- •Управление качеством. Системы менеджмента и модели совершенства в приборостроении
- •Рецензенты:
- •Содержание
- •Введение
- •1. История теории управления качеством
- •1.1. Определение понятия «качество»
- •1.2. Система качества Тейлора
- •1.3. Система статистического управления качеством
- •1.4. Система всеобщего контроля качества
- •1.5. Система Всеобщего менеджмента качества
- •1.6. Интегрированная система менеджмента
- •1.7. Краткие выводы
- •2. Системы менеджмента качества
- •2.1. Деятельность исо в области качества
- •2.2 Системы качества
- •2.3. Международные стандарты исо серии 9000
- •Раздел 2 стандарта исо 9001 (гост р исо 9001) содержит перечень нормативных ссылок; раздел 3 – список терминов и определений к ним.
- •Раздел 5 стандарта «Ответственность руководства» определяет обязанности высшего руководства организации в системе менеджмента качества. Высшее руководство организации должно обеспечивать:
- •Раздел 6 «Менеджмент ресурсов» содержит требования по управлению следующими видами ресурсов:
- •Раздел 7 «Процессы жизненного цикла продукции» построен по принципу спирали качества (рис. 1.7). Он содержит требования по организации таких процессов жизненного цикла продукции, как:
- •Раздел 8 «Измерение, анализ и улучшение» посвящён организации системы оперативного управления, направленного на постоянное улучшение показателей качества процессов и готовой продукции.
- •2.4. Краткие выводы
- •3. Системы экологического менеджмента
- •3.1. Деятельность исо в области экологии
- •3.2. Системы экологического менеджмента и стандарт исо 14001:2004
- •3.3. Требования к системам экологического менеджмента
- •3.4 Краткие выводы
- •4. Системы менеджмента в области охраны труда
- •4.1. История создания систем менеджмента в области охраны труда
- •4.2. Структура и основные элементы стандарта ohsas 18001:2007
- •4.3. Преимущества системы менеджмента oh&s
- •4.4. Порядок действий при внедрении системы менеджмента oh&s
- •4.5. Порядок проведения сертификации системы менеджмента oh&s
- •4.6. Российские системы управления охраной труда
- •4.7. Краткие выводы
- •5. Альтернативные системы менеджмента
- •5.1. Причины поиска альтернативных моделей систем менеджмента
- •5.2. Система менеджмента безопасности пищевых продуктов
- •5.3. Система менеджмента «Правильная производственная
- •5.4. Направление развития альтернативных систем менеджмента
- •5.5. Краткие выводы
- •6. Системы менеджмента риска
- •6.1. Сущность понятия «менеджмент риска»
- •6.2. Менеджмент риска и система управления организацией
- •6.3. Процесс менеджмента риска
- •6.4. Интегрированное управление рисками
- •6.5. Взаимосвязь системы менеджмента риска с другими системами
- •6.6. Краткие выводы
- •7. Модели совершенства
- •7.1. Связь систем менеджмента с моделями совершенства
- •7.2. Стимулирование деятельности сотрудников организаций
- •7.3. Стимулирование деятельности организаций в области
- •7.4. Знак качества
- •7.5. Краткие выводы
- •8. Основы квалиметрии
- •8.1. Основные понятия в области квалиметрии
- •8.2. Показатели качества
- •8.3. Структура общественных потребностей
- •8.4. Формирование показателей качества и их классификация
- •8.5. Характеристики показателей качества
- •8.6. Комплексирование показателей качества
- •8.7. Понятие и назначение коэффициента «вето»
- •8.8. Многоуровневая структура показателей качества продукции
- •8.9. Правила построения структуры показателей качества
- •8.10. Зависимость показателей качества от времени
- •8.11. Методы измерения показателей качества
- •8.12. Краткие выводы
- •9. Сертификация систем менеджмента качества
- •9.1. Правила сертификации систем менеджмента качества
- •9.2. Порядок проведения сертификации систем менеджмента качества
- •9.3. Нормативно-методическое обеспечение сертификации систем
- •9.4. Краткие выводы
- •10. Деятельность органов по сертификации
- •10.1. Организация деятельности органов по сертификации
- •10.2. Квалификационные требования к персоналу органа
- •10.3. Система управления документацией органа по сертификации
- •10.4. Подготовка органа по сертификации к аккредитации
- •10.5. Особенности функционирования органов по сертификации
- •10.6. Краткие выводы
- •11. Аккредитация органов по сертификации
- •11.1. Общие сведения о целях и принципах аккредитации
- •11.2. Правовая основа аккредитации органов по сертификации
- •11.3. Структура Российской системы аккредитации
- •11.4. Структура органа по аккредитации
- •11.5. Документация органа по аккредитации
- •11.6. Правила проведения аккредитации
- •11.7. Этапы проведения аккредитации
- •11.8. Краткие выводы
- •Литература
- •Приложение а
- •Системы менеджмента качества. Основные положения по гост р исо 9000-2008
- •1. Принципы менеджмента качества
- •2. Сущность процессного подхода
- •3. Политика и цели в области качества
- •4. Роль высшего руководства в системе менеджмента качества
- •5. Назначение документации
- •6. Оценивание системы менеджмента качества
- •7. Постоянное улучшение
- •8. Роль статистических методов
- •9. Направленность системы менеджмента качества
- •10. Взаимосвязь систем менеджмента качества и моделей совершенства
- •12. Требования к системам менеджмента качества и продукции
- •Управление качеством. Системы менеджмента и модели совершенства в приборостроении
10.6. Краткие выводы
Ценность сертификата СМК определяется доверием общества к органу по сертификации, который его выдал. Доверие к органу по сертификации образуется в результате общественного признания его независимости, высокой компетентности, большого опыта работы и наличия необходимого условия – аккредитации в качестве органа по сертификации систем менеджмента качества.
Нормативной базой процесса аккредитации органов по сертификации являются национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008, международный стандарт СТ ИСО/МЭК 17021:2006, а также стандарты Европейского союза серии EN 45000. Они содержат требования к органам по сертификации.
Для успешного функционирования орган по сертификации систем менеджмента качества должен иметь организационную структуру, гарантирующую его независимость и беспристрастность, квалифицированный персонал, систему управления документацией и систему обеспечения качества работ по сертификации. Аналогичные требования предъявляются к органам по сертификации других объектов.
Объекты сертификации разнообразны, поэтому органы по сертификации специализируются в конкретных областях: сертификация СМК, сертификация персонала, сертификация продукции и услуг. Функционирование органов по сертификации в каждой из перечисленных областей имеет свои особенности. Однако, независимо от области специализации, все органы по сертификации осуществляют свою деятельность, руководствуясь принципами, установленными в стандарте ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 (СТ ИСО/МЭК 17021:2006).
Тестовые задания для самопроверки
1. Требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям в России оформлены в виде комплексной целевой системы стандартов:
а) ГОСТ Р серии 51000;
б) ГОСТ Р ИСО/МЭК серии 17000;
в) ГОСТ Р серии 40.
2. Совет, действующий при органе по сертификации и состоящий из представителей организаций, заинтересованных в его работе, называется:
а) координационным советом;
б) наблюдательным советом;
в) советом заинтересованных сторон.
3. Совет, действующий при органе по сертификации и состоящий из представителей его учредителей, называется:
а) координационным советом;
б) наблюдательным советом;
в) советом учредителей.
4. Разработка руководства по качеству органа по сертификации входит в число должностных обязанностей:
а) исполнительного директора;
б) эксперта-аудитора;
в) ответственного за систему менеджмента качества.
5. Какие из перечисленных документов содержат данные о результатах деятельности органа по сертификации:
а) внутренние документы, регламентирующие порядок проведения рабочих процедур сертификации;
б) протоколы и регистрационные данные;
в) правила и порядок проведения работ в данной системе сертификации.
11. Аккредитация органов по сертификации
И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
11.1. Общие сведения о целях и принципах аккредитации
Успешная сертификация возможна только в условиях высокой компетентности её участников и при их взаимном доверии. Для определения компетентности участников сертификации необходима соответствующая процедура, называемая аккредитацией.
Аккредитация официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определённой области оценки соответствия.
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий это настолько важная процедура технического регулирования, что ей посвящена пятая глава Федерального закона «О техническом регулировании».
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях [10]:
подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий.
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов [10]:
1) добровольности;
2) открытости и доступности правил аккредитации;
3) компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;
4) недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий;
5) обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
6) недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
7) недопустимости пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.
Федеральный закон «О техническом регулировании» включает в себя только вопросы аккредитации в части работ по подтверждению соответствия (сертификации). Аккредитация на проведение других работ, например, на проведение испытательными лабораториями испытаний и измерений в других целях, осуществляется согласно иным документам.
В соответствии с понятием «подтверждение соответствия» аккредитация проводится в отношении работ в области добровольной сертификации, декларирования соответствия и обязательной сертификации.
Главной целью аккредитации является установление и подтверждение способности соответствующего органа осуществлять определённые работы в области подтверждения соответствия с учётом наличия необходимого оборудования, квалифицированных кадров, других материальных и технических условий.
Аккредитующие органы также должны обладать необходимой компетентностью и независимостью, обеспечивать равные условия аккредитации для всех лиц, а также не проводить работы по подтверждению соответствия.
Документы об аккредитации имеют силу на всей территории России, поэтому аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории могут проводить соответствующие работы независимо от своего местонахождения и местонахождения заявителя.
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется в порядке, установленном Правительством РФ от 6 июля 2001 года № 514 «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности».
Это постановление отменяет Постановление Госстандарта России «Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации» от 31 мая 2000 года № 150-ст, как несоответствующее Федеральному закону «О техническом регулировании» в части его принципа единой системы и правил аккредитации в Российской Федерации.
