- •Управление качеством. Системы менеджмента и модели совершенства в приборостроении
- •Рецензенты:
- •Содержание
- •Введение
- •1. История теории управления качеством
- •1.1. Определение понятия «качество»
- •1.2. Система качества Тейлора
- •1.3. Система статистического управления качеством
- •1.4. Система всеобщего контроля качества
- •1.5. Система Всеобщего менеджмента качества
- •1.6. Интегрированная система менеджмента
- •1.7. Краткие выводы
- •2. Системы менеджмента качества
- •2.1. Деятельность исо в области качества
- •2.2 Системы качества
- •2.3. Международные стандарты исо серии 9000
- •Раздел 2 стандарта исо 9001 (гост р исо 9001) содержит перечень нормативных ссылок; раздел 3 – список терминов и определений к ним.
- •Раздел 5 стандарта «Ответственность руководства» определяет обязанности высшего руководства организации в системе менеджмента качества. Высшее руководство организации должно обеспечивать:
- •Раздел 6 «Менеджмент ресурсов» содержит требования по управлению следующими видами ресурсов:
- •Раздел 7 «Процессы жизненного цикла продукции» построен по принципу спирали качества (рис. 1.7). Он содержит требования по организации таких процессов жизненного цикла продукции, как:
- •Раздел 8 «Измерение, анализ и улучшение» посвящён организации системы оперативного управления, направленного на постоянное улучшение показателей качества процессов и готовой продукции.
- •2.4. Краткие выводы
- •3. Системы экологического менеджмента
- •3.1. Деятельность исо в области экологии
- •3.2. Системы экологического менеджмента и стандарт исо 14001:2004
- •3.3. Требования к системам экологического менеджмента
- •3.4 Краткие выводы
- •4. Системы менеджмента в области охраны труда
- •4.1. История создания систем менеджмента в области охраны труда
- •4.2. Структура и основные элементы стандарта ohsas 18001:2007
- •4.3. Преимущества системы менеджмента oh&s
- •4.4. Порядок действий при внедрении системы менеджмента oh&s
- •4.5. Порядок проведения сертификации системы менеджмента oh&s
- •4.6. Российские системы управления охраной труда
- •4.7. Краткие выводы
- •5. Альтернативные системы менеджмента
- •5.1. Причины поиска альтернативных моделей систем менеджмента
- •5.2. Система менеджмента безопасности пищевых продуктов
- •5.3. Система менеджмента «Правильная производственная
- •5.4. Направление развития альтернативных систем менеджмента
- •5.5. Краткие выводы
- •6. Системы менеджмента риска
- •6.1. Сущность понятия «менеджмент риска»
- •6.2. Менеджмент риска и система управления организацией
- •6.3. Процесс менеджмента риска
- •6.4. Интегрированное управление рисками
- •6.5. Взаимосвязь системы менеджмента риска с другими системами
- •6.6. Краткие выводы
- •7. Модели совершенства
- •7.1. Связь систем менеджмента с моделями совершенства
- •7.2. Стимулирование деятельности сотрудников организаций
- •7.3. Стимулирование деятельности организаций в области
- •7.4. Знак качества
- •7.5. Краткие выводы
- •8. Основы квалиметрии
- •8.1. Основные понятия в области квалиметрии
- •8.2. Показатели качества
- •8.3. Структура общественных потребностей
- •8.4. Формирование показателей качества и их классификация
- •8.5. Характеристики показателей качества
- •8.6. Комплексирование показателей качества
- •8.7. Понятие и назначение коэффициента «вето»
- •8.8. Многоуровневая структура показателей качества продукции
- •8.9. Правила построения структуры показателей качества
- •8.10. Зависимость показателей качества от времени
- •8.11. Методы измерения показателей качества
- •8.12. Краткие выводы
- •9. Сертификация систем менеджмента качества
- •9.1. Правила сертификации систем менеджмента качества
- •9.2. Порядок проведения сертификации систем менеджмента качества
- •9.3. Нормативно-методическое обеспечение сертификации систем
- •9.4. Краткие выводы
- •10. Деятельность органов по сертификации
- •10.1. Организация деятельности органов по сертификации
- •10.2. Квалификационные требования к персоналу органа
- •10.3. Система управления документацией органа по сертификации
- •10.4. Подготовка органа по сертификации к аккредитации
- •10.5. Особенности функционирования органов по сертификации
- •10.6. Краткие выводы
- •11. Аккредитация органов по сертификации
- •11.1. Общие сведения о целях и принципах аккредитации
- •11.2. Правовая основа аккредитации органов по сертификации
- •11.3. Структура Российской системы аккредитации
- •11.4. Структура органа по аккредитации
- •11.5. Документация органа по аккредитации
- •11.6. Правила проведения аккредитации
- •11.7. Этапы проведения аккредитации
- •11.8. Краткие выводы
- •Литература
- •Приложение а
- •Системы менеджмента качества. Основные положения по гост р исо 9000-2008
- •1. Принципы менеджмента качества
- •2. Сущность процессного подхода
- •3. Политика и цели в области качества
- •4. Роль высшего руководства в системе менеджмента качества
- •5. Назначение документации
- •6. Оценивание системы менеджмента качества
- •7. Постоянное улучшение
- •8. Роль статистических методов
- •9. Направленность системы менеджмента качества
- •10. Взаимосвязь систем менеджмента качества и моделей совершенства
- •12. Требования к системам менеджмента качества и продукции
- •Управление качеством. Системы менеджмента и модели совершенства в приборостроении
11.4. Структура органа по аккредитации
Функции органа по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий определены в соответствующем Положении, утверждённом Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2001 года № 514 (название постановления указано в подразд. 5.3).
Организация, претендующая на право стать органом по аккредитации, должна иметь: определённый юридический статус; финансовую стабильность; организационную структуру, соответствующую обеспечению компетентности, беспристрастности и независимости при аккредитациях организаций – заявителей (рис. 11.2); площади и оборудование; квалифицированный персонал; необходимые нормативные документы на критерии и процессы аккредитации; систему менеджмента качества.
Рис. 11.2. Организационная структура органа по аккредитации
Межведомственная комиссия по аккредитации координирует деятельность органа по аккредитации. Функции межведомственной комиссии и её состав приведены в подразд. 11.3 данного пособия.
Наблюдательный совет состоит из учредителей органа по аккредитации. Его задачей является общий контроль за работой органа по аккредитации. Наблюдательный совет не должен ставить перед исполнительной дирекцией органа по аккредитации задачу увеличения прибыли и другие задачи, компрометирующие деятельность органа.
Исполнительная дирекция органа по аккредитации состоит из исполнительного директора, штата экспертов-аудиторов по аккредитации, секретариата и бухгалтерии. Исполнительная дирекция проводит всю текущую работу по организации и проведению процессов аккредитации.
Ответственный за СМК органа по аккредитации это штатный сотрудник, обладающий опытом и квалификацией в области управления качеством и систем менеджмента качества.
Апелляционная комиссия рассматривает жалобы по вопросам аккредитации со стороны заявителей.
Комиссия по аккредитации утверждает отчёты экспертов по проведению аккредитации и принимает решение о выдаче аттестата об аккредитации или об отказе в его выдаче.
Секторные комитеты по направлениям аккредитации состоят из специалистов различных организаций, привлекаемых органом по аккредитации для помощи в разработке правил и процедур аккредитации.
Обычно штат органа по аккредитации состоит из исполнительного директора, одного – двух штатных экспертов (из них один ответственный за СМК), бухгалтера и секретаря. На период аккредитации заявителей при необходимости могут привлекаться нештатные эксперты.
11.5. Документация органа по аккредитации
Документация, которой должен располагать орган по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий, включает в себя три группы документов:
1. Общая документация по правилам аккредитации.
2. Внутренняя документация органа по процедурам аккредитации.
3. Сведения об органе по аккредитации и о его деятельности.
Кроме того, орган по аккредитации должен иметь документацию системы менеджмента качества. Документы СМК органа по аккредитации включаются в руководство по качеству. Они должны быть закреплены за ответственным за СМК и в то же время доступны для всех сотрудников органа по аккредитации в рамках их компетентности.
Руководство по качеству органа по аккредитации содержит такие разделы, как:
1) политика в области качества;
2) организационная структура органа по аккредитации;
3) должностные инструкции каждого сотрудника, связанные с обеспечением качества;
4) общие процедуры управлением качества;
5) процедуры обеспечения качества на каждом этапе аккредитации;
6) инструкция по организации обратной связи и проведению корректирующих действий при возникновении спорных ситуаций;
7) процедура рассмотрения апелляций, претензий, жалоб и разногласий.
Система менеджмента качества органа по аккредитации должна регулярно проверяться и анализироваться высшим руководством. Результаты анализа системы менеджмента качества со стороны высшего руководства регистрируются вместе с подробными описаниями выявленных несоответствий и каждого корректирующего или предупреждающего действия, направленного на устранение обнаруженного несоответствия.
