
- •Управление качеством. Системы менеджмента и модели совершенства в приборостроении
- •Рецензенты:
- •Содержание
- •Введение
- •1. История теории управления качеством
- •1.1. Определение понятия «качество»
- •1.2. Система качества Тейлора
- •1.3. Система статистического управления качеством
- •1.4. Система всеобщего контроля качества
- •1.5. Система Всеобщего менеджмента качества
- •1.6. Интегрированная система менеджмента
- •1.7. Краткие выводы
- •2. Системы менеджмента качества
- •2.1. Деятельность исо в области качества
- •2.2 Системы качества
- •2.3. Международные стандарты исо серии 9000
- •Раздел 2 стандарта исо 9001 (гост р исо 9001) содержит перечень нормативных ссылок; раздел 3 – список терминов и определений к ним.
- •Раздел 5 стандарта «Ответственность руководства» определяет обязанности высшего руководства организации в системе менеджмента качества. Высшее руководство организации должно обеспечивать:
- •Раздел 6 «Менеджмент ресурсов» содержит требования по управлению следующими видами ресурсов:
- •Раздел 7 «Процессы жизненного цикла продукции» построен по принципу спирали качества (рис. 1.7). Он содержит требования по организации таких процессов жизненного цикла продукции, как:
- •Раздел 8 «Измерение, анализ и улучшение» посвящён организации системы оперативного управления, направленного на постоянное улучшение показателей качества процессов и готовой продукции.
- •2.4. Краткие выводы
- •3. Системы экологического менеджмента
- •3.1. Деятельность исо в области экологии
- •3.2. Системы экологического менеджмента и стандарт исо 14001:2004
- •3.3. Требования к системам экологического менеджмента
- •3.4 Краткие выводы
- •4. Системы менеджмента в области охраны труда
- •4.1. История создания систем менеджмента в области охраны труда
- •4.2. Структура и основные элементы стандарта ohsas 18001:2007
- •4.3. Преимущества системы менеджмента oh&s
- •4.4. Порядок действий при внедрении системы менеджмента oh&s
- •4.5. Порядок проведения сертификации системы менеджмента oh&s
- •4.6. Российские системы управления охраной труда
- •4.7. Краткие выводы
- •5. Альтернативные системы менеджмента
- •5.1. Причины поиска альтернативных моделей систем менеджмента
- •5.2. Система менеджмента безопасности пищевых продуктов
- •5.3. Система менеджмента «Правильная производственная
- •5.4. Направление развития альтернативных систем менеджмента
- •5.5. Краткие выводы
- •6. Системы менеджмента риска
- •6.1. Сущность понятия «менеджмент риска»
- •6.2. Менеджмент риска и система управления организацией
- •6.3. Процесс менеджмента риска
- •6.4. Интегрированное управление рисками
- •6.5. Взаимосвязь системы менеджмента риска с другими системами
- •6.6. Краткие выводы
- •7. Модели совершенства
- •7.1. Связь систем менеджмента с моделями совершенства
- •7.2. Стимулирование деятельности сотрудников организаций
- •7.3. Стимулирование деятельности организаций в области
- •7.4. Знак качества
- •7.5. Краткие выводы
- •8. Основы квалиметрии
- •8.1. Основные понятия в области квалиметрии
- •8.2. Показатели качества
- •8.3. Структура общественных потребностей
- •8.4. Формирование показателей качества и их классификация
- •8.5. Характеристики показателей качества
- •8.6. Комплексирование показателей качества
- •8.7. Понятие и назначение коэффициента «вето»
- •8.8. Многоуровневая структура показателей качества продукции
- •8.9. Правила построения структуры показателей качества
- •8.10. Зависимость показателей качества от времени
- •8.11. Методы измерения показателей качества
- •8.12. Краткие выводы
- •9. Сертификация систем менеджмента качества
- •9.1. Правила сертификации систем менеджмента качества
- •9.2. Порядок проведения сертификации систем менеджмента качества
- •9.3. Нормативно-методическое обеспечение сертификации систем
- •9.4. Краткие выводы
- •10. Деятельность органов по сертификации
- •10.1. Организация деятельности органов по сертификации
- •10.2. Квалификационные требования к персоналу органа
- •10.3. Система управления документацией органа по сертификации
- •10.4. Подготовка органа по сертификации к аккредитации
- •10.5. Особенности функционирования органов по сертификации
- •10.6. Краткие выводы
- •11. Аккредитация органов по сертификации
- •11.1. Общие сведения о целях и принципах аккредитации
- •11.2. Правовая основа аккредитации органов по сертификации
- •11.3. Структура Российской системы аккредитации
- •11.4. Структура органа по аккредитации
- •11.5. Документация органа по аккредитации
- •11.6. Правила проведения аккредитации
- •11.7. Этапы проведения аккредитации
- •11.8. Краткие выводы
- •Литература
- •Приложение а
- •Системы менеджмента качества. Основные положения по гост р исо 9000-2008
- •1. Принципы менеджмента качества
- •2. Сущность процессного подхода
- •3. Политика и цели в области качества
- •4. Роль высшего руководства в системе менеджмента качества
- •5. Назначение документации
- •6. Оценивание системы менеджмента качества
- •7. Постоянное улучшение
- •8. Роль статистических методов
- •9. Направленность системы менеджмента качества
- •10. Взаимосвязь систем менеджмента качества и моделей совершенства
- •12. Требования к системам менеджмента качества и продукции
- •Управление качеством. Системы менеджмента и модели совершенства в приборостроении
10.2. Квалификационные требования к персоналу органа
по сертификации систем менеджмента качества
Техническая компетентность органа по сертификации должна быть достаточной, чтобы обеспечить выполнение всего комплекса работ по сертификации в соответствии с Правилами системы сертификации, Положением об органе по сертификации и руководством по качеству.
В связи с этим орган по сертификации должен иметь:
1) квалифицированный персонал;
2) фонд нормативных документов;
3) разработанные и документированные процессы всех стадий проведения сертификации, включая инспекционный контроль за объектом сертификации, внутренние и внешние аудиты системы менеджмента качества;
4) технические средства, необходимые для обработки и оформления результатов сертификации, а также для осуществления информационной деятельности;
5) помещения для проведения сертификации, в том числе способные обеспечить конфиденциальность и коммерческую тайну;
6) испытательное оборудование и методики испытаний, если в состав органа по сертификации входит испытательная лаборатория.
Персонал органа по сертификации должен обладать компетентностью, необходимой для выполнения своих обязанностей (табл. 10.1).
Таблица 10.1
Квалификация и обязанности персонала органа по сертификации
Должность |
Квалификация |
Должностные обязанности |
|
1. |
Исполнительный директор |
Высшее образование, опыт работы в области сертификации, подготовка по менеджменту |
1. Подбор сотрудников органа. 2. Распределение должностных обязанностей. 3. Принятие решений по сертификации. 4. Рассмотрение жалоб. 5. Выбор субподрядчиков. 6. Назначение председателя экспертной комиссии (аудиторской группы) для проведения сертификации. 7. Отчёт перед координационным советом |
2. |
Ответственный за СМК |
Высшее образование, квалификация эксперта-аудитора, подготовка согласно требованиям ГОСТ Р ИСО 19011-2003 |
Разработка и контроль выполнения положений руководства по качеству |
3. |
Эксперт-аудитор |
Высшее образование по специальности в области сертификации, опыт работы по сертификации, подготовка по программам подготовки экспертов |
1. Объективная оценка объекта сертификации в составе экспертной комиссии (аудиторской группы). 2. Составление отчёта о проверке в назначенной области |
4. |
Секретарь |
Среднее или высшее образование |
Ведение делопроизводства |
Орган по сертификации должен:
– обеспечить обучение и повышение квалификации персонала;
– вести учёт сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого сотрудника;
– постоянно обновлять и дополнять сведения о квалификации сотрудников.
Сотрудники органа по сертификации (штатные и нештатные) должны располагать однозначными должностными инструкциями, определяющими их служебные обязанности и ответственность. Должностные инструкции должны периодически обновляться.
Специалисты органа по сертификации, осуществляющие оценку соответствия систем менеджмента качества (продукции или услуг) или инспекционный контроль, должны быть экспертами системы сертификации, аккредитованными на право работы в области, соответствующей области аккредитации органа по сертификации.
Если какая-либо работа поручается другой организации на основе субподряда, орган по сертификации должен быть уверен, что персонал этой организации, занятый на субподрядных работах, соответствует требованиям к лицам, выполняющим поручаемые работы.
Объём работ, выполняемых другой организацией или нештатными сотрудниками, не должен превышать 10 % общего объёма работ органа по сертификации.