- •Управление качеством. Системы менеджмента и модели совершенства в приборостроении
- •Рецензенты:
- •Содержание
- •Введение
- •1. История теории управления качеством
- •1.1. Определение понятия «качество»
- •1.2. Система качества Тейлора
- •1.3. Система статистического управления качеством
- •1.4. Система всеобщего контроля качества
- •1.5. Система Всеобщего менеджмента качества
- •1.6. Интегрированная система менеджмента
- •1.7. Краткие выводы
- •2. Системы менеджмента качества
- •2.1. Деятельность исо в области качества
- •2.2 Системы качества
- •2.3. Международные стандарты исо серии 9000
- •Раздел 2 стандарта исо 9001 (гост р исо 9001) содержит перечень нормативных ссылок; раздел 3 – список терминов и определений к ним.
- •Раздел 5 стандарта «Ответственность руководства» определяет обязанности высшего руководства организации в системе менеджмента качества. Высшее руководство организации должно обеспечивать:
- •Раздел 6 «Менеджмент ресурсов» содержит требования по управлению следующими видами ресурсов:
- •Раздел 7 «Процессы жизненного цикла продукции» построен по принципу спирали качества (рис. 1.7). Он содержит требования по организации таких процессов жизненного цикла продукции, как:
- •Раздел 8 «Измерение, анализ и улучшение» посвящён организации системы оперативного управления, направленного на постоянное улучшение показателей качества процессов и готовой продукции.
- •2.4. Краткие выводы
- •3. Системы экологического менеджмента
- •3.1. Деятельность исо в области экологии
- •3.2. Системы экологического менеджмента и стандарт исо 14001:2004
- •3.3. Требования к системам экологического менеджмента
- •3.4 Краткие выводы
- •4. Системы менеджмента в области охраны труда
- •4.1. История создания систем менеджмента в области охраны труда
- •4.2. Структура и основные элементы стандарта ohsas 18001:2007
- •4.3. Преимущества системы менеджмента oh&s
- •4.4. Порядок действий при внедрении системы менеджмента oh&s
- •4.5. Порядок проведения сертификации системы менеджмента oh&s
- •4.6. Российские системы управления охраной труда
- •4.7. Краткие выводы
- •5. Альтернативные системы менеджмента
- •5.1. Причины поиска альтернативных моделей систем менеджмента
- •5.2. Система менеджмента безопасности пищевых продуктов
- •5.3. Система менеджмента «Правильная производственная
- •5.4. Направление развития альтернативных систем менеджмента
- •5.5. Краткие выводы
- •6. Системы менеджмента риска
- •6.1. Сущность понятия «менеджмент риска»
- •6.2. Менеджмент риска и система управления организацией
- •6.3. Процесс менеджмента риска
- •6.4. Интегрированное управление рисками
- •6.5. Взаимосвязь системы менеджмента риска с другими системами
- •6.6. Краткие выводы
- •7. Модели совершенства
- •7.1. Связь систем менеджмента с моделями совершенства
- •7.2. Стимулирование деятельности сотрудников организаций
- •7.3. Стимулирование деятельности организаций в области
- •7.4. Знак качества
- •7.5. Краткие выводы
- •8. Основы квалиметрии
- •8.1. Основные понятия в области квалиметрии
- •8.2. Показатели качества
- •8.3. Структура общественных потребностей
- •8.4. Формирование показателей качества и их классификация
- •8.5. Характеристики показателей качества
- •8.6. Комплексирование показателей качества
- •8.7. Понятие и назначение коэффициента «вето»
- •8.8. Многоуровневая структура показателей качества продукции
- •8.9. Правила построения структуры показателей качества
- •8.10. Зависимость показателей качества от времени
- •8.11. Методы измерения показателей качества
- •8.12. Краткие выводы
- •9. Сертификация систем менеджмента качества
- •9.1. Правила сертификации систем менеджмента качества
- •9.2. Порядок проведения сертификации систем менеджмента качества
- •9.3. Нормативно-методическое обеспечение сертификации систем
- •9.4. Краткие выводы
- •10. Деятельность органов по сертификации
- •10.1. Организация деятельности органов по сертификации
- •10.2. Квалификационные требования к персоналу органа
- •10.3. Система управления документацией органа по сертификации
- •10.4. Подготовка органа по сертификации к аккредитации
- •10.5. Особенности функционирования органов по сертификации
- •10.6. Краткие выводы
- •11. Аккредитация органов по сертификации
- •11.1. Общие сведения о целях и принципах аккредитации
- •11.2. Правовая основа аккредитации органов по сертификации
- •11.3. Структура Российской системы аккредитации
- •11.4. Структура органа по аккредитации
- •11.5. Документация органа по аккредитации
- •11.6. Правила проведения аккредитации
- •11.7. Этапы проведения аккредитации
- •11.8. Краткие выводы
- •Литература
- •Приложение а
- •Системы менеджмента качества. Основные положения по гост р исо 9000-2008
- •1. Принципы менеджмента качества
- •2. Сущность процессного подхода
- •3. Политика и цели в области качества
- •4. Роль высшего руководства в системе менеджмента качества
- •5. Назначение документации
- •6. Оценивание системы менеджмента качества
- •7. Постоянное улучшение
- •8. Роль статистических методов
- •9. Направленность системы менеджмента качества
- •10. Взаимосвязь систем менеджмента качества и моделей совершенства
- •12. Требования к системам менеджмента качества и продукции
- •Управление качеством. Системы менеджмента и модели совершенства в приборостроении
11.2. Правовая основа аккредитации органов по сертификации
и испытательных лабораторий в России
Развитие процесса аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации в России началось в 1992 году с принятия закона «О сертификации продукции и услуг» и создания системы сертификации ГОСТ Р. Тогда система сертификации ГОСТ Р охватывала не только вопросы сертификации, но и аккредитации. Это противоречило европейским нормам, по которым процедуры сертификации и аккредитации должны проводиться разными органами. Отечественные предприятия испытывали затруднения российские сертификаты не признавались в Европе, и экспортёры были вынуждены повторно сертифицировать свою продукцию за рубежом.
В 1995 году началась работа по созданию самостоятельного органа по аккредитации Российской системы аккредитации (рис. 11.1). Для этой цели был сформирован межведомственный совет, в состав которого вошли специалисты министерств и ведомств, заинтересованные в решении проблемы признания результатов российской сертификации в Европе.
Рис. 11.1. Структура Российской системы аккредитации
К 2004 году была подготовлена правовая и методическая основа Российской системы аккредитации:
1) Федеральный закон «О техническом регулировании»;
2) Положение «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности» (утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2001 года № 514).
Эти документы гармонизированы с руководством ИСО/МЭК в области аккредитации и европейскими стандартами серии EN 45000.
11.3. Структура Российской системы аккредитации
Действующие правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий установлены Положением, утверждённым Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2001 года № 514. Аналогичные документы, изданные до 2001 года, недействительны, так как не соответствуют Федеральному закону «О техническом регулировании».
Аккредитация осуществляется в отношении организаций, желающих поучить признание своей компетентности в области оценки соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности.
Заказчики аккредитации именуются организациями-заявителями.
В состав Российской системы аккредитации входят:
1) Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование);
2) межведомственная комиссия по аккредитации;
3) другие уполномоченные в области аккредитации федеральные органы исполнительной власти;
4) другие организации, уполномоченные в области аккредитации;
5) эксперты по аккредитации;
6) организации-заявители.
При этом функции органа по аккредитации могут выполнять: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование, ранее – Госстандарт России), другие федеральные органы исполнительной власти и другие организации, уполномоченные в области аккредитации.
Функции Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в системе аккредитации. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии в системе аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий выполняет следующие функции:
координирует выполнение работ по аккредитации;
осуществляет надзор за соблюдением законодательства Российской Федерации при проведении работ по аккредитации;
ведёт государственный реестр аккредитованных организаций и выдаёт аттестаты об аккредитации установленной формы;
осуществляет проверку деятельности аккредитованных организаций и участвует в таких проверках, проводимых органами по аккредитации;
обеспечивает подготовку и аттестацию экспертов по аккредитации;
разрабатывает предложения по совершенствованию системы аккредитации;
принимает в пределах своей компетентности нормативные акты, регулирующие проведение работ по аккредитации;
обеспечивает деятельность межведомственной комиссии по аккредитации;
выполняет функции органа по аккредитации.
Таким образом, одной из функций Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии является аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий. С этой точки зрения Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии является органом по аккредитации.
Ещё одной из важнейших функций Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в системе аккредитации является разработка предложений по совершенствованию Российской системы аккредитации. С этой целью агентство взаимодействует с международными организациями по аккредитации и внедряет в России европейские стандарты по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (стандарты Европейского союза серии EN 45000).
Функции межведомственной комиссии по аккредитации. Полное название комиссии Межведомственная комиссия по аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности. Межведомственная комиссия создаётся в целях осуществления единой политики в области аккредитации. Она является коллегиальным органом, обеспечивающим координацию деятельности в области аккредитации. В состав межведомственной комиссии входят:
1. Органы по аккредитации.
2. Объединения производителей и потребителей продукции и услуг.
3. Другие организации, осуществляющие деятельность в области аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий.
4. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
Функции органов по аккредитации. Органы по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий в пределах своей компетенции выполняют следующие функции:
обеспечивают проведение экспертизы документов организаций – заявителей;
обеспечивают проведение работ по аккредитации и разрабатывают предложения о выдаче аттестатов об аккредитации;
осуществляют проверку деятельности аккредитованных организаций в рамках работы по подтверждению соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности;
подготавливают предложения по совершенствованию системы аккредитации для рассмотрения межведомственной комиссией;
участвуют в подготовке и аттестации экспертов по аккредитации.
Функции экспертов по аккредитации. Эксперты по аккредитации выполняют следующие функции:
1) участвуют в экспертизе документов организаций-заявителей и подготовке проектов соответствующих заключений;
2) участвуют в проверке деятельности организаций-заявителей на местах;
3) участвуют в проверке деятельности аккредитованных организаций в рамках работы по подтверждению соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности.
Функции организаций-заявителей. Организация-заявитель направляет заявку на аккредитацию в орган по аккредитации. Приложением к заявке служат документы и материалы, перечень и содержание которых определяются органом по аккредитации.
