по аккредитации периодически проверяет соблюдение аккредитованной организацией требований Российской системы аккредитации. Инспекционный контроль проводится один раз в год в течение всего срока действия аттестата об аккредитации (см. подразд. 5.6) на основании дополнительного договора и оплачивается заявителем.
Таким образом, главными целями аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий являются: подтверждение их компетентности, обеспечение доверия заинтересованных лиц и признание результатов сертификации в самых широких масштабах.