10.5. Особенности функционирования органов по сертификации

конкретных объектов

Функционирование органа по сертификации имеет некоторые особенности в зависимости от объекта сертификации.

Особенности функционирования органов по сертификации СМК. При создании и функционировании органов по сертификации СМК по требованиям международного стандарта ИСО/МЭК 17021:2006 особое внимание необходимо уделять подготовке и проведению процессов сертификации, их документированию, а также квалификации персонала [10].

Орган по сертификации СМК должен: иметь в своём штате квалифицированных экспертов; хранить информацию об их квалификации и опыте работы; своевременно дополнять эту информацию; предоставлять каждому сотруднику документально оформленные и однозначные должностные инструкции с описанием обязанностей и полномочий.

Эксперты по сертификации СМК должны отвечать требованиям соответствующих международных стандартов (ГОСТ Р ИСО 19011-2003, раздел «Квалификационные требования к экспертам-аудиторам»).

Техническим экспертам не требуется соответствовать требованиям, предъявляемым к экспертам СМК по ГОСТ Р ИСО 19011-2003. Однако этот стандарт может рассматриваться как рекомендации относительно личных качеств технических экспертов.

Регистр систем качества системы сертификации ГОСТ Р различает три категории специалистов по проверке систем менеджмента качества:

1) эксперт  специалист, имеющий квалификацию для проведения проверок СМК;

2) консультант  лицо, не квалифицируемое как эксперт, но чьи специальные знания в определённой области важны для гарантии, что концепции, терминология, процесс или методы испытаний, специальные для этой области, правильно поняты членами экспертной комиссии;

3) наблюдатель  лицо, назначенное второй стороной, органом по аккредитации или другой организацией по согласованию с органом по сертификации для наблюдения за проверкой и оцениванием СМК.

Эксперт должен:

– знать стандарты, на соответствие которым могут осуществляться проверки системы менеджмента качества;

– знать методы осмотра, опроса, проведения оценивания и подготовки отчёта о результатах аудита;

– иметь опыт работы, необходимый для руководства проверкой в части планирования, организации, общения и управления;

– постоянно поддерживать свою компетентность.

Главный эксперт (председатель экспертной комиссии) несёт полную ответственность за все этапы проверки СМК. Главный эксперт должен быть компетентным и опытным в области руководства проверкой СМК. Он наделяется полномочиями принимать окончательные решения в процессе проверки СМК. Главный эксперт должен выполняет функции:

1) формирует экспертную комиссию;

2) разрабатывает программу проверок;

3) устанавливает требования к каждому заданию программы проверки, включая квалификационные требования к экспертам;

4) представляет группу экспертов руководству проверяемой организации;

5) руководит подготовкой рабочих документов;

6) обеспечивает постоянное руководство экспертами в процессе проверки СМК;

7) сообщает руководству проверяемой организации обо всех значительных и малозначительных несоответствиях и уведомлениях;

8) сообщает руководству проверяемой организации и органа по сертификации о любых серьёзных препятствиях, с которыми комиссия столкнулась при проведении проверки;

9) излагает результаты проверки ясно, убедительно и достаточно кратко;

10) представляет вовремя акты и отчёты о проверке;

11) отвечает требованиям ГОСТ Р ИСО 19011-2003 в части проведения проверки и руководства программой проверок СМК;

12) соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 19011-2003 в части требований к главному эксперту.

Методическую основу СМК органа по сертификации составляют документированные процедуры. Орган по сертификации должен иметь процедуры:

– отбора экспертов по сертификации и, если необходимо, технических экспертов, исходя из их компетентности, профессиональной подготовки, квалификации и опыта;

– первоначальной оценки действий экспертов по сертификации СМК и технических экспертов;

– оценки действий экспертов по сертификации СМК и технических экспертов во время сертификации СМК и последующего инспекционного контроля.

В состав органа по сертификации СМК, как известно, входит комиссия по сертификации. Орган по сертификации должен гарантировать компетентность комиссии в таких областях, как:

1) нормы действующего законодательства, процедуры сертификации и требования к сертификации;

2) методы оценки соответствия и требования к документам, необходимым при оценке соответствия;

3) технические данные о конкретных видах деятельности заявителя и о возможных источниках несоответствий в области его деятельности;

4) оценка компетентности заявителя в области его деятельности;

5) способность эффективно общаться в письменной и устной форме на рабочем языке сертификации;

6) независимость от интересов сторон, заинтересованных в результатах сертификации.

В частности, комиссия по сертификации не должна оказывать заявителю консультационные услуги, компрометирующие процесс сертификации и принимаемые решения.

Каждый сотрудник органа по сертификации СМК, осуществляющий оценку соответствия, по требованию органа по сертификации должен подписать договор, предусматривающий обязательства выполнять правила органа по сертификации, включая условия конфиденциальности, независимости от коммерческого или иного интереса, отсутствия связей с заявителями.

Орган по сертификации должен убедиться и документально оформить информацию о соответствии своих сотрудников перечисленным выше требованиям. Кроме того, он должен иметь и постоянно обновлять информацию об экспертах и других сотрудниках, включающую:

– фамилию и адрес;

– организацию, в которой он работает, занимаемую должность;

– квалификацию по образованию и профессиональный статус;

– опыт и профессиональную подготовку в каждой области деятельности органа по сертификации;

– дату последнего обновления информации;

– оценку работы.

Орган по сертификации СМК должен требовать, чтобы заявитель:

1) всегда выполнял положения программы сертификации системы менеджмента качества;

2) обеспечивал все необходимые условия для проведения оценки СМК, включая доступ экспертов к документации и всем подразделениям на предприятии;

3) заявлял, что его СМК сертифицирована только применительно к тем видам деятельности, на которые ему выдан сертификат;

4) не использовал свой сертификат таким образом, чтобы это могло дискредитировать орган по сертификации;

5) в случае приостановления или отмены действия сертификата соответствия СМК прекратил использование всех рекламных материалов, содержащих любые ссылки на сертификат, и вернул все документы по сертификации, указанные органом по сертификации;

6) не использовал сертификат соответствия СМК таким образом, чтобы могло возникнуть впечатление, что его продукция или услуги одобрены органом по сертификации СМК;

7) обеспечил, чтобы сертификат или знак соответствия СМК не вводил в заблуждение заинтересованных лиц;

8) делал ссылки на наличие сертификата соответствия системы СМК в рекламных материалах согласно рекомендациям органа по сертификации.

Руководство органа по сертификации СМК должно обеспечивать независимость и неприкосновенность экспертов и других своих сотрудников.

Особенности органов по сертификации персонала. Органы по сертификации персонала должны соответствовать требованиям EN 45013 «Общие требования к органам по сертификации, проводящим аттестацию персонала».

Основным принципом, определяющим качество сертификации специалистов, является чёткое разделение обучения, экзаменационных испытаний и решения по сертификации (см. рис. 10.2).

Основной задачей органа по сертификации персонала является разработка правил и процедур сертификации. Функции органа по сертификации персонала на разных стадиях процесса сертификации приведены в табл. 10.2.

Таблица 10.2

Функции органа по сертификации персонала

Этап процесса сертификации		Функции органа по сертификации персонала
1		2
1.	Экспертиза заявки	1. Проверка сведений, содержащихся в заявке. 2. Оформление договора на сертификацию.
2.	Подготовка к проведению экзамена	1. Назначение срока и места экзамена. 2. Назначение экзаменаторов из числа штатных или привлекаемых экспертов органа. 3. Выбор экзаменационных вопросов для экспертов из каталога вопросов органа. 4. Проведение экзамена: устной части, письменной и практической части. 5. Оценка знаний заявителя в баллах. 6. Оформление протокола экзамена экспертами
3.	Решение по сертификации	1. Рассмотрение протокола экзамена в экзаменационной комиссии. 2. Оформление и выдача сертификата или отказ в этом.

Окончание табл. 10.2

1		2
		3. Назначение срока повторной сдачи экзамена (в случае отрицательного результата при первой попытке)
4.	Текущая работа	1. Организация повышения квалификации экспертов (экзаменаторов). 2. Инспекционный контроль сертифицированных специалистов. 3. Информационная деятельность. 4. Ведение баз данных по основным направлениям работы органа по сертификации. 5. Составление каталога экзаменационных вопросов и его актуализация. 6. Управление СМК органа по сертификации. 7. Актуализация процедур сертификации персонала

Рис. 10.2. Функционирование органа по сертификации персонала

Особенности функционирования органа по сертификации продукции и услуг. При сертификации продукции и услуг не допускается совмещение в одном подразделении испытательных и сертификационных функций.

Поэтому испытания образцов продукции должны проводиться в испытательной лаборатории, а выдача сертификата соответствия  в органе по сертификации по результатам анализа протокола испытаний.

В Российской Федерации допускается наличие в органе по сертификации собственной испытательной лаборатории (рис. 10.3, а). Тогда испытания продукции проводятся в лаборатории, а анализ протокола испытаний  в сертификационной комиссии, действующей в составе данного органа (см. рис. 10.1).

а	б
Рис. 10.3. Функционирование органа по сертификации продукции: а  испытательная лаборатория в структуре органа по сертификации; б  испытательная лаборатория как самостоятельная структура

В Европейской практике орган по сертификации и испытательная лаборатория должны быть взаимно независимыми организациями (рис. 10.3, б).

В обоих случаях при сертификации продукции непосредственное обращение заявителя к испытательной лаборатории не допускается. Заявитель должен направить заявку и образцы продукции в орган по сертификации, последний передаёт образцы в испытательную лабораторию, не сообщая сведений о заявителе [10]. Лаборатория возвращает в орган по сертификации протокол испытаний, на основании которого делается заключение о возможности (или невозможности) выдачи сертификата заявителю.

При декларировании соответствия заявитель вправе самостоятельно обращаться в испытательную лабораторию. Тогда в орган по сертификации он предоставляет заявку-декларацию и протокол испытаний. На основании этих документов орган по сертификации принимает решение о выдаче декларации о соответствии.

Принципы функционирования органов по сертификации. В стандарте ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 (ИСО/МЭК 17021:2006), впервые в международной практике сертификации, установлены шесть принципов функционирования органов по сертификации:

1) беспристрастность. Чтобы заслужить и поддерживать доверие, важно, чтобы решения органа по сертификации базировались на объективно полученном свидетельстве соответствия (или несоответствия) и на их принятие не влияли другие интересы или другие стороны (п 4.2.2);

2) компетентность. Чтобы обеспечить доверие, необходимо иметь свидетельство компетентности персонала, поддерживаемое системой менеджмента органа по сертификации. Компетентность – это демонстрируемая способность эффективно применять знания и навыки (подразд. 4.3);

3) ответственность. Ответственность за соответствие требованиям для сертификации несет заявитель. Орган по сертификации несёт ответственность за выполнение объективной оценки достаточности свидетельства о соответствии. Базируясь на заключениях аудита, он принимает решение выдать сертификат, если есть достаточное свидетельство о соответствии, или не выдать, если нет достаточного свидетельства о соответствии (подразд. 4.4);

4) открытость. Доступ или раскрытие соответствующей информации. Орган по сертификации должен обеспечить публичный доступ к информации о процессах аудита, сертификации и статусе сертификации для любой организации, чтобы иметь доверие к состоявшейся сертификации (подразд. 4.5);

5) конфиденциальность. Орган по сертификации должен сохранять конфиденциальность частной информации о заявителе (подразд. 4.6);

6) внимание к жалобам. Заинтересованные стороны должны быть уверены, что с жалобами будут соответственно обращаться и определенные усилия будут приложены для разрешения жалобы. Эффективный живой отклик на жалобы – важное средство защиты органа по сертификации, его клиентов и других пользователей от ошибок, упущений и т.п. (подразд. 4.7).